Soyons réalistes, les gens adorent les acronymes. Et il y a de fortes chances que si vous êtes connecté, même à distance, à la communauté du diabète, « CGM » soit un terme que vous entendez et voyez souvent utilisé.
Pour rappel, CGM signifie « Glucomètre continu ». Même ceux qui connaissent ce terme peuvent trouver difficile de savoir ce que fait exactement un CGM, comment choisir le bon, comment déterminer le coût et la couverture d’assurance, et où en acheter un.
Entrez dans cette introduction de DiabetesMine sur la surveillance continue de la glycémie. Nous commencerons par les bases et chercherons à répondre à toutes les questions pratiques que nous pouvons.
Que vous soyez un adulte nouvellement diagnostiqué avec n’importe quel type de diabète, un parent ou tuteur d’un enfant atteint de diabète de type 1 (DT1) ou un soignant, nous espérons que cet aperçu vous apportera les réponses que vous cherchez.
Table des matières
Comment les CGM changent la vie des personnes diabétiques
L’idée ici est l’autonomisation, car ces appareils offrent de sérieux avantages sur le plan médical et du mode de vie.
Tout d’abord, vous pouvez littéralement voir en temps réel les effets de la nourriture et de l’exercice sur votre glycémie, et détecter les cas d’hyperglycémie (glycémie trop élevée) et d’hypoglycémie (glycémie trop basse) au fur et à mesure qu’ils surviennent, évitant ainsi les conséquences potentiellement dangereuses. . Il s’agit d’un énorme avantage par rapport à la surveillance historique de la glycémie « statique », qui ne fournit qu’une seule mesure de glycémie à la fois.
Il y a aussi le facteur commodité. Les CGM peuvent essentiellement éliminer le besoin de tests réguliers au doigt, le seul moyen de vérifier la glycémie depuis longtemps. Bien que les prélèvements au doigt soient parfois nécessaires pour calibrer les systèmes CGM et puissent toujours servir de source de données de sauvegarde, ils ne constituent plus une tâche constante, lancinante et désagréable.
Par ailleurs, des études (ici et icipar exemple) ont montré que les CGM comptent parmi les meilleures options ambulatoires de gestion de la glycémie pour réduire l’HbA1c – le test traditionnel « de référence » en matière de gestion de la glycémie.
D’autres études (ici et ici) montrent que les CGM peuvent aider à augmenter le temps dans la plage (TIR) de l’utilisateur, le pourcentage global de temps passé dans une plage de glycémie saine. Le TIR devient rapidement la nouvelle mesure de référence des résultats positifs du diabète.
Les CGM peuvent être particulièrement bénéfiques pour les enfants actifs (et les adultes également), pour garantir la sécurité pendant l’activité physique et lors des fluctuations nocturnes de la glycémie.
Il s’agit également d’un outil potentiellement vital pour les personnes atteintes de diabète qui ne se rendent pas compte de l’hypoglycémie, en les alertant d’une hypoglycémie imminente lorsque leur propre corps ne parvient pas à reconnaître les signes avant-coureurs.
Quatre systèmes CGM leaders
Actuellement, il existe quatre systèmes CGM approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) sur le marché aux États-Unis.
Deux d’entre eux ne nécessitent aucun prélèvement au doigt pour l’étalonnage, tandis que les deux autres ne nécessitent désormais que deux étalonnages au doigt par jour, contre huit par jour auparavant. Le prix et le lieu de vente varient.
Dexcom G6
Dexcom, basé à San Diego, a été le pionnier dans ce domaine, en introduisant le tout premier CGM en temps réel en 2006. La dernière version est le Dexcom G6 CGM, qui est livré « calibré en usine », éliminant ainsi le besoin pour les utilisateurs de définir une ligne de base. niveaux avec un test au doigt. Il est approuvé par la FDA pour être utilisé en toute sécurité chez les enfants dès l’âge de 2 ans.
Chaque capteur G6 est étiqueté pour être porté sur l’abdomen jusqu’à 10 jours avant de devoir être remplacé. Il existe un émetteur séparé qui s’enclenche dans le boîtier à base en plastique de chaque nouveau capteur G6. Chaque émetteur dure environ 90 jours avant de devoir être remplacé.
