థైరాయిడ్ మందులు గుర్తుకు వస్తాయి: మీరు తెలుసుకోవలసినది ఇక్కడ ఉంది

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా ఈ నెల ప్రారంభంలో ఒక ప్రకటన ప్రకారం, హైపో థైరాయిడిజం చికిత్సకు ఉపయోగించే అనేక మందులు రీకాల్ చేయబడ్డాయి.

వెస్ట్‌మిన్‌స్టర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ LLC, లెవోథైరాక్సిన్ (LT4) మరియు లియోథైరోనిన్ (LT3)లను తయారు చేసే కంపెనీ ఈ మందులను స్వచ్ఛందంగా వెనక్కి పిలిచింది.

హైపోథైరాయిడిజం అంటే ఏమిటి?

థైరాయిడ్ గ్రంధి మీ శరీర అవసరాలను తీర్చడానికి తగినంత థైరాయిడ్ హార్మోన్లను తయారు చేయనప్పుడు హైపోథైరాయిడిజం, లేదా అండర్యాక్టివ్ థైరాయిడ్ సంభవిస్తుంది. థైరాయిడ్ గ్రంధి మీ మెడలో ఉంటుంది. శరీరం శక్తిని ఎలా ఉపయోగిస్తుందో నియంత్రించడానికి అది ఉత్పత్తి చేసే హార్మోన్లు ఉపయోగించబడతాయి.

చాలా కేసులు తేలికపాటివి. నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్స్ ఆఫ్ హెల్త్ ప్రకారం, 4,6 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న అమెరికన్ జనాభాలో 12% మందికి హైపోథైరాయిడిజం ఉంది.

ఫ్లోరిడాకు చెందిన వెస్ట్‌మిన్‌స్టర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ FDA గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీసెస్‌తో సంబంధం ఉన్న లోపాలతో కూడిన పదార్థాలను ఉపయోగించిన తర్వాత రీకాల్ వచ్చింది.

వెస్ట్‌మిన్‌స్టర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ చైనా-ఆధారిత సిచువాన్ ఫ్రెండ్లీ ఫార్మాస్యూటికల్ కో లిమిటెడ్ నుండి థైరాయిడ్ చికిత్స కోసం దాని క్రియాశీల పదార్ధాన్ని పొందింది - ఒక కంపెనీ FDA తనిఖీ సమయంలో పేలవమైన తయారీ పద్ధతుల కోసం దిగుమతి హెచ్చరికను ఉదహరించింది.

2017లో సిచువాన్ ఫ్రెండ్లీ సౌకర్యాలను సందర్శించినప్పుడు, ఇన్‌స్పెక్టర్లు క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధం యొక్క శక్తిని లెక్కించడానికి ఉపయోగించే ఒక తప్పు సూత్రాన్ని కనుగొన్నారు.

అదనంగా, థైరాయిడ్ మందుల యొక్క అనేక బ్యాచ్‌లు సరికాని శక్తి మరియు స్థిరత్వ డేటాను కలిగి ఉన్న విశ్లేషణ యొక్క సర్టిఫికేట్‌లను కలిగి ఉన్నాయి.

అస్థిరమైన క్రియాశీల పదార్ధాల స్థాయిల కారణంగా నాణ్యత లేని పద్ధతులు ప్రమాదకరమని FDA విశ్వసించింది. అస్థిరమైన ఔషధ స్థాయిలు అధిక లేదా తగినంత హైపోథైరాయిడిజంతో సంబంధం ఉన్న ప్రమాదాలకు దారితీయవచ్చు, FDA "ఇది శాశ్వత లేదా ప్రాణాంతకమైన ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలను కలిగిస్తుంది" అని పేర్కొంది.

వెస్ట్‌మిన్‌స్టర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ సిచువాన్ స్నేహపూర్వక దిగుమతి హెచ్చరికను సమర్థవంతంగా అమలు చేయడానికి ముందు క్రియాశీల పదార్ధాన్ని కొనుగోలు చేసిందని నమ్ముతారు.

రోగులు ఈ మందులు వాడితే ఏమి చేయాలి?

