Pompe à insuline sans chambre Omnipod DASH : examen pratique

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8 January 2024

Si vous êtes intéressé par une pompe à insuline qui n’est pas reliée à votre corps via un tube, sachez qu’il n’existe actuellement qu’un seul choix disponible pour les personnes atteintes de diabète aux États-Unis : Omnipod, fabriqué par le fabricant de la région de Boston Insulet. Corp.

Ominpod DASH est la dernière version compatible Bluetooth de cette pompe, qui a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) en juin 2018.

L’utilisation du système Omnipod est assez simple et intuitive. Vous portez un petit « Pod » blanc rempli d’insuline qui adhère à votre peau et peut être porté jusqu’à 3 jours avant de devoir être remplacé. Vous le contrôlez à l’aide d’un récepteur portable, surnommé Personal Diabetes Manager, ou PDM.

Le dernier modèle DASH est la première version compatible Bluetooth, avec un PDM qui est essentiellement un appareil de téléphonie mobile dédié (qui n’a pas toutes les capacités d’un smartphone normal). La société affirme que la technologie DASH servira de base aux futurs modèles qui seront probablement contrôlables directement depuis votre téléphone.

DiabetesMine a compilé cette analyse approfondie du système Omnipod DASH.

Avantages et inconvénients

Quelles sont les fonctionnalités de l’Omnipod DASH ?

Base de données alimentaire. Le PDM comporte une base de données alimentaire de Calorie King qui comprend plus de 80 000 produits alimentaires, et vous pouvez saisir manuellement les résultats de glycémie après les repas et d’autres données sur le diabète, ainsi que personnaliser les entrées de repas pour un accès rapide.

Pas de compteur intégré. Ce qui était considéré comme un inconvénient pour les utilisateurs de longue date d’Omnipod, le DASH PDM a éliminé le glucomètre intégré au doigt qui avait été intégré aux modèles précédents. Au lieu de cela, il utilise la communication BLE pour communiquer directement avec le lecteur Contour Next ONE d’Ascensia Diabetes, et l’un de ces lecteurs est fourni avec le système. DASH stocke jusqu’à 800 lectures/90 jours de données.

Batterie rechargeable. Omnipod DASH accepte des batteries lithium-ion qui nécessitent une recharge, un changement par rapport au modèle précédent qui utilisait les piles AAA les plus courantes. Les batteries lithium-ion peuvent être plus difficiles à trouver dans les magasins lorsqu’elles ont besoin d’être remplacées rapidement, c’est pourquoi certains utilisateurs se sont plaints de ce changement.

Imperméable. Insulet commercialise les DASH Pods comme étant étanches, jusqu’à 25 pieds pendant 60 minutes. Le PDM portable n’est cependant pas étanche.

Variété de taux de dosage. Comme les pompes à insuline traditionnelles disponibles, le DASH dispose d’un certain nombre de paramètres et de débits programmables pour les doses de bolus au moment des repas et les débits basaux de fond. L’une des caractéristiques est que DASH inclut un réglage de débit basal de 0 unité par heure pour ceux qui souhaitent suspendre leur administration d’insuline, que ce soit pour des raisons d’exercice ou de sensibilité.

Tous ages. L’Omnipod DASH est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants et les adultes diabétiques, de tous âges.

Aucune intégration CGM. Bien qu’il n’y ait pas d’intégration directe des données CGM avec Omnipod DASH, il existe deux applications mobiles et un outil widget pour aider les utilisateurs à visualiser plus facilement leurs données Dexcom CGM ainsi que leurs données DASH sur leurs smartphones.

Application mobile. Insulet a lancé deux applications mobiles pour accompagner DASH, pour une surveillance facile sur iOS des résultats de glycémie, des enregistrements de dosage, de l’insuline à bord (IOB), etc., ainsi qu’un widget pour visualiser les données du glucomètre en continu (CGM) directement sur le smartphone aux côtés vos données Omnipod.

