- Le diabète de type 2 est une maladie qui résulte du fait que l’organisme ne répond plus à l’insuline, l’hormone qui contrôle la glycémie.
- Les personnes atteintes de diabète de type 2 courent un risque élevé de développer une maladie rénale chronique.
- Le sémaglutide – vendu sous la marque Ozempic – est un médicament qui, associé à un régime alimentaire et à de l’exercice, améliore le contrôle de la glycémie sucre chez les personnes atteintes de diabète.
- Aujourd’hui, les résultats des essais montrent que le sémaglutide peut également réduire la progression de la maladie rénale.
La maladie rénale chronique affecte un adulte sur trois avec le diabète. Les diabètes de type 1 et de type 2 augmentent le risque de maladie rénale chronique si les niveaux de glycémie sucre ne sont pas contrôlés.
Les dommages qui en résultent aux vaisseaux sanguins et néphrons dans les reins signifie qu’ils ne peuvent pas fonctionner efficacement.
Étant donné que les premiers stades de la maladie rénale provoquent peu ou pas de symptômes, les personnes atteintes de diabète doivent gérer leur glycémie, leur tension artérielle et leur taux de cholestérol. Ils devraient également subir des contrôles réguliers auprès de leur médecin.
Sémaglutide, commercialisé sous le nom d’Ozempic, fait partie d’un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 GLP-1. Ceux-ci imitent une hormone – GLP-1 – qui oblige le corps à produire plus d’insuline, réduit l’appétit et procure une sensation de satiété.
La Food and Drug Administration FDA a approuvé Ozempic comme traitement du diabète de type 2, en plus du régime alimentaire et de l’exercice.
En plus d’aider à contrôler la glycémie, il peut également réduire le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de décès chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiaques. Une étude a montré qu’elle pourrait également réduire l’inflammation, ce qui pourrait expliquer ces autres effets sur la santé.
Le Dr Joshua J. Neumiller, PharmD, président élu du conseil d’administration de l’American Diabetes Association pour les soins de santé et l’éducation, a déclaré Actualités médicales aujourd’hui que « [b]Des preuves de plus en plus nombreuses suggèrent que les agonistes des récepteurs GLP-1 suppriment l’inflammation et réduisent le stress oxydatif et la fibrose rénale, ralentissant ainsi [chronic kidney disease] progression. »
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Les principaux résultats montrent une réduction des maladies rénales
Aujourd’hui, le fabricant d’Ozempic – Novo Nordisk – a annoncé les principaux résultats de son dernier essai, suggérant que le sémaglutide peut réduire le risque de progression de la maladie rénale de 24 % chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique.
Les résultats détaillés de l’essai FLOW sera présenté lors d’une conférence scientifique plus tard cette année. Ils n’ont pas encore été publiés dans une revue à comité de lecture.
Le professeur Peter Rossing, directeur de recherche au Steno Diabetes Center à Copenhague, au Danemark, l’un des chercheurs impliqués dans l’essai, s’est entretenu avec MNT sur ces découvertes.
Il a souligné :
« Il s’agit d’une découverte très significative ; plus de 500 millions de personnes souffrent de diabète et 30 à 40 % d’entre elles souffrent d’une maladie rénale chronique. Nous avons besoin de traitements pour arrêter ou réduire la progression de la maladie rénale ainsi que pour réduire le fardeau des maladies cardiovasculaires qui sont élevées dans cette population.
Le professeur Rossing a précédemment co-écrit un article expliquant la justification, la conception et les données de base de l’essai FLOW.
Le Dr Neumiller, qui n’a pas participé à cette recherche, partageait ce point de vue, notant que «[t]Ces principaux résultats de FLOW sont très importants pour les personnes atteintes [type 2 diabetes] et [chronic kidney disease] et les cliniciens qui s’en occupent.
« Gens avec [type 2 diabetes] et [chronic kidney disease] présentent un risque accru de morbidité et de mortalité d’origine cardiovasculaire et d’évolution vers une insuffisance rénale. Des options thérapeutiques capables d’atténuer les risques cardiaques et rénaux dans cette population sont grandement nécessaires », nous a-t-il déclaré.
L’essai Ozempic s’est arrêté prématurément alors qu’il atteignait son point final
Les chercheurs de l’essai FLOW ont recruté 3 533 personnes atteintes de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique dans 418 sites répartis dans 28 pays.
Ils leur ont attribué au hasard du sémaglutide ou un placebo. Les participants se sont auto-administrés à la fois du sémaglutide et un placebo visuellement identique par injection sous-cutanée hebdomadaire.
Les membres du groupe sémaglutide ont commencé avec une dose de 0,25 milligrammes mg par semaine pendant 4 semaines, augmentant la dose à 0,5 mg, puis à 1 mg après 8 semaines et pour le reste de l’essai.
De plus, tous les participants ont reçu la dose maximale indiquée ou tolérée d’un Agent bloquant le RAAS — sauf contre-indication ou non-tolérance — qui aide à contrôler l’hypertension, infarctus aigu du myocarde crise cardiaque, insuffisance cardiaque systolique chronique, accident vasculaire cérébral et maladie rénale diabétique.
