Les examens oculaires annuels sont recommandés aux personnes qui prennent Elmiron pendant une longue période.
- Les chercheurs disent que le médicament contre la vessie Elmiron pourrait endommager la rétine des personnes qui prennent ce médicament sur une longue période.
- Elmiron est le seul médicament approuvé par la Food and Drug Administration pour traiter la cystite interstitielle.
- Les experts disent que les personnes prenant Elmiron devraient subir un examen de la vue chaque année.
Ce médicament contre la vessie peut endommager votre vision
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Un médicament largement utilisé pour le traitement de la vessie a probablement endommagé les yeux des personnes pendant des décennies, à l’insu de quiconque.
Le week-end dernier, les chercheurs ont présenté davantage de preuves des effets d’Elmiron lors de la réunion annuelle de l’American Academy of Ophtalmology à San Francisco. L’étude n’a pas encore été publiée dans une revue à comité de lecture.
«C’est certainement un mélange de bonnes et de mauvaises nouvelles pour les patients», a déclaré à Healthline Alam Hallan, directeur de la pharmacie à l’Hôpital général de Guelph en Ontario, au Canada. « Les nouveaux patients seront suivis de manière plus rigoureuse afin de prévenir ces dommages, mais pour ceux qui ont déjà subi les effets secondaires, la situation sera difficile. »
Les chercheurs ont rapporté qu’au cours de l’année écoulée, trois ophtalmologistes Kaiser en Californie du Nord ont examiné les dossiers médicaux et ont découvert qu’environ un quart des personnes exposées à Elmiron présentaient des lésions oculaires importantes.
Ils ont également découvert que la toxicité du médicament pouvait être masquée par d’autres affections rétiniennes connues, telles que la dystrophie à motif ou la dégénérescence maculaire liée à l’âge.
«Bien que nous comprenions mieux notre corps à chaque découverte médicale, il reste encore beaucoup de détails et de complexités qui dépassent notre compréhension actuelle», a déclaré Hallan. «Cela semble être le cas ici aussi. Lorsque nous introduisons un médicament dans notre corps, il s’accumule souvent dans d’autres domaines que celui que nous voulons cibler. »
«Dans ce cas particulier, ce médicament, tout en améliorant le système de CI, était également intégré dans d’autres cellules de notre corps», a expliqué Hallan. «Comme chaque cellule est légèrement différente dans nos organes, les cellules de la rétine contiennent des produits chimiques qui ne sont pas présents dans les autres cellules de notre corps. C’est ce produit chimique qui a été pensé pour interagir avec le Elmiron, entraînant la mort de ces cellules. »
Traquer le problème
La recherche estime qu’entre 3 et 8 millions de femmes aux États-Unis et entre 1 et 4 millions d’hommes pourraient être atteintes de cystite interstitielle.
Elmiron est le seul médicament approuvé par la Food and Drug Administration pour traiter la cystite interstitielle. Des centaines de milliers de personnes ont été traitées à Elmiron.
Dans 2018, Le Dr. Nieraj Jain du centre Emory Eye d’Atlanta a rapporté que six personnes qui avaient pris Elmiron pendant environ 15 ans avaient développé des changements inhabituels dans leur macula, la zone centrale de la rétine qui offre une vision centrale claire et nette. Rien d’autre dans leur histoire n’expliquait les anomalies.
Cela a incité les médecins Kaiser à examiner l’ensemble de la base de données de leur organisation, qui compte 4,3 millions de patients. Ils en ont trouvé 140 qui avaient pris environ 5 000 comprimés d’Elmiron chacun pendant 15 ans.
Parmi ceux-ci, 91 se sont présentés pour de nouveaux examens. Parmi eux, 22 présentaient des signes évidents de toxicité médicamenteuse. Ce taux a augmenté avec la quantité d’Elmiron prise, passant de 11% pour ceux prenant 500 à 1 000 grammes à 42% pour ceux prenant 1 500 grammes ou plus.
Les effets secondaires peuvent passer inaperçus au début
Le Dr Ming Wang, fondateur de Wang Vision 3D Cataract et du LASIK Center de Nashville, au Tennessee, a déclaré à Healthline qu’il n’était pas inhabituel de voir un effet secondaire passé inaperçu pendant si longtemps.
Il dit qu’un essai de médicament typique peut durer de 2 à 5 ans, en fonction des résultats antérieurs des tests initiaux effectués en laboratoire, sur des animaux et avec de petits groupes de personnes.
Les médicaments ne peuvent pas être testés trop longtemps avant d’être mis sur le marché pour donner aux patients la possibilité d’avoir accès à de nouveaux traitements et aux fabricants de commencer à générer des bénéfices.
« Il est possible que ce médicament ait causé des modifications mineures de la rétine à long terme qui n’ont pas pu être observées pendant la période définie de l’étude », a déclaré Wang, qui a traité des légendes de la musique country telles que Dolly Parton, Kenny Chesney et Charlie. Daniels.
« En outre, la rétine pourrait ne pas être surveillée au cours d’un essai de ce type, si aucune toxicité précédemment connue pour la rétine n’avait été constatée au cours d’enquêtes précédentes », a déclaré Wang. « Le rapport qui a montré le lien entre Elmiron et les problèmes de rétine a indiqué que les patients affectés prenaient ce médicament depuis 12 à 20 ans avant le diagnostic d’un problème de rétine. »
Le docteur Alena Reznik, ophtalmologiste et spécialiste du glaucome au Southern California Eye Institute du CHA Hollywood Presbyterian Medical Center, explique que cette situation n’est pas sans précédent.
« Un exemple de traitement systémique pouvant entraîner des effets secondaires oculaires importants est le Plaquenil, un médicament fréquemment utilisé pour traiter les affections rhumatologiques telles que la polyarthrite rhumatoïde et le lupus », a déclaré Reznik à Healthline. «La perte de vision est rare et dépendante de la dose, mais peut être grave et irréversible. Nous contrôlons tout patient qui prend Plaquenil au moins deux fois par an avec des examens de la vue et des tests oculaires. »
Ce que tu devrais faire
Les médecins derrière les dernières recherches suggèrent que les personnes qui prennent Elmiron fassent vérifier leur vue au moins une fois par an.
Si identifié tôt, les dommages peuvent être atténués en arrêtant le médicament.
La toxicité à un stade avancé peut imiter la dégénérescence maculaire liée à l’âge à un stade avancé atrophique et entraîner une perte de vision permanente.
«Bien que cela puisse causer beaucoup de préoccupations à de nombreux patients, il est important de savoir que le risque est encore relativement faible», a déclaré Hallan.
«Des examens de la vue réguliers doivent être effectués, en particulier chez les patients qui ont déjà développé des problèmes oculaires. Avoir des antécédents d’un type particulier de maladie des yeux rend une personne plus vulnérable à ces problèmes. Faites les passer en revue avant de commencer ce médicament, car il n’est pas clair si ces effets secondaires peuvent être inversés », a-t-il déclaré.
