الصفحة الرئيسية السكري زيادة الإثارة حول نظام Omnipod 5 الآلي لمرض السكري مع التحكم...

زيادة الإثارة حول نظام Omnipod 5 الآلي لمرض السكري مع التحكم بالهاتف الذكي

1195

زيادة الإثارة حول نظام Omnipod 5 الآلي لمرض السكري مع التحكم بالهاتف الذكي

لا يستطيع مجتمع مرضى السكري الانتظار حتى تصبح أول مضخة أنسولين بدون أنابيب نظامًا آليًا "حلقة مغلقة"، ومن المتوقع طرح المضخة بحلول نهاية عام 2021.

سيجمع هذا النظام الجديد بين مضخة التصحيح Omnipod وجهاز مراقبة الجلوكوز المستمر Dexcom G6 (CGM) وخوارزمية التحكم للمساعدة في أتمتة توصيل الأنسولين.

ومن الجدير بالذكر أن Omnipod 5 تم تكوينه لتوصيل الأنسولين وجرعته مباشرة من هاتفك الذكي، مما يلغي الحاجة إلى حمل مدير شخصي منفصل لمرض السكري (PDM) للتحكم في النظام.

Le fabricant d'Omnipod Insulet dans le Massachusetts avait connu quelques retards avec ce produit en raison de la pandémie de COVID-19, mais maintenant les essais pivots sont terminés et ils l'ont soumis à la Food and Drug Administration (FDA) juste au بداية السنة. ويتوقع الكثيرون أن تمنحها الوكالة الفيدرالية الضوء الأخضر بحلول منتصف عام 2021. ومع مرور الوقت، قد يكون جاهزًا ليشتريه المرضى بحلول نهاية العام!

 

ما هو بالضبط Omnipod 5؟

Omnipod 5 هو أحدث نظام آلي لتوصيل الأنسولين (AID) يجمع بين مضخة الأنسولين وCGM مع خوارزمية تحكم لضبط الأنسولين تلقائيًا استجابة لمستويات الجلوكوز المتوقعة. وبشكل أكثر تحديدًا، يطلق عليها ذلك لأنها تحاكي جزئيًا ما يفعله البنكرياس السليم تلقائيًا - ولكن لا يزال هناك حاجة إلى بعض تدخل المستخدم فيما يتعلق بتناول الطعام وممارسة الرياضة.

سيكون Omnipod 5 هو نظام AID الثالث المتوفر تجاريًا والأحدث. لكن Omnipod يقدم أول نظام مساعدة بمضخة بدون أنابيب.

هذه ترقية رئيسية من الإصدار الأخير من Insulet الذي تم إطلاقه في عام 2019 والذي يستخدم نفس البودات وتطبيقات الهاتف المحمول. سوف يتصل أولاً بجهاز Dexcom CGM ثم لاحقًا، كما يقول إنسوليت.

فيما يلي بعض الميزات الرئيسية التي يجب معرفتها:

