Il était une fois, les stylos à insuline n’étaient qu’un autre moyen d’injecter des médicaments essentiels au maintien de la vie par rapport à l’utilisation d’un flacon et d’une seringue. Mais plus maintenant.

Aujourd’hui, les stylos à insuline « intelligents » sont prêts à offrir non seulement une option d’administration d’insuline plus conviviale, mais également à suivre les données de dosage qui peuvent être partagées sur des plateformes numériques et intégrées à d’autres informations vitales sur les soins du diabète.

UNE montre les avantages des stylos intelligents, y compris une preuve que la capacité des stylos compatibles Bluetooth à suivre le dosage et la synchronisation de l’insuline contribue à améliorer la gestion du diabète. (Pour un point de vue réel sur les raisons pour lesquelles cela est important, consultez notre pour les personnes atteintes de diabète.)

La technologie des stylos connectés aujourd’hui

Nous avons parcouru un long chemin depuis l’introduction des premiers stylos à insuline à la fin des années 1980, des stylos devenus entièrement jetables à l’introduction de capuchons numériques qui enregistrent les données et les transmettent aux applications mobiles et aux plateformes en ligne, et maintenant compatibles Bluetooth stylos qui intègrent le suivi des données à l’intérieur de l’appareil lui-même. Plus d’options numériques pour ces stylos sont en cours, y compris les connecter à qui peuvent ajuster automatiquement les doses d’insuline, ce qui était traditionnellement considéré comme une option uniquement lors de l’utilisation d’une pompe à insuline.

Plusieurs stylos à insuline entièrement connectés sont en cours de développement mais, à ce jour, un seul est réellement disponible après avoir obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que premier du genre.

InPen de Companion Medical (bientôt intégré à Medtronic Diabetes)

par la startup Companion Medical basée à San Diego, l’InPen compatible Bluetooth est le premier stylo à insuline connecté en son genre qui garde une trace des informations de dosage et recommande des doses, ainsi que l’affichage de la glycémie et des données associées sur l’application couplée.

Il a beaucoup à offrir :

• Il s’agit d’un stylo réutilisable qui fonctionne avec des cartouches d’insuline à courte durée d’action (Humalog, Novolog et Fiasp), qui s’insèrent facilement dans le stylo.
• Il peut être dosé en demi-unités (par rapport à la plupart des stylos à insuline, qui n’offrent qu’un dosage unitaire complet).
• Il collecte les données de dosage d’insuline et les transmet à l’application Companion qui comprend un calculateur de dose pour recommander vos dosages (comme le calculateur de bolus intégré à une pompe) et calcule et affiche également l’insuline active embarquée (IOB) en temps réel.
• Comme une pompe, l’application Companion permet également aux utilisateurs de configurer des rappels pour des heures de dosage spécifiques comme le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et la collation au coucher, et si vous n’avez pas dosé à la fin de la fenêtre de temps définie, l’application sonnera.
• Bien que cela ne fonctionne pas avec les insulines basales à action prolongée, les utilisateurs peuvent suivre ces doses et définir des rappels via l’application mobile.
• Il contient jusqu’à un an de données de dosage d’insuline.
• Il existe en trois couleurs : bleu, gris et rose.
• Il comprend un capteur de température intégré au stylo qui déclenche une alarme d’application si la température du stylo descend en dessous de zéro ou au-dessus de la température corporelle, garantissant que l’insuline reste intacte.
• Il permet une surveillance à distance – les utilisateurs peuvent configurer l’application pour envoyer automatiquement par SMS leurs informations de dosage à un maximum de cinq personnes. Cela peut inclure non seulement chaque dose d’insuline, mais également les valeurs de glycémie et de glucides (si saisies manuellement), le tout compilé dans un seul message texte.
• Les utilisateurs peuvent partager des rapports avec des prestataires de soins de santé.
• L’application gratuite Companion fonctionne à la fois avec iOS et Android, bien que la compatibilité puisse dépendre de la version particulière du smartphone.
• Le stylo est approuvé par la FDA pour une utilisation à partir de la mi-2020.

Notamment, en août 2020, en ajoutant ce dispositif d’administration d’insuline unique à sa gamme de pompes à insuline. Désormais, Medtronic proposera également un produit de livraison sans pompe.

Une fois l’acquisition finalisée d’ici la fin de l’année 2020, InPen fera officiellement partie du groupe avec les pompes à insuline Minimed et la technologie en boucle fermée.

Capuchons de stylo pour le suivi des données

Les prédécesseurs des stylos à insuline intelligents étaient des « capuchons de suivi des données » qui pouvaient être installés sur le dessus du stylo à insuline. Certains noms mémorables sur ce marché étaient Timesulin, InsulCheck et Common Sensing. Plusieurs d’entre eux existent encore sous différentes formes, étant intégrés dans d’autres systèmes.

Cela offre une ventilation complète des nombreux capuchons différents et des composants des stylos à insuline associés aux États-Unis et dans le monde. Les auteurs notent que : « des stylos, des appareils et des accessoires connectés intelligents peuvent aider à minimiser les coûts et les complications à long terme du diabète et à améliorer les soins du diabète en général. »

La future technologie des stylos à insuline connectés

Au-delà de l’InPen, une poignée de nouveaux stylos à insuline connectés intelligents sont à l’horizon et pourraient être disponibles dans un an ou deux.

