- La Food and Drug Administration FDA des États-Unis a approuvé ce mois-ci un projet de la Floride visant à importer certains médicaments à moindre prix du Canada.
- On estime que cette décision permettra à l’État d’économiser environ 150 millions de dollars par an en coûts de médicaments une fois que le programme sera pleinement opérationnel.
- Les médicaments couvriront une variété de conditions et seront mis à la disposition des inscrits à Medicaid, des détenus et autres.
La Food and Drug Administration FDA a approuvé la demande de la Floride d’importer certains médicaments sur ordonnance du Canada, ce qui permettra à l’État d’obtenir des médicaments à des prix inférieurs à ceux des États-Unis.
Le approbation publié le 5 janvier dans un lettre à la Florida Agency for Health Care Administration, marque la première fois que la FDA autorise un État à acheter en gros des médicaments à moindre coût en dehors des États-Unis.
L’état estimations qu’il permettra d’économiser jusqu’à 150 millions de dollars par an une fois le programme opérationnel. Le gouverneur de Floride, Ron DeSantis, a déclaré plus tard dans un entretien que le plan permettrait à l’État d’économiser 100 à 200 millions de dollars par an.
Cette approbation intervient à l’approche de l’élection présidentielle de 2024, alors que de nombreux Américains restent préoccupés par le prix élevé des médicaments sur ordonnance.
Un KFF sondage de l’année dernière, environ huit adultes américains sur dix ont déclaré que le coût des médicaments était déraisonnable. En outre, près de 80 % des gens étaient favorables à ce que les Américains puissent acheter des médicaments sur ordonnance importés du Canada, selon un autre KFF. sondage .
« Il y a beaucoup de pression de la part du grand public pour réduire le coût des médicaments », a déclaré le Dr. Pic Paul vice-président de la pharmacie clinique chez Sedgwick.
« Considérez la loi sur la réduction de l’inflation comme un pas dans cette direction, où Medicare a désormais la capacité de négocier le prix de 10 médicaments – quelque chose qu’il ne pouvait pas faire auparavant », a-t-il déclaré à Healthline.
Davantage d’États pourraient commencer à importer des médicaments
Depuis 2005, la loi américaine autorisé les grossistes et les pharmaciens d’importer certains médicaments canadiens, mais seulement si les médicaments importés étaient sûrs et réduisaient considérablement le coût pour les consommateurs américains.
Peu d’actions ont eu lieu avec cette disposition jusqu’en 2020, lorsque le ministère de la Santé et des Services sociaux a publié un règle finale et FDA finale g des directives permettant aux États et aux tribus amérindiennes de proposer des plans pour l’importation de drogues.
En 2021, l’administration Biden a fait avancer ce processus, direction le commissaire de la FDA doit travailler avec les États et les tribus amérindiennes intéressés par l’élaboration d’un plan d’importation.
Après avoir postulé au programme, la Floride plus tard a poursuivi la FDA , accusant l’agence de « retard imprudent » dans l’approbation de son plan. Un juge fédéral a fixé au 5 janvier la date limite pour que l’agence réponde à la demande de l’État. rapports Le New York Times.
Le Dr Robert M. Califf, commissaire de la FDA, a déclaré dans un communiqué déclaration que l’agence s’engage à examiner des demandes supplémentaires.
Quand la Floride obtiendra-t-elle des médicaments moins chers du Canada ?
Plusieurs obstacles demeurent avant que la Floride puisse commencer à importer des médicaments du Canada.
Cela inclut le respect de certains Exigences de la FDA . Par exemple, l’État doit soumettre des informations supplémentaires à la FDA pour chaque médicament qu’il cherche à importer, et il doit réétiqueter les médicaments importés conformément aux normes de la FDA.
En outre, l’État doit s’assurer que les médicaments qu’il a l’intention d’importer ont été testés pour démontrer qu’ils sont authentiques et conformes aux spécifications et normes de la FDA.
Une fois le programme d’importation de Floride lancé, l’État doit également soumettre à la FDA un rapport trimestriel contenant des informations sur les médicaments importés, les économies réalisées et tout problème potentiel de sécurité et de qualité.
« Ces propositions doivent démontrer que les programmes entraîneraient des économies significatives pour les consommateurs sans ajouter de risque d’exposition à des médicaments dangereux ou inefficaces », a déclaré le Califf de la FDA.
Le plan de la Floride est autorisé pour deux ans à compter de la date à laquelle la FDA est informée de la première expédition de médicaments importés.
« Par conséquent, la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit ne sont pas différentes [than] ce qui est actuellement disponible aux États-Unis », a-t-elle déclaré à Healthline.
La grande différence est que le coût des médicaments sur ordonnance au Canada est moins cher. Les prix des médicaments au Canada représentent entre 28 et 46 % des prix aux États-Unis. selon à KFF.