Application Omnipod DISPLAY : permet aux utilisateurs de surveiller discrètement leurs données directement sur leur smartphone, sans avoir besoin de retirer le PDM. Cette application comprend une fonctionnalité « Trouver mon PDM » permettant aux utilisateurs de suivre sa localisation.
Application Omnipod VIEW : permet aux parents et aux soignants (jusqu’à 12 personnes) de surveiller facilement et en continu les niveaux de glucose de leurs proches.
Le widget iOS Today View : permet aux utilisateurs et à leurs équipes soignantes de voir leurs propres données ou les données partagées d’un proche à la fois du PDM et de leur CGM sur un smartphone avec un seul glissement d’écran.

Pas de contrôle téléphonique. Pour être clair, les applications décrites ci-dessus sont uniquement destinées à la visualisation des données ; vous ne pouvez pas contrôler le système Omnipod DASH depuis votre smartphone. À ce jour, la FDA n’autorise pas le dosage mobile de médicaments à partir d’un smartphone. Ainsi, l’utilisation du PDM est le seul moyen de doser l’insuline à partir de l’Omnipod. Il n’y a pas de boutons sur les Pods eux-mêmes pour permettre le dosage de l’insuline si vous n’avez pas de PDM. Cependant, Insulet demande l’autorisation d’autoriser le dosage direct depuis le téléphone dans son système Omnipod 5 de nouvelle génération, soumis aux régulateurs en 2021. La société prévoit l’approbation de la FDA d’ici fin 2021 ou début 2022.

Combien coûte Omnipod ?

Le prix variera probablement en fonction de votre couverture d’assurance et de l’endroit où vous achetez vos fournitures.

Les PDM et Pods Omnipod sont disponibles dans les pharmacies locales sur ordonnance, ainsi que auprès de sociétés de fourniture tierces qui expédient des fournitures pour le diabète à votre domicile.

Chez populaire chaînes de magasins de pharmacieune boîte de 5 Pods peut aller de 270 $ à 369 $, tandis que les prix peuvent être aussi bas que 118 $ sur Amazone. Les kits de démarrage Omnipod DASH, qui incluent un PDM, coûtent plus de 1 000 $, mais peuvent être moins chers sans autant de Pods inclus.

Insulet affirme que ses propres recherches internes montrent que les Pods achetés à la pharmacie permettent à la plupart de leurs clients d’économiser en moyenne 27 pour cent en quote-part mensuelle, par rapport à ceux qui n’utilisent pas le canal de la pharmacie mais dont les fournitures sont couvertes par une assurance, où ils sont catégorisé comme Équipement médical durable (DME).

Ces mêmes données montrent que la quote-part mensuelle moyenne pour Omnipod DASH pour les personnes utilisant 10 Pods par mois était de 39 $ plus un paiement de coassurance de 20 %. Bien entendu, la couverture des assureurs privés varie, vous devrez donc vérifier votre propre plan.

L’Omnipod DASH est également couvert par Medicare Part D et c’est la seule pompe à insuline actuellement couverte par Medicare pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui utilisent de l’insuline.

Examens pratiques de l’Omnipod DASH

DiabetesMine s’est longuement entretenu avec deux utilisateurs du système DASH, qui se sont portés volontaires pour partager leurs premières impressions peu après le lancement en 2019.

Nous nous sommes connectés avec Kerri Parker de Los Angeles, Californie, via un groupe Podder sur Facebook. Lorsque nous avons parlé, elle n’utilisait DASH que depuis environ une semaine, mais auparavant, elle utilisait l’ancien système Omnipod depuis environ un an.

DM : Qu’est-ce qui vous a attiré vers Omnipod et le système DASH ?

KP : J’ai été partiellement convaincu par la mise à niveau en raison de la Application Omnipod DISPLAY qui vous permet de voir les statistiques de votre pompe sur votre smartphone.

Quel impact cela a-t-il eu sur votre gestion du diabète ?