Bien sûr, l’une des clés est l’intégration avec et d’autres plates-formes de données sur le diabète telles que , , et .

Unité Bigfoot

C’est là que la technologie originale de capuchon de stylo Timesulin a atterri, au démarrage de la Californie du Nord Bigfoot Biomedical, qui existe depuis 2015 et est issue du mouvement #WeAreNotWaiting du diabète à faire soi-même.

Bigfoot travaille depuis sa création pour mettre sur le marché un système complet en boucle fermée baptisé Bigfoot Autonomy qui utilise l’ancienne pompe à insuline Asante Snap acquise par la société.

Mais récemment, ils ont pris la décision de se concentrer sur un appelé Bigfoot Unity.

Ce système utilise le capuchon de stylo numérique « intelligent » – et acquis par Bigfoot en 2017 – comme base de sa conception. Pourtant, cela va au-delà du simple suivi des données de dosage.

Il y aura deux versions du capuchon du stylo, une pour les stylos à insuline basale (à action prolongée) et à bolus (à action rapide). Il est important de noter que Bigfoot Unity fonctionnera avec tout type d’insuline. Les capuchons « intelligents » connectés sont conçus pour s’adapter universellement à tous les modèles de stylos à insuline.

Les capuchons liront les données CGM directement à partir d’une future version du Bluetooth pour prendre des décisions de dosage d’insuline en fonction de ces lectures de glucose.

Les utilisateurs pourront même scanner le capteur Libre à l’aide du capuchon du stylo Bigfoot Unity, en plus de la numérisation actuelle avec l’application smartphone dédiée. Les utilisateurs n’auront pas besoin de sortir leur téléphone pour obtenir des recommandations de dosage, car celles-ci apparaîtront directement sur le capuchon du stylo.

Bigfoot a déposé cette version de stylo à insuline intelligent auprès de la FDA à la mi-2020 et espère obtenir l’approbation et le lancement en 2021.

NovoPen 6 et Echo Plus (retardé)

Alors que Novo Nordisk dispose depuis plusieurs années de certaines premières versions de stylos intelligents de suivi de dose avec pièces jointes, nous attendons toujours les stylos connectés de nouvelle génération avec une connectivité intégrée utilisant .

En 2018, Novo a annoncé des plans pour ses premiers smartpens connectés, le NovoPen6 et le Novo Echo Plus, de nouvelles itérations de sa gamme de stylos à insuline portant les mêmes noms, mais apportant un nouveau niveau de connectivité. Ces stylos réutilisables ont un petit écran d’affichage – pour afficher votre dernière dose et d’autres données – qui seraient également transmises à une plate-forme numérique et/ou à une application mobile. Notamment, il aurait une mémoire de dose de 800 injections et une autonomie de 5 ans sans aucune recharge.

Pendant ce temps, l’Echo Plus est commercialisé comme la version adaptée aux enfants permettant un dosage en demi-unité et un bolus maximum de 30 unités, par rapport au NovoPen 6 avec une dose minimale d’une unité et un maximum de 60 unités à la fois.

Il s’agirait de stylos réutilisables, plutôt que jetables, de sorte que les utilisateurs échangeraient une cartouche prescrite séparément contenant des insulines de repas comme Novolog ou Fiasp ; les insulines basales (Tresiba, Levemir) ne sont pas proposées en cartouches et ne seront pas proposées en option pour l’EchoPen ou l’Echo Plus.

À l’origine, Novo avait prévu de les lancer fin 2019 ou début 2020, mais cela a été retardé. Et puis COVID-19 a frappé et nous n’avons eu aucune mise à jour sur le pipeline de produits pour ces stylos à insuline connectés. Les porte-parole de Novo ont refusé de commenter cet article.

Le nouveau stylo connecté d’Eli Lilly

En 2007, le , du grand fabricant d’insuline Eli Lilly, a été le premier à proposer une fonction de mémoire à doses multiples. La société travaille actuellement sur des dispositifs d’administration intelligents mis à jour, notamment une pompe hybride tube-patch et un

Lilly n’a pas publié beaucoup de détails sur la conception du smartpen, à part dire qu’il s’agit d’une version modifiée de son stylo jetable prérempli existant qui aura une pièce jointe compatible Bluetooth pour communiquer avec une application mobile.

Le stylo prérempli lui-même a été approuvé par la FDA fin 2019, mais Lilly a décidé de ne pas lancer ce stylo tant que les aspects de connectivité ne seront pas également finalisés et approuvés.

Maggie Pfeiffer, responsable des communications chez Lilly Diabetes, a déclaré à DiabetesMine qu’en juillet, la société avait lancé un essai clinique évaluant l’expérience utilisateur et la facilité d’utilisation de son stylo connecté en cours de développement. Elle dit que la recherche aidera Lilly à développer les futures itérations de sa plate-forme numérique connectée, y compris le smartpen et au-delà.