L’émetteur du capteur utilise la connectivité Bluetooth pour communiquer avec l’application mobile Dexcom G6 pour les appareils iOS et Android, ainsi qu’avec l’Apple Watch et d’autres appareils, y compris les pompes à insuline comme la Tandem t:slim X2.
Le système offre des alertes personnalisables, une compatibilité avec le logiciel Clarity et l’application pour smartphone de Dexcom pour examiner les données, et la possibilité de partager facilement les données de l’appareil avec jusqu’à 10 abonnés (qui peuvent inclure votre médecin, votre éducateur en diabète, votre soignant ou des membres de votre famille). . Il inclut également l’intégration vocale via la technologie Siri d’Apple.
Coûts de vente approximatifs par an sans assurance :
- un total de 1 200 $ pour les émetteurs Dexcom G6 (chacun dure 90 jours, soit 4 émetteurs par an)
- un total de 4 800 $ pour une boîte de 3 capteurs Dexcom G6 (chaque capteur est censé durer jusqu’à 10 jours)
- total estimé : 6 000 $ par an, ou 500 $ par mois
Medtronic Minimed Guardian Connect
Le leader de longue date des pompes à insuline fabrique également un appareil CGM appelé Guardian, qui n’était à l’origine vendu que dans un système combiné avec ses pompes. Mais en mars 2018, la FDA a approuvé Guardian Connect de Medtronic, le premier CGM autonome de la société depuis plus d’une décennie.
Ce système comprend un petit capteur qui peut être porté sur le haut du bras ou sur l’abdomen jusqu’à 7 jours, ainsi qu’un émetteur Bluetooth qui envoie des mesures de glucose à une application de téléphone portable toutes les 5 minutes.
Le principal argument de vente de Guardian Connect – conformément au nom du produit – est la protection. La société présente son produit comme « le seul système CGM qui aide les patients recevant plusieurs injections quotidiennes à déjouer les hauts et les bas ».
En effet, la technologie intelligente de Guardian prédit non seulement où vont les niveaux de glucose, mais elle alerte également les utilisateurs 10 à 60 minutes avant une « excursion de glucose », leur permettant de prendre les mesures appropriées à l’avance pour éviter des niveaux élevés de glucose. et des épisodes faibles.
Le Guardian Connect autonome est approuvé par la FDA pour les utilisateurs âgés de 14 à 75 ans, bien que la version Guardian connectée aux pompes Minimed 670G et 770G de Medtronic soit approuvée pour une utilisation chez les jeunes enfants dans le contexte de ces systèmes combinés.
Medtronic ne vend pas ses capteurs et fournitures CGM dans les pharmacies, mais vous pouvez les trouver auprès des sociétés de distribution par correspondance et directement via le centre d’achat en ligne de Medtronic.
Coûts de vente approximatifs par an sans assurance :
- un émetteur (avec une garantie de 12 mois) : 620 $
- Capteurs CGM Medtronic Minimed Guardian Connect (paquet de 5, chacun approuvé pour un port de 7 jours) : 345 $
- Total estimé: environ 4 760 $ par an, ou 397 $ par mois
Abbott FreeStyle Libre
Abbott est un fabricant de technologie de diabète de longue date, mais la société s’est lancée dans le jeu CGM au cours de la dernière décennie seulement avec son glucomètre unique FreeStyle Libre Flash. Il est disponible à l’étranger depuis 2014 et a reçu l’approbation de la FDA en 2017.
Ce qui est différent avec un système « flash », c’est que les utilisateurs portent un petit capteur rond inséré sur le haut du bras, mais il n’envoie pas automatiquement les lectures. Au lieu de cela, les utilisateurs doivent faire glisser manuellement le récepteur portable ou l’application pour smartphone sur le capteur pour obtenir des mesures de glucose. La dernière version est la FreeStyle Libre 2, homologuée en 2020 pour les États-Unis.
Le capteur est assez petit – de la taille de deux pièces empilées – et peut être scanné à travers les vêtements. Il est également résistant à l’eau, permettant aux utilisateurs de le porter pour nager ou se baigner. Le capteur est également calibré en usine, il ne nécessite donc aucun étalonnage et est approuvé pour un port de 14 jours.
