GLP-1 藥物,如 Ozempic 和 Wegovy
- 在美國心臟協會科學會議上發表的新研究表明,Ozempic 和 Wegovy 中的活性成分索馬魯肽對心臟健康有顯著影響。
- 有證據表明,接受 GLP-1 藥物治療的患者心臟病發作和中風的風險降低。
- 索馬魯肽治療期間心臟衰竭的症狀也得到改善。
索馬魯肽是一種 GLP-1 藥物,最初用於治療糖尿病,後來又用於治療肥胖症,很快也可以治療心血管疾病。
週末,在美國心臟協會 2023 年科學會議上,研究人員提出了令人信服的證據,證明索馬魯肽(以 Wegovy 和 Ozempic 品牌出售)在預防心臟病和中風方面的有效性。
其他研究也表明,該藥物可用於改善心臟衰竭患者的症狀,特別是射血分數保留的心臟衰竭(HFpEF)患者。
總而言之,隨後在主要醫學期刊上發表的兩項研究表明,索馬魯肽有望成為有重大不良心血管事件和心臟衰竭風險的患者的治療選擇。
在這兩種情況下,這項研究都是由 Ozempic 和 Wegovy 的製造商 Novo Nordisk 贊助的。
索馬魯肽對心血管有好處嗎?
本週末發表並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究檢查了SELECT 試驗的結果,該試驗是諾和諾德進行的一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在研究索馬魯肽治療患者的心血管結果。與安慰劑相比。
本週末發表的研究考察了非糖尿病患者的死亡率、非致命性心臟病發作和非致命性中風。該藥物先前已被證明可以減少 2 型糖尿病患者的這些事件。
該試驗是這家丹麥製藥公司有史以來進行的最大規模的試驗,涉及來自 17 個國家的 000 多名參與者。
研究於2018年2021月至XNUMX年XNUMX月期間進行,持續五年,包括病患追蹤時間。
試驗期間,有一半參與者接受索馬魯肽(劑量為 2,4 毫克,每週一次),另一半則接受安慰劑。試驗中的患者年齡在 45 歲或以上,BMI 為 27 或更高,並且患有心血管疾病。他們必須沒有糖尿病史。
服用索馬魯肽的患者發生嚴重心血管問題的風險全面降低:心血管事件的整體風險降低了 20%,心臟病發作的風險降低了 28%,中風的風險降低了 7%。
還有其他好處。索馬魯肽組體重減輕了 9,39%,而安慰劑組體重減輕了不到 1%。他們的血壓、膽固醇水平和糖化血紅蛋白水平也有所改善。
諾和諾德先前於 8 月發布了 SELECT 試驗結果的基線數據。
索馬魯肽對心臟衰竭有幫助嗎?
研究發表於 12 月 XNUMX 日 循環美國心臟協會的旗艦出版物研究了索馬魯肽治療以改善射血分數保留的心臟衰竭(最常見的心臟衰竭形式)的症狀。
研究人員使用堪薩斯城心肌病變問卷(KCCQ)研究了生活品質、社會限制和身體限制等領域的各種衡量標準,該問卷根據一系列因素對心臟衰竭症狀進行評分。
這項為期 52 週的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗納入了 529 名參與者。一半的參與者每週注射 2,4 毫克索馬魯肽,而另一半則注射安慰劑。患者必須患有肥胖症並且有 HFpEF 病史。
接受索馬魯肽治療的患者心臟衰竭症狀顯著改善,表現為 KCCQ 評分改善、體重進一步減輕、身體限制和運動功能改善。
「我們現在正處於大量數據的邊緣,這些數據確實為我們指出了肥胖是這些併發症的原因。為了有效地控制這些併發症,我們需要解決肥胖問題,我們需要針對肥胖問題,」心臟病專家、聖路加健康系統研究副總裁、該研究的主要作者 Mikhail Kosiborod 博士說。研究告訴健康熱線。
該結果建立在今年稍早發表的先前研究結果的基礎上。
HFpEF 是指心臟過於僵硬而無法正常充盈的各種心臟衰竭。
儘管心臟衰竭和肥胖是不同的健康狀況,但它們經常同時發生。評論於 JAMA 今年早些時候,研究發現體重超重或肥胖的人患 HFpEF 的風險要高得多。
范德比爾特大學心血管醫學教授兼心肌病變計畫主任 Lynne Warner Stevenson 博士(未參與研究)告訴 Healthline:
「這是這股浪潮的頂峰,它試圖找到一種方法來降低我所認為的維恩圖疾病的發病率和死亡率,這些疾病包括肥胖、糖尿病和心臟病。射血分數保留的失敗。
GLP-1藥物有助於治療糖尿病、肥胖症和心臟病
「我認為每個人都很興奮,我們都在等待,尤其是 SELECT 試驗,我認為這是個好消息,」史丹佛大學內分泌醫學副教授 Sun Kim 博士告訴 Healthline。她沒有參與這項研究。
「內分泌學家對這類藥物特別感興趣,因為它們首先被批准用於治療 2 型糖尿病和血糖管理,但它們已被證明具有許多額外的好處,」她宣稱。
隨附社論的作者 “新英格蘭醫學雜誌” 寫道:「我們正處於治療肥胖和心臟代謝風險的新時代,選擇越來越多。 SELECT 試驗提供了在沒有糖尿病的情況下使用 GLP-1 受體激動劑改善心血管疾病結局的證據。
然而,他們也指出,索馬魯肽的成本和可及性仍然是許多人的重大障礙。
諾和諾德已提交更新 Wegovy 標籤的申請,以包括減少主要不良心血管事件的指示。 FDA 已授予該額外新藥申請更新優先審查資格。
該公司向 Healthline 提供了諾和諾德醫療事務部心腎治療領域負責人、藥學博士 Michelle Skinner 博士的以下聲明:
「在 AHA 上公佈的完整 SELECT 結果標誌著肥胖科學的一個轉折點。我們期待與監管機構合作採取下一步行動,為超重或肥胖的人以及為其提供護理的醫療保健提供者提供這種選擇。
最
新的證據顯示索馬魯肽可能對心血管健康和心臟衰竭有顯著益處。
根據諾和諾德 SELECT 試驗的數據,與安慰劑相比,接受索馬魯肽治療的患者發生嚴重不良心血管事件的整體風險降低了 20%。
另一項試驗也表明,該藥物可有效治療射血分數保留的心臟衰竭症狀。
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