Nic Antaya pour le Washington Post via Getty Images

  • La FDA et le CDC ont repris le déploiement du vaccin Johnson & Johnson COVID-19, avec un avertissement concernant les caillots sanguins rares.
  • Le CDC 15 cas d’une maladie rare de la coagulation du sang appelée thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT) chez des personnes ayant reçu le vaccin J&J.
  • Des millions de personnes ont reçu le vaccin sans effets secondaires majeurs.

Les responsables fédéraux américains de la santé ont déclaré le 23 avril que le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 pourrait redémarrer, avec des fiches d’information sur les vaccins mises à jour pour avertir des risques de caillots sanguins rares.

Plusieurs États ont agi rapidement pour reprendre le déploiement du vaccin à dose unique.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) ont agi peu de temps après que le comité consultatif indépendant des CDC sur les vaccins a recommandé de lever la pause.

« Ensemble, les deux agences sont pleinement convaincues que les avantages connus et potentiels de ce vaccin l’emportent sur ses risques connus et potentiels chez les personnes âgées de 18 ans et plus », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, le 23 avril.

 

Risque de caillots sanguins rares plus élevé chez les femmes plus jeunes

Le 23 avril, le CDC (ACIP) a examiné les risques et les avantages du vaccin J&J.

Le CDC 15 cas d’une maladie rare de la coagulation du sang appelée thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT) chez des personnes ayant reçu le vaccin J&J.

Au 21 avril, trois de ces personnes étaient décédées, sept étaient toujours hospitalisées et cinq avaient été renvoyées chez elles.

C’est sur près de 8 millions de doses de vaccin administrées aux États-Unis avant le CDC et la FDA dans l’utilisation du vaccin le 13 avril.

« Sur la base d’une analyse approfondie, il existe probablement une association, mais le risque est très faible. Ce que nous voyons, c’est que le taux global d’événements était de 1,9 cas par million de personnes », a déclaré la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, lors de la conférence de presse du 23 avril.

« Chez les femmes de 18 à 49 ans, il y avait environ 7 cas par million. Et le risque est encore plus faible chez les femmes de plus de 50 ans, à 0,9 cas par million », a-t-elle ajouté.

D’autres cas sont à l’étude, y compris chez les hommes.

L’ACIP a également examiné les avantages de la reprise du vaccin J&J.

« Pour chaque million de doses de ce vaccin, le vaccin J&J pourrait prévenir plus de 650 hospitalisations et 12 décès chez les femmes âgées de 18 à 49 ans, et ce vaccin pourrait prévenir plus de 4 700 hospitalisations et près de 600 décès chez les femmes de plus de 50 ans », a déclaré Walensky.

« Ce sont des chiffres importants et montrent l’impact important de ce vaccin dans notre pays », a-t-elle ajouté.

Lors de sa réunion, l’ACIP a envisagé divers scénarios, dont la restriction de l’utilisation du vaccin aux personnes âgées de 50 ans ou plus.

En fin de compte, le comité a voté pour recommander l’utilisation du vaccin pour les personnes de 18 ans ou plus, comme avant.

La FDA a également mis à jour les fiches d’information sur les vaccins pour et pour inclure des informations sur le risque de caillots sanguins rares accompagnés d’une faible numération plaquettaire.

Le vote final était de 10 en faveur de la levée de la pause, 4 contre, avec 1 abstention.

« L’une des raisons pour lesquelles je pense [the ACIP] a décidé de ne pas avoir de limite d’âge pour le vaccin parce que l’impact sur les décès dus au COVID-19 et les admissions en soins intensifs est bien plus important si vous rendez le vaccin largement disponible », a déclaré , professeur adjoint de pédiatrie à la Division des maladies infectieuses et co-chef agent de prévention des infections à UCLA Health, qui n’était pas membre du comité.

Walensky a déclaré que la pause dans l’utilisation du vaccin J&J a permis au CDC d’identifier tout cas supplémentaire de ces caillots sanguins rares et d’informer les professionnels de la santé de la meilleure façon de traiter cette maladie.

