Tecartus (brexucabtagene autoleucel) は、成人の特定の種類のリンパ腫および白血病に処方されるブランド薬です。 Tecartus は、専門施設で静脈内 (IV) 点滴によって投与されます。おそらく1回分しか受け取らないでしょう。
Tecartus は、以下の症状の治療に食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 1回の治療後に症状が再発した場合、または他の治療法に反応しなかった場合に処方されます。
- マントル細胞リンパ腫 (MCL)
- B 細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病 (ALL)
Tecartus は生物学的細胞療法です。 (細胞療法は、他の損傷または病気の細胞を置き換えるためにヒトの細胞を体内に挿入する治療法です。) Tecartus は、自己細胞免疫療法と呼ばれる薬物のクラスに属します。 Tecartus はバイオシミラー版では入手できません。
その強さや薬の投与方法など、Tecartus の投与量に関する具体的な情報については、引き続きお読みください。 Tecartus の完全な概要については、この記事をご覧ください。
注記: この記事では、製薬会社が提供する典型的な Tecartus の投与量について説明します。ただし、医師はあなたに適した Tecartus の投与量を処方します。
テカルタスの投与量
以下の Tecartus の推奨用量と薬に関するその他の詳細をお読みください。
テカルトゥスフォーム
Tecartus は、IV 点滴として投与される懸濁液の形で提供されます。この治療は常に医療専門家によって実施され、REMS 認定の医療施設で実施される必要があります。
テカルトゥスの強さ
テカルトゥスには標準的な強さはありません。これは、血液から採取されたT細胞から作られているためです。 T 細胞はリンパ球または白血球の一種です。白血球は体が感染症と戦うのを助けます。
テカルタスに備えて体を準備するために、白血球数を下げるために短期間の化学療法を受けることになるでしょう。テカルトゥス点滴を受ける前に、血液の一部が採取され、検査室に送られます。この研究室では、血液中の T 細胞を改変して、がん細胞と戦う効果を高めます。彼らは改変された T 細胞を使用して、あなたの用量の Tecartus を調製します。
典型的な投与量
以下の情報は、一般的に使用されるまたは推奨される投与量について説明しています。医師はあなたのニーズを満たす最適な投与量を決定します。
マントル細胞リンパ腫の投与量
医師は、再発したマントル細胞リンパ腫(MCL)、または以前の治療に反応しなかったマントル細胞リンパ腫(MCL)の治療に Tecartus を処方することがあります。
Tecartus を 1 回分受け取ります。医師はあなたの体重と T 細胞の目標範囲に基づいて投与量を決定します。目標投与量は、体重 1 キログラム (kg) あたり 200 万から 2 億個の修飾 T 細胞です。 1 kg は約 2.2 ポンド (ポンド) です。
具体的な用量について詳しくは、医師にご相談ください。
急性リンパ性白血病の投与量
Tecartus は、再発した、または以前の治療に反応しなかった急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の治療にも承認されています。
Tecartus を 1 回分受け取ります。 ALL の場合、Tecartus の目標用量は体重 1 kg あたり 100 万から 1 億個の修飾 T 細胞です。 1 kg は約 2.2 ポンド (ポンド) です。
投与量について質問がある場合は、医師に相談してください。
長期治療
Tecartus は、MCL または ALL に対して短期的に使用されます。通常、1回のIV点滴として投与されます。
投与量に影響を与える可能性のある要因
医師が処方する Tecartus の投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- あなたの体重
- Tecartus を使用しているがんの種類
テカルタスはどのように投与されるか
Tecartus による治療にはいくつかの段階があります。プロセスの各段階で何が起こるかについての詳細は、Tecartus の Web サイトをご覧ください。
以下に、期待される内容の概要を示します。医師はプロセスの各段階について詳しく説明します。
点滴の数週間前
Tecartus は、白血球の一種である自分自身の T 細胞から作られる細胞療法です。
Tecartus 点滴の約 2 ~ 3 週間前に、T 細胞が収集されます。これを行うには、細胞収集センターに行き、白血球除去療法と呼ばれる処置を受けます。
