- Des savants ont diffusé les conclusions du préliminaire essai clinique sur l’efficacité du baricitinib, un remède contre la polyarthrite rhumatoïde, dans la gestion de la survenue du diabète de type 1.
- Le baricitinib représente un médicament modifiant la maladie agissant en préservant le fonctionnement des cellules bêta productrices d’insuline dans le pancréas.
- Les informations de l’essai clinique sont toujours restreintes par le faible nombre de participants et la durée d’observation.
Un récent examen suggère qu’un nouveau traitement contre le diabète de type 1 pourrait se profiler à l’horizon.
Les scientifiques ont achevé le premier essai clinique humain sur la polyarthrite rhumatoïde PR et le baricitinib, un remède contre la calvitie, commercialisé sous le nom d’Olumiant pour traiter l’apparition du diabète de type 1.
Le médicament propose une approche novatrice du traitement du diabète de type 1 visant à préserver la capacité de l’organisme à produire de l’insuline, plutôt que de simplement la remplacer par des injections.
La baricitinineb appartient à une catégorie de médicaments appelée Inhibiteurs de la Janus kinase ou des inhibiteurs de JAK. Ces médicaments agissent en modulant les signaux envoyés au système immunitaire.
Pour les individus souffrant de maladies rhumatoïdes ou auto-immunes, les inhibiteurs de JAK aident à prévenir l’hyperactivité du système immunitaire et à éviter qu’il n’attaque l’organisme lui-même.
Aujourd’hui, les chercheurs démontrent que ce même mécanisme peut être appliqué au diabète de type 1, provoqué par la destruction des fonctions naturelles des cellules bêta productrices d’insuline dans le pancréas.
Cependant, il y a un piège : le médicament doit être utilisé dès le diagnostic pour contribuer à préserver la fonction de l’insuline avant que ces cellules ne soient entièrement détruites.
« Ils [JAKs] ciblent les voies du système immunitaire responsables du diabète de type 1 et préviennent la perte de la capacité naturelle du corps à produire de l’insuline, plutôt que d’administrer de l’insuline par injection, comme cela se fait depuis 100 ans dans le traitement du diabète de type 1 », a déclaré le Dr Thomas Kay. PhD, directeur de l’Institut de recherche médicale de Saint-Vincent et responsable des essais cliniques, à Healthline.
Le baricitinib améliore les niveaux d’insuline dans le diabète de type 1
Les résultats de l’essai « Baricitinib in New-onset Type 1 Diabetes » BANDIT ont été diffusés aujourd’hui dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Pour ce deuxième essai, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, Kay et son équipe ont enrôlé 91 patients atteints de diabète de type 1, tous diagnostiqués dans les 100 jours suivant le début de l’essai. Soixante de ces patients ont reçu du baricitinib, tandis que les 31 autres ont reçu un placebo. L’âge moyen des participants était de 18 ans et il y avait une bonne répartition entre les hommes et les femmes.
Les chercheurs ont souhaité examiner comment les niveaux de peptide C des participants étaient affectés à la fin de l’essai de 48 semaines. Les niveaux de peptide C sont des indicateurs de l’insuline naturelle produite par le corps et indiquent que le pancréas continue à produire l’hormone.
Comme on pouvait s’y attendre, les patients diabétiques de type 1 présentent des niveaux bas de peptide C, donc des niveaux plus élevés indiquent une production accrue d’insuline.
Après 48 semaines, les participants du groupe ayant pris du baricitinib ont enregistré une augmentation de 48 % de la médiane de leurs taux de peptide C après un repas, par rapport au groupe placebo.
« Nos résultats indiquent que le baricitinib, et potentiellement d’autres membres de la catégorie de médicaments inhibiteurs de JAK, sont efficaces dans le diabète de type 1 et préservent la production d’insuline », a déclaré Kay.
Le Dr Michael Hughes, professeur de médecine et membre du Centre de recherche sur le diabète de l’Université de Stanford, a qualifié les résultats de « prometteurs ». Hughes n’était pas associé à la recherche.
« Le baricitinib est déjà disponible sur le marché, administré par voie orale une fois par jour, et jouit de la réputation d’être relativement bien toléré, ce qui en fait une option accessible et potentiellement attrayante pour une intégration future dans des contextes cliniques réels », a-t-il déclaré.
Les chercheurs ont également analysé d’autres résultats pour corroborer davantage leurs conclusions. Ceux-ci incluaient la dose d’insuline et le taux d’hémoglobine glyquée, communément appelé test A1C.
Après 48 semaines, les participants ayant pris du baricitinib affichaient un taux moyen d’HbA1c de 7 %, contre 7,5 % dans le groupe placebo. Ils ont également constaté des améliorations de la dose d’insuline : à la fin de l’essai, ils nécessitaient des doses d’insuline inférieures à celles du groupe placebo.
L’essai a également démontré une « sécurité acceptable ». Parmi les personnes ayant pris du baricitinib, 152 événements indésirables ont été signalés, dont deux cas graves de cétose ac
ido-cétosique ayant nécessité une hospitalisation.
Au cours de l’essai, 22 patients traités au baricitinib et 16 patients sous placebo ont contracté la COVID-19 ; cependant, la maladie n’a pas été considérée comme ayant un impact significatif sur les résultats de l’essai.
Le baricitinib peut-il aider à gérer le diabète à long terme ?
Malgré ces résultats, des questions sérieuses subsistent quant au potentiel du baricitinib en tant que traitement du diabète de type 1.
« Il est important de noter que les effets observés ont été documentés pour une durée limitée de seulement 48 semaines », a déclaré Hughes.
« Ces résultats initiaux sont certainement enthousiasmants, mais des recherches en cours et des observations approfondies seront cruciales pour comprendre le potentiel à long terme de préservation de la sécrétion d’insuline et les conséquences qui en découlent sur d’autres résultats cliniques associés au diabète de type 1 », a-t-il déclaré.
L’essai était également restreint en termes de taille moins de 100 participants et de population. Bien que généralement diversifié en termes d’hommes et de femmes, le groupe était principalement composé de personnes blanches, rendant difficile la généralisation des résultats à d’autres groupes de personnes.
Le Dr Robert Gabbay, PhD, directeur scientifique et médical de l’Association américaine du diabète, a déclaré à Healthline : « L’étude s’ajoute au réservoir de candidats potentiels pour des examens plus approfondis qui seront utilisés pour ralentir la destruction des cellules bêta productrices d’insuline dans le diabète de type 1… Il s’agit d’une étude initiale prometteuse qui devra être approfondie dans des études plus vastes avant que des recommandations sur son utilisation ne puissent être formulées. »
Points à retenir
Les chercheurs ont mené le tout premier essai humain sur le baricitinib, un médicament inhibiteur de JAK utilisé pour le traitement de la calvitie et de la polyarthrite rhumatoïde, en tant que traitement du diabète de type 1.
Le baricitinib agit en modulant la manière dont certaines cellules du système immunitaire communiquent entre elles, contribuant ainsi à ralentir et à prévenir les maladies auto-immunes.
Les résultats de l’essai sont prometteurs, mais les experts mettent en garde contre la nécessité d’essais plus vastes pour mesurer à la fois la sécurité et l’efficacité.
