La technologie en boucle fermée n’est plus une chimère, le premier de ces systèmes de nouvelle génération devant arriver sur le marché dans les années à venir.
Aujourd’hui, nous accueillons dans « Mine » un ami de la communauté en ligne du diabète en Angleterre, qui a suivi de près une nouvelle offre sur le circuit technologique en boucle fermée. Rue Tim est un technicien de type 1 et blogueur chez Diabettechet il a suivi une société basée en Chine appelée Medtrum, qui s’oriente discrètement vers le lancement d’un système en boucle fermée connu sous le nom de A6 TouchCare. Il comprend une pompe à patch jetable et un glucomètre continu, et il pourrait très bien être disponible en dehors des États-Unis avant la fin de cette année. Si cela se produit, ce serait le premier système de pancréas artificiel au monde sans aucun tube !
Veuillez lire la suite pour découvrir ce que Tim a appris sur le système en boucle fermée Medtrum :
Rapport Medtrum par Tim Street
Je suis de type 1 depuis près de 28 ans, sous la garde du NHS (National Health Service) au Royaume-Uni. Au cours de cette période, j’ai parcouru les différentes formes de traitement et constaté la progression de la surveillance de la glycémie sans voir ce que je qualifierais de progrès significatif dans aucune de ces choses. En raison de ces facteurs, je me suis pour l’essentiel désengagé de ce qui était à jour dans le monde des soins du diabète, car il s’agissait simplement de nouvelles insulines et, en raison du modèle de soins en vigueur au Royaume-Uni, l’accès aux technologies les plus récentes était, au mieux, délicat.
J’ai toujours continué à vivre, et le diabète m’a accompagné. Cela inclut travailler, voyager et jouer. J’ai participé (et gagné) des tournois de Tae Kwon-Do, j’ai joué au cricket pendant 25 ans et je ne me considère généralement pas comme inhibé par cette maladie.
Il y a quelques années, j’ai découvert la communauté en ligne et j’ai réalisé qu’il y avait une opportunité de m’impliquer davantage. Pour moi, cela signifiait que j’ai commencé à écrire un blog, DiabetTechet a commencé à assister aux différents événements – y compris Journées découverte de FRDJ où commence cette histoire.
Cet événement à Londres était sponsorisé par un fabricant de produits pour le diabète, comme beaucoup d’entre eux, sauf que cette fois-ci, il s’agissait d’une entreprise dont très peu d’entre nous avaient entendu parler : Medtrum, qui vise à développer et à commercialiser « des solutions innovantes pour améliorer la vie des personnes atteintes de diabète » et qui travaille avec FRDJ. Il s’agit d’une société basée en Chine qui, en juin 2016, s’est développée au Royaume-Uni avec un bureau incorporé ici.
Voici ce qu’ils développent :
- Une boucle semi-fermée avec suspension prédictive d’hypoglycémie pour anticiper une hypo et arrêter l’administration d’insuline à l’avance, afin d’éviter que cet hypoglycémie ne se produise. Le Medtronic Minimed 640G disponible en dehors des États-Unis propose actuellement ce PLGS, et ceux des États-Unis devraient voir cette fonctionnalité en premier dans la boucle fermée hybride Minimed 670G attendue après la mi-2017.
- Tubeless (!), associant une pompe patch à insuline appelée le P6 EasyPatch et un système CGM jetable appelé le S6 EasySense.
- La pompe et les composants CGM sont connectés via ce qu’on appelle l’application mobile EasyTouch, où vous pouvez partager et intégrer toutes les données.
- Plus fin, plus petit et plus léger que tout ce qui existe sur le marché, y compris la pompe patch OmniPod.
- Chaque paquet de patchs comprend un réservoir d’insuline de 200 unités, un set de perfusion, un mécanisme de pompage et une alimentation électrique.
- Un contrôleur « compact et léger qui tient dans votre poche et peut être utilisé d’une seule main ». Il intègre le Bluetooth et offre une surveillance en temps réel à l’aide du système CGM.
- Capacité de bolus à distance facile, car la pompe patch dispose d’un bouton sur le côté pour doser l’insuline au cas où vous n’auriez pas le contrôleur à proximité.
- Les schémas basaux sont stockés dans la pompe patch et l’administration continue même si le contrôleur est hors de portée.
- Utilise un « petit capteur flexible ressemblant à un cheveu » conçu pour durer au moins 7 jours. L’émetteur ressemble à l’émetteur Dexcom CGM, avec quelques petites différences.