Le STT est causé par une réaction immunitaire inhabituelle qui cible les plaquettes, qui sont des fragments cellulaires impliqués dans la coagulation. Cela provoque l’agglutination des plaquettes pour former des caillots et entraîne une faible numération plaquettaire.

Les symptômes du STT comprennent des maux de tête sévères, des douleurs abdominales, des douleurs aux jambes ou un essoufflement. Ceux-ci apparaissent environ 1 à 2 semaines après la vaccination.

« Les personnes qui développent ces symptômes devraient appeler leur médecin le plus tôt possible pour se faire évaluer », a déclaré de St. Maurice. « S’ils n’ont pas de médecin régulier, ils devraient se rendre dans une salle d’urgence ou un centre de soins d’urgence pour se faire évaluer. »

comprend l’utilisation d’anticoagulants – mais pas d’héparine, qui peut aggraver la maladie – et un produit immunitaire appelé IVIG pour réguler la réponse des anticorps.

 

Le vaccin J&J a toujours des avantages évidents

L’ACIP a discuté de la possibilité de fournir un avertissement supplémentaire aux femmes de moins de 50 ans, qui semblent présenter le risque le plus élevé de caillots sanguins rares associés au vaccin J&J.

Cependant, cela n’a pas été inclus dans la recommandation finale du comité.

, directeur exécutif de l’Institute for Global Health et professeur de maladies infectieuses à la Northwestern University, pense qu’il devrait y avoir un avertissement plus fort pour les jeunes femmes afin qu’elles puissent peser correctement les risques et les avantages du vaccin.

Il a ajouté qu’il éloignerait ses jeunes patients de ce vaccin dans la mesure du possible.

« Je ne vois pas pourquoi une femme de moins de 50 ans voudrait prendre ce vaccin », a-t-il déclaré, « à moins qu’il n’y ait une raison brûlante pour laquelle elles ne peuvent pas prendre un vaccin à ARNm. »

Les vaccins Moderna-NIAID et Pfizer-BioNTech COVID-19 n’ont pas été liés à cette maladie sanguine rare, le le 23 avril.

Murphy pense que le vaccin J&J devrait toujours être utilisé, d’autant plus que son régime à dose unique et son stockage au réfrigérateur le rendent plus pratique pour certaines personnes et certains endroits.

Cela en fait une option pour les personnes qui ne veulent pas revenir pour une deuxième dose, ou pour vacciner les personnes qui ne peuvent pas se rendre dans une clinique ou une pharmacie.

« [This vaccine] est bon pour beaucoup de gens qui ne veulent qu’un seul coup », a déclaré Murphy, « en particulier les personnes qui sont confinées à la maison ou qui ne peuvent tout simplement pas obtenir ce deuxième coup ou qui n’en veulent pas. »

Déjà, un nombre croissant d’Américains ne terminent pas leur vaccination par l’ARNm, les laissant avec une protection moins que complète. Des études récentes montrent qu’environ 8 % des Américains ont manqué leur deuxième dose, contre environ 3,4 % en mars.

 

Décider du vaccin J&J est un choix personnel

Rendre le vaccin accessible à tous les adultes, avec un avertissement clair sur les risques de caillots sanguins, permet aux gens de faire leur propre choix – en fonction de leur risque de caillots sanguins et de leur risque de COVID-19.

« Si vous avez des facteurs de risque de coagulation – des choses comme l’obésité, l’hypertension, l’hypothyroïdie ou si vous prenez des contraceptifs oraux – vous pouvez décider personnellement si vous devez ou non recevoir le vaccin Johnson & Johnson ou l’un des vaccins à ARNm. », a déclaré de Saint-Maurice.

Les personnes présentant un risque plus élevé de COVID-19 – telles que celles vivant dans des communautés à forte propagation du virus ou travaillant dans des professions de première ligne – peuvent également être plus à l’aise avec un faible risque de caillots sanguins rares.

« Cette personne devrait peser les risques et les avantages de recevoir un vaccin à dose unique, où vous développez une immunité seulement deux semaines après cette première dose », a déclaré de St. Maurice, « par rapport à un vaccin à deux doses, où vous devez attendre à au moins quatre semaines avant de recevoir cette deuxième dose, puis deux semaines supplémentaires après cela pour avoir le plein effet.

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