根据美国食品和药物管理局 (FDA) 本月早些时候的公告，几种用于治疗甲状腺功能减退症的药物已被召回。
生产左甲状腺素 (LT4) 和碘塞罗宁 (LT3) 的威斯敏斯特制药有限责任公司主动召回这些药物。
内容
什么是甲状腺功能减退症？
当甲状腺不能产生足够的甲状腺激素来满足身体的需要时，就会发生甲状腺功能减退症或甲状腺功能低下。甲状腺位于您的颈部。它产生的激素用于控制身体如何使用能量。
大多数病例都是轻微的。根据美国国立卫生研究院的数据，4,6 岁以上的美国人口中有 12% 患有甲状腺功能减退症。
此次召回是在总部位于佛罗里达州的威斯敏斯特制药公司使用的成分与 FDA 良好生产规范相关的缺陷之后进行的。
威斯敏斯特制药公司 (Westminster Pharmaceuticals) 从中国四川友好药业有限公司 (Sichuan Friends Pharmaceutical Co. Limited) 获得了用于甲状腺治疗的活性成分，该公司在 FDA 检查期间因不良生产行为而发出进口警报。
2017 年，检查人员在参观四川福瑞德的工厂时，发现用于计算活性药物成分效力的公式不正确。
此外，几批甲状腺药物的分析证书包含不准确的效力和稳定性数据。
FDA 认为，由于活性成分含量不一致，不合格的做法可能存在风险。 FDA 指出，不一致的药物水平可能会导致与甲状腺功能减退症过度或不足相关的风险，“这可能会产生永久性或危及生命的不良健康后果。”
据信，威斯敏斯特制药公司在四川友好进口警报有效执行之前就已经购买了该活性成分。
如果患者使用这些药物应该怎么办？
“药品召回会引起焦虑，这是可以理解的，”纽约莱诺克斯山医院的内分泌学家米尼莎·苏德博士说。
在 FDA 发布的公告中，威斯敏斯特制药公司建议，由于这些产品可能用于治疗严重的疾病，“服用召回药物的患者应继续服用这些药物，直到有替代产品”。
左旋甲状腺素和碘塞罗宁是从猪甲状腺中提取的药物。它们与严重的不良反应无关。
Westminster Pharmaceuticals 已批量召回 15、30、60、90 和 120 毫克版本的左甲状腺素和碘塞罗宁。公司通过电话和电子邮件直接通知其直接账户停止分销产品。
此外，他们鼓励这些公司要求其分批发商也这样做。
Westminster 的所有者表示：“虽然我们坚持产品质量，但由于 FDA 最近对我们的一家活性成分制造商进行了检查，我们正在采取最严格的预防措施，仅在批发层面召回我们的 USP 甲状腺片。”药品。和首席执行官 Gajan Mahendiran 介绍公司网站。
尽管威斯敏斯特制药公司已批量召回这些药物，但仍鼓励医疗保健专业人员和患者向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告任何不良事件。
根据该公司向 FDA 发布的公告，到目前为止，该公司“尚未收到任何与该产品相关的不良事件报告”。
苏德说：“患者应该放心，到目前为止还没有不良事件的报告，而且这是自愿召回。” “他们应该继续服用药物，直到他们可以从医生或医疗保健提供者那里获得适当的替代药物。 »
Rajiv Bahl，医学博士、工商管理硕士、理学硕士，是一名急诊医学医师和医学作家。您可以在以下位置找到它： www.RajivBahlMD.com.
