Pour les personnes atteintes de dermatite atopique, un nouveau médicament ciblant cette maladie vient d’être approuvé par la FDA.
Le médicament, d’Eli Lilly, inhibe l’action d’une cytokine considérée comme le principal facteur à l’origine de la maladie.
Un traitement efficace de la dermatite atopique peut transformer la vie des personnes atteintes de cette maladie qui, autrement, pourraient souffrir d’une incapacité à dormir, d’une stigmatisation sociale, d’un inconfort extrême fréquent et d’un isolement social.
La Federal Food and Drug Administration (FDA) a récemment approuvé l’EBGLYSS d’Eli Lilly comme traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma).
EBGLYSS est désormais approuvé pour les adultes et les enfants de 12 ans ou plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
La dermatite atopique, ou eczéma, se caractérise par des démangeaisons cutanées le plus souvent localisées sur les bras ou derrière les genoux, mais qui peuvent apparaître n’importe où. En se grattant, la peau devient rouge ou se décolore, peut gonfler et se fissurer, suintant un liquide clair ou du sang. Elle peut ensuite former des croûtes et des squames au cours de la cicatrisation.
Dans les cas moins extrêmes, les démangeaisons peuvent être intermittentes, le temps que la maladie entre en rémission et que la peau s’éclaircisse. Si la maladie s’aggrave, comme c’est souvent le cas, ces répits deviennent plus rares et plus espacés.
À mesure que la peau se fissure et cicatrise, des bactéries opportunistes peuvent profiter de la plaie.
De plus, à mesure que la guérison se produit, la peau s’épaissit et une couche de tissu cicatriciel s’interpose entre la personne atteinte de dermatite atopique et la démangeaison, la rendant de plus en plus difficile à atteindre et à apaiser.
Les personnes issues de familles dont certains membres souffrent de cette maladie ou d’allergies telles que le rhume des foins et l’asthme sont plus susceptibles de développer une dermatite atopique. Les filles et les femmes en sont plus souvent atteintes que les garçons et les hommes, et elle est plus fréquente chez les enfants hispaniques et noirs.
Cette maladie apparaît généralement pendant la petite enfance ou l’enfance, mais elle peut survenir à tout moment de la vie.
Il existe des traitements topiques et d’autres traitements médicamenteux, mais il peut être difficile de trouver un traitement de contrôle efficace.
Quels sont les mécanismes biologiques de la dermatite atopique ?
Selon le Dr Tien Nguyen, dermatologue certifié au MemorialCare Orange Coast Medical Center à Fountain Valley, en Californie, qui a participé aux essais cliniques qui ont conduit à l’approbation finale d’EBGLYSS, la dermatite atopique est le résultat de l’activité des cytokines pro-inflammatoires.
En plus de provoquer des démangeaisons, ces cytokines — de petites protéines qui jouent un rôle clé dans la régulation de l’activité des cellules immunitaires — signalent au noyau d’une cellule de créer davantage de cytokines comme elles, ce qui entraîne une inflammation en spirale, et donc davantage de démangeaisons et davantage de cytokines.
Plusieurs cytokines sont associées à la dermatite atopique, a-t-il expliqué. Les principaux facteurs responsables de la dermatite atopique sont l’IL-4 et l’IL-13, bien que l’IL-13 soit considérée comme la force dominante dans la maladie. L’IL-31 est également impliquée.
L’EBGLYSS de Lilly inhibe la production d’IL-13. Il existe déjà sur le marché des médicaments qui ciblent les cytokines liées à la dermatite atopique, mais tous ne fonctionnent pas chez toutes les personnes. L’EBGLYSS est donc un ajout bienvenu à l’arsenal du dermatologue.
Nguyen a averti que les dermatologues préfèrent utiliser un seul médicament ciblant les cytokines à la fois pour des raisons de sécurité, plutôt que de tenter de cibler toutes les cytokines suspectes en même temps. Cela constitue un nouveau médicament de première intention biologique un médicament ciblant l’IL-13 est particulièrement bienvenu.
Qu’est-ce qui a conduit à l’approbation de l’EBGLYSS ?
EBGLYSS — son nom chimique est lebrikizumab-lbkz — a été approuvé par la FDA sur la base des résultats d’une paire d’essais cliniques de 52 semaines — ADvocate 1 et ADvocate 2 — et des études ADhere.
Les essais ADvocate ont révélé que le médicament convenait aux adultes et aux enfants d’au moins 12 ans qui pesaient plus de 88 livres (environ 40 kilogrammes) et dont la dermatite atopique n’était pas contrôlée par des traitements atopiques.
Adhere était une étude de phase 3 mondiale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, d’une durée de 16 semaines, qui évaluait l’innocuité et l’efficacité du médicament.
Le traitement par EBGLYSS commence par une dose initiale de démarrage de deux injections de 250 mg aux semaines zéro et deux, et une injection de 250 mg toutes les 2 semaines jusqu’à la semaine 16. Par la suite, EBGLYSS est administré en une seule injection mensuelle de 250 milligrammes (mg) par 2 millilitres (ml), avec ou sans corticostéroïdes topiques.
En moyenne, les résultats d’ADvocate montrent que 38 % des participants avaient une peau claire ou presque claire à 16 semaines de l’essai. Pour 10 % d’entre eux, ces résultats ont été obtenus seulement 4 semaines après le début de l’essai. Parmi ceux qui avaient une peau claire ou presque claire à 16 semaines, 77 % ont continué à l’avoir après 1 an avec une dose mensuelle d’EBGLYSS.
Parmi les effets secondaires courants d’EBGLYSS figurent une inflammation des yeux et des paupières, notamment des rougeurs, un gonflement et des démangeaisons. Certains patients souffrent également de réactions au point d’injection et de zona (herpès zoster).
Comment EBGLYSS change-t-il le paysage thérapeutique de l’eczéma ?
Il est difficile de surestimer l’effet que des démangeaisons continuelles peuvent avoir sur une personne atteinte de dermatite atopique.
Hannah Kopleman, docteure en médecine et spécialiste en chirurgie esthétique, décrit le cas d’une patiente qui, avant le traitement, « souffrait de démangeaisons constantes, de poussées douloureuses et d’infections fréquentes qui affectaient non seulement son confort physique, mais aussi son bien-être émotionnel. Cela avait un impact sur son sommeil, sa capacité à se concentrer au travail et ses interactions sociales. »
« La dermatite atopique peut être incroyablement invalidante pour de nombreux patients, à la fois physiquement et émotionnellement », a souligné Kopleman.
Elle a noté que chez ce même patient, après un traitement réussi — « qui comprenait de nouveaux produits biologiques comme EBGLYSS » — les poussées sont devenues moins fréquentes et leurs symptômes ont considérablement diminué.
« Ils ont déclaré avoir pu dormir toute la nuit pour la première fois depuis des années, ce qui a amélioré leur niveau d’énergie et leur humeur. Ils ont pu porter des manches courtes sans se sentir gênés et leur qualité de vie globale s’est considérablement améliorée. »
– Dr Hannah Kopleman
« Avec l’approbation par la FDA de médicaments comme EBGLYSS, nous sommes en mesure de proposer des traitements plus efficaces et personnalisés qui peuvent faire une réelle différence dans la gestion de la maladie et redonner aux patients leur confiance – et leur vie – », a déclaré Kopleman.