Les données peuvent être lues et analysées sur le récepteur ou sur un smartphone à l’aide de l’application LibreLink d’Abbott, qui permet le partage de données à distance avec jusqu’à 20 personnes. Le Libre est approuvé par la FDA pour les enfants de 4 ans et plus.
Prix approximatifs en pharmacie :
- prix catalogue de 54 $ par capteur de 14 jours, selon Abbott – généralement de 58 $ à 69 $ dans les pharmacies de détail comme Costco et Walgreens
- avec une assurance commerciale, la plupart des gens paient entre 10 $ et 75 $ par mois pour les capteurs Abbott Libre 14 jours dans les pharmacies participantes, selon la société.
- lecteur portatif : 70 $ (non requis si vous utilisez une application pour smartphone pour scanner le capteur Libre 2)
- total : 1 582 $ à 1 868 $ pour une année, ou jusqu’à 160 $ par mois
CGM implantable Eversense
Le système le plus récent est le système Eversense, le premier CGM implantable à long terme au monde fabriqué par Senseonics. Il s’agit d’un minuscule capteur de la taille d’une petite brindille implanté sous la peau du haut du bras. Actuellement approuvé pour 90 jours de port aux États-Unis et 180 jours de port en Europe, il s’agit de loin du capteur le plus durable.
Le capteur doit être inséré et retiré par un médecin qui pratique en clinique une petite incision chirurgicale sous la peau. Un émetteur noir ovale plat est porté sur le site d’insertion et maintenu en place avec un adhésif. L’émetteur doit être retiré et chargé quotidiennement. Le système est visualisé et contrôlé par une application pour smartphone iOS ou Android, qui propose également plusieurs rapports de données qui peuvent être facilement envoyés à un médecin (ou à n’importe qui) d’un simple clic.
Alors que l’entreprise a été contrainte de passer en « mode hibernation » à la suite de la pandémie de COVID-19, Senseonics a repris ses activités en septembre 2020 après avoir reçu une injection de fonds d’Ascensia Diabetes Care. Eversense est désormais vendu et commercialisé par Ascensia, qui fabrique également les glucomètres Bayer Contour au doigt.
La société proposait initialement un prix de départ de 99 $, mais celui-ci a été interrompu en 2020 en raison de l’impact de la pandémie de COVID-19. De plus, cela n’incluait pas les visites chez le médecin nécessaires pour insérer et retirer les capteurs implantés.
Tarif approximatif sans assurance :
- un professionnel de la santé détermine généralement le coût de l’insertion et du retrait du capteur, qui se situe généralement entre 200 $ et 300 $ pour l’insertion et entre 300 $ et 400 $ pour le retrait et la réinsertion.
- total estimé : 6 400 $ par an, ou 533 $ par mois.
Comment puis-je obtenir un CGM ?
Comme pour la plupart des technologies médicales, vous avez besoin d’une ordonnance pour obtenir un CGM. Votre médecin peut rédiger une ordonnance pour n’importe lequel des appareils CGM ci-dessus.
Mais obtenir une ordonnance pour un CGM n’est souvent pas aussi simple que de simplement se rendre chez votre médecin et en demander une. Au lieu de cela, vous aurez probablement besoin d’un autorisation préalable (AP) pour obtenir une CGM via votre assurance maladie. Une AP est un formulaire/processus que votre médecin doit suivre pour prouver une « nécessité médicale » afin d’obtenir l’approbation de votre régime d’assurance pour couvrir les coûts associés au traitement prescrit (CGM, dans ce cas).
À l’heure actuelle, la plupart des grands assureurs (et Medicare) exigent une PA avant d’étendre la couverture du CGM. Voici comment procéder pour sécuriser une PA, selon FRDJun organisme de recherche et de soutien de premier plan sur le DT1 :
- Vérifiez les documents de police de votre régime d’assurance et formulaire pour voir si l’un de vos traitements nécessite une AP. Vous pouvez les trouver sur le site Web du plan. Si vous bénéficiez d’une couverture Medicare, vérifiez le L’assurance-maladie et vous
manuel pour plus d’informations. - Si une PA est nécessaire, localisez le processus de soumission de votre assureur et obtenez tous les formulaires requis. Ces informations se trouvent généralement sur le site Web du régime, ou vous pouvez appeler le numéro des services aux membres qui se trouve au dos de votre carte d’assurance.