  • وهي بنفس حجم وشكل الكبسولات الموجودة، ويمكن ارتداؤها لمدة تصل إلى 3 أيام وتحتوي على ما بين 85 و200 وحدة من الأنسولين.
  • وعلى عكس الإصدارات السابقة من Omnipod، فإن هذا النظام الجديد سيلغي الحاجة إلى حمل وحدة تحكم PDM منفصلة، ​​حيث يمكن للمستخدمين التحكم بها مباشرة من تطبيق الهاتف الذكي.
  • في البداية، سيكون تطبيق الهاتف المحمول متوافقًا فقط مع بعض الهواتف الذكية التي تعمل بنظام Android، ولكنه سيعمل في النهاية مع أجهزة iPhone.
  • وقالت شركة Insulet خلال مكالمات المستثمرين إنها ستوفر هاتفًا أساسيًا لأولئك الذين ليس لديهم هاتف ذكي متوافق، لاستخدامه حصريًا مع تطبيق Omnipod 5.
  • ستقوم الخوارزمية بإجراء تعديلات تلقائية على مستويات الأنسولين الأساسية (الخلفية) كل 5 دقائق، بناءً على قيم الجلوكوز الحالية والمتوقعة من جهاز المراقبة المستمرة للغلوكوز المتصل. كما أنه يأخذ في الاعتبار الأنسولين الموجود على متن الطائرة (IOB) الذي تم تحديد جرعاته بالفعل وقام المستخدمون بتسجيل عوامل حساسية الأنسولين.
  • يسمح لك بتغيير أهداف الجلوكوز لأوقات مختلفة من اليوم.
  • يمكن تخصيص أهداف الجلوكوز بزيادات قدرها 10 ملغم/ديسيلتر بين 110 و150 ملغم/ديسيلتر، وهو ما يختلف عن أنظمة AID من الجيل الأول الأخرى التي لها أهداف ثابتة لا يمكنك تغييرها.
  • يتضمن ميزة "HypoProtect" لمنع نقص السكر في الدم والتي تحدد الهدف مؤقتًا عند 150 ملجم/ديسيلتر وتقلل من توصيل الأنسولين الأساسي أثناء ممارسة الرياضة.
  • يتعلم النظام احتياجات المستخدم بعد أول حجرتين أو ثلاث حجرات باستخدام الخوارزمية الذكية التي تقوم بإجراء تعديلات ذاتية أكثر قوة بناءً على نتائج الأيام القليلة الماضية. يستغرق الأمر ما يقرب من 9 أيام لوضع جدول أساسي جديد.
  • لا تزال بحاجة إلى جرعات للطعام ويمكنك إجراء تصحيحات الأنسولين يدويًا لارتفاع نسبة السكر في الدم، ولكن الخوارزمية الذكية ستعمل تلقائيًا على زيادة هذه الجرعات أو تقليلها بناءً على اتجاهات المراقبة المستمرة للغلوكوز في حالة ارتفاع مستويات الجلوكوز أو انخفاضها.

ما هو فريد من نوعه مقارنة بالأنظمة التجارية المنافسة هو أن Omnipod 5 سيكون نظام المضخة اللاأنبوبية الوحيد الذي يوفر التشغيل الآلي، بالإضافة إلى أنه الأول الذي يوفر التحكم الكامل في الهاتف الذكي، بما في ذلك إمكانيات الجرعات من الهاتف.

 

بيانات التجارب السريرية الواعدة

تُظهر البيانات المستقاة من تجربة Omnipod 5 المحورية نتائج واعدة، وهي أخبار رائعة لأي شخص يفكر في الترقية إلى هذا النظام.

تم نشر النتائج الأولية في ربيع عام 2021، ولكن تم تلخيص البيانات الكاملة من التجربة المحورية ونشرها في يونيو 2021، قبل انعقاد مؤتمر الجلسات العلمية السنوي للجمعية الأمريكية للسكري.

شمل هذا في ستة مواقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة ما مجموعه 241 مشاركًا مصابين بداء السكري من النوع الأول (T1D)، بما في ذلك 1 طفلاً و112 بالغًا ومراهقًا. استخدموا Dexcom G129 مع روتين علاجهم المعتاد بالأنسولين خلال أول أسبوعين من التجربة للحصول على البيانات الأساسية، ثم تحولوا إلى Omnipod 6 لمدة 2 أشهر.

بشكل عام، شهد المشاركون في الدراسة زيادة وانخفاضًا في نسبة السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم) وارتفاع السكر في الدم (ارتفاع نسبة السكر في الدم) وانخفاضًا في نسبة السكر في الدم. وفيما يلي النتائج في لمحة:

  • الوقت في النطاق:
    • ارتفع معدل العائد الداخلي بين البالغين والمراهقين من 65% إلى 74%، أو أكثر من ساعتين يوميًا.
    • ارتفع معدل العائد الداخلي بين الأطفال من 52% إلى 68%، أو أكثر من 3 ساعات ونصف في اليوم.
  • ارتفاع السكر في الدم:
    • انخفض الوقت المستغرق فوق 180 ملجم/ديسيلتر من 32% إلى 25% في تجربة البالغين.
    • انخفض الوقت الذي يقضيه الشخص فوق 180 ملجم/ديسيلتر من 45% إلى 30% في تجربة الأطفال، أي بفارق حوالي 3 ساعات ونصف في اليوم.
  • نقص سكر الدم:
    • انخفض الوقت الذي يقضيه أقل من 70 ملغم / ديسيلتر من 2,0٪ إلى 1,1٪ في تجربة البالغين.
    • ولم يكن هناك انخفاض في هذا النطاق بالنسبة للأطفال مقارنة بالبيانات الأساسية، والتي كانت منخفضة بالفعل عند 1 بالمائة فقط.
  • متوسطات A1C:
    • بالنسبة للبالغين والمراهقين، ارتفع مستوى A1C من 7,2% إلى 6,8%.
    • شهد الأطفال انخفاض مستويات A1C لديهم من 7,7% إلى 7%.

