الصفحة الرئيسية السكري دياميد: التقدم المحرز في لقاح ضد مرض السكري من النوع الأول

دياميد: التقدم المحرز في لقاح ضد مرض السكري من النوع الأول

760

الصورة عبر دياميد

تاريخيًا، لم يكن هناك أبدًا بصيص أمل في إيقاف مرض السكري من النوع الأول (T1D) الذي يصيب أمراض المناعة الذاتية. لكن الآن تمضي شركة التكنولوجيا الحيوية السويدية قدما في دراسات سريرية واسعة النطاق للقاح يعمل على "إعادة برمجة" الخلايا المناعية لمنع تدمير الخلايا المنتجة للأنسولين في البنكرياس.

يعمل دياميد على لقاح العلاج المناعي المعقد هذا منذ عقدين من الزمن. وعلى الرغم من بعض العثرات والتأخيرات، فقد أظهرت أحدث الدراسات نتائج واعدة.

ومن المقرر إطلاقها في عام 2021، في 50 موقعًا في أوروبا والولايات المتحدة. ستشمل الدراسة ما يقرب من 330 طفلاً وشابًا (تتراوح أعمارهم بين 12 و28 عامًا) تم تشخيص إصابتهم مؤخرًا بمرض T1D.

ومن الجدير بالذكر أن هذا سيكون النهج الأول من نوعه الذي يعتمد على العلاج، مما يعني أن العلاج يتم تخصيصه بناءً على علم وظائف الأعضاء المحدد للأفراد.

قال أولف هانليوس، الرئيس التنفيذي لشركة Diamyd، لـ DiabetesMine: "لقد بذلنا جهودًا كبيرة لتصميم هذه التجربة الأخيرة مع شركائنا في التعاون، وبحثنا بعمق في البيانات للتأكد من أننا لم نقطع أي طرق". "بدون كل البيانات ومعرفة كيفية استخدامها، لم نكن لنصل إلى ما نحن عليه اليوم."

 

حول لقاح دياميد

ويهدف لقاح دياميد إلى وقف تدمير خلايا بيتا المنتجة للأنسولين والتي تؤدي إلى مرض السكري من النوع الأول.

العنصر النشط في اللقاح هو GAD65 ()، وهو إنزيم يتواجد بشكل طبيعي في خلايا بيتا البنكرياسية ويساعدها على العمل بشكل صحيح والاستمرار في إنتاج الأنسولين. يستهدف غالبية الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الأول هذا الإنزيم، مما يجعل الجهاز المناعي يهاجم الخلايا التي تصنع الأنسولين، وبالتالي يوقف إنتاج الأنسولين.

ويكمل لقاح دياميد إنزيم GAD65، بهدف إيقاف هذه العملية التدميرية. يمكن أن يحبط أو يؤخر ظهور مرض T1D من خلال مساعدة خلايا بيتا على الاستمرار في إنتاج الأنسولين.

في السابق، كان يتم حقن لقاح دياميد مباشرة في العقد الليمفاوية لدى الأطفال والشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 24 عامًا) الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض T1D خلال الأشهر الستة الماضية. تلقوا ثلاث أو أربع حقن خلال فترة 6 شهرًا. وأظهرت النتائج "تأثيرًا كبيرًا على احتباس الببتيد C"، مما يعني أنه يحافظ على إفراز الأنسولين في الجسم أو يحسنه.

في تجارب المرحلة الثالثة القادمة، سيتم اختيار الأشخاص بشكل عشوائي لتلقي إما ثلاث حقن من لقاح دياميد أو ثلاث حقن من دواء وهمي بفاصل شهر واحد. سيتم قياس النتائج بعد 24 شهرًا. استنادًا إلى بيانات الفعالية من التجارب السابقة، فإن الشركة واثقة من الحفاظ على مستويات الببتيد C وسيشهد المشاركون انخفاضًا (مما يشير إلى تحسن مستويات السكر في الدم).