Dans l’ensemble, Omnipod – à la fois DASH et l’ancien système – a contribué à réduire considérablement mon taux d’HbA1c, passant de 6,3 % à 5,2 %. Je suis devenu un peu obsédé par le fait de maintenir constamment ma glycémie à un niveau raisonnable. Le PDM est dans ma main au moins une fois par heure pour vérifier mes statistiques, administrer de l’insuline ou programmer un bolus temporaire. Le DASH PDM se glisse désormais facilement dans une poche, ce qui le rend extrêmement pratique.

Est-ce difficile d’apprendre ?

Non, apprendre le nouveau système est un jeu d’enfant. Le DASH permet un réglage plus fin des ajustements d’insuline. L’intégration avec Calorie King est un ajout très pratique, et les widgets du smartphone valent la peine d’être mis à niveau. Honnêtement, la chose la plus difficile que vous aurez à faire avec le DASH est de savoir comment obtenir une assurance pour le couvrir, et votre représentant Omnipod devrait faire la plupart ou la totalité des démarches là-bas.

Quels sont vos avantages et inconvénients personnels ?

Avantages

L’écran tactile est un plus. C’est simple à apprendre. J’ai parcouru tous les didacticiels en ligne pour m’assurer d’avoir appris les tenants et les aboutissants en une heure environ.
La programmation était un jeu d’enfant. Il est beaucoup plus rapide de saisir tous vos paramètres et modifications sur le nouveau PDM que sur l’ancien.
Mes doigts ne me font plus mal en appuyant sur les boutons du PDM.
Il est très simple de vérifier votre IOB (insuline à bord) et vois que tu as un temp. basal taux en cours d’exécution. Mais il faut un balayage supplémentaire par rapport à l’ancien système pour voir quel est le taux de votre Temp Basal.
Le Bluetooth est étonnamment solide. J’ai eu des problèmes de connexion Bluetooth avec mon Dexcom CGM, j’ai donc supposé que le DASH serait similaire, mais jusqu’à présent, pas un seul problème de connectivité.
L’heure et la date d’expiration du Pod sont affichées de manière beaucoup plus pratique.
L’intégration de Calorie King est géniale ! Je l’ai utilisé plusieurs fois juste pour jouer.

Les inconvénients

Malgré l’écran tactile, ce PDM donne l’impression d’avoir été conçu il y a dix ans. Il y a quelques boutons et trous sur l’appareil qui sont obsolètes, comme Omnipod a demandé à Samsung de trouver le téléphone le moins cher qu’ils avaient déjà sur la chaîne de montage et de le convertir en PDM.
L’interface n’est pas aussi intuitive qu’on pourrait le penser. Je suis assez calé en technologie et même je tâtonne avec le PDM pour trouver le bouton pour l’allumer.
Le boîtier se détache très facilement, ce qui n’est peut-être pas une bonne chose pour la longévité. De plus, la housse de protection fournie avec le système n’est pas très ajustée.
La batterie se vide rapidement. J’aurais pensé qu’Omnipod considérerait la batterie comme une priorité absolue. Lorsque je les ai appelés pour commander une deuxième batterie en cas d’urgence, ils m’ont répondu que cela n’existait pas.
Avec le DASH, il faut sept gestes pour accéder au bouton bolus – plus si vous ne réalisez pas que le PDM est à l’envers : 1 bouton pour allumer l’écran, 1 balayage et un code d’accès à 4 chiffres, puis entrez . L’ancien système comportait quatre gestes. J’ai mis du ruban adhésif sur mon PDM pour pouvoir reconnaître rapidement dans quelle direction se trouve le haut lorsque je souhaite l’allumer rapidement.
Le calculateur de bolus prend quelques secondes de plus que vous ne l’espériez. Chaque fois que vous saisissez votre numéro de glucose, une barre d’état apparaît et bloque le bouton bolus pendant 6 secondes. Il m’a fallu une semaine pour découvrir que vous pouviez faire glisser la barre d’état, mais c’est quand même un geste supplémentaire qui demande du temps et des efforts supplémentaires.
Les paramètres de luminosité sont enfouis dans le système de menus. Je dois baisser la luminosité à l’heure du coucher et augmenter la luminosité pendant la journée. Il faut 10 gestes ou clics pour accéder à la fonction luminosité. L’ancien système permettait à l’utilisateur d’accéder au bouton de luminosité dès que le PDM était allumé.