تشير هذه البيانات إلى أن Omnipod 5 يمكن أن يساعد الأشخاص على تحسين نتائج مرض السكري لديهم بشكل كبير في غضون بضعة أشهر فقط.

ما لم يتم توضيحه بالكامل في هذه البيانات، بالطبع، هو التأثير على نوعية الحياة الذي يمكن أن توفره مثل هذه التكنولوجيا. قد يكون الدليل على ذلك هو حقيقة أن 92% من البالغين والمراهقين، بالإضافة إلى 99% من الأطفال الذين شاركوا في الدراسات، اختاروا الاستمرار في استخدام Omnipod 5 في مرحلة تمديد مدتها عام واحد للمقال. يُظهر هذا جاذبية كبيرة، خاصة للأشخاص الذين كان لديهم خيار العودة إلى نظام حلقة مغلقة آخر.

 

"خيار ضروري" لمرضى السكري

ما إذا كان كل هذا يقنعك بإجراء التغيير سيكون اختيارًا شخصيًا. ولكن ليس هناك شك في أن الإثارة قد وصلت إلى درجة الحمى بعد نتائج الاختبار الإيجابية في الأشهر التي سبقت الإصدار النهائي لـ Omnipod 5 والاختيار الذي سيقدمه.

في ولاية بنسلفانيا، يرى T1D Pat Pitarra منذ فترة طويلة Omnipod 5 ويشير إلى أنه لا توجد حاليًا خيارات جيدة لأولئك الذين لا يريدون حمل مضخة أنبوبية تقليدية.

تستخدم بيتارا مضخة الأنسولين منذ عام 1996 واستخدمت معظم العلامات التجارية المختلفة المتاحة على مر السنين، نظرًا لمسيرتها المهنية كممرضة ممارس معتمدة (CRNP) ومعلمة لمرض السكري لسنوات عديدة، مما سمح لها بتجربتها.

وباعتباره شخصًا يقضي الكثير من الوقت في مياه البحيرات والمسابح الداخلية والخارجية وأحواض المياه الساخنة، ويقوم بتدريس التمارين الرياضية المائية، يقول إن هذا يعني أنه يتعين عليه في الأساس تعديل أنشطته لتتناسب مع جهاز مرض السكري بدلاً من تكييف نظامك الغذائي. حياة.

وقال لـ DiabetesMine: "على الرغم من أنني معتاد جدًا على استخدام الأنابيب، إلا أن نظام Tubeless كان رائعًا، وإذا كان التحكم يشبه التحكم (Tandem) Control-IQ، فأنا أحب تجربته". "يتعلق الأمر بإعطاء الأشخاص المصابين بالسكري خيارًا ضروريًا.

تقول Jaime Smilowitz من نيويورك إنها متحمسة أيضًا لأي تقدم في إدارة مرض السكري، ومع ما يقرب من 50 عامًا من الخبرة في مرض السكري من النوع الأول تحت حزامها، فهي تعتبر Omnipod 1 جهازًا كبيرًا.

لقد استخدمت العديد من المضخات المختلفة على مر السنين وتستخدم حاليًا نظام Tandem Control-IQ. لكن لا شيء من هذه، بما في ذلك التكنولوجيا الحالية التي يستخدمها، يقدم نفس المظهر بدون أنابيب الذي سيقدمه Omnipod 5. وتقول إن عدم وجود أنابيب مثل مضخات الأنسولين التقليدية يعد ميزة كبيرة بالنسبة لها، مما يفتح الأبواب التي لا يمكن تحقيقها حاليًا مع أي تقنية أخرى للحلقة المغلقة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء.