« Si c’est approuvé, [the importation plan] permettra de réduire considérablement le coût des médicaments sur ordonnance identifiés pour les patients dans les États et tribus indiennes respectifs », a déclaré Tice.
Cependant, Peak se demande si cela aura un impact important sur les consommateurs de Floride.
« La liste des médicaments soumis [by Florida] Les demandes d’approbation par la FDA pour l’importation sont très limitées et concernent principalement des médicaments coûteux contre le VIH ainsi que d’autres médicaments coûteux traitant des problèmes de santé mentale ou du cancer de la prostate », a-t-il déclaré.
Au lieu de cela, le plan de la Floride est conçu pour réduire les coûts de l’État en fournissant des médicaments à moindre prix via Medicaid ou des programmes ou installations gérés par l’État, a-t-il déclaré.
« Il est également important de se rappeler qu’un grand nombre de [less expensive] des médicaments génériques sont déjà importés chaque jour aux États-Unis avec l’approbation de la FDA », a déclaré Peak. « Cette situation avec la Floride est unique dans la mesure où la FDA a ouvert la voie à l’importation de médicaments de marque américaine et a finalement approuvé l’une des nombreuses demandes d’État. »
Les États-Unis auront-ils davantage accès à des médicaments moins chers ?
L’une des raisons pour lesquelles les prix des médicaments sont plus bas au Canada est que le gouvernement a diverses mécanismes pour réduire le coût des médicaments sur ordonnance, notamment en ordonnant au titulaire du brevet du médicament d’en baisser le prix.
L’Inflation Reduction Act promu par le président Biden propose des mesures similaires, bien que plus limitées, pour contrôler le coût des médicaments sur ordonnance aux États-Unis.
Cela comprend un plafond de 35 $ sur l’approvisionnement mensuel en insuline, une limite sur les coûts annuels des médicaments et la possibilité pour Medicare de négocier le prix de certains médicaments.
L’importation de médicaments du Canada offrira aux Américains – ou aux États – un autre moyen potentiel d’économiser de l’argent sur les médicaments sur ordonnance. Cependant, cette voie se heurte à des oppositions.
L’organisme Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, connu sous le nom de PhRMA, a publié un déclaration se disant « préoccupé » par la décision de la FDA d’approuver le plan d’importation de la Floride, et qu’il « envisage toutes les options pour empêcher cette politique de nuire aux patients ».
De plus, « le Canada est limité dans la quantité de médicaments qu’il peut exporter, sans parler de la plus grande question de savoir s’il acceptera même de le faire », a déclaré Peak.
Avec une population d’environ 40 millions de personnes, Le marché canadien de la drogue n’est pas beaucoup plus grand que celui de la Floride, qui compte 22 millions d’habitants, sans parler des autres États qui pourraient vouloir importer des médicaments du nord de la frontière.
Pour protéger ses propres citoyens, le Canada a introduit un mesure en 2020. interdisant la distribution de certains médicaments à l’extérieur du pays si cela risquait de provoquer ou d’aggraver une pénurie de médicaments.
« Le gouvernement du Canada prend toutes les mesures nécessaires pour protéger l’approvisionnement en médicaments et garantir que les Canadiens ont accès aux médicaments d’ordonnance dont ils ont besoin », a déclaré Santé Canada le 8 janvier dans un communiqué. déclaration .
« [The Canadian government] a été claire dans sa position : les importations en masse ne constitueront pas une solution efficace au problème des prix élevés des médicaments aux États-Unis », a ajouté l’agence.
Peak était d’accord : « Cette approbation [of Florida’s drug importation plan] par la FDA est un petit pas pour aider un État à réduire ses propres coûts, mais ne constitue en aucun cas une panacée pour le grand public.
« Le tableau d’ensemble est que les États-Unis ont du mal à fournir des médicaments à un prix abordable, par rapport à d’autres pays », a-t-il déclaré, « et il faudra un effort plus important aux États-Unis pour résoudre ce problème, contrairement à d’autres pays. à chercher des réponses à l’extérieur de notre pays.
Emporter
La FDA a approuvé le projet de la Floride d’importer du Canada des médicaments à bas prix pour le traitement du VIH/SIDA, du diabète, de l’hépatite C, de la maladie mentale et d’autres affections.
Avant que les médicaments puissent être importés, l’État doit prendre plusieurs mesures pour garantir que les médicaments sont sûrs et efficaces et qu’ils sont conformes à toutes les réglementations de la FDA.
Le gouvernement du Canada peut bloquer l’entrée de certains médicaments aux États-Unis si cela entraîne ou aggrave une pénurie de médicaments au Canada. L’organisme Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, connu sous le nom de PhRMA, pourrait également prendre des mesures pour bloquer le plan de la Floride.
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