Sondra Mangan

Notre équipe s’est rencontrée Sondra Mangan dans un groupe Omnipod sur Facebook. Diagnostiquée en 2006, la femme de Tacoma, Washington, a commencé à utiliser le Dexcom CGM un an après le diagnostic et l’Omnipod original en 2008. Elle a commencé à utiliser le système DASH après sa sortie limitée en mars 2019.

DM : Avez-vous rencontré des problèmes pour démarrer avec DASH ?

SM : Non. Le kit de démarrage DASH expédié par Insulet contient de nombreux documents utiles. De plus, dans le cadre de leur programme « DASH Ahead », vous devez suivre la formation en ligne disponible sur le portail client de l’entreprise. Centrale de Podder. C’est super! Sérieusement, la partie la plus délicate consistait à installer la batterie PDM dans l’appareil.

Qu’avez-vous aimé au départ chez DASH ?

Tout d’abord, Insulet a fait un travail incroyable en intégrant la formation imprimée et en ligne. Je recommande fortement à tout le monde de parcourir les deux avant de commencer.

En le voyant, j’ai tout de suite adoré le petit look du nouveau DASH PDM. Le nouvel étui a suffisamment d’espace pour que je puisse transporter un lecteur FreeStyle, une lancette et un récipient de bandelettes dans la pochette zippée. J’utilise d’abord mes bandes FreeStyle Lite, car je devais faire un Autorisation préalable appel pour obtenir mon assurance pour couvrir les bandes Contour dont j’aurais besoin pour utiliser le compteur fourni avec le DASH.

Qu’est-ce que vous aimez le plus dans ce système ?

Il est très simple de saisir vos valeurs de glycémie dans le calculateur de bolus DASH, que ce soit à partir d’un Dexcom CGM ou d’un lecteur au doigt. Si vous utilisez le compteur Contour, il vous suffit d’appuyer sur un bouton et le numéro actuel est transféré au PDM.

J’aime aussi la fonction de liste basale temporaire prédéfinie. Si je reçois une alerte la nuit, je peux simplement consulter mon Dexcom, récupérer le PDM et choisir dans la liste ce qui répond à mes besoins du moment. J’ai créé plusieurs basals temporaires différents, comme une réduction de 100 % pendant 1 heure, 2 heures ou une réduction de 50 % pour une période donnée. J’ai découvert que je peux désormais recevoir une alerte, vérifier et configurer DASH en quelques instants et me rendormir immédiatement.

Qu’est-ce qui pourrait être amélioré ?

Une chose qui me dérange, c’est que le message « HI » (indiquant que votre glycémie est dangereusement élevée) a été déplacé vers un seuil supérieur à 599 mg/dL – vraiment ! S’ils réduisaient le HI à un maximum de 400, je pense que ce serait mieux. De plus, ne pas pouvoir copier un programme basal est vraiment ennuyeux. Je suis presque sûr que dans l’un des communiqués de presse, le président et le directeur de l’exploitation d’Insulet ont même mentionné que le système pouvait faire cela, mais il ne le peut pas.

Quels conseils donneriez-vous aux nouveaux utilisateurs de DASH ?

Suivez la formation en ligne et lisez les manuels. Il y a des petites choses qui fonctionnent différemment et il vaudra mieux le savoir à l’avance. Mes paramètres ont été transférés immédiatement et je n’ai pas eu besoin de les modifier depuis le dernier PDM – mais vérifiez par vous-même que vous recevez toujours l’insuline dont vous avez besoin.