- Le cabinet de votre médecin est responsable de la soumission des AP, il sera donc important de travailler avec votre médecin ou le membre du personnel du cabinet du médecin désigné pour gérer les documents.
- Assurez-vous que la demande d’AP est soumise conformément aux directives du plan et vérifiez que vous répondez à toutes les exigences avant de les soumettre.
- Une fois votre demande soumise, la compagnie d’assurance peut l’approuver ou la refuser. Si elle est approuvée, sachez que la lettre d’approbation peut inclure des règles sur la manière dont vous obtenez les soins. Si tel est le cas, vous devrez respecter ces conditions pour être couvert.
- Si la demande est refusée, vous devriez prévoir de faire appel de la décision.
Vous vous demandez peut-être ce qui constitue une nécessité médicale ? Voici quelques critères généraux d’AP utilisés pour déterminer si un patient répond aux exigences pour obtenir un CGM :
- Diagnostic du diabète de type 1
- achèvement d’un programme complet d’éducation sur le diabète
- nécessite plusieurs injections d’insuline quotidiennes ou un traitement par pompe à insuline avec des ajustements posologiques fréquents
- fréquence moyenne documentée des autotests de glycémie supérieure à quatre fois par jour au cours des 2 mois précédents
- intention d’utiliser un appareil de surveillance en complément des soins standard
- épisodes hypoglycémiques inexpliqués fréquents ou hypoglycémie nocturne fréquente
Qu’en est-il de la couverture d’assurance maladie ?
Il est utile de savoir que le Dexcom G6, l’Abbott FreeStyle Libre 2 et le CGM implantable Eversense sont tous couverts par la plupart des régimes d’assurance maladie privés et publics, y compris Medicare (plus d’informations ci-dessous). Cependant, Guardian Connect de Medtronic n’était pas couvert par Medicare en décembre 2021.
Historiquement, les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1) ont eu beaucoup plus de facilité à se qualifier pour un CGM grâce à une assurance que celles atteintes de diabète de type 2 (DT2) – car il était plus facile d’établir la nécessité médicale.
Néanmoins, si vous souffrez de DT2 et que votre médecin peut faire valoir une nécessité médicale, vous pourriez être admissible. Mais votre compagnie d’assurance voudra peut-être quand même confirmer si vous avez réellement besoin d’un CGM.
Si vous pouvez prouver que vous souffrez régulièrement d’hyperglycémie et d’hypoglycémie, vous serez probablement admissible. Cela peut être prouvé en fournissant des journaux de glycémie téléchargés à partir de votre lecteur au doigt. Généralement, l’hyperglycémie est définie comme une glycémie de 250 mg/dL ou plus, tandis que l’hypoglycémie est une glycémie de 70 mg/dL ou moins.
Si votre compagnie d’assurance refuse votre couverture pour un CGM, discutez avec votre médecin des examens et des appels entre pairs. Pousser votre médecin à se battre pour vous est important.
Les fabricants peuvent également vous soutenir ici. Dexcom, par exemple, propose un formulaire facile à remplir formulaire d’informations sur les patients vous pouvez soumettre avec vos informations d’assurance. L’entreprise contactera ensuite votre assureur pour travailler à l’autorisation et à la couverture de votre appareil. Medtronic propose un service similaire.
En janvier 2017, le Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) a approuvé pour la première fois le Dexcom CGM en tant qu’outil « thérapeutique », car il a été approuvé par la FDA pour être suffisamment précis pour prendre des décisions en matière de dosage et de traitement de l’insuline. – et cela signifiait qu’il était éligible à la couverture Medicare. Mais la large couverture Medicare des CGM est malheureusement encore limitée. Vous devrez travailler avec votre médecin sur les formulaires PA.
Gardez à l’esprit que la couverture Medicare évolue constamment en ce qui concerne la technologie du diabète et que les détails peuvent varier en fonction de la couverture particulière ou des plans supplémentaires dont vous disposez.
