Environ 10 millions de personnes dans le monde vivent avec une maladie inflammatoire de l’intestin (MII), qui comprend la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn.
Il n’existe actuellement aucun remède contre les MII.
Le mirikizumab est un médicament actuellement approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la colite ulcéreuse.
La société pharmaceutique Eli Lilly a récemment publié les résultats de deux études concernant l’efficacité et l’innocuité à long terme du mirikizumab non seulement pour la colite ulcéreuse, mais également pour la maladie de Crohn.
Les chercheurs estiment qu’environ 10 millions de personnes dans le monde vivent avec une maladie inflammatoire de l’intestin (MII).
Il existe deux principaux types de MII : la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn. Il n’existe actuellement aucun remède contre les MII. Les médicaments, la chirurgie et les changements de mode de vie peuvent aider à soulager les symptômes
Un de ces médicaments est mirikizumab – vendu sous la marque Omvoh – qui a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la colite ulcéreuse en octobre 2023.
Récemment, le fabricant du médicament, la société pharmaceutique Eli Lilly, a publié les résultats de deux nouvelles études concernant l’efficacité et l’innocuité à long terme du mirikizumab non seulement pour la colite ulcéreuse, mais également pour la maladie de Crohn.
« Malgré les progrès continus, les personnes atteintes de colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn recherchent toujours des traitements capables de traiter des symptômes difficiles à gérer, tels que l’urgence intestinale, et de fournir des résultats durables dans le temps », Anabela Cardoso, MD, vice-présidente principale de Lilly. Immunologie Affaires médicales dit Actualités médicales aujourd’hui.
« Les thérapies actuelles échouent souvent à obtenir une rémission clinique, et parmi les patients qui obtiennent une rémission clinique, une proportion substantielle la perd au cours de la première année », a-t-elle noté.
« Pour mieux évaluer l’impact de ces maladies sur la vie d’un patient, il est important d’envisager l’utilisation de mesures thérapeutiques plus innovantes au-delà de la rémission clinique, notamment l’urgence intestinale et critères d’évaluation endo-histologiques après le début du traitement et à plus long terme », a ajouté Cardoso.
81 % des cas de colite ulcéreuse maintiennent une rémission à long terme
Lors de l’essai LUCENT-3 — dont les résultats ont récemment paru dans la revue Maladies inflammatoires de l’intestin et présenté lors de la réunion annuelle 2024 de l’American College of Gastroenterology (ACG) – les chercheurs ont examiné les effets à long terme des participants à l’étude traités par mirikizumab au cours du programme d’essais cliniques original LUCENT.
Parmi les participants à l’étude qui ont obtenu une rémission clinique avec le mirikizumab à 1 an dans l’essai clinique LUCENT-2, les chercheurs ont découvert qu’après 2 années supplémentaires de traitement – ou jusqu’à 3 ans au total – que 81 % des participants maintenaient une rémission clinique à long terme.
« Ces données à long terme montrent que le mirikizumab peut fournir une guérison intestinale durable et un soulagement des principaux symptômes qui comptent le plus pour les patients, fournissant ainsi aux prestataires de soins de santé les preuves nécessaires pour éclairer la prise de décision clinique dans le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin », a déclaré Cardoso.
« Le mirikizumab a également apporté un bénéfice durable sur les critères d’évaluation symptomatiques, cliniques, endoscopiques et histologiques pendant une période pouvant aller jusqu’à trois ans, indépendamment de l’échec antérieur du traitement. Anti-TNFtofacitinib ou d’autres produits biologiques », a-t-elle poursuivi. « Ce sont des objectifs clés dans le traitement de la colite ulcéreuse afin de minimiser les incapacités liées à la maladie. »
87 % des personnes atteintes de la maladie de Crohn bénéficient d’une rémission clinique pouvant aller jusqu’à 5 ans
Les chercheurs d’Eli Lilly ont également récemment présenté les données de l’essai clinique VIVID-2 sur le mirikizumab dans le traitement de la maladie de Crohn active modérément à sévèrement à l’ACG 2024.
Les données de cette étude ont montré que les participants à l’étude traités par mirikizumab maintenaient des taux élevés de rémission clinique et endoscopique jusqu’à 5 ans, 96 % des participants ayant une réponse clinique mesurable par le Indice d’activité de la maladie de Crohn (CDAI)et 87 % en rémission clinique selon le CDAI.
