FDA ti fọwọsi Ajovy, oogun migraine keji lati kọlu ọja ni ọdun yii. Awọn ifiyesi wa, sibẹsibẹ, nipa awọn idiyele.
Igbi iderun keji le wa laipẹ fun awọn alaisan migraine.
Awọn ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn (FDA) laipẹ fọwọsi oogun tuntun kan ti o le dinku igbohunsafẹfẹ ti migraines ni pataki.
O pe ni Ajovy (fremanezumab) ati pe Teva Pharmaceuticals ṣe.
Ajovy gbọdọ jẹ lẹẹkan ni oṣu tabi mẹẹdogun, nipasẹ abẹrẹ, ṣugbọn o le jẹ fun ọ laarin $ 575 (oṣooṣu) ati $ 1 (mẹẹdogun) fun iwọn lilo.
Eyi ni oogun migraine tuntun keji ti FDA fọwọsi ni ọdun yii. Ni Oṣu Karun, ile-ibẹwẹ fun ina alawọ ewe Aimovig, oogun ti a ṣe apẹrẹ lati da awọn efori irora duro ṣaaju ki wọn to bẹrẹ.
Awọn akoonu
Aisan ti o wọpọ ti o ni irora
Nipa diẹ ninu awọn iṣiro, migraine jẹ arun kẹta ti o wọpọ julọ ni agbaye.
O wọpọ ju àtọgbẹ, warapa ati ikọ-fèé ni idapo, ni ibamu si Migraine Trust.
O fẹrẹ to 15% ti awọn olugbe agbaye ni awọn efori wọnyi.
Ni afikun, o fẹrẹ to 2% ti awọn olugbe agbaye n jiya lati migraine onibaje. O wa laarin awọn idi 10 ti o ga julọ ti ailera.
Ìrora naa le ṣiṣe ni fun awọn wakati tabi awọn ọjọ ni akoko kan.
Gẹgẹbi Dokita Howie Zheng, onimọ-ara iṣan ni Ile-iṣẹ Iṣoogun Mercy ni Maryland, migraine jẹ diẹ sii ju orififo.
Awọn ti o jiya le ni iriri awọn aami aiṣan bi iṣoro sisọ, ikorira si imọlẹ ati ariwo, ríru ati eebi.
Zheng ṣafikun pe migraine onibaje (awọn ikọlu mẹjọ tabi diẹ sii fun oṣu kan) ni ipa lori awọn obinrin lainidi.
“Eyi le jẹ nitori awọn iyipada homonu oṣooṣu. Awọn ikọlu wọnyi le waye ni ayika akoko akoko rẹ, lakoko oyun, ati lakoko menopause, ”Zheng sọ fun Healthline.
Ẹnikẹni ti o ba jiya lati migraines nigbagbogbo ṣe iwari pe awọn nkan oriṣiriṣi le fa ikọlu kan. Kafiini, aapọn ati aini oorun jẹ awọn okunfa ti o wọpọ.
Sibẹsibẹ, diẹ ninu awọn migraines le fa nipasẹ awọn iyipada ninu kemistri ọpọlọ tabi iṣẹ-ṣiṣe ọpọlọ ajeji, lakoko ti o wa paapaa iru migraine ti o nṣiṣẹ ninu awọn idile.
Iru oogun tuntun
Ajovy jẹ kilasi tuntun ti awọn oogun ti a pe ni oogun anti-calcitonin ti o ni ibatan peptide-antibody (egboogi-CGRP).
Bii Aimovig, o jẹ apẹrẹ lati ṣe idiwọ migraines.
“Ajovy jẹ apakan ti kilasi tuntun ti awọn oogun idilọwọ CGRP, eyiti o ṣiṣẹ nipasẹ ẹrọ tuntun patapata ni akawe si awọn itọju iṣaaju. CGRP jẹ ajẹku amuaradagba ti o le fa ati paapaa gun awọn iṣẹlẹ migraine. Idilọwọ o ti han lati dinku igbohunsafẹfẹ ti migraines, ”Zheng sọ.
Gẹgẹbi iwadii aipẹ, nigbati CGRP ba ti tu silẹ, o le fa igbona nla ti awọn awọ ti ọpọlọ (meninges). Fun ọpọlọpọ awọn eniyan ti o jiya lati migraines, eyi ni ohun ti o fa ikọlu.