Assurez-vous de noter vos paramètres basaux ; il n’existe actuellement aucun moyen de copier les programmes de base comme vous le pouviez sur les PDM précédents. J’ai passé 20 minutes au téléphone avec le support client d’Insulet pour vérifier cela.

De plus, j’ai constaté que lorsque je m’éloigne de mon DASH PDM, la connexion Bluetooth est interrompue et je dois lui « dire » que je suis de retour. Je fais cela en appuyant sur le bouton bolus, et il se connecte au Pod presque immédiatement. J’ai vu certaines personnes se plaindre du fait qu’elles plaçaient le PDM juste à côté du Pod et qu’il ne se connectait pas. Ma solution de contournement semble résoudre ce problème.

Selon vous, que devraient savoir d’autre les gens sur DASH ?

Il y a plusieurs choses à faire : Ce n’est pas une expérience horrible de porter un compteur séparé. Des étuis et des économiseurs d’écran sont disponibles pour le téléphone Samsung Nuu Mobile A1, qui est le modèle utilisé par DASH.

Mais en cas de perte, les gens penseront que ce n’est qu’un téléphone portable. En fait, j’écris « Appareil médical » et mon numéro de téléphone sur l’économiseur d’écran du PDM au cas où il serait perdu ou volé.

Les sons d’alerte sont très différents de ceux de l’ancien système : vous pourriez même les manquer si vous n’y prêtez pas attention. Avec DASH, il est également beaucoup plus facile d’ignorer l’alerte de 90 minutes après le changement de pod requise par la FDA, car il s’agit d’un carillon doux.

La charge est rapide. Je peux passer 2 jours entre le chargement et le branchement pendant que je suis sous la douche, et au moment où je suis habillé, il est à 100 %. Téléchargement de données vers Glooko c’est juste un peu différent, mais ça marche bien.

Bien qu’il existe de nouvelles fonctionnalités intéressantes, si votre assurance ne couvre pas DASH ou si votre quote-part serait un fardeau financier, alors rester avec les Eros Pods existants pendant un certain temps plus longtemps sera acceptable. Après tout, DASH est un élément constitutif du futur système Omnipod 5 d’Insulet.

Alternatives à Omnipod

Comme indiqué, Omnipod DASH est la première et la seule pompe tubeless disponible aux États-Unis. Les deux principales marques de pompes à insuline traditionnelles en tubulure sont Medtronic Minimed et Tandem t:slim X2. Il y a eu d’autres marques de pompes à insuline dans le passé, mais celles-ci ont été complètement abandonnées ou ne sont plus disponibles aux États-Unis.

Chaque pompe à insuline a son propre facteur de forme et ses propres caractéristiques qui peuvent plaire à certaines personnes et moins à d’autres. Consultez notre guide de la pompe à insuline DiabetesMine pour plus de détails qui peuvent vous aider à décider ce qui vous convient.

Conclusion

En tant que seule pompe à insuline aux États-Unis qui ne se connecte pas à votre corps via un tube, l’Omnipod DASH est unique dans ce qu’elle offre aux personnes atteintes de diabète.

Les petits Pods blancs peuvent être portés de manière plus discrète et moins intrusive, ce qui peut être particulièrement attrayant pour les enfants et les adultes actifs qui détestent l’idée d’avoir un dispositif médical attaché à eux en permanence.

Étant donné que le DASH dispose d’une connectivité Bluetooth, il ouvre la voie à un futur système Omnipod que vous pourrez utiliser et contrôler directement depuis votre smartphone.

Diasome : un père-fils développe des nanotechnologies pour améliorer l’efficacité de l’insuline

Par

Alice Garnier

19 October 2021

Diasome : un père-fils développe des nanotechnologies pour améliorer l'efficacité de l'insuline

Bob Geho se décrit comme un « évangéliste du foie » lorsqu’il s’agit d’améliorer les soins du diabète. C’est parce qu’il a pour mission sacrée d’obtenir une meilleure absorption de l’insuline dans le corps des personnes handicapées (personnes atteintes de diabète), en utilisant la nanotechnologie ciblant cet organe.

