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NEWSFLASH : La FDA approuve le système de surveillance du glucose FreeStyle Libre Flash pour les États-Unis !

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NEWSFLASH : La FDA approuve le système de surveillance du glucose FreeStyle Libre Flash pour les États-Unis !

Si vous envisagez de vous procurer un nouvel outil capable de surveiller en permanence votre glycémie, le FreeStyle Libre d’Abbott Diabetes Care vaut vraiment la peine d’être envisagé.

Le FreeStyle Libre est un « système de surveillance flash de la glycémie » qui oblige les utilisateurs à porter un petit capteur sur le haut de leur bras et à le scanner avec un récepteur portable séparé ou une application pour smartphone afin d’obtenir une lecture de glycémie.

Bien que ce système ne produise pas automatiquement des mesures de glycémie en temps réel comme les autres systèmes de surveillance continue de la glycémie (CGM) sur le marché, il est devenu très populaire en tant que compromis abordable entre les glucomètres traditionnels au doigt et les CGM complets.

Table des matières

Avantages et inconvénients

Avantages

  • le petit capteur rond est plus fin et plus discret que les capteurs requis avec les autres CGM
  • aucun test de routine au doigt n’est requis pour utiliser ou calibrer le système, même si vous comptez sur les données pour prendre des décisions en matière de dosage d’insuline
  • vous pouvez utiliser votre smartphone compatible pour scanner le capteur et consulter les données de glucose, sans avoir besoin d’un appareil de lecture portable séparé (à compter du 2 août 2021)
  • moins d’alertes et de fonctionnalités complexes rendent l’utilisation moins intimidante pour certaines personnes
  • plus abordable, en partie parce que le Libre n’inclut pas d’émetteur séparé (coûteux) qui se fixe au capteur
  • plus accessible, car il est vendu directement en pharmacie, comporte moins de pièces à remplacer et est généralement plus facile à couvrir par une assurance

Les inconvénients

  • la vue complète de vos données de glycémie n’est disponible que rétrospectivement sur la plateforme logicielle
  • l’appareil enregistre uniquement les 8 dernières heures de données, donc si vous n’effectuez pas de numérisation pendant 8 heures ou plus, certaines données seront perdues
  • ne se connecte pas actuellement à autant d’autres appareils pour le diabète que les CGM concurrents

Tout sur Abbott FreeStyle Libre

Lancé à l’échelle internationale en 2014 et approuvé pour la première fois aux États-Unis en 2017, le Libre devient rapidement un leader du marché.

Le FreeStyle Libre 2 est le dernier modèle disponible aux États-Unis à la mi-2020, avec quelques fonctionnalités supplémentaires importantes telles que les alertes de glucose.

Capteur numérisable. Les utilisateurs portent un petit capteur de disque blanc de la taille et de l’épaisseur de deux quartiers empilés et maintiennent le lecteur portable ou l’application pour smartphone dessus (environ 0,4 à 1,5 pouces) pour le scanner à la recherche de données. Le capteur mesure le liquide interstitiel toutes les minutes. Il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation uniquement sur le haut du bras et est fixé à la peau à l’aide d’un dispositif d’insertion facile à pousser. Une fois inséré, il y a une période de préchauffage d’une heure avant que les données de glucose ne soient disponibles. Avec seulement une seconde d’analyse, les utilisateurs peuvent voir leur taux de glycémie, leur flèche de tendance et leur historique de 8 heures.

Porter du temps. Le dernier capteur homologué aux États-Unis depuis 2018 dure jusqu’à 14 jours. Il ne nécessite officiellement aucun étalonnage au doigt avant de prendre une dose d’insuline ou d’autres décisions de traitement.

Lecteur portable. Alors que le modèle Libre original permettait l’utilisation d’une application pour smartphone pour la numérisation, le Libre 2 ne le permettait pas à l’origine car il n’était pas autorisé par la FDA. Au lieu de cela, vous deviez toujours utiliser l’appareil de lecture portable séparé pour scanner le capteur et voir les résultats de glycémie. Cependant, Abbott a reçu l’approbation pour cette fonctionnalité d’application mobile fin juillet 2021 afin que vous puissiez scanner le capteur et voir les données sur votre smartphone compatible. Quel que soit l’appareil que vous utilisez, la numérisation est rapide, simple et peut être effectuée sur tout type de vêtements, même sur des vestes épaisses.

Alertes en temps réel. C’est une nouveauté pour le Libre 2 à partir de 2020. Les utilisateurs ont la possibilité d’activer des alertes en temps réel, d’entendre un bip ou de ressentir une vibration chaque fois que leur taux de glucose chute trop bas ou trop haut. Les utilisateurs peuvent ajuster les paramètres selon leurs propres préférences quant au moment où ils souhaitent être alertés :

  • Plage basse : 60 à 100 mg/dL
  • Plage haute : 120 à 400 mg/dL

Cela peut aider les utilisateurs à rester en sécurité, en particulier lorsqu’ils dorment, et les alerter chaque fois que leur glycémie nécessite une attention immédiate. Si vous ignorez une alarme, elle émettra à nouveau un bip dans 5 minutes si la condition hors de portée existe toujours.