 

هل هذا يمنع مرض السكري للجميع؟

لا، لن يكون هذا هو الحال. لكنها بداية لمعرفة المزيد حول الأسباب التي تؤدي إلى الإصابة بمرض السكري من النوع الأول وكيفية تأخيره، ويمكن أن تحمل أدلة رئيسية لمنع مرض المناعة الذاتية من التطور لاحقًا، كما يقول هانيليوس.

حاليًا، تركز شركة Diamyd أبحاثها على الشباب الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض T1D خلال الأشهر الستة الماضية.

لكن دياميد يعمل أيضًا على لقاح مخصص لأولئك الذين يعانون من هذه الحالة، بالإضافة إلى قرص عن طريق الفم يسمى ريميجين يمكن أن يعزز نمو ووظيفة خلايا بيتا المنتجة للأنسولين في مرض المناعة الذاتية T1D ومرض السكري من النوع الثاني.

 

كيف يعمل الطب الدقيق؟

الطب الدقيق هو نهج جديد لعلاج الأمراض والوقاية منها يركز على جينات الأشخاص أو بيئتهم أو أسلوب حياتهم لتخصيص علاجهم ليناسبهم بشكل فردي.

أولف هانيليوس

في حالة دياميد، يسمح لهم الطب الدقيق بالتركيز على مرضى T1D الذين تم تشخيصهم حديثًا والذين لديهم نوع محدد جدًا من الجينات التي ثبت أنها أكثر استجابة لهذا العلاج بالتحديد. يطلق عليه اسم، والذي يقول الباحثون إنه يلعب دورًا مركزيًا في المناعة. يقول هانيليوس من دياميد إن أبحاثهم تظهر أن هذا يؤثر بشكل كبير على تأثير اللقاح.

بالنسبة للدراسات السريرية، فإن Diamyd قادر على استخدام اختبارات الدم للكشف عن هذا النمط الفرداني المحدد، لتحديد ما إذا كان شخص ما مؤهلاً للحصول على لقاح الطب الدقيق هذا.

يقول هانيليوس: "هذا هو تعريف الطب الدقيق، تقديم العلاج المناسب للشخص المناسب في الوقت المناسب". "أعتقد أن هذا سيقود مستقبل تطوير الأدوية."

 

أصول شركات الأبحاث

كما ذكرنا سابقًا، كان Diamyd موجودًا في ساحة أبحاث مرض السكري لأكثر من عقدين من الزمن، ويعود تاريخ هذا الخط البحثي الخاص بـ GAD إلى أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين.

وفي الفترة 2011-12، ذكرت العناوين الرئيسية نتائج تجارب سريرية مخيبة للآمال، الأمر الذي دفع المستثمرين إلى الفرار ــ بما في ذلك شركة جونسون وجونسون، اللتان دعمتا ذات يوم تطوير اللقاح. ولكن لعدة سنوات، واصلت شركة دياميد أبحاثها بهدوء، واستمرت النتائج في الظهور بشكل واعد أكثر فأكثر.

أصبح هانيليوس رئيسًا تنفيذيًا في عام 2016. وعندما قامت شركة ميدترونيك في أغسطس 2020، استفاد دياميد – كمساهم سابق – من دفع تعويضات بملايين الدولارات.

تعود جذور اسم Diamyd في الواقع إلى ارتباط شخصي بمرض السكري. إنه مزيج من "Diabetes My GAD" - "My" هو اسم الابنة الصغرى لمؤسس الشركة Anders Essen-Möller، الذي يعيش مع T 1D. كان تشخيصه حدثًا محوريًا دفع مهندس الطب الحيوي هذا إلى إنشاء الشركة وبدء العمل على لقاح محتمل.

قال الرئيس التنفيذي هانيليوس: "إن حقيقة أننا الآن على استعداد لدخول المرحلة الثالثة من التطوير باستخدام نهج الطب الدقيق أمر مثير للغاية وإنجاز رائع من قبل الفريق". "من المثير للغاية أن نرى نمونا كشركة والاستثمار في تصنيع الأدوية الخاصة بنا. هناك الكثير من المهارات في الشركة. أنا فخور ومندهش بالحماس وكل ما أنجزه الفريق لتطوير برامجنا.

 

اترك تعليقا

الرجاء إدخال تعليقك!
الرجاء إدخال اسمك هنا