ยา GLP-1 เช่น Ozempic และ Wegovy
- งานวิจัยใหม่ที่นำเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ของ American Heart Association ระบุว่าเซมากลูไทด์ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Ozempic และ Wegovy มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อสุขภาพของหัวใจ
- หลักฐานแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วยยา GLP-1 มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองลดลง
- อาการของภาวะหัวใจล้มเหลวก็ดีขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยเซมากลูไทด์
Semaglutide ซึ่งเป็นยา GLP-1 ที่เริ่มกำหนดไว้สำหรับโรคเบาหวานและโรคอ้วน ในไม่ช้าก็สามารถรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจได้เช่นกัน
ในช่วงสุดสัปดาห์ที่ American Heart Association Scientific Sessions 2023 นักวิจัยได้นำเสนอหลักฐานที่น่าสนใจเกี่ยวกับประสิทธิผลของเซมากลูไทด์ (ขายภายใต้ชื่อแบรนด์ Wegovy และ Ozempic) ในการป้องกันภาวะหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง
การวิจัยอื่น ๆ ยังแสดงให้เห็นว่ายานี้สามารถใช้เพื่อทำให้อาการดีขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีส่วนการขับออกที่เก็บรักษาไว้ (HFpEF)
เมื่อนำมารวมกัน การศึกษาทั้งสองซึ่งได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์รายใหญ่ในเวลาต่อมา แสดงให้เห็นว่า Semaglutide เป็นทางเลือกในการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหัวใจและหลอดเลือดและภาวะหัวใจล้มเหลว
ในทั้งสองกรณี การวิจัยได้รับการสนับสนุนจาก Novo Nordisk ผู้ผลิต Ozempic และ Wegovy
เซมากลูไทด์มีประโยชน์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดหรือไม่?
การศึกษาที่นำเสนอในสุดสัปดาห์นี้และตีพิมพ์พร้อมกันใน New England Journal of Medicine ได้ตรวจสอบผลลัพธ์จากการทดลอง SELECT ซึ่งเป็นการทดลองแบบสหสถาบัน ปกปิดสองด้าน สุ่ม และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งดำเนินการโดย Novo Nordisk เพื่อศึกษาผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเซมากลูไทด์ เทียบกับยาหลอก
งานวิจัยที่นำเสนอสุดสัปดาห์นี้ศึกษาอัตราการเสียชีวิต หัวใจวายที่ไม่ทำให้ถึงแก่ชีวิต และโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ทำให้เสียชีวิตในผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวาน ก่อนหน้านี้ยานี้แสดงให้เห็นว่าสามารถลดเหตุการณ์เหล่านี้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ได้
การทดลองครั้งนี้ถือเป็นการทดลองครั้งใหญ่ที่สุดที่เคยดำเนินการโดยบริษัทเภสัชกรรมของเดนมาร์ก และมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 17 รายใน 000 ประเทศ
การศึกษานี้ดำเนินการระหว่างเดือนตุลาคม 2018 ถึงเดือนมีนาคม 2021 และใช้เวลาห้าปี โดยรวมระยะเวลาติดตามผู้ป่วยด้วย
ในระหว่างการทดลอง ผู้เข้าร่วมครึ่งหนึ่งได้รับเซมากลูไทด์ (ขนาด 2,4 มก. สัปดาห์ละครั้ง) ในขณะที่อีกครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอก ผู้ป่วยในการศึกษานี้มีอายุ 45 ปีขึ้นไป มีค่าดัชนีมวลกาย 27 หรือสูงกว่า และมีโรคหลอดเลือดหัวใจอยู่แล้ว พวกเขาต้องไม่มีประวัติเป็นโรคเบาหวาน
ผู้ป่วยที่รับประทานเซมากลูไทด์มีความเสี่ยงต่อปัญหาหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรงลดลงทั่วทุกด้าน ความเสี่ยงโดยรวมของเหตุการณ์หลอดเลือดหัวใจลดลง 20% ความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจวาย 28% และความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง 7%
มีประโยชน์เพิ่มเติมเช่นกัน กลุ่มเซมากลูไทด์ลดน้ำหนักได้ 9,39% เทียบกับกลุ่มยาหลอกที่ลดน้ำหนักได้น้อยกว่า 1% พวกเขายังพบว่าความดันโลหิต ระดับคอเลสเตอรอล และระดับ HbA1c ดีขึ้นด้วย
ก่อนหน้านี้ Novo Nordisk ได้เปิดเผยข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับผลการทดลอง SELECT ในเดือนสิงหาคม
เซมากลูไทด์ช่วยเรื่องภาวะหัวใจล้มเหลวหรือไม่?