- Prend des mesures de glucose toutes les deux minutes, fournissant 720 lectures par jour. Stocke 15 jours de données, afin de pouvoir « rattraper » sans aucune perte de données en cas de perte d’une connexion sans fil.
- Score de précision MARD est censé être d’environ 9 %, ce qui équivaut à ce que le Dexcom G5 est présenté.
- Affiche 7 flèches de tendance en fonction de la façon dont vos valeurs de glucose sont lues sur le CGM : flèche droite droite pour des niveaux constants, flèche vers le haut de 45 degrés pour une augmentation lente, une ou deux flèches vers le haut pour une augmentation et une augmentation rapide, flèche vers le bas de 45 degrés. pour une chute lente, une ou deux flèches droites vers le bas pour une chute et une chute rapide.
- Conception étanche.
- Dispose d’un processus « d’insertion automatisée du capteur », comme le dit la société, il vous suffit d’appuyer sur un bouton ou deux de l’appareil pour insérer le capteur.
Une chose à noter est que, d’après les produits présentés lors de l’événement de FRDJ, le contrôleur du système A6 n’a pas de glucomètre intégré. Les niveaux de glucose doivent être saisi manuellement et nécessitera qu’un moniteur séparé soit également transporté. C’est certainement un inconvénient.
Le directeur commercial de Medtrum m’a informé dans une correspondance par courrier électronique que le système A6 bénéficie de l’approbation du marquage CE en Europe et qu’il sera disponible pour les patients à partir de septembre (!). Ils ont également déposé une demande auprès de la FDA pour une commercialisation aux États-Unis. L’espoir est d’y parvenir au début de l’année prochaine. Mais il n’a pas précisé à quels produits la soumission de la FDA était destinée, il n’est donc pas clair si cela concerne la pompe, le système CGM, le système en boucle semi-fermée ou les trois.
Si vous êtes curieux, j’ai trouvé le Manuel d’utilisation du système A6 sur le site Web de la FCC, et les documents incluent des détails sur la marque CE obtenue par Medtrum.
En outre, Medtrum dispose d’un certain nombre de demandes de brevet qui ont été récemment accordées pour ses produits en juin 2016, notamment le système de distribution de fluide tubeless jetable et système de biocapteur d’analyte (pour le CGM), plus un pancréas artificiel à aiguille unique qui utilise un revêtement à l’extérieur de la canule d’administration de fluide pour réduire le nombre d’insertions nécessaires, et un film pour biocapteurs et procédé de préparation c’est le cœur du système.
Pour l’instant, Medtrum affirme essayer d’établir des modèles de tarification. Mais on s’attend à ce que le composant S6 EasySense CGM soit 40 % moins cher que ce que coûte Dexcom par mois.
Pour ceux d’entre nous au Royaume-Uni, où il est particulièrement difficile d’obtenir un CGM avec un financement gouvernemental, cela permet d’obtenir un CGM complet à une fourchette de prix similaire à celle du produit Freestyle Libre d’Abbott Diabetes. En soi, cela serait totalement perturbateur au Royaume-Uni. Cela rend la CGM beaucoup plus facilement disponible, et si l’on en croit l’adoption du Libre, le fait d’être proposé à ce prix change la donne en matière de soins du diabète, en particulier pour les acteurs historiques de l’industrie.
Si leurs coûts pour l’ensemble du système TouchCare étaient conformes à ceux du CGM actuel, ils coûteraient certainement moins cher que tous les fabricants de pompes du marché, ce qui serait extrêmement bénéfique pour l’adoption des pompes là où le coût d’accès aux pompes reste un problème.
Bien sûr, nous devons tempérer tout cela avec l’optimisme de l’entreprise, mais si elle atteint ses objectifs, il y a une réelle possibilité qu’il s’agisse du premier système de pompe patch en boucle fermée sur le marché, du moins en Europe et même aux USA
Et soyons honnêtes, qui ne serait pas intéressé par une pompe patch télécommandée avec suspension avant de faibles capacités ? Cela a certainement piqué mon intérêt.
C’est quelque chose que beaucoup de gens veulent voir !
(Veuillez également consulter mon article complet sur Medtrum sur mon blog, DiabetTechet je prévois de garder un œil sur cela au fur et à mesure qu’il arrivera sur le marché et qu’il sera disponible pour les gens)
Merci pour ce rapport, Tim! Cela ressemble à un système AP fascinant en préparation, et nous souhaitons plein succès à Medtrum, au nom de l’amélioration de la vie des personnes diabétiques.
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