Pour être clair, pour obtenir une mesure réelle de la glycémie ou voir la flèche de tendance indiquant la direction dans laquelle se dirigent vos sucres (comme ceux des CGM concurrents), les utilisateurs devront toujours prendre le récepteur et scanner le capteur Libre.

4 ans et plus. La FDA a approuvé cet appareil pour les enfants dès l’âge de 4 ans et les adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) ou de type 2 (DT2).

Précision et impact. La mesure standard de précision pour les appareils de surveillance continue de la glycémie est connue sous le nom de MARD (ou Mean Absolute Relative Difference). Plus le nombre est bas, meilleure est la précision. Le Libre 2 a un score MARD total de 9,3 pour cent (9,2 pour cent pour les adultes et 9,7 pour cent pour les enfants). Généralement, tout ce qui est inférieur à 10 est considéré comme une bonne précision et la plupart des CGM répondent à cette norme de mesure.

De plus, les dernières données de juin 2020 sur le système FreeStyle Libre montrent que la technologie réussit à aider les personnes atteintes de DT1 et de DT2 à rester à portée, qu’elles utilisent une pompe à insuline ou plusieurs injections quotidiennes. Une autre étude réalisée en France en 2020 a montré que le Libre a contribué à réduire de moitié le nombre d’hospitalisations dues à l’acidocétose diabétique (ACD) – 52 pour cent pour les personnes atteintes de DT1 et 47 pour cent pour celles atteintes de DT2.

L’analyse des données. Les données de glucose peuvent être analysées sur le lecteur ou sur un smartphone à l’aide de l’application FreeStyle LibreLink de l’entreprise.

Application et surveillance à distance. L’application FreeStyle LibreLink affiche 90 jours de données et dispose d’une fonctionnalité qui vous permet de partager vos données avec jusqu’à 20 personnes à partir d’un seul compte.

Inscrivez-vous pour essayer le FreeStyle Libre ici

Combien coûte le Libre ?

Gardez à l’esprit que vous avez besoin d’une prescription médicale pour obtenir cet appareil. Une couverture d’assurance est disponible, mais bien sûr, les frais varient selon le régime.

Le FreeStyle Libre est disponible dans les pharmacies nationales américaines comme Costco, CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens et Walmart.

Voici les prix approximatifs du FreeStyle Libre 2, selon Abbott :

Tarifs FreeStyle Libre

  • Prix ​​catalogue de 54 $ par capteur de 14 jours, ou généralement de 58 $ à 69 $ dans les pharmacies de détail comme Costco et Walgreens.
  • Avec une assurance commerciale, la plupart des gens paient entre 10 $ et 75 $ par mois pour les capteurs de 14 jours dans les pharmacies participantes.
  • Lecteur portable (achat unique, si nécessaire) : prix catalogue de 70 $
  • Total: environ 1 582 $ à 1 868 $ par an, ou 160 $ ​​par mois

Ce que disent les utilisateurs

Lorsque le tout premier Libre a été lancé sur le marché, Wil Dubois, de DiabetesMine, a déclaré : « Pour moi, le Libre change la donne car il ajoute du contexte aux lectures de glucose, sans avoir besoin de nombreuses bandelettes de test coûteuses ou d’un logiciel à part entière. Un système CGM qui est également plus coûteux et probablement plus complexe que ce dont de nombreux patients ont besoin. En bref, le Libre est plutôt astucieux et pourrait être parfait à la fois pour les médecins et pour de nombreux patients.

Shawn Gotlib à New York a été l’un des premiers utilisateurs de Libre 2 aux États-Unis et a alterné entre son Dexcom et Libre, mais il a davantage apprécié ce dernier après l’avoir utilisé au fil du temps avec peu de plaintes. Plus précisément, il préférait la finesse et la discrétion du Libre, sa simplicité de configuration et d’utilisation, ainsi que la facilité d’insertion du capteur.

Gotlib a déclaré que ses heures de travail sont longues et qu’il est un joggeur passionné, il ne peut donc pas toujours « s’échapper » pour faire un test au doigt ou interagir avec un système CGM plus volumineux.

«J’aime à quel point il est facile à utiliser dès la sortie de la boîte», a-t-il déclaré à DiabetesMine. « La taille du capteur est agréable. Et il est facile d’obtenir une lecture rapide, même en hiver, en glissant le lecteur dans mon manteau.