งานวิจัยที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายนใน การไหลเวียนสิ่งพิมพ์เรือธงของ American Heart Association ศึกษาการรักษาเซมากลูไทด์เพื่อปรับปรุงอาการของภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยส่วนที่ดีดออกที่เก็บรักษาไว้ ซึ่งเป็นรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของภาวะหัวใจล้มเหลว
นักวิจัยศึกษามาตรการต่างๆ ในด้านต่างๆ เช่น คุณภาพชีวิต ข้อจำกัดทางสังคม และข้อจำกัดทางกายภาพ โดยใช้แบบสอบถาม Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ซึ่งให้คะแนนอาการหัวใจล้มเหลวโดยพิจารณาจากปัจจัยหลายประการ
การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ระยะเวลา 52 สัปดาห์ มีผู้เข้าร่วม 529 คน ผู้เข้าร่วมครึ่งหนึ่งได้รับการฉีดเซมากลูไทด์ 2,4 มก. ทุกสัปดาห์ ในขณะที่อีกครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอก ผู้ป่วยต้องมีโรคอ้วนและมีประวัติของ HFpEF ที่บันทึกไว้
ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยเซมากลูไทด์มีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในภาวะหัวใจล้มเหลว โดยระบุได้จากคะแนน KCCQ ที่ดีขึ้น น้ำหนักตัวลดลงมากขึ้น และข้อจำกัดทางกายภาพและการทำงานของการออกกำลังกายดีขึ้น
“ตอนนี้เราอยู่บนหน้าผาของข้อมูลจำนวนมากที่ชี้ให้เห็นถึงทิศทางที่ว่าโรคอ้วนเป็นสาเหตุของภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ เพื่อจัดการกับภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เราจำเป็นต้องจัดการกับโรคอ้วน เราต้องกำหนดเป้าหมายไปที่โรคอ้วน” ดร. มิคาอิล โคซิโบรอด แพทย์โรคหัวใจ รองประธานฝ่ายวิจัยของ Saint Luke’s Health System และผู้เขียนหลักของการศึกษาวิจัยนี้ การศึกษาบอกกับ Healthline
ผลลัพธ์นี้สร้างขึ้นจากข้อค้นพบก่อนหน้านี้ที่เผยแพร่เมื่อต้นปีนี้
HFpEF หมายถึงภาวะหัวใจล้มเหลวหลายประเภทซึ่งหัวใจแข็งเกินกว่าจะเติมได้อย่างเหมาะสม
แม้ว่าภาวะหัวใจล้มเหลวและโรคอ้วนจะเป็นภาวะสุขภาพที่แยกจากกัน แต่ก็มักเกิดขึ้นพร้อมกัน รีวิวใน JAMA เมื่อต้นปีที่ผ่านมา พบว่าผู้ที่มี BMI ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนมีความเสี่ยงต่อ HFpEF สูงกว่ามาก
ดร. Lynne Warner Stevenson ศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์หัวใจและหลอดเลือดที่ Vanderbilt และผู้อำนวยการโครงการ cardiomyopathy ซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับการวิจัยกล่าวกับ Healthline:
“จุดสุดยอดของคลื่นลูกนี้ที่พัฒนาขึ้นเพื่อพยายามหาวิธีลดการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตของสิ่งที่ฉันถือว่าเป็นแผนผังของโรคเวนน์ ซึ่งได้แก่ โรคอ้วน เบาหวาน และโรคหัวใจ ความล้มเหลวด้วยเศษส่วนดีดออกที่เก็บรักษาไว้