وقالت: "لا يمكنك حقًا تقدير أهمية تلك المرونة حتى تصبح متاحة ويمكنك التخلص من تلك القيود المرتبطة بك". "في بعض الأحيان يكون من الغريب أن أكون متحمسًا جدًا لهذا الأمر لأنني رأيت أول مضخات الأنسولين التي تأتي من اختبارات البول مع حبة في أنبوب الاختبار."

 

آباء الأطفال الذين يعانون من T 1D يرون الأمل

يردد العديد من آباء الأطفال المصابين بداء السكري من النوع الأول هذه الإثارة.

في نيو هامبشاير، يعتقد D-Dad Caleb Smith أن Omnipod 5 سيغير قواعد اللعبة بالنسبة لابنه البالغ من العمر عامين، والذي تم تشخيص إصابته بـ T2D في أبريل 1.

وقال لـ DiabetesMine: "لا أستطيع أن أخبرك بمدى حماستي". "جسمه الصغير لا يحتوي على مساحة لكل تلك المستشعرات والكبسولات. إن الأحجام المنخفضة لجهازي Dexcom CGM وOmnipod 5 الجديدين (مقارنة بنماذجهما السابقة) ستجعل تحرير المواقع أسهل بكثير!

تعتبر D-Mom Caren Sterner في وادي هدسون بنيويورك أيضًا أن Omnipod 5 هو جهاز يغير قواعد اللعبة بالنسبة لعائلتها وابنها رايان البالغ من العمر 11 عامًا، والذي تم تشخيص إصابته بمرض T1D في سن الثامنة في أبريل 8.

مثل العديد من الأطفال الذين تم تشخيصهم في البداية، بدأ في استخدام اختبارات الجلوكوز بالإصبع باستخدام حقنة وقنينة لحقن الأنسولين. بعد حوالي 6 أشهر، تحولت الأسرة إلى Dexcom CGM للعثور على "المزيد من الحياة الطبيعية في المدرسة". قالت والدته إنهم تحولوا إلى أقلام الأنسولين بعد فترة وجيزة، مما سمح لريان بأن يصبح أكثر استقلالية، ولكن كان Omnipod هو الذي غير كل شيء.

رأى رايان صبيًا آخر في المدرسة يستخدم مضخة التصحيح اللاأنبوبية، وتقول والدته إنه "أحب الجانب اللاأنبوبي وحقيقة أن الأمر ليس واضحًا عندما تعطي نفسك الأنسولين".

لقد بدأ على Omnipod في يونيو 2020. لكن له قيود، كما قال ستيرنر، لأنه لا يتحدث مباشرة مع Dexcom G6 ويساعد في ضبط جرعات الأنسولين تلقائيًا بناءً على بيانات CGM. مع مرور رايان بمرحلة البلوغ واضطرار الأنسولين القاعدي إلى التغيير باستمرار، تقول إنه من المرهق فحص CGM باستمرار تحسبًا لارتفاع أو انخفاض.

عندما سمع في موعد حديث لقسم الغدد الصماء عن الجيل التالي من Omnipod 5، قالت D-Mom إن عيون ابنها أضاءت.

وقال ستيرنر: "إنه يعتقد أن ذلك سيمنحه مزيدًا من الحرية بالإضافة إلى ليلة أكثر راحة"، مشيرًا إلى أنه سيلغي أيضًا الحاجة إلى حمل جهاز PDM (المدير الشخصي لمرض السكري) المنفصل من خلال السماح بالتفاعل المباشر مع الهاتف الذكي. .

بالطبع، حتى مع كل الميزات الموعودة والآمال التي يقدمها، يقول ستيرنر إنه سيتعين عليهم الحصول على تغطية تأمينية وقد يكون ذلك صعبًا في حد ذاته - فقد رفض تأمين أسرهم تغطية جهاز Omnipod DASH، لذلك استخدموا Omnipod القديم نموذج.

وقالت: "إن كونك في مرحلة ما قبل المراهقة أمر صعب بما فيه الكفاية، ولكن إضافة T 1D إلى هذا المزيج أمر سيء". "إن أي نوع من التكنولوجيا التي يمكن أن تساعده على الابتسام - وتحسين إدارته - يعد أمرًا رائعًا. »

 

اترك تعليقا

الرجاء إدخال تعليقك!
الرجاء إدخال اسمك هنا