Lọwọlọwọ, awọn oogun egboogi-CGRP meji miiran wa ninu awọn iṣẹ: galcanezumab, ti Lilly ṣe, ati eptinezumab, ti Alder BioPharmaceuticals ṣe.
Botilẹjẹpe awọn oogun egboogi-CGRP ko ṣe idiwọ gbogbo awọn ikọlu migraine, wọn le dinku igbohunsafẹfẹ wọn nipasẹ 50%.
Wọn tun le jẹ ki awọn ikọlu kere si.
Awọn orififo le buru si
Gẹgẹbi Ile-iṣẹ ti kii ṣe èrè fun Atunwo Iṣowo ati Iṣowo (ICER), awọn alaisan ti a ṣe iwadii fun atunyẹwo ti awọn oogun migraine nigbagbogbo duro tabi yi awọn itọju pada nitori aini imunadoko tabi ifarada.
Awọn ijabọ ICER pe laisi itọju to peye, awọn alaisan ti o ni awọn migraines episodic jẹ diẹ sii lati dagbasoke migraine onibaje.
Awọn itọju wọnyi pẹlu awọn antidepressants, awọn oogun titẹ ẹjẹ, ati awọn oogun antiseizure. Wọn wa pẹlu awọn ipa ẹgbẹ gẹgẹbi ailagbara imọ, sedation, ere iwuwo, ẹnu gbigbẹ ati ailagbara ibalopo.
Sibẹsibẹ, ni ibamu si Zheng, “awọn idanwo ile-iwosan fihan pe kilasi tuntun ti awọn oogun ko ni awọn ipa ẹgbẹ diẹ sii ju pilasibo. Gẹgẹbi idanwo naa, iṣoro ti o ṣe pataki julọ ti awọn alaisan ni idagbasoke ni irritation ni aaye abẹrẹ.
Awọn ipa ti lilo igba pipẹ
CGRP ṣe ipa kan ni mimu atẹgun to to ninu awọn ara nigbati sisan ẹjẹ ba ni idilọwọ nipasẹ ikọlu tabi ikọlu ọkan.
O gbooro awọn ohun elo ẹjẹ ati tun ṣe ipa pataki ninu ṣiṣatunṣe titẹ ẹjẹ ati iwosan ọgbẹ.
Dinamọ CGRP igba pipẹ le dabaru pẹlu awọn ilana pataki wọnyi, nkan ti a ko tii mọ nipa kilasi tuntun ti awọn oogun.
Laibikita iru oogun wo ni a ti ṣe iwadi fun igba diẹ ninu awọn alaisan ti a ti yan daradara, o yẹ ki o ṣọra.
Fun apẹẹrẹ, awọn amoye ṣeduro pe awọn obinrin ti o lo kilasi ti awọn oogun ko loyun titi ti nkan naa yoo fi yọ kuro ninu ara wọn, eyiti ilana naa le gba awọn ọsẹ pupọ.
Ajovy jẹ gbowolori, ṣugbọn iranlọwọ wa
Botilẹjẹpe idiyele ọdọọdun ti gbigbe Ajovy jẹ nipa $ 7, nigbagbogbo yoo jẹ bo ti o ba ni iṣeduro nipasẹ ipinlẹ tabi eto iṣeduro inawo ti ijọba.
Awọn alaisan migraine ti o ni iṣeduro ti iṣowo ti o wa labẹ awọn isanwo afikun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu olupese ti oogun ati forukọsilẹ fun kaadi ẹdinwo.
Ipese ẹdinwo yii le bo to 100% ti awọn inawo ti ara ẹni.
Laini isalẹ
Awọn idanwo ile-iwosan ti fihan pe awọn oogun idena CGRP gẹgẹbi Ajovy dinku igbohunsafẹfẹ ti awọn ikọlu migraine nipasẹ 50%, lakoko ti o dinku iwuwo wọn.
Awọn iwadii ile-iwosan rii pe ipa ẹgbẹ kanṣoṣo ti Ajovy ni irritation ni aaye abẹrẹ naa.
Fun awọn eniyan ti o nilo iderun lati awọn ikọlu migraine onibaje, itọju tuntun yii le ṣafikun awọn ọjọ ti ko ni irora diẹ sii ni oṣu kọọkan, imudarasi didara igbesi aye wọn.