L’homme de 50 ans de Cleveland, OH, vit également avec le type 1, diagnostiqué à l’université au début des années 90. Ce fut un moment qui a changé sa vie qui a non seulement changé sa façon de penser à sa propre santé, mais l’a également mis sur la voie d’une carrière en sciences médicales que son père avait tracée avant lui.

Aujourd’hui, il est PDG d’une start-up basée à Cleveland, en développement connue sous le nom de HDV (abréviation de Hepatocyte Directed Vesicles), qui serait injectée sous forme d’ajout d’insuline ou avalée sous forme de pilule. Il se fixerait à l’insuline, ce qui entraînerait une meilleure absorption du médicament dans les cellules métaboliques du foie (plutôt que dans les muscles ou la graisse) avant d’être libéré dans la circulation sanguine.

En bref, ce composé ciblant le foie pourrait changer la donne pour le fonctionnement de l’insuline – car bien que le médicament sauve évidemment des vies, obtenir le bon dosage est un énorme défi, semé de conjectures et de risques. Il est bien connu que l’insuline injectée ne fonctionne pas assez rapidement dans le corps, le produit de Diasome pourrait donc être une solution révolutionnaire.

“La révolution qui doit se produire, et dont je nous considère comme l’avant-garde, est un besoin pour ce type d’insulinothérapie (plus précise et prévisible)”, déclare Geho. “Ce n’est généralement pas bien compris dans l’industrie pharmaceutique ou dans pratique clinique courante pourquoi l’insuline n’agit pas dans le foie comme elle le devrait, et nous pensons que cela changerait radicalement le quotidien de l’insulinothérapie. Nous voulons tout bouleverser. »

Un père et son fils s’attaquent à la recherche sur le diabète

Geho n’a jamais rêvé qu’il suivrait les traces de son célèbre père chercheur en médecine, . Son père est entré à la faculté de médecine au début des années 60 et a été pris sous l’aile du grand pharmacologue, qui a remporté un prix Nobel en 1971 pour ses travaux sur la chimie des protéines et a fait partie de l’équipe qui a identifié “la protéine mystère de” dans les années 70. .

Étudiant sous Sutherland, l’aîné Geho a appris les bases de connaissances qu’il utilisera plus tard pour développer une insuline spécifique au foie. Geho a rejoint Procter & Gamble dans les années 60 et a contribué à la création de la division de recherche de l’entreprise, ce qui, selon son fils, lui a permis de mieux comprendre les processus chimiques du corps que ceux travaillant directement dans la pharmacie en raison des recherches de P&G sur le dentifrice Crest, qui ont approfondi le métabolisme osseux. Chez P&G, Blair Geho a également dirigé le développement de , le premier bisphosphonate approuvé pour usage humain, et , le premier agent d’imagerie osseuse.

Blair Geho n’avait aucun lien personnel avec le diabète, à part les membres de sa famille atteints de type 2, mais ses recherches l’ont conduit sur la voie de l’insuline spécifique du foie. Au début des années 90, il fondera la tech-startup . à Cleveland afin de poursuivre son travail en développant des techniques pour améliorer l’administration d’insuline chez les diabétiques.

À peu près à la même époque, au début des années 90, son fils Bob étudiait la musique et prévoyait de devenir chef d’orchestre (après une école de commerce diplômée, dans laquelle il s’était engagé comme « replie » au cas où la musique ne se concrétiserait pas). Mais un examen physique de routine a conduit à un diagnostic de type 1, et le premier appel après avoir vu son propre médecin a été adressé à son père. À partir de ce moment-là, le diabète est devenu son monde – personnellement et professionnellement. Cela fait maintenant 26 ans.

