Un nouveau traitement antigrippal à dose unique mis au point et approuvé au Japon fait maintenant l’objet d’un examen prioritaire par la Food and Drug Administration FDA des États-Unis.
À la suite de la saison de la grippe de cette année, la plus grave aux États-Unis depuis l’épidémie de «grippe porcine» de 2009-2010, médecins et consommateurs recherchent de meilleures options de traitement. La dernière saison grippale a été aggravée par le fait que le vaccin antigrippal avait un effet lamentable. contre la souche de grippe prédominante appelée H3N2.
Un nouveau médicament, le baloxavir marboxil – connu sous son nom commercial Xofluza au Japon – a suscité l’intérêt des experts du monde entier en tant que nouveau développement du traitement de la grippe.
Le médicament n’a été développé que récemment par la société pharmaceutique japonaise Shionogi et son utilisation a été approuvée au Japon le 23 février 2018 pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
«Nous sommes ravis que la FDA ait désigné Priority Review pour le baloxavir marboxil, car cela souligne la nécessité de nouvelles options allant au-delà des traitements actuellement disponibles», a déclaré Mark Eisner, vice-président du développement de produits pour l’immunologie, les maladies infectieuses et l’ophtalmologie à Genentech, en une déclaration à Healthline.
« S’il est approuvé, le baloxavir marboxil serait le premier médicament oral à base d’antiviral à dose unique et le premier médicament doté d’un nouveau mécanisme d’action proposé pour traiter la grippe depuis près de 20 ans », a-t-il déclaré.
En quoi ce médicament est-il différent?
Contrairement aux traitements antigrippaux traditionnels tels que l’oseltamivir Tamiflu, qui nécessitent de nombreuses doses, Xofluza ne nécessite qu’une seule dose d’un comprimé oral après une infection grippale.
Le médicament a été autorisé par Roche Pharmaceuticals et est mis au point sur le marché américain par Genentech, la même société que Tamiflu.
Xofluza en est actuellement à la phase III des essais de la FDA aux États-Unis et a récemment été désigné «Examen prioritaire» par la FDA. Cette désignation est attribuée à un médicament qui présente des améliorations significatives en termes d’innocuité et d’efficacité pour des pathologies graves par rapport aux autres en développement.
La FDA a annoncé son intention de prendre des mesures concernant les médicaments soumis à un examen prioritaire dans un délai de six mois et devrait se prononcer sur l’approbation de Xofluza d’ici à décembre de cette année.
Comment fonctionne le médicament?
Xofluza agit en empêchant le virus de se répliquer, ce qui diminue la gravité des symptômes et la durée de la maladie. Le mécanisme d’action du médicament diffère de celui de Tamiflu et est conçu pour cibler à la fois les souches grippales A et B, ainsi que les souches résistantes au Tamiflu.
Les essais menés par Shionogi ont inclus 1 436 patients grippés par ailleurs en bonne santé et ont démontré plusieurs résultats clés en matière d’efficacité et de sécurité d’emploi pour Xofluza. Le médicament a réussi à réduire la durée des symptômes de plus de trois jours 80,2 heures dans le groupe placebo à environ deux jours et demi 53,7 heures. La résolution de la fièvre a également été beaucoup plus rapide: environ un jour avec Xofluza, contre près de deux jours 42 heures avec le placebo.
De plus, le temps de «suppression virale» – un indicateur de la contagiosité d’une personne – était nettement plus court d’environ un jour chez ceux qui prenaient Xofluza, contre quatre jours pour ceux du groupe placebo et trois jours pour ceux qui prenaient de l’oseltamivir.
Shionogi a publié les résultats de son étude, connue sous le nom de Capstone-1, une étude à double insu, contrôlée par placebo et contrôlée par l’oseltamivir en septembre 2017.
«Si nous avons un traitement de qualité supérieure, nous pouvons assurer aux patients que s’ils débutent tôt après le début de la maladie et prennent un comprimé, ils peuvent réduire la gravité de la maladie, la durée de la maladie et les rendre moins susceptibles de se répandre. pour les autres, nous aurons quelque chose de nouveau et de puissant à donner à nos patients. Je suis impatient de pouvoir le faire », a déclaré le Dr William Schaffner, professeur de maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’Université Vanderbilt.
Schaffner n’a pas participé au développement de Xofluza.
Bien que M. Schaffner ait répété que Xofluza soit un développement intéressant, il ne remplace pas le vaccin antigrippal et exhorte tous les individus à se faire vacciner pour la saison de la grippe.
«C’est une responsabilité sociale qui incombe à chacun de ne pas transmettre la grippe à d’autres, et vous le faites pour vous faire vacciner, car c’est la meilleure chose à faire», a-t-il déclaré.
Il a souligné que même les experts en maladies infectieuses ne peuvent prédire à quel point la saison de la grippe de l’année prochaine sera mauvaise.
Schaffner a déclaré que ce nouveau médicament pourrait rapidement devenir très populaire l’hiver prochain s’il fonctionne.
«Si vous prenez un traitement en une dose et que vous êtes sûr e, cela va persuader de nombreux prestataires de prescrire un traitement, car il est si simple et rapide», a déclaré Schaffner.
« S’il est possible de démontrer, de manière convaincante, que la durée de la maladie est réduite et que les complications sont évitées, elle deviendra très vite très populaire et fera beaucoup de bien. »
