Les chercheurs disent que le MitraClip réduit le risque de mortalité ainsi que les hospitalisations chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque grave.

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Le MitraClip est inséré dans le cœur pour minimiser l’état connu sous le nom de régurgitation mitrale. Photo gracieuseté d'Abbott

Pour les 5,7 millions d'Américains vivant avec une insuffisance cardiaque, la vie quotidienne est un défi.

Pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque grave qui ne répondent pas aux traitements et médicaments classiques, la situation est encore plus difficile.

«Ce sont des patients désespérés. Leur pronostic est aussi grave qu'un cancer en termes de mortalité. Ils sont souvent misérables. Ils ne peuvent pas marcher très loin sans être essoufflés ni fatigués. Ils sont fréquemment admis à l'hôpital et il existe peu d'options thérapeutiques pour ces patients », a déclaré le Dr Gregg Stone, professeur de médecine au Columbia University Medical Center de New York et l'un des chercheurs principaux de l'étude, à Healthline. .

Cependant, les recherches présentées au symposium scientifique annuel Transcatheter Cardiovascular Therapeutics à San Diego offrent de l'espoir à ces patients.

Les chercheurs ont constaté que l'insertion d'un petit clip appelé MitraClip dans le cœur entraînait une réduction significative du taux de mortalité et du nombre d'hospitalisations.

L'insuffisance cardiaque est la première cause de morbidité et de mortalité chez les patients cardiaques. C’est également la cause la plus fréquente d’hospitalisation aux États-Unis et le principal facteur des coûts de la santé.

Cependant, selon Stone, ces statistiques pourraient bientôt appartenir au passé.

«Cet essai a de profondes implications pour des centaines de milliers de patients atteints d'insuffisance cardiaque grave et pour lesquels aucune autre option ne pourrait les aider», a-t-il déclaré. «Établir une étude démontrant qu'une procédure relativement sûre et indolore peut entraîner de profondes améliorations de la qualité de vie, une réduction du nombre d'hospitalisations et une survie prolongée est une réalisation assez profonde et peut affecter très favorablement la vie de ces patients désespérés.

Le cœur du problème

Le coeur a deux fonctions principales.

L'une consiste à accepter le sang des poumons ou des veines. L'autre consiste à pomper le sang vers les poumons et le système circulatoire.

L’insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur ne peut remplir l’une ou l’autre de ces fonctions.

L'impact sur le patient peut être significatif.

«La vie quotidienne peut être affectée de nombreuses manières. Les formes bénignes d’insuffisance cardiaque entraînent une légère fatigue, une perte d’énergie et un essoufflement lors de l’activité. Les formes modérées ont une incidence sur la capacité d’une personne à effectuer des activités de la vie quotidienne telles que sortir les poubelles ou marcher dans un vol à deux ou par un escalier. Une insuffisance cardiaque grave peut mettre la vie en danger, nécessiter une hospitalisation et entraîner un choc », a déclaré à Healthline le Dr Mark J. Ricciardi, directeur du cathétérisme cardiaque et de la cardiologie interventionnelle à l’Institut Bluhm Cardiovascular de Northwestern à Chicago.

En cas d'insuffisance cardiaque, les muscles s'affaiblissent et se dilatent.

Cela étire la valvule mitrale, ce qui permet au sang de s'écouler du ventricule gauche du cœur vers l'oreillette gauche.

Lorsque la valvule mitrale s’étire, ses structures porteuses s’allongent, ce qui provoque des fuites. Ceci est connu sous le nom de régurgitation mitrale.

«La valve mitrale présente généralement un certain degré de régurgitation avec insuffisance cardiaque. Cela peut souvent répondre à des médicaments. Il existe certains patients pour lesquels, malgré un traitement médical toléré au maximum, la régurgitation de la valve mitrale a été sévère. Le pronostic était pire pour ces patients », a déclaré à Healthline le Dr Gregg Fonarow, directeur du centre de cardiomyopathie Ahmanson-UCLA de Los Angeles.

Que fait le MitraClip?

Le MitraClip aide à minimiser la régurgitation mitrale.

«Le MitraClip est un petit appareil en forme de V de la taille d'un dime conçu pour saisir les extrémités des feuillets de la valve mitrale afin de leur permettre de se fermer plus complètement, réduisant ainsi les fuites ou la régurgitation mitrale. La pince est livrée à travers un cathéter inséré dans la veine fémorale de la jambe. Il ne nécessite aucune incision. Étant donné que la livraison et le déploiement de l'appareil ne nécessitent pas de chirurgie à coeur ouvert ni de machine à coeur-poumon, cela peut être fait sur un cœur qui bat », a déclaré Ricciardi.

Avant cet essai, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de régurgitation mitrale secondaire étaient traités avec des médicaments et, dans certains cas, des stimulateurs cardiaques spécialisés.

Mais ces traitements n’ont pas toujours été couronnés de succès.

Les seules options restantes pour ces patients étaient une assistance cardiaque artificielle ou une transplantation cardiaque.

Mais la chirurgie à cœur ouvert est risquée pour les patients dont la fonction cardiaque est considérablement compromise.

«L’une des raisons en est l’aggravation de la fonction cardiaque qui peut survenir lors d’une chirurgie à cœur ouvert et d’un pontage du poumon par le cœur. En outre, les patients opérés sont exposés à un rythme cardiaque irrégulier, à un accident vasculaire cérébral, à une insuffisance rénale, à une pneumonie, à une période prolongée de respiration, à une hospitalisation prolongée et à une période de récupération prolongée. Il existe également une douleur incisionnelle et une détérioration de la fonction mentale qui peuvent survenir », a déclaré Ricciardi.

En chiffres

Des études antérieures n'avaient pas montré que la fixation de la valve mitrale améliorerait les résultats pour les patients.

Mais après avoir étudié 614 patients sur 78 sites aux États-Unis et au Canada, les chercheurs ont déclaré que les résultats obtenus pour ceux ayant subi la procédure MitraClip étaient impressionnants.

Les hospitalisations pour insuffisance cardiaque ont été réduites de près de moitié et le risque de mortalité toutes causes confondues réduit de 37%.

Les patients traités avec MitraClip présentaient également une qualité de vie améliorée et nécessitaient moins de dispositifs d'assistance ventriculaire gauche ou de transplantation cardiaque.

"Cet essai a des implications cliniques importantes et devrait avoir un impact significatif sur la pratique clinique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de régurgitation mitrale sévère secondaire", a déclaré Fonarow.

L'appareil est déjà approuvé pour une utilisation chez les patients dont le cœur est en bon état, à l'exception d'une valve mitrale défectueuse.

Les chercheurs espèrent que la FDA (Food and Drug Administration) approuvera également le dispositif pour une utilisation chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère qui restent symptomatiques et n’ont pas répondu aux autres options de traitement et médicaments.

Les experts ont appelé cela un changeur de jeu vraiment impressionnant.

«L’amélioration constatée est nettement meilleure que n’importe quel autre dispositif ou médicament pris précédemment pour le traitement de patients souffrant d’insuffisance cardiaque. Avoir une procédure cardiaque relativement simple qui offre aux patients des taux d'hospitalisation et de survie améliorés change la donne pour ce type d'insuffisance cardiaque », a déclaré Ricciardi.