న్యూయార్క్‌లోని లెనాక్స్ హిల్ హాస్పిటల్‌లోని ఎండోక్రినాలజిస్ట్ డాక్టర్ మినిషా సూద్ మాట్లాడుతూ, "డ్రగ్ రీకాల్‌లు ఆందోళనకు కారణమవుతాయి, ఇది అర్థమయ్యేలా ఉంది.

FDA విడుదల చేసిన ఒక ప్రకటనలో, వెస్ట్‌మిన్‌స్టర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఈ ఉత్పత్తులను తీవ్రమైన వైద్య పరిస్థితులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించబడవచ్చు కాబట్టి, "రీకాల్ చేయబడిన ఔషధాలను తీసుకునే రోగులు ప్రత్యామ్నాయ ఉత్పత్తిని పొందే వరకు వాటిని తీసుకోవడం కొనసాగించాలి" అని సిఫార్సు చేసింది.

లెవోథైరాక్సిన్ మరియు లియోథైరోనిన్ పోర్సిన్ (పంది) థైరాయిడ్ గ్రంధుల నుండి తీసుకోబడిన మందులు. వారు తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలతో సంబంధం కలిగి ఉండరు.

వెస్ట్‌మినిస్టర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ 15, 30, 60, 90 మరియు 120 మిల్లీగ్రాముల లెవోథైరాక్సిన్ మరియు లియోథైరోనిన్ వెర్షన్‌లను పెద్దమొత్తంలో రీకాల్ చేసింది. ఉత్పత్తుల పంపిణీని ఆపడానికి కంపెనీ నేరుగా టెలిఫోన్ మరియు ఇమెయిల్ ద్వారా దాని ప్రత్యక్ష ఖాతాలకు తెలియజేస్తుంది.

అదనంగా, వారు ఈ కంపెనీలను తమ సబ్-హోల్‌సేల్‌లను అదే విధంగా చేయమని అడగమని ప్రోత్సహిస్తారు.

"మేము మా ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యతకు కట్టుబడి ఉన్నప్పటికీ, మా USP థైరాయిడ్ టాబ్లెట్‌లను హోల్‌సేల్ స్థాయిలో మాత్రమే రీకాల్ చేయడం ద్వారా మేము కఠినమైన జాగ్రత్తలు తీసుకుంటున్నాము, మా క్రియాశీల పదార్థాల తయారీదారులలో ఒకదానిలో ఇటీవలి FDA తనిఖీ కారణంగా," అని వెస్ట్‌మిన్‌స్టర్ యజమాని చెప్పారు. ఫార్మాస్యూటికల్స్. మరియు కంపెనీ వెబ్‌సైట్ గురించి CEO గజన్ మహేంద్రన్.

వెస్ట్‌మిన్‌స్టర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఔషధాలను పెద్దమొత్తంలో రీకాల్ చేసినప్పటికీ, ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులు మరియు రోగులు ఏవైనా ప్రతికూల సంఘటనలను FDA యొక్క MedWatch అడ్వర్స్ ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ ప్రోగ్రామ్‌కు నివేదించమని ప్రోత్సహిస్తారు.

ఇప్పటివరకు, కంపెనీ FDA ప్రకటన ప్రకారం, కంపెనీ "ఈ ఉత్పత్తికి సంబంధించిన ప్రతికూల సంఘటనల గురించి ఎటువంటి నివేదికలను అందుకోలేదు".

"ఇప్పటి వరకు ఎటువంటి అవాంఛనీయ సంఘటనలు నివేదించబడలేదు మరియు ఇది స్వచ్ఛందంగా రీకాల్ అని రోగులకు భరోసా ఇవ్వాలి" అని సూద్ చెప్పారు. "వారు తమ వైద్యుడు లేదా ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత నుండి తగిన ప్రత్యామ్నాయ మందులను పొందే వరకు వారు తమ మందులను తీసుకోవడం కొనసాగించాలి. »

రాజీవ్ బహల్, MD, MBA, MS, అత్యవసర ఔషధ వైద్యుడు మరియు వైద్య రచయిత. మీరు దానిని కనుగొనవచ్చు www.RajivBahlMD.com.