« La maladie de Crohn est une maladie chronique à médiation immunitaire caractérisée par une inflammation intestinale pouvant entraîner des lésions intestinales cumulatives et un handicap », a expliqué Cardoso. « Le CDAI est une mesure de la gravité de la maladie de Crohn qui combine les symptômes du patient et les analyses de sang, et l’obtention et le maintien d’une rémission du CDAI sont un objectif pour les prestataires de soins de santé lorsqu’ils traitent la maladie de Crohn. »
« Ces résultats renforcent l’efficacité et l’innocuité du mirikizumab à ce jour, et démontrent également que les personnes qui obtiennent une rémission avec le mirikizumab peuvent maintenir une rémission endoscopique à long terme pouvant aller jusqu’à 5 ans. Ces résultats s’appuient sur le nombre croissant de preuves concernant le mirikizumab, qui est approuvé aux États-Unis pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérée à sévère chez les adultes. [and] en cours d’examen par la FDA américaine pour la maladie de Crohn active modérée à sévère.
Qu’est-ce que le mirikizumab exactement ?
Le mirikizumab est un type de médicament appelé antagoniste de l’interleukine-23p19 (IL23p19).
« L’inflammation due à la suractivation de la voie IL-23 – une protéine qui peut activer le système immunitaire d’une personne – joue un rôle essentiel dans la façon dont la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn se développent et persistent sous forme de maladies chroniques », a expliqué Cardoso.
« Le mirikizumab est un antagoniste de l’interleukine-23p19 (IL-23p19) qui se lie sélectivement à la sous-unité p19 de la protéine IL-23 et inhibe son interaction avec le récepteur de l’IL-23, réduisant ainsi ses effets sur l’inflammation », a-t-elle ajouté.
« L’inflammation causée par la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn peut entraîner des symptômes perturbateurs, notamment une urgence intestinale, qui peuvent entraîner une diminution de la qualité de vie liée à la santé et des complications potentiellement irréversibles pour les patients si elles ne sont pas traitées », a poursuivi Cardoso. « Il reste nécessaire d’assurer et de maintenir une rémission à long terme et d’alléger le fardeau de la maladie. »
« Les données présentées à l’ACG montrent que le mirikizumab est le premier et le seul antagoniste de l’IL-23p19 à rapporter une efficacité soutenue sur plusieurs années et à long terme dans la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn, permettant une guérison intestinale durable au fil du temps et un soulagement des principaux symptômes qui sont les plus importants pour les patients, notamment l’urgence intestinale et la rémission sans recours aux corticostéroïdes », a-t-elle détaillé.
« Nous avons besoin de plus de médicaments » contre les MII
MNT s’est également entretenu avec Rudolph Bedford, MD, gastro-entérologue certifié au Providence Saint John’s Health Center de Santa Monica, en Californie, à propos de cette étude.
« Ce que nous constatons, c’est que ces médicaments, ils sont anticorps monoclonauxLes médicaments IL-23 se concentrent sur les points d’intérêt qui causent à la fois la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn », nous a dit Bedford, qui n’a pas participé à la recherche. « Et ils ont certainement tous enrichi notre arsenal dans le traitement de ces deux maladies. »
« Parce qu’avec nos vieilles drogues, notre facteurs de nécrose tumorale (TNF), il arrive souvent que le médicament commence à perdre son accueil, pour ainsi dire, dans la mesure où [in] les patients, ils ne sont plus efficaces », a-t-il poursuivi. « Nous avons donc besoin de plus de médicaments dans notre arsenal pour compléter ceux que nous utilisons actuellement. »
À l’avenir, Bedford a déclaré qu’il aimerait voir davantage de comparaisons directes de ces types de thérapies pour les MII.
« Nous disposons désormais de plusieurs de ces médicaments à base d’IL-23 », nous a-t-il dit. « Nous aimerions voir davantage d’essais comparatifs avec ces différents médicaments, afin de pouvoir réellement aider nos patients à se concentrer sur les meilleurs de leur catégorie, pour ainsi dire, de ces médicaments. »
