Après des années d’histoires anecdotiques de parents ayant utilisé un dérivé de la marijuana pour aider à contrôler les crises épileptiques de leurs enfants, une version du composé sera bientôt disponible sous forme de ordonnance.
Lundi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé l’approbation du premier médicament dérivé du cannabidiol (CBD), l’un des dizaines de composés présents dans l’usine de marijuana.
Contrairement au tétrahydrocannabinol (THC), le CBD ne crée pas le «high» généralement associé au cannabis.
Le médicament, Epidiolex, est une solution buvable approuvée pour le traitement de deux formes rares d’épilepsie, le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet, chez les personnes âgées de 2 ans et plus.
Le médicament est également actuellement le seul médicament approuvé pour traiter le syndrome de Dravet, une maladie génétique rare dans laquelle les nourrissons font régulièrement des crises qui peuvent nuire à leur développement.
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Un médicament contre l’épilepsie pourrait-il modifier la politique fédérale sur la marijuana? Probablement pas
On estime que Lennox-Gastaut est responsable de 1 à 4% de tous les cas d’épilepsie infantile.
Epidiolex a été approuvé après avoir testé son efficacité chez 516 patients présentant un syndrome de Lennox-Gastaut ou un syndrome de Dravet.
Selon trois responsables de la FDA, dans le cadre de trois essais cliniques randomisés, à double insu et contrôlés par placebo, le médicament, associé à d’autres médicaments, réduit la fréquence des crises par rapport au placebo.
“Cette approbation de produit démontre que l’avancement de la recherche scientifique sur les ingrédients dérivés de la marijuana peut conduire à des thérapies importantes”, a déclaré le Dr Scott Gottlieb, commissaire de la FDA, dans un communiqué plus tôt cette semaine. “Ce nouveau traitement offre de nouvelles options aux patients.”
Epidiolex devrait coûter jusqu’à 5 000 dollars par mois, selon le New York Times.
Classer la marijuana
Alors que plus de 30 États ont des lois décriminalisant ou légalisant la marijuana, le gouvernement fédéral reste déterminé à maintenir la plante dans sa classification la plus stricte selon la Loi sur les substances contrôlées (CSA).
La Drug Enforcement Agency (DEA) continue de classer la marijuana en tant que drogue inscrite à l’Annexe 1 ou qui n’a «aucun usage médical actuellement accepté et un potentiel élevé d’abus». Parmi les autres drogues figurant sur cette liste figurent l’héroïne et le LSD.
Le gouvernement fédéral dispose d’un délai de 90 jours à compter de la date d’approbation pour déterminer le calendrier d’Epidiolex, ce qui aurait une incidence sur les directives de détermination de la peine pour les personnes qui le possèdent sans ordonnance de leur médecin.
Cela inclut les chercheurs qui souhaitent approfondir le potentiel de la CDB. Dans son annonce, la FDA a déclaré qu’elle serait “prête à prendre des mesures lorsque nous assisterons à la commercialisation illégale de produits contenant de la CBD avec des allégations médicales sérieuses et non prouvées”.
Paul Armentano, directeur adjoint de l’Organisation nationale pour la réforme de la législation relative à la marijuana (NORML), a déclaré qu’il prévoyait qu’Epidiolex serait le premier de nombreux médicaments potentiels basés sur le cannabis, approuvés par la FDA.
“Néanmoins, ces alternatives ne devraient pas être réglementées en tant qu’options pour remplacer l’utilisation et la réglementation du cannabis à base de plantes – un produit que les humains utilisent de manière sûre et efficace comme médicament depuis des milliers d’années et qui est approuvé aujourd’hui par la loi dans 30 États”, a-t-il déclaré. dans un rapport.
Aucun changement prévu
Epidiolex n’est toutefois pas le premier médicament à base de marijuana approuvé par la FDA. Un dérivé du THC – le plus souvent prescrit sous la marque Marinol – a reçu en 1985. Il est utilisé pour lutter contre les nausées associées aux traitements contre le cancer et pour aider à augmenter l’appétit des personnes atteintes du sida.
Le Dr Jordan Tishler, médecin formé à Harvard et président-directeur général de l’Association des spécialistes du cannabis, a déclaré que l’approbation de Marinol n’avait pas modifié la perception du gouvernement fédéral à l’égard de la marijuana dans les années 1980 et qu’elle ne prévoyait pas qu’Epidiolex serait un changeur de jeu.
«La position du gouvernement fédéral sur le cannabis s’appuie sur une fiction inventée lors de la promulgation de la CSA (en 1971). Ils ont délibérément ignoré toutes les données scientifiques », a déclaré Tishler à Healthline. “Je pense que le gouvernement fédéral pourrait changer d’avis sur le cannabis dans les prochaines années, mais il ne sera pas motivé par ce produit ni par la FDA elle-même.”
Todd Davis, président-directeur général d’Endexx Corporation, qui développe et distribue les gammes de produits à base de CBD pour les animaux de compagnie et les personnes, a déclaré que l’approbation d’Epidiolex montrait que la marijuana présentait des avantages médicaux prouvés.
“Par conséquent, l’interprétation de la loi par la DEA est dépassée”, a-t-il déclaré à Healthline. “En fin de compte, le Congrès doit montrer la voie en modifiant correctement les politiques et les lois afin de permettre aux marchés, à la science et à l’éducation de faire leur travail.”
Eyal Barad, directeur général de Cannabics Pharmaceuticals, une société de biotechnologie qui utilise l’intelligence artificielle pour développer des traitements du cancer à base de CBD, a déclaré que l’approbation de la FDA conférait une légitimité à l’industrie du cannabis à des fins médicales.