ยินดีต้อนรับ แท็ก อย.ต้องอนุมัติยา

Tag: La FDA doit approuver les médicaments

การคุมกำเนิดแบบไม่มีฮอร์โมน: ยาเม็ดมีอายุเกือบ 60 ปี

การคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน : วิทยาลัยสูติแพทย์และนรีแพทย์แห่งอเมริกา (ACOG) ได้ประกาศให้มีการคุมกำเนิดผ่าน ฮอร์โมน ควรจะสามารถใช้ได้โดยไม่มีใบสั่งยาการคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน

  • การคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนมีมานานหลายทศวรรษแล้ว และผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ชั้นนำเชื่อว่าควรขายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์ 
  • อย.ต้องอนุมัติยา
  • แต่การได้รับใบสั่งยายังอาจเป็นเรื่องยากสำหรับชาวอเมริกัน
  • อย่างน้อย 100 ประเทศอนุญาตให้ผู้หญิงได้รับการคุมกำเนิดด้วยฮอร์โมนโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
การคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน
การคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน

ปัจจุบัน ผู้หญิงในสหรัฐอเมริกาจำเป็นต้องมีใบสั่งยาจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพจึงจะควบคุมการเกิดได้

อาจดูเหมือนง่าย แต่การสั่งจ่ายยาถือเป็นอุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดประการหนึ่งที่ทำให้ผู้หญิงจำนวนมากไม่สามารถรับยาที่พวกเขาต้องการได้ เป็นเรื่องยากสำหรับหลายๆ คนในการหาเวลาไปพบแพทย์ และมักจะมีราคาแพงเกินไป

แต่ในสัปดาห์ที่แล้ว เราเข้าใกล้การซื้อการคุมกำเนิดที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์อีกก้าวหนึ่งแล้ว

เมื่อเดือนที่แล้ว วิทยาลัยสูตินรีแพทย์และนรีแพทย์แห่งอเมริกา (ACOG) ได้ประกาศข้อเสนอแนะว่าควรมีการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนที่เคาน์เตอร์

องค์กรกล่าวว่าฮอร์โมนคุมกำเนิดหลายประเภท รวมถึงยาเม็ดคุมกำเนิด แหวนคุมกำเนิด แผ่นคุมกำเนิด และการฉีดบางชนิด มีความปลอดภัยและควรเข้าถึงได้ง่ายสำหรับผู้หญิงทุกวัย

American Academy of Family Physicians (AAFP) ยังสนับสนุนการเข้าถึงการคุมกำเนิดที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ โดยกล่าวว่าการเข้าถึงและค่าใช้จ่ายเป็นสาเหตุหลักที่ผู้หญิงไม่ใช้การคุมกำเนิด

การต่อสู้เพื่อถอดใบสั่งยาเป็นเวลานาน สหรัฐอเมริกาตามหลังกว่า 100 ประเทศที่อนุญาตให้ผู้หญิงเข้าถึงการคุมกำเนิดโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์

“มันผ่านมาประมาณหนึ่งทศวรรษแล้ว คำแนะนำนี้ให้ความสำคัญกับการให้การคุมกำเนิดแก่ผู้ป่วยด้วยวิธีที่สะดวกที่สุดสำหรับพวกเขาแทนที่จะใช้การคุมกำเนิดเป็นแนวทางในการติดตามผู้ป่วย” ดร. เจนนิเฟอร์ คาร์ลิน แพทย์ประจำครอบครัวที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการ กล่าวโดยคณะกรรมการการศึกษาของ Bixby Center และ ผู้ร่วมวิจัยสำหรับ อนามัยการเจริญพันธุ์ทั่วโลกที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก

การคุมกำเนิดปลอดภัยกว่ายาอื่นๆ

มีหลักฐานมากมายที่บ่งชี้ว่าการคุมกำเนิดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์มีความปลอดภัย

“ยาคุมกำเนิดเป็นหนึ่งในยาที่ได้รับการศึกษาที่ดีที่สุดในตลาด พวกเขาได้รับประโยชน์จากการสนับสนุนที่มีมายาวนานของผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์และสาธารณสุข การวิจัยและประสบการณ์หลายทศวรรษแสดงให้เห็นว่าปลอดภัยสำหรับการใช้งานที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์” Britt Wahlin รองประธานฝ่ายพัฒนาและกิจการสาธารณะของ Ibis Reproductive Health ในเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ กล่าวกับ Healthline

“ยาคุมกำเนิดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ค้างชำระมานานแล้วในสหรัฐอเมริกา ในความเป็นจริง ยาเม็ดนี้มีจำหน่ายแล้วที่เคาน์เตอร์ในกว่า 100 ประเทศ” Wahlin กล่าว

บางรัฐได้ช่วยลดอุปสรรคในการได้รับยา มี 13 รัฐที่อนุญาตให้เภสัชกรสั่งจ่ายยาได้ ซึ่งสามารถลดความยากในการได้รับยาได้ เนื่องจากผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องนัดพบแพทย์

ข้อกังวลหลักในหมู่ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์คือการคุมกำเนิดแบบผสมผสานหรือที่มีส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจนนอกเหนือจากโปรเจสติน อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดหรือโรคหลอดเลือดสมองในบางคนได้ บางคนกังวลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่เป็นอันตราย

จากข้อมูลของ Karlin หลักฐานแสดงให้เห็นว่าเครื่องมือคัดกรอง 15 คำถามสามารถช่วยให้ผู้คนได้รับการตรวจคัดกรองได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อพิจารณาว่าควรไปพบแพทย์ก่อนเริ่มการคุมกำเนิดหรือไม่

