טיירויד מעדאַקיישאַנז זענען ריקאָלד: דאָ ס וואָס איר דאַרפֿן צו וויסן

עטלעכע מעדאַקיישאַנז געניצט צו מייַכל היפּאָטהיראָידיסם האָבן שוין ריקאָלד, לויט אַ מעלדן פריער דעם חודש דורך די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ).

Westminster Pharmaceuticals LLC, אַ פירמע וואָס מאַניאַפאַקטשערז לעוואָטהיראָקסינע (LT4) און ליאָטהיראָנינע (LT3) וואַלאַנטעראַלי ריקאָלד די דרוגס.

וואָס איז היפּאָטהיראָידיסם?

היפּאָטהיראָידיסם, אָדער אַנדעראַקטיוו טיירויד, אַקערז ווען די טיירויד דריז טוט נישט מאַכן גענוג טיירויד כאָרמאָונז צו טרעפן דיין גוף ס באדערפענישן. די טיירויד דריז ריזיידז אין דיין האַלדז. די כאָרמאָונז עס טראגט זענען געניצט צו קאָנטראָלירן ווי דער גוף ניצט ענערגיע.

רובֿ קאַסעס זענען מילד. לויט די נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט, 4,6% פון די אמעריקאנער באַפעלקערונג איבער די עלטער פון 12 האָבן היפּאָטהיראָידיסם.

דער צוריקרופן קומט נאָך פלאָרידאַ-באזירט וועסטמינסטער פאַרמאַסעוטיקאַלס געוויינט ינגרידיאַנץ מיט דיפישאַנסיז פֿאַרבונדן מיט FDA גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז.

Westminster Pharmaceuticals באקומען זיין אַקטיוו ינגרידיאַנט פֿאַר טיירויד באַהאַנדלונג פון טשיינאַ-באזירט Sichuan Friendly Pharmaceutical Co.

בשעת באזוכן די פאַסילאַטיז פון Sichuan Friendly אין 2017, ינספּעקטערז דיסקאַווערד אַ פאַלש פאָרמולע געניצט צו רעכענען די פּאָטענסי פון די אַקטיוו פאַרמאַסוטיקאַל ינגרידיאַנט.

דערצו, עטלעכע באַטשאַז פון די טיירויד מעדאַקיישאַן האָבן אַנאַליסיס סערטיפיקאַץ מיט ומפּינקטלעך פּאָוטאַנסי און פעסטקייַט דאַטן.

די פדאַ געגלויבט אַז סאַבסטאַנדערד פּראַקטיסיז קען זיין ריזיקאַליש רעכט צו סתירה לעוועלס פון אַקטיוו ינגרידיאַנט. ינקאַנסיסטענט מעדיצין לעוועלס קענען פירן צו ריסקס פארבונדן מיט יבעריק אָדער ניט גענוגיק היפּאָטהיראָידיסם, די פדאַ הערות אַז "דאָס קען האָבן שטענדיק אָדער לעבן-טרעטאַנינג אַדווערס געזונט פאלגן."

Westminster Pharmaceuticals איז געגלויבט צו האָבן פּערטשאַסט די אַקטיוו ינגרידיאַנט איידער די סיטשואַן פרענדלי אַרייַנפיר פלינק געקומען אין ווירקונג.

וואָס זאָל פּאַטיענץ טאָן אויב זיי נוצן די מעדאַקיישאַנז?

"דערמאָנונג פון מעדיצין קענען אָנמאַכן דייַגעס, וואָס איז פאַרשטיייק," האט געזאגט ד"ר מינישאַ סוד, אַן ענדאָוקראַנאַלאַדזשאַסט אין לענאָקס הילל האָספּיטאַל אין ניו יארק.

אין אַ מעלדן באפרייט דורך די FDA, Westminster Pharmaceuticals רעקאַמענדז אַז ווייַל די פּראָדוקטן קענען זיין געניצט צו מייַכל ערנסט מעדיציניש טנאָים, "פּאַטיענץ וואָס נעמען די ריקאָלד דרוגס זאָל פאָרזעצן צו נעמען זיי ביז זיי האָבן אַ פּראָדוקט פון סאַבסטיטושאַן".

לעוואָטהיראָקסינע און ליאָטהיראָנינע זענען מעדאַקיישאַנז דערייווד פון כאַזער (חזיר) טיירויד גלאַנדז. זיי זענען נישט פארבונדן מיט ערנסט אַדווערס ריאַקשאַנז.

וועסטמינסטער פאַרמאַסעוטיקאַלס האָבן ריקאָלד די 15, 30, 60, 90 און 120 מילאַגראַמז ווערסיעס פון לעוואָטהיראָקסינע און ליאָטהיראָנינע אין פאַרנעם. די פֿירמע נאָוטאַפייז זיין דירעקט אַקאַונץ דורך טעלעפאָן און E- בריוו גלייך צו האַלטן די פאַרשפּרייטונג פון פּראָדוקטן.

אַדדיטיאָנאַללי, זיי מוטיקן די קאָמפּאַניעס צו פרעגן זייער סאַב-כאָולסיילערז צו טאָן די זעלבע.

"בשעת מיר שטייען ביי די קוואַליטעט פון אונדזער פּראָדוקט, מיר נעמען די שטרענגסטע פּריקאָשאַנז דורך צוריקרופן אונדזער USP טיירויד טאַבלאַץ בלויז אויף די כאָולסייל מדרגה, רעכט צו אַ פריש FDA דורכקוק ביי איינער פון אונדזער מאַניאַפאַקטשערערז פון אַקטיוו ינגרידיאַנץ," האט געזאגט די באַזיצער פון וועסטמינסטער. Pharmaceuticals. און סעאָ Gajan Mahendiran וועגן די פירמע 'ס וועבזייטל.

כאָטש וועסטמינסטער פאַרמאַסעוטיקאַלס האָבן ריקאָלד די דרוגס אין פאַרנעם, כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס און פּאַטיענץ זענען ינקעראַדזשד צו באַריכט קיין אַדווערס געשעענישן צו די FDA ס MedWatch אַדווערס עווענט רעפּאָרטינג פּראָגראַם.

ביז איצט, די פירמע "האט נישט באקומען קיין ריפּאָרץ פון אַדווערס געשעענישן שייַכות צו דעם פּראָדוקט," לויט די פירמע 'ס FDA מעלדן.

"פּאַציענטן זאָל זיין פאַרזיכערט אַז קיין אַדווערס געשעענישן זענען רעפּאָרטעד ביז איצט און אַז דאָס איז אַ וואַלאַנטערי צוריקרופן," האט געזאגט Sood. "זיי זאָל פאָרזעצן צו נעמען זייער מעדאַקיישאַנז ביז זיי קענען באַקומען אַ צונעמען פאַרבייַט מעדאַקיישאַן פון זייער דאָקטער אָדער געזונט זאָרגן שפּייַזער. »

Rajiv Bahl, MD, MBA, MS, איז אַ נויטפאַל מעדיצין דאָקטער און מעדיציניש שרייַבער. איר קענען געפֿינען עס אין www.RajivBahlMD.com.