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Pendant des années, les sociétés pharmaceutiques ont poursuivi le «Saint Graal» dans la lutte contre l’obésité: une pilule amaigrissante efficace sans complications graves.
Une nouvelle étude financée par une société pharmaceutique publiée le mois dernier semble être une autre étape dans la réalisation de cet objectif, montrant que la lorcaserine coupe-faim n’augmente pas le risque de problèmes cardiaques graves.
Mais la réduction de poids est-elle suffisamment importante – et les risques sont-ils suffisamment faibles – pour que ce médicament soit prescrit plus largement?
Lorcaserin est une pilule deux fois par jour qui supprime l’appétit en stimulant les produits chimiques du cerveau afin de créer un sentiment de satiété.
La Food and Drug Administration FDA a approuvé le médicament en 2012, mais l’organisme a restreint son utilisation à des personnes en surpoids ou obèses présentant un problème de santé lié au poids.
La FDA a également demandé à la société pharmaceutique Arena Pharmaceuticals de mener des études à long terme sur la sécurité du médicament.
Il incluait 12 000 personnes en surpoids ou obèses présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ou de multiples facteurs de risque de maladie cardiaque.
Au cours de l’étude, les patients prenaient deux fois par jour de la lorcasérine ou un placebo inactif. Les chercheurs ont suivi les personnes en moyenne pendant un peu plus de trois ans.
Les personnes qui prenaient de la lorcasérine présentaient des taux similaires de crises cardiaques, d’accidents vasculaires cérébraux et de décès d’origine cardiovasculaire par rapport au placebo – environ 2% des personnes des deux groupes.
L’étude a été publiée à la fin du mois dernier dans le New England Journal of Medicine.
Dans le passé, plusieurs médicaments de perte de poids ont connu des problèmes lorsqu’il a été constaté qu’ils augmentaient le risque de problèmes cardiovasculaires.
Cela inclut Meridia, qui a été retiré du marché américain en 2010.
Des questions restent encore
Lorcaserin s’est bien comporté dans cette étude, mais certains experts affirment que les questions concernant sa sécurité persistent.
La Dre Cecilia Low Wang, professeure agrégée de médecine à la faculté de médecine du campus médical Anschutz de l’Université du Colorado, a déclaré que les résultats positifs de l’étude devraient «encourager une utilisation plus large de la lorcasérine, à l’exception de quelques signaux inquiétants».
Elle a souligné l’augmentation du nombre de personnes prenant le médicament qui présentaient des problèmes de valvules cardiaques et d’hypertension artérielle dans les artères des poumons et du côté droit du cœur.
Les auteurs d’un éditorial connexe du New England Journal ont déclaré que «pour le moment, le médicament peut être mieux utilisé avec prudence, en fonction des besoins de chaque patient».
Low Wang, qui n’a pas participé à l’étude, a également déclaré qu ‘«il y avait deux fois plus d’effets secondaires comme des maux de tête, de la fatigue, des vertiges, des nausées et des diarrhées sur la lorcaserine par rapport au placebo».
Ces effets indésirables ont poussé davantage de personnes sous lorcaserin à arrêter de prendre la pilule, par rapport à celles sous placebo.
Low Wang a déclaré que des études de suivi à plus long terme étaient nécessaires pour mieux comprendre ces risques.
Une certaine perte de poids a été accomplie
En ce qui concerne la perte de poids, certaines personnes de l’étude ont bien pris de la lorcaserine.
Après un an, 38% des personnes qui prenaient le médicament perdaient au moins 5% de leur poids, contre 17% des personnes sous placebo.
En outre, près de 15% des personnes prenant de la lorcasérine et près de 5% de celles prenant le placebo ont perdu au moins 10% de leur poids.
Après 40 mois, les personnes prenant ce médicament ont perdu en moyenne près de 9 livres, contre moins de 5 livres pour le groupe placebo.
Cela signifie que plus de 60% des personnes prenant de la lorcasérine ont perdu moins de 5% de leur poids corporel au cours d’une année, pour un coût d’environ 3 360 $.
Lorcaserin, vendu aux États-Unis sous la marque Belviq, coûte environ 280 dollars par mois, selon le site internet GoodRx.
Low Wang a déclaré que les taux de perte de poids plus élevés par rapport à un placebo rendent le médicament prometteur, mais «pas suffisant pour être un« Saint Graal »».
Financement par pharma
Cette étude a été financée par la société pharmaceutique Eisai Co., Ltd., qui a octroyé des subventions à l’auteur principal, la Dre Erin Bohula, et à d’autres chercheurs pour les travaux effectués au cours de l’étude.
Plusieurs autres chercheurs ont reçu des honoraires personnels et certains des auteurs étaient des employés de la société.
Les critiques ont fait part de leurs préoccupations concernant les études financées par les mêmes sociétés pharmaceutiques qui développent ou commercialisent ces médicaments.
Ils soutiennent que les entreprises peuvent être plus intéressées par le profit que par la précision. Les entreprises pourraient éventuellement concevoir des études mettant l’accent sur les avantages plutôt que sur les risques, ou ne publier que des résultats positifs.
Low Wang a déclaré qu’il serait « idéal » de faire réaliser certaines études sur les médicaments par des organismes publics de financement, mais les coûts liés à la réalisation d’essais multicentriques d’envergure à l’échelle mondiale rendent cela peu probable.
Cela ne signifie toutefois pas que toutes les études réalisées par une entreprise qui fabrique un médicament doivent être ignorées.
«Bon nombre de ces types d’études, bien que financées par le secteur pharmaceutique, peuvent être réalisées et analysées afin de minimiser les biais potentiels et de donner de véritables résultats sur lesquels fonder nos décisions en matière de soins cliniques», a déclaré Low Wang.
Conseils sur la perte de poids
Si vous recherchez un médicament amaigrissant, discutez avec votre médecin de vos options, y compris des risques, des avantages et du coût de chacun.
En outre, d’autres médicaments sont disponibles, certains avec plus d’années de données sur leur sécurité.
«Nous avons actuellement des médicaments qui sont approuvés pour d’autres indications et qui, associés à ce médicament, pourraient entraîner une perte de poids plus importante que tout autre médicament utilisé seul», a déclaré Low Wang.
Et gardez à l’esprit qu’une pilule ne constitue qu’une partie de l’équation.
Le programme de prévention du diabète, une intervention du mode de vie visant les personnes à risque élevé de diabète utilisé par Medicare, entraîne une perte de poids d’environ 4% après un an.
«La modification du comportement et les modes de vie sains sont essentiels au maintien à long terme de la perte de poids», a déclaré Low Wang, «et toutes les autres interventions visant à perdre du poids, y compris les médicaments pour maigrir, sont des compléments».
