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Examen des applications FDA Fastracks mHealth, liste des têtes de liste du diabète !

Si vous envisagez d’acquérir un nouvel outil pour surveiller en permanence votre glycémie, le FreeStyle Libre d’Abbott Diabetes Care mérite vraiment d’être pris en considération.

Examen des applications FDA Fastracks mHealth, liste des têtes de liste du diabète !

Le FreeStyle Libre est un « système de surveillance flash de la glycémie » qui nécessite des utilisateurs de porter un petit capteur sur le haut de leur bras et de le scanner avec un récepteur portable séparé ou une application pour smartphone pour obtenir une lecture de glycémie.

Bien que ce système ne produise pas automatiquement des mesures de glycémie en temps réel comme les autres systèmes de surveillance continue de la glycémie (CGM) sur le marché, il est devenu très populaire en tant que compromis abordable entre les glucomètres traditionnels au doigt et les CGM complets.

Avantages et inconvénients

Avantages

  • Le petit capteur rond est plus fin et plus discret que les capteurs requis avec les autres CGM.
  • Aucun test de routine au doigt n’est requis pour utiliser ou calibrer le système, même si vous comptez sur les données pour prendre des décisions en matière de dosage d’insuline.
  • Vous pouvez utiliser votre smartphone compatible pour scanner le capteur et consulter les données de glucose, sans avoir besoin d’un appareil de lecture portable séparé (à compter du 2 août 2021).
  • Moins d’alertes et de fonctionnalités complexes rendent l’utilisation moins intimidante pour certaines personnes.
  • Plus abordable, en partie parce que le Libre n’inclut pas d’émetteur séparé (coûteux) qui se fixe au capteur.
  • Plus accessible, car il est vendu directement en pharmacie, comporte moins de pièces à remplacer et est généralement plus facile à couvrir par une assurance.

Inconvénients

  • La vue complète de vos données de glycémie n’est disponible que rétrospectivement sur la plateforme logicielle.
  • L’appareil enregistre uniquement les 8 dernières heures de données, donc si vous n’effectuez pas de numérisation pendant 8 heures ou plus, certaines données seront perdues.
  • Ne se connecte pas actuellement à autant d’autres appareils pour le diabète que les CGM concurrents.

Tout sur Abbott FreeStyle Libre

Lancé à l’échelle internationale en 2014 et approuvé pour la première fois aux États-Unis en 2017, le Libre devient rapidement un leader du marché.

Le FreeStyle Libre 2 est le dernier modèle disponible aux États-Unis à la mi-2020, avec quelques fonctionnalités supplémentaires importantes telles que les alertes de glucose.

Capteur numérisable. Les utilisateurs portent un petit capteur de disque blanc de la taille et de l’épaisseur de deux quartiers empilés et maintiennent le lecteur portable ou l’application pour smartphone dessus (environ 0,4 à 1,5 pouces) pour le scanner à la recherche de données. Le capteur mesure le liquide interstitiel toutes les minutes. Il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation uniquement sur le haut du bras et est fixé à la peau à l’aide d’un dispositif d’insertion facile à pousser. Une fois inséré, il y a une période de préchauffage d’une heure avant que les données de glucose ne soient disponibles. Avec seulement une seconde d’analyse, les utilisateurs peuvent voir leur taux de glycémie, leur flèche de tendance et leur historique de 8 heures.

Porter du temps. Le dernier capteur homologué aux États-Unis depuis 2018 dure jusqu’à 14 jours. Il ne nécessite officiellement aucun étalonnage au doigt avant de prendre une dose d’insuline ou d’autres décisions de traitement.

Lecteur portable. Alors que le modèle Libre original permettait l’utilisation d’une application pour smartphone pour la numérisation, le Libre 2 ne le permettait pas à l’origine car il n’était pas autorisé par la FDA. Au lieu de cela, vous deviez toujours utiliser l’appareil de lecture portable séparé pour scanner le capteur et voir les résultats de glycémie. Cependant, Abbott a reçu l’approbation pour cette fonctionnalité d’application mobile fin juillet 2021 afin que vous puissiez scanner le capteur et voir les données sur votre smartphone compatible. Quel que soit l’appareil que vous utilisez, la numérisation est rapide, simple et peut être effectuée sur tout type de vêtements, même sur des vestes épaisses.

Alertes en temps réel. C’est une nouveauté pour le Libre 2 à partir de 2020. Les utilisateurs ont la possibilité d’activer des alertes en temps réel, d’entendre un bip ou de ressentir une vibration chaque fois que leur taux de glucose chute trop bas ou trop haut. Les utilisateurs peuvent ajuster les paramètres selon leurs propres préférences quant au moment où ils souhaitent être alertés.

4 ans et plus. La FDA a approuvé cet appareil pour les enfants dès l’âge de 4 ans et les adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) ou de type 2 (DT2).

Précision et impact. La mesure standard de précision pour les appareils de surveillance continue de la glycémie est connue sous le nom de MARD (ou Mean Absolute Relative Difference). Plus le nombre est bas, meilleure est la précision. Le Libre 2 a un score MARD total de 9,3 pour cent. Généralement, tout ce qui est inférieur à 10 est considéré comme une bonne précision.

Conclusion

Dans l’ensemble, les gens semblent apprécier la commodité du système FreeStyle Libre et l’amélioration qu’il apporte dans la gestion du diabète. Les quelques plaintes que nous avons repérées concernaient la précision, en particulier juste après la période de préchauffage ou à la fin de la durée de vie du capteur – des problèmes courants avec de nombreux CGM.

FreeStyle Libre fait également partie des outils avancés sur le diabète les plus accessibles et les plus abordables actuellement disponibles. Si cela ne vous dérange pas de porter un petit disque blanc sur votre bras qui sera probablement visible, d’agiter manuellement un appareil dessus pour obtenir des mesures de glycémie et de ne recevoir que des alertes très minimes du système, alors le FreeStyle Libre pourrait être un excellent choix pour vous.

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