นอกจากนี้ ความเสี่ยงทั้งสองนี้ยังต่ำมากและผู้หญิงส่วนใหญ่จะไม่มีปัญหาสุขภาพใดๆ เลย ที่จริงแล้ว การคุมกำเนิดมีความปลอดภัยพอๆ กัน (หากไม่ปลอดภัยกว่า) กว่ายาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ประเภทอื่นๆ แอสไพริน NSAIDs และแม้แต่ Tylenol มีอันตรายมากกว่าการคุมกำเนิด Karlin กล่าว

การคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน

การคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน
การคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน

ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนชนิดแรกได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปีพ.ศ. 1960 Getty Images

อย.ต้องอนุมัติยา

ถ้ามันปลอดภัยกว่า แล้วอะไรจะหยุดการคุมกำเนิดจากการจำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์? ตามที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพระบุว่ามีประเด็นบางประการอยู่

ประการแรก มีอุปสรรคด้านกฎระเบียบอยู่ Wahlin กล่าวว่า หากต้องการจำหน่ายยาตามเคาน์เตอร์ ผู้ผลิตยาจะต้องยื่นคำขอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ตัวอย่างเช่น องค์กรของเธอ - Iris Reproductive Health ซึ่งดำเนินการ Free the Pill และสร้างความตระหนักเกี่ยวกับการคุมกำเนิดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ กำลังทำงานร่วมกับบริษัทยา HRA Pharma เพื่อให้แน่ใจว่า FDA มีการวิจัยทั้งหมดที่จำเป็นต่อการตัดสินใจ

จากนั้น FDA จะประเมินการสมัครโดยพิจารณาจากความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา และอนุมัติหรือปฏิเสธ กระบวนการนี้ไม่เพียงแต่ใช้เวลานานเท่านั้น แต่ยังมีราคาแพงอีกด้วยเนื่องจากมีการคุมกำเนิดหลายประเภท

การอนุมัติจาก อย. ยังไม่เพียงพอ การประกันภัยและความสามารถในการจ่ายเป็นกุญแจสำคัญในการช่วยลดภาระทางการเงินของการคุมกำเนิด Wahlin กล่าว

จนถึงตอนนี้ หลายรัฐได้ผ่านกฎหมายที่รับประกันความครอบคลุมของยา OTC แล้ว นอกจากนี้ พระราชบัญญัติความสามารถในการจ่ายมีไว้เพื่อให้แน่ใจว่ากฎหมายได้รับการคุ้มครองในระดับรัฐบาลกลาง

“ผู้กำหนดนโยบายเข้าใจดีว่ายาคุมกำเนิดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำเป็นต้องมีราคาที่เอื้อมถึง มีประกันคุ้มครอง และสามารถซื้อได้สำหรับคนทุกวัย” Wahlin กล่าว

การคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน

การคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน
การคุมกำเนิดโดยไม่มีฮอร์โมน

นอกจากยาเม็ดแล้ว ขณะนี้ฮอร์โมนคุมกำเนิดมีจำหน่ายใน IUD ยาฝัง การฉีดยา และแผ่นแปะ เก็ตตี้อิมเมจ

ทุกคนต้องขึ้นเครื่อง

ยิ่งไปกว่านั้น การคุมกำเนิดยังเป็นประเด็นถกเถียงกันมานานแล้ว

ดร. แมรี รอสเซอร์ OB-GYN จากศูนย์การแพทย์เออร์วิงก์มหาวิทยาลัยโคลัมเบีย กล่าวไว้ในอีกด้านหนึ่ง ความเชื่อทางศาสนาและการเมืองอาจรบกวนการดูแล ในโรงพยาบาลคาทอลิกหรือโรงพยาบาลทางศาสนาอื่นๆ สตรีบางคนประสบปัญหาในการคุมกำเนิดหรือการดูแลการเจริญพันธุ์อื่นๆ

“ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาทางศีลธรรมหรือจริยธรรม ที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางเพศ และด้วยเหตุนี้จึงเป็นส่วนหนึ่งของปัญหาทางศีลธรรมมากกว่าปัญหาสุขภาพจริงๆ” รอสเซอร์กล่าว

นอกจากนี้ Karlin ยังกล่าวอีกว่าการสำรวจพบว่าผู้ให้บริการด้านสุขภาพบางรายยังลังเลที่จะสนับสนุนการเข้าถึงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ พวกเขากลัวว่าการตรวจคัดกรองเชิงป้องกันจะลดลงหรือสูญเสียผู้ป่วยและรายได้

“ผู้หญิงรู้สิ่งที่ดีที่สุดสำหรับตัวเอง ร่างกาย และอนาคตของพวกเขา” Wahlin กล่าว

การอนุญาตให้ผู้หญิงทุกวัยสามารถเข้าถึงการคุมกำเนิดที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์จะช่วยให้พวกเธอควบคุมสุขภาพทางเพศและการเจริญพันธุ์ได้อย่างสมบูรณ์ และสนับสนุนสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีทางเศรษฐกิจของตนเองและครอบครัว

บรรทัดล่างสุด

เมื่อเดือนที่แล้ว ACOG ได้ประกาศคำแนะนำว่าการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนมีจำหน่ายที่เคาน์เตอร์ แนวคิดนี้เกิดขึ้นมานานแล้ว เนื่องจากผู้คนจำนวนมากต้องดิ้นรนเป็นเวลาหลายปีเพื่อให้ได้การคุมกำเนิดที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ แม้ว่าการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนจะปลอดภัยกว่ายาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์อื่นๆ แต่ก็ยังมีอุปสรรคมากมายที่ต้องข้ามไปก่อนที่จะเห็นมันบนชั้นวางจริงๆ