ยา GLP-1 ช่วยรักษาโรคเบาหวาน โรคอ้วน และโรคหัวใจ
“ฉันคิดว่าทุกคนตื่นเต้นและเราทุกคนต่างรอคอย โดยเฉพาะการทดลอง SELECT และฉันคิดว่านี่เป็นข่าวดี” ดร. ซันคิม รองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ด้านต่อมไร้ท่อที่มหาวิทยาลัยจากสแตนฟอร์ดกล่าวกับ Healthline เธอไม่ได้มีส่วนร่วมในการวิจัย
“แพทย์ด้านต่อมไร้ท่อมีความสัมพันธ์เป็นพิเศษกับยาประเภทนี้เนื่องจากได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกสำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 และการจัดการระดับน้ำตาลในเลือด แต่ยาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่ามีประโยชน์เพิ่มเติมมากมาย” เธอประกาศ
ผู้เขียนบทบรรณาธิการประกอบใน NEJM เขียนว่า: “เราอยู่ในยุคใหม่ของการรักษาโรคอ้วนและความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดด้วยทางเลือกที่หลากหลายมากขึ้น การทดลอง SELECT ให้หลักฐานว่าผลลัพธ์ของโรคหัวใจและหลอดเลือดดีขึ้นด้วยตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ในกรณีที่ไม่มีโรคเบาหวาน
อย่างไรก็ตาม พวกเขายังตั้งข้อสังเกตอีกว่าต้นทุนและการเข้าถึงเซมากลูไทด์ยังคงเป็นอุปสรรคสำคัญสำหรับคนจำนวนมาก
Novo Nordisk ได้ยื่นคำร้องเพื่ออัปเดตฉลากของ Wegovy เพื่อรวมข้อบ่งชี้ในการลดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหลอดเลือดหัวใจที่สำคัญ FDA ได้ให้การทบทวนลำดับความสำคัญในการอัปเดตสำหรับการประยุกต์ยาใหม่เพิ่มเติมนี้
บริษัทได้จัดเตรียมคำแถลงต่อไปนี้จาก Dr. Michelle Skinner, PharmD ผู้นำด้านการบำบัดโรคหลอดเลือดหัวใจ ฝ่ายการแพทย์ที่ Novo Nordisk ให้กับ Healthline:
“ผลลัพธ์ SELECT ที่สมบูรณ์ที่นำเสนอที่ AHA ถือเป็นจุดเปลี่ยนในศาสตร์แห่งโรคอ้วน เราหวังว่าจะได้ทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลในขั้นตอนต่อไปเพื่อมอบทางเลือกนี้ให้กับผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน และผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่เป็นพันธมิตรในการดูแลของพวกเขา
มากที่สุด
หลักฐานที่เกิดขึ้นใหม่ชี้ให้เห็นว่าเซมากลูไทด์อาจมีประโยชน์อย่างมากต่อสุขภาพหัวใจและหลอดเลือดและภาวะหัวใจล้มเหลว
จากข้อมูลจากการทดลอง SELECT ของ Novo Nordisk ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเซมากลูไทด์มีความเสี่ยงโดยรวมต่อการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรงลดลง 20% เมื่อเทียบกับยาหลอก
การทดลองแยกกันยังแสดงให้เห็นว่ายามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการของภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีส่วนการดีดตัวออกที่เก็บรักษาไว้
อ่านเพิ่มเติม อ่านเพิ่มเติม อ่านเพิ่มเติม อ่านเพิ่มเติม อ่านเพิ่มเติม อ่านเพิ่มเติม อ่านเพิ่มเติม อ่านเพิ่มเติม
