La FDA a approuvé un nouveau médicament pour certaines infections urinaires. Getty Images
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- Un nouveau médicament appelé cefiderocol Fetroja a été approuvé par la FDA pour traiter certaines infections urinaires.
- Le médicament ne doit être utilisé qu’en dernier recours lorsque d’autres antibiotiques ont échoué.
- Un manque de nouveaux antibiotiques a conduit le CDC à avertir que les infections résistantes aux antibiotiques sont en augmentation et constituent un danger pour la santé publique.
Les infections bactériennes résistantes au traitement sont en augmentation aux États-Unis, avec une estimation 2,8 millions infections résistantes aux antibiotiques se produisant chaque année, selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies CDC.
À présent, la Food and Drug Administration FDA a annoncé qu’un autre médicament disponible pourrait aider à enrayer même les infections des voies urinaires résistantes aux médicaments.
La FDA a approuvé l’antibiotique cefiderocol Fetroja ce mois-ci.
Le médicament a été approuvé pour les adultes atteints d’infections compliquées des voies urinaires, y compris les infections rénales causées par des microorganismes à Gram négatif susceptibles. Les patients ont par ailleurs des options de traitement limitées, voire aucune, du fait que certaines bactéries à Gram négatif sont plus susceptibles d’être résistantes aux antibiotiques.
Le médicament aidera-t-il?
Cefiderocol Fetroja A été testé dans une étude de 448 patients atteints d’infections compliquées des voies urinaires. Parmi ceux qui ont pris cefiderocol, 72,6% d’entre eux présentaient des symptômes disparaissant environ 7 jours après le début du traitement. Parmi ceux qui ont reçu un autre antibiotique, 54,6% ont eu les mêmes résultats.
Ce médicament porte une étiquette d’avertissement, car une mortalité plus élevée, toutes causes confondues, a été observée chez les patients traités par cefiderocol par rapport aux autres antibiotiques. Certaines des causes de décès sont dues à l’aggravation de l’infection ou à d’autres comorbidités. Les patients décédés comprenaient ceux atteints d’une pneumonie acquise à l’hôpital / associée à un ventilateur, d’infections de la circulation sanguine et d’une septicémie.
« Ce médicament montre que nous sommes en mesure de surmonter de nombreux mécanismes de résistance courants, mais il est probable que d’autres bactéries pourront le surmonter. Il est donc nécessaire de poursuivre les activités de recherche-développement menées par les universités et le secteur pharmaceutique », a déclaré le Dr Robert A. Bonomo, chef du service médical du centre médical du département des affaires des anciens combattants de Louis Stokes Cleveland.
La plupart des patients traités par cefiderocol ont présenté des effets indésirables tels que diarrhée, constipation, nausée, vomissements, élévation des tests hépatiques, éruptions cutanées, réactions au site de perfusion, candidose infection aux levures, toux, maux de tête et hypokaliémie potassium faible. Les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité sévère aux médicaments antibactériens bêta-lactamines ne doivent pas en prendre.
Cefiderocol a le Produit de maladies infectieuses qualifié QIDP de la FDA désignation, ce qui signifie qu’il peut traiter des infections graves. Il a été approuvé sous la Examen prioritaire protocole qui offre une révision accélérée. Shionogi & Co. produira le médicament.
Traiter les bactéries résistantes
«Les infections urinaires compliquées dues aux bactéries multirésistantes peuvent être très difficiles à traiter, en particulier chez les patients hospitalisés qui sont très malades», a déclaré Bomono.
Les patients atteints d’UTI multirésistantes, ce qui peut être dû à certaines bactéries telles que Pseudomonas, Acinetobacter, ou Klebsiella pneumoniae, ont peu d’options en ce qui concerne le traitement.
Actuellement, des médicaments tels que la colistine sont utilisés en dernier recours.
Cependant, il a été difficile d’estimer la puissance de plusieurs médicaments, car les paramètres pharmacologiques et de toxicité sont difficiles à mesurer.
«Dans les essais utilisant la colistine, pas assez de patients ont été étudiés correctement, a déclaré Bonomo.
Certains nouveaux tests ont permis de découvrir des informations potentiellement positives concernant certains de ces médicaments, ce qui est une bonne chose, a déclaré Bomono, car les médecins se bousculent pour trouver des solutions.
«Les médecins ont rapidement adopté des traitements qui n’ont pas fait leurs preuves et dont le mérite est discutable, car leurs choix sont souvent très limités», a-t-il déclaré.
Comment les infections urinaires compliquées sont traitées
La plupart du temps, les infections urinaires compliquées ne peuvent pas être traitées avec un traitement antibiotique régulier, car il existe un autre problème sous-jacent. Le docteur Nicolas Cortes-Penfield, professeur adjoint au Centre médical de l’Université du Nebraska, est souvent à l’origine de l’obstruction urinaire ou d’abcès non drainés.
C’est pourquoi il est «prudent» d’adopter très tôt le cefiderocol.
L’étiquetage FDA pour le cefiderocol a été spécifiquement approuvé pour les infections compliquées des voies urinaires chez les organismes à Gram négatif avec peu ou pas d’options de traitement.
« En d’autres termes, ils recommandent de l’utiliser uniquement comme médicament de dernier recours », a-t-il expliqué.
Cefiderocol a bien fait dans un procès l’année dernière et n’était pas inférieure à un antibiotique à forte dose appelé méropénem dans un autre essai. Mais une autre étude encore incomplète l’oppose au meilleur traitement disponible pour les organismes Gram-négatifs dans une grande variété d’infections. Selon Cortes-Penfield, il y aurait eu un signal fort vers une augmentation de la mortalité toutes causes confondues chez les bénéficiaires de cefiderocol.
«Cela me donne une pause, car bien sûr, la vérité en matière d’approbation des antibiotiques est que chaque nouveau médicament à Gram négatif est étiqueté pour les infections compliquées des voies urinaires puis, dans la pratique, nous commençons à l’utiliser pour les maladies infectieuses», a déclaré Cortes-Penfield. expliqué.
Cortes-Penfield a déclaré qu’il était possible que cefiderocol soit utilisé comme un autre antibiotique appelé tigécycline, qui a également été mis au point pour traiter les infections pharmaco-résistantes.
Il souhaite attendre pour en savoir plus sur la dernière étude mentionnée et sur d’autres applications du monde réel avant de commencer à l’utiliser.
«Je pense certainement qu’il est trop tôt pour appeler cefiderocol notre sauveur de l’ère post-antibiotique, même si je pense que, grâce à son activité contre le carbapénème Acinetobacter et Méta-bêta-lactamase carpabénémases [two superbugs] c’est un pas important en avant, contrairement aux précédents antimicrobiens à Gram négatif », at-il ajouté.