Choisir le CGM qui vous convient
Voici quelques détails qui pourraient vous aider à déterminer quel CGM vous convient le mieux :
Si vous recherchez une réputation de longue date et l’autorité de la part de marché, Dexcom fait l’affaire. Acteur le plus ancien de la technologie CGM, Dexcom affiche généralement les lectures les plus précises, à moins de 9 % des lectures de glycémie mesurées en laboratoire. Avec son modèle G6, Dexcom propose des alertes hautes et basses, des alarmes personnalisables, le partage de données et un appareil résistant à l’eau. Ce n’est pas bon marché, cependant.
Guardian Connect de Medtronic est le plus similaire à la gamme Dexcom et les coûts sont comparables. Le Guardian Connect aurait une précision proche (à moins de 10 % des valeurs de laboratoire), bien que de nombreux patients affirment que Dexcom semble plus précis dans des contextes réels.
Le Guardian Connect offre une connectivité accrue, avec des données automatiquement téléchargées dans l’application Carelink de l’entreprise. Cela signifie que vos médecins peuvent obtenir vos numéros sans que vous ayez à faire quoi que ce soit. Les alertes prédictives sont également une fonctionnalité intéressante.
Si vous recherchez un CGM qui tente de prédire l’avenir de votre corps et minimise la quantité de travail que vous devez effectuer pour récupérer vos données, le Guardian Connect pourrait être fait pour vous. Celui-ci n’est pas bon marché non plus, et les capteurs (à 80 $ chacun) ne durent que 7 jours, contre 7 jours pour Dexcom.
FreeStyle Libre d’Abbott met au premier plan la rentabilité et la conception simplifiée. C’est relativement bon marché (environ 60 $ pour le récepteur/scanner et 40 $ par capteur) et précis (écarts de 10 % entre les valeurs du laboratoire et les valeurs du capteur).
Cependant, il lui manque certaines fonctionnalités des CGM traditionnels, principalement une véritable surveillance continue et des alertes haut-bas programmables. Le Libre vous oblige à passer un scanner sur le capteur pour obtenir vos niveaux. Bien que cela puisse éviter une surcharge de données, cela peut également vous exposer à des hauts et des bas inconnus lorsque vous dormez, conduisez ou faites de l’exercice (à chaque fois que vous ne scannez pas).
L’Eversense implantable offre des fonctionnalités de pointe mais présente quelques inconvénients potentiels. Du côté positif, le système est très précis, possède la durée de vie du capteur la plus longue et propose des alertes personnalisables.
Mais même s’il est implantable, vous devez toujours porter une petite unité noire attachée au haut de votre bras à tout moment pour obtenir des lectures. Et vous devez suivre le processus d’insertion, ce qui signifie actuellement une visite au cabinet de votre médecin tous les 3 mois pour retirer le capteur et insérer un nouveau capteur. Certaines personnes ont signalé de petites cicatrices sur leurs épaules.
Des alternatives à la CGM ?
DiabetesMine couvre le rêve d’une technologie non invasive de surveillance du glucose depuis plus d’une décennie, avec la promesse d’un gadget qui ne pénètre en aucun cas dans la peau pour obtenir une lecture du glucose.
De nombreuses entreprises ont promu des concepts de technologies médicales qui, selon elles, pourraient un jour révolutionner la façon dont nous gérons cette maladie. La plupart ne se sont jamais concrétisés, et le petit nombre qui a finalement réussi à arriver sur le marché a été à l’opposé du succès. Aujourd’hui, quelques entreprises qui semblent prometteuses de faire une percée dans la surveillance non invasive de la glycémie comprennent Know Labs, ViePluset Forme d’onde.
Conclusion
La technologie CGM a changé la donne pour les personnes atteintes de diabète, car elle offre une capacité considérablement améliorée à suivre en permanence les niveaux de glucose. Contrairement aux lecteurs de doigt traditionnels qui fournissent uniquement un aperçu de la glycémie à un moment donné, les systèmes CGM fournissent une image plus complète de l’évolution de la glycémie à la fois sur le moment et au fil du temps.
De nos jours, les CGM sont connectés aux dispositifs d’administration d’insuline pour créer des systèmes combinés capables d’ajuster automatiquement les doses d’insuline en fonction des données de glucose diffusées via Bluetooth. À mesure que ces systèmes en « boucle fermée » deviennent plus discrets et moins coûteux, ils apportent beaucoup plus de flexibilité en matière de mode de vie et de meilleurs résultats en matière de santé pour les personnes atteintes de diabète.