白血球除去療法では、血液の一部が機械を通過します。この機械は T 細胞を分離し、残りの血液を体に戻します。このプロセスには通常 3 ~ 4 時間ほどかかります。
白血球除去の予約後、収集された細胞は製造元 Tecartus に送られます。彼らは細胞を改変し、あなたに合わせた用量のテカルタスを作ります。その後、点滴を受ける施設に送られます。
白血球除去療法の予約中に副作用が発生する可能性があります。これらには、処置中の指や口の周りの疲労、悪寒、めまい、またはうずき感が含まれる場合があります。
白血球除去中および白血球除去後に何が予想されるかについて詳しく知るには、医師に相談してください。
点滴の数日前に
Tecartus 点滴の前に、低用量化学療法による前治療を受けます。これは、点滴を受ける治療センターで行われます。センターで 3 日間の化学療法を受け、その後自宅で数日間休むと効果が得られます。
化学療法の目標は、体内の T 細胞の数を減らして、Tecartus 点滴に含まれる修飾 T 細胞のためのスペースを確保することです。これは、テカルトゥスの注入をより効果的にするのに役立ちます。
点滴中
Tecartus の投与が認定された医療施設で、Tecartus の点滴静注を受けます。これにより、特別な訓練を受けた医療専門家によって Tecartus が安全に投与されることが保証されます。点滴は通常約 30 分間続きます。
点滴の約 30 ~ 60 分前に、医師はアセトアミノフェン (タイレノール) やジフェンヒドラミン (ベナドリル) などの抗ヒスタミン薬などの薬を処方する可能性があります。これらの薬剤は、注入反応のリスクを軽減するのに役立ちます。これらは、点滴による薬の服用時に発生する可能性のある副作用です。
点滴後
点滴後、医師は副作用がないか監視します。これらには、サイトカイン放出症候群 (CRS) や神経毒性などの重篤な状態が含まれる場合があります。 (詳細については、この記事の冒頭にある囲み付きの免責事項をご覧ください。)
モニタリングの期間は、Tecartus が使用される条件によって異なります。
- MCL の治療を受けている場合は、点滴後少なくとも 1 週間は経過観察のため治療センターに滞在します。
- ALL の治療を受けている場合は、点滴後少なくとも 2 週間はモニタリングのため治療センターに滞在します。
MCL の治療を受けている場合でも、ALL の治療を受けている場合でも、施設を出た後は 4 週間近くに滞在する必要があります。施設の近くに滞在すると、重篤な副作用が発生した場合に迅速に治療を受けることができます。
点滴後 8 週間は、車の運転、重機の操作、その他の危険を伴う活動を行ってはなりません。これは、テカルタスが混乱、眠気、衰弱などの副作用を引き起こす可能性があり、これらすべてがこれらの活動を特に危険にする可能性があるためです。
医師は、点滴後または治療の途中で何が起こるかについて詳しく説明します。
よくある質問
以下は、Tecartus に関するよくある質問の一部です。
Tecartus が機能し始めるまでどのくらい時間がかかりますか?
テカルトゥスは服用後に効果を発揮し始めます。薬の作用方法により、体内で薬が作用しているとは感じられない可能性があります。点滴から医師が治療の効果を確認するまでの時間は、治療するがんの種類に応じて 28 ~ 90 日かかります。医師は、薬があなたの症状を治療するために効果があるかどうかを確認するためにあなたを監視します。
Tecartus の治療について質問がある場合は、医師にご相談ください。
Tecartus の最大推奨用量はどれくらいですか?
医師があなたに適した用量を決定します。ただし、Tecartus の最大投与量は、治療対象の症状によって異なります。
- MCLに対するTecartusの最大推奨用量は、体重1kgあたり2億個の修飾T細胞です。
- ALL の最大推奨用量は、体重 1 kg あたり 1 億個の修飾 T 細胞です。
Tecartus の投与量について質問や懸念がある場合は、医師に相談してください。
要点と役立つリソース
この記事に示されている用量は、製薬メーカーによって提供される典型的な用量です。医師が Tecartus を推奨する場合、あなたに合った用量を処方します。 Tecartus の投与量について質問がある場合は、医師に相談してください。
投与量についての学習に加えて、Tecartus に関するその他の情報が必要になる場合があります。以下の追加記事が役に立つかもしれません。
- テカルトスについてさらに詳しく: Tecartus のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
- がんの詳細: さまざまな種類のがんの詳細については、がんハブをご覧ください。白血病の詳細については、白血病ハブをご覧ください。
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