« Mon père venait juste de commencer SDG et poursuivait son odyssée de création d’un appareil d’insulinothérapie, alors je suis allé là-bas et je me suis mouillé les pieds… le reste, comme on dit, appartient à l’histoire », dit Geho. “J’ai quitté le monde de la musique et j’ai été très intrigué par l’état d’esprit (de mon père) et ce genre de recherche sur le diabète.”

Depuis, les deux sont sur une voie commune, à la tête de plusieurs startups visant toutes le même objectif : faire passer cela à travers les phases de recherche et sur le marché. La société holding technologique SDG créée en 1994 en est maintenant à sa 25e année, et l’équipe père-fils a également fondé conjointement Diasome Pharmaceuticals, qui en est maintenant à sa 15e année. Après une période creuse au cours de laquelle ils ont travaillé tranquillement sur la science ainsi que sur le financement, Bob Geho est revenu en tant que PDG et directeur de Diasome il y a quelques années et son père est maintenant directeur scientifique.

Leur mission n’a pas changé et Geho nous dit qu’ils se rapprochent plus que jamais.

Le concept derrière Diasome

Vraiment, le concept de (Hepatocyte Directed Vesicles) est assez simple à comprendre : faire fonctionner l’insuline dans votre corps comme il se doit, comme c’est le cas chez les personnes sans diabète.

Comme le dit Geho : « Pourquoi pouvons-nous injecter deux fois plus d’insuline qu’un non-diabétique en bonne santé, mais qui a quand même une glycémie élevée ? Parce que l’insuline ne fonctionne pas comme elle le devrait dans le corps.

Cela illustre la nécessité d’une thérapie au-delà de l’apport d’insuline dans notre corps, dit-il.
Chez les personnes non diabétiques, la nourriture déclenche l’insuline du pancréas, mais elle passe d’abord dans le foie, où environ 65% du glucose est stocké. Mais pour nous, personnes handicapées, l’insuline sous-cutanée que nous prenons est d’abord utilisée par les cellules graisseuses et musculaires et non par le foie. Ainsi, lorsque nous prenons de l’insuline au moment d’un repas, au lieu que le foie stocke jusqu’à deux tiers du glucose que nous mangeons, la quasi-totalité passe par le foie et dans le sang. Seul le peut à la fois stocker puis libérer le glucose, mais ce n’est pas ce qui se passe avec l’insuline que nous utilisons.

Pensez-y comme le “” – où quelqu’un se tient sous un réverbère la nuit à la recherche de ses clés ou d’une pièce de monnaie tombée, à quelques pâtés de maisons de l’endroit où il l’a réellement laissée tomber ; quelqu’un demande pourquoi il ne cherche pas plus près de l’endroit où il a été déposé, et le chercheur répond : « Une meilleure lumière ici ». C’est l’équivalent de ce qui se passe avec le HDV et l’insuline, dit Geho ; le foie est l’obscurité et l’insuline n’y parvient tout simplement pas pour fonctionner efficacement. Au contraire, il va juste là où se trouve la lumière et les personnes handicapées espèrent que cela fonctionne.

Geho souligne les données de résultats récentes du Jaeb Center et de T1D Exchange sur le nombre de personnes atteintes de diabète qui atteignent réellement leurs objectifs d’A1C ou de résultats. Avec le HDV, ils peuvent aider à faire briller un peu plus de lumière dans ces zones sombres et aider l’insuline à mieux fonctionner, dit-il.

Alors que leur technologie HDV est en cours d’essais cliniques, la vision d’un prototype de produit pourrait impliquer différentes options :

Diasome pourrait commercialiser le HDV pour que les patients l’ajoutent dans le flacon ou le stylo qu’ils utilisent par incréments de 20 nanomètres. Les nanoparticules de HDV se fixeraient à l’insuline et permettraient à une certaine partie de celle-ci, lorsqu’elle est injectée dans le corps, d’aller dans le foie de la personne handicapée. Rien dans la structure de l’insuline ne changerait, il s’agit donc simplement d’un complément aux médicaments essentiels au maintien de la vie que nous utilisons déjà chaque jour.

