Médicament sans ordonnance : Avec le coût croissant des soins de santé aux États-Unis, le gouvernement fédéral fait ses «premiers pas» pour donner davantage de décisions aux patients.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis demande aux sociétés pharmaceutiques d’examiner leurs médicaments d’ordonnance et de déterminer ceux qui pourraient être vendus de gré à gré.

Cela affectera également la manière dont un médicament peut être commercialisé. Au lieu de publicités vous invitant à demander à votre médecin si un médicament en particulier peut vous convenir, vous pouvez simplement vous en emparer.

Le Dr Scott Gottlieb, commissaire de la FDA, a déclaré la semaine dernière que certains médicaments pouvaient être utilisés sans ordonnance par les patients, leur permettant ainsi de traiter eux-mêmes des maladies courantes et potentiellement certaines maladies chroniques.

«Nous espérons que les mesures que nous prendrons pour faire avancer ce nouveau cadre plus moderne contribueront à réduire les coûts pour l’ensemble de notre système de santé et à offrir une efficacité et une autonomie accrues aux consommateurs en augmentant la disponibilité de certains produits qui ne seraient autrement disponibles que par ordonnance », a déclaré Gottlieb dans son annonce.

Comment cela fonctionnerait-il?

Citant le coût et le temps nécessaire pour obtenir une ordonnance exécutée, la FDA a publié un «projet d’orientation» – une première étape pour tester l’eau.

Il a conseillé de deux manières différentes que les médicaments actuellement disponibles uniquement sur ordonnance puissent être vendus en vente libre. Le premier serait un nouveau système d’étiquetage qui permettrait de mieux informer les patients.

Médicament sans ordonnance

La seconde serait la «mise en œuvre de conditions supplémentaires afin que les consommateurs choisissent eux-mêmes et utilisent le produit de manière appropriée».

L’utilisation de technologies, telles que les applications mobiles ou d’autres outils, faciliterait ces deux approches. Mais la FDA affirme que des détails spécifiques, à savoir la pertinence de toute approche consistant à amener un médicament de la prescription au médicament en vente libre, dépendraient du médicament.

« Mais il est important de préciser que nous ne proposons pas de modification de la norme de preuve requise pour qu’un produit soit approuvé par la FDA en tant que médicament en vente libre », a déclaré Gottlieb. «Au fur et à mesure que nous concrétiserons cette réalité, la FDA veillera à ce que les produits considérés dans ce cadre fassent l’objet d’un examen scientifique approfondi garantissant qu’ils peuvent être utilisés en toute sécurité par les patients.»

Le projet d’orientation, s’il était mis en œuvre, n’aurait aucune force juridique contraignante pour la FDA ou toute autre entité publique ou privée. Au lieu de cela, il agirait comme un document qui représente la «pensée actuelle» de la FDA sur le sujet.

Que pourrait devenir OTC?

Dans son annonce, Gottlieb a spécifiquement mentionné deux types de médicaments susceptibles de figurer sur la liste des médicaments en vente libre: ceux qui gèrent le cholestérol élevé et la naloxone. La naloxone, avec le nom de marque Narcan, est le médicament injectable qui annule immédiatement les effets d’un surdose d’opioïdes.

D’autres médicaments peuvent inclure des médicaments contre l’hypertension et ceux destinés au traitement du diabète.

Beaucoup de personnes espèrent également que les pilules contraceptives seront enfin disponibles en vente libre, un peu comme la pilule de contraception d’urgence Plan B.

Mais la FDA n’a pas précisé quels médicaments pourraient entrer dans les nouvelles directives en vente libre.

M. Gottlieb a déclaré que l’objectif ultime de la réglementation et de la modification éventuelle de la réglementation actuelle de la FDA sur les médicaments en vente libre « est d’aider à créer un marché plus concurrentiel, de permettre un meilleur accès aux produits médicaux, de responsabiliser les consommateurs dans leurs décisions en matière de soins de santé et d’offrir des options plus abordables pour les consommateurs. » Les Américains. »

Alors que la FDA cherche à savoir comment exactement y remédier, certains soutiennent depuis des années qu’elle ne rendra pas les soins de santé plus abordables, mais transférera davantage de responsabilités financières au patient.

Ou, comme l’a dit un médecin, en réduisant le rôle des professionnels de la santé dans le système de santé américain, cela pourrait alourdir les coûts des patients.

Le médecin n’aura pas à te voir maintenant

Dr. Matthew Mintz, un interniste exerçant à Bethesda, dans le Maryland, est sceptique quant au plan.

« Ils vont probablement payer plus pour les mêmes médicaments car ils sont en vente libre au lieu d’une ordonnance », a récemment déclaré Mintz à Healthline. « En outre, en fonction des médicaments choisis, des utilisations incorrectes pourraient nuire aux patients. »

Il pense qu’au lieu d’améliorer l’accès aux médecins de soins primaires ou de trouver de véritables moyens de réduire les coûts des soins de santé, le gouvernement veut sortir les médecins de l’équation et transférer les coûts aux patients.

Il y a aussi des implications financières pour le patient et les fabricants de médicaments.

L’une des préoccupations est de savoir si les compagnies d’assurance couvriraient ces nouveaux médicaments en vente libre et une autre, si les sociétés pharmaceutiques seraient incitées à le faire.

« Ils devront réduire leurs coûts pour obtenir des prix acceptables pour le marché de gré à gré », a déclaré Mintz.

Alors que la FDA affirme ne pas avoir le contrôle sur le prix des médicaments, Mintz a déclaré que les États-Unis devaient rejoindre le reste du monde.

«Nous avons besoin de réglementations qui contrôlent les prix des médicaments, comme dans tous les pays du monde», a-t-il déclaré.

La FDA recherche actuellement des informations auprès des professionnels de la santé et des fabricants de médicaments son site web.

À partir de mercredi, une semaine après la publication du projet d’orientation, aucun commentaire public n’a été publié. Les commentaires sont dus à la FDA avant le 17 septembre.