Gotlib avertit cependant les utilisateurs potentiels ou les nouveaux utilisateurs de garder un œil attentif sur les lectures suspectes. « Si vous n’êtes pas sûr d’une mesure de glycémie, ou si vous obtenez une valeur extrêmement élevée ou basse, effectuez régulièrement un test de piqûre au doigt », a-t-il déclaré. « Le Libre peut parfois être ‘éteint’, en particulier au cours des 23 dernières heures de la durée de vie du capteur. »

Dans cette revue YouTube, la Canadienne DT1 Laura Craven dit qu’elle trouve des inexactitudes principalement dans les premières 24 heures d’utilisation du capteur. « Le plus souvent, je trouve que le texte est plus bas [rather] que supérieur à mes mesures réelles de glycémie. Pour surmonter cela, j’insère généralement mon capteur 24 heures avant de vouloir l’activer », a-t-elle déclaré.

Alan Monroe, qui vit avec un DT2 dans le sud de l’Illinois, a commencé à utiliser le Libre en 2017, comme premier et unique système CGM qu’il ait jamais utilisé. Il dit qu’il s’est senti responsabilisé et qu’il en a appris davantage sur l’impact de ses choix alimentaires et de son mode de vie sur son taux de glucose.

« Dans le passé, j’utilisais divers glucomètres », a-t-il déclaré à DiabetesMine, « mais je n’étais pas le plus régulier pour faire les tests. Cela ne m’a pas dérangé de faire les tests. J’étais tout simplement trop paresseux pour prendre le kit, retirer la lancette, mettre une bandelette dans le lecteur et faire le test. J’ai beaucoup parlé de ce que je ressentais, et pas grand-chose d’autre. Plus récemment, j’utilisais le lecteur iHealth Labs, qui effectuait un bon travail de synchronisation avec mon téléphone, mais ne me donnait qu’un instantané de mon taux de glucose, au lieu des informations que j’obtenais avec le système Libre. Je suis très agréablement surpris par les tableaux et graphiques disponibles lorsque je télécharge les données sur mon ordinateur.

Les éducateurs professionnels en diabète des Integrated Diabetes Services en Pennsylvanie ont écrit en 2018 : « Ce qui est bien avec le Libre, c’est qu’il ne vous donne que autant d’informations que vous le souhaitez, il n’est pas insistant, il ne vous émet aucun bip ! Pas de bip d’étalonnage, pas de bip d’alerte, pas même un bip de capteur hors de portée. Mais vous disposez toujours de 24 heures complètes de données sur lesquelles vous pouvez analyser à votre guise.

Alternatives au FreeStyle Libre

Bien que le FreeStyle Libre soit unique en raison de son petit capteur rond et de sa facilité d’utilisation exceptionnelle, il existe d’autres options à connaître pour la surveillance continue de la glycémie.

Le Dexcom G6 et le Medtronic Minimed Guardian CGM sont tous deux des appareils CGM plus « traditionnels » dotés d’une conception capteur-émetteur qui fournissent des résultats continus automatiques toutes les quelques minutes sans avoir besoin de scanner le capteur. Ils disposent également d’options d’alerte et d’alarme plus avancées, telles que « taux urgent bas », « taux urgent bas bientôt », « taux de montée » et « taux de chute ». Et ils s’intègrent tous deux actuellement aux pompes à insuline. Mais ils sont plus chers et nécessitent régulièrement plus de fournitures.

Il existe également un CGM implantable appelé Eversense de Senseonics. Il est distribué par Ascensia (anciennement Bayer) et comporte un capteur implantable qui reste sous votre peau pendant 90 jours. Vous portez un émetteur sur votre bras, au-dessus du point d’insertion, pour diffuser en continu les données de glycémie sur votre smartphone. Cela nécessite une visite chez le médecin pour insérer et retirer chaque capteur, et certaines personnes constatent qu’elles subissent de petites cicatrices sur le bras suite à la procédure.

Conclusion

Dans l’ensemble, les gens semblent apprécier la commodité du système FreeStyle Libre et l’amélioration qu’il apporte dans la gestion du diabète. Les quelques plaintes que nous avons repérées concernaient la précision, en particulier juste après la période de préchauffage ou à la fin de la durée de vie du capteur – des problèmes courants avec de nombreux CGM.

FreeStyle Libre fait également partie des outils avancés sur le diabète les plus accessibles et les plus abordables actuellement disponibles. Si cela ne vous dérange pas de porter un petit disque blanc sur votre bras qui sera probablement visible, d’agiter manuellement un appareil dessus pour obtenir des mesures de glycémie et de ne recevoir que des alertes très minimes du système, alors le FreeStyle Libre pourrait être un excellent choix. pour toi.

[See also: Dexcom vs. Abbott FreeStyle Libre: CGM Function, Accuracy, and Cost]

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