Cette solution HDV pourrait être vendue directement dans l’emballage avec les produits d’insuline existants, pour que les patients puissent l’ajouter à leurs stylos, flacons ou cartouches de pompe lorsqu’ils sont prêts. Mais il est plus probable qu’il soit vendu en tant que produit séparé, car les développeurs d’insuline peuvent ne pas être désireux de le coupler avec leurs produits.

Ou si des partenariats se concrétisaient avec les fabricants d’insuline Lilly, Novo et Sanofi, il pourrait y avoir un moyen d’ajouter le HDV dans ces produits d’insuline pendant le processus de production, en tant qu’ingrédient rendant leurs insulines plus efficaces.

Diasome développe également une forme de capsule orale, qui contient cinq unités des molécules d’insuline HDV.

« C’est presque une idée d’une simplicité alarmante », dit Geho. “Personne d’autre dans le monde de l’insuline n’envisage une insulinothérapie ciblée sur le foie pendant les repas, et cela laisse Diasome en tête, peut-être tout seul.”

Une grosse surveillance de l’insuline ?

En tant que type 1, Geho est reconnaissant pour les insulines que nous avons aujourd’hui, mais certainement pas satisfait.

“Maintenant, j’aime pouvoir m’injecter 15 minutes avant un repas, plutôt que plus longtemps avant cela. J’apprécie cela et j’aime ce que ces entreprises nous donnent pour le faire. Mais c’est un produit terrible du point de vue quotidien. Vous ne pouviez vraiment pas concevoir un produit pire. C’est la raison pour laquelle nous existons, pour changer cela et développer une technologie qui permet à notre insuline de comprendre le métabolisme du glucose.

Geho dit même que les nouvelles insulines injectables plus rapides – y compris – sont confrontées au même défi car elles ne résoudront pas le problème de l’entrée dans le foie. L’insuline inhalée comme Afrezza est un animal un peu différent, car elle pénètre dans les poumons plutôt que dans le foie, dit-il.

Mais il ne peut pas tout à fait comprendre pourquoi cette voie hépatique a été pratiquement ignorée à ce jour.

« À un certain niveau, les gens devraient être indignés parce que les fabricants d’insuline ne nous racontent pas cette histoire », dit Geho. « Chaque lycéen apprend que le foie stocke le glucose, mais pour une raison quelconque, les fabricants d’insuline Pharma ne semblent pas s’en rendre compte. C’est déroutant.

Alors que les géants pharmaceutiques Lilly et Novo ont abandonné leurs propres thérapies à l’insuline ciblant le foie, il continue à y avoir un certain intérêt dans le domaine de la recherche, dit-il.

Soutien FRDJ aux études sur l’insuline et le foie

Alors pourquoi Diasome n’a-t-il pas progressé plus rapidement au cours des cinq dernières années ? Geho souligne qu’il y a eu pas mal de changements et de « réflexion élargie » dans le monde de l’insuline. Cela a été aidé par , fondée en 2015 pour réduire l’écart entre les avancées scientifiques et les solutions commerciales.

En 2017, ce fonds d’investissement était l’un de ses projets, qui a lancé ses études cliniques ces dernières années. Une partie de cela implique également de regarder au-delà de l’A1C dans la recherche clinique, de sorte que d’autres résultats tels que la réduction de l’hypoglycémie et le temps dans la plage (TIR) seront également examinés lors du développement de cette insulinothérapie HDV.

“Nous essayons d’être aussi avant-gardistes que possible”, nous dit Geho.

À ce jour, Diasome a terminé trois études cliniques humaines de sa nanotechnologie HDV chez les personnes handicapées de type 1 :

Son étude multicentrique de phase 2 « Good