Les participants avaient un âge moyen de 66,6 ans, 69,7 % étaient des hommes et 65,7 % étaient blancs. Tous les participants avaient reçu un diagnostic de diabète de type 2 en moyenne 17,4 ans avant le début de l’essai et d’une maladie rénale chronique.
L’essai devait se dérouler jusqu’à la fin de 2024, mais a été arrêté peu de temps après avoir atteint son critère d’évaluation principal, ce que le professeur Rossing a expliqué :
« Le critère de jugement est composé de la progression de la maladie rénale et de la mort cardiovasculaire et rénale, et en particulier de la progression vers l’insuffisance rénale et de la mortalité des événements cardiovasculaires. Celles-ci sont fréquentes dans cette population de [type 2 diabetes] avec [chronic kidney disease]afin que nous puissions réduire ce chiffre de 24 %, c’est important et significatif pour les patients.
Ozempic pourrait protéger la santé rénale et réduire le risque de mort cardiaque
Dans l’annonce, Novo Nordisk a déclaré que l’essai avait obtenu « une réduction statistiquement significative et supérieure de la progression de la maladie rénale ainsi que des décès cardiovasculaires et rénaux de 24 % pour les personnes traitées avec 1,0 mg de sémaglutide par rapport au placebo ».
Cependant, le professeur Jagdish Khubchandani, professeur de santé publique à l’Université d’État du Nouveau-Mexique, non impliqué dans l’essai, a averti qu’il s’agissait néanmoins de résultats préliminaires.
Il a conseillé ce qui suit :
« Il faut procéder à des évaluations répétées auprès de différents échantillons de participants à travers le monde. Dans le monde réel, les gens se comportent différemment et sont également confrontés à d’autres conditions. Nous avons donc besoin de davantage d’essais d’efficacité… [because] les essais d’efficacité déterminent l’efficacité d’un médicament [unlike] des essais d’efficacité qui mesurent son efficacité dans des études ECR/en laboratoire.
Le Dr Neumiller a fait écho à ce point de vue.
« FLOW représente le premier essai dédié aux résultats rénaux avec un agoniste des récepteurs GLP-1 chez des personnes atteintes de [type 2 diabetes] et [chronic kidney disease], » il nous a dit.
« Les principaux résultats récemment publiés sont impressionnants, mais nous attendons la présentation et la publication des résultats complets de l’essai pour bien comprendre les résultats en matière d’efficacité et de sécurité de l’essai », a averti le Dr Neumiller.
Ozempic n’est pas sans effets secondaires
Bien qu’Ozempic soit efficace pour réguler la glycémie et, selon cette annonce, pourrait réduire le risque de complications d’une maladie rénale chronique, il entraîne des effets secondaires dont les personnes prenant ce médicament doivent être conscientes.
De nombreuses personnes prenant ce médicament signalent les légers effets secondaires suivants :
- gaz et rots
- nausées, vomissements et diarrhée
- douleur abdominale
- constipation
- fatigue
- changements dans le sens du goût.
Les effets secondaires plus graves, mais rares, peuvent inclure :
- hypoglycémie faible taux de sucre dans le sang lorsqu’il est utilisé avec certains autres médicaments contre le diabète
- pancréatite inflammation du pancréas
- rétinopathie diabétique lésions oculaires causées par le diabète
- lésions ou insuffisance rénales
- problèmes de vésicule biliaire, tels que calculs biliaires et inflammation de la vésicule biliaire
- cancer de la thyroïde il s’agit d’un avertissement encadré de la FDA.
Ozempic peut-il changer le paysage du traitement ?
Le Dr Ishita Prakash Patel, MD, endocrinologue certifié au Texas Diabetes and Endocrinology, non impliqué dans cette étude, a également commenté ses conclusions pour MNT.
Elle a exprimé un certain optimisme, notant que :
« Si les allégations sont solides, cette classe de médicaments serait un autre outil validé dans notre trousse non seulement pour traiter la glycémie et le poids, mais aussi pour traiter l’un des résultats les plus dévastateurs du diabète non contrôlé : la maladie rénale chronique. C’est une bonne nouvelle pour les personnes atteintes [type 2 diabetes].»
D’autres experts ont convenu que cela pourrait constituer une avancée importante dans la recherche de traitements efficaces contre l’insuffisance rénale chronique chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Le Dr Neumiller nous a dit : « Les résultats de FLOW auront, à mon avis, un impact considérable sur la norme de soins pour les personnes vivant avec [type 2 diabetes] et [chronic kidney disease]. Avec des preuves primaires d’un bénéfice rénal dans le cadre de [type 2 diabetes] et [chronic kidney disease]nous disposons désormais d’un agent capable d’atténuer le risque cardiaque et rénal avec un effet hypoglycémiant robuste et préservé à un faible DFGe.
Le professeur Khubchandani est d’accord et déclare : « Étant donné que ces médicaments ont de multiples effets bénéfiques, aident à contrôler la glycémie et sont raisonnablement bien tolérés en cas de dysfonctionnement rénal, ils pourraient changer le paysage du traitement pour les personnes atteintes de dysfonctionnement rénal. [type 2 diabetes] et un dysfonctionnement rénal qui est courant chez les personnes atteintes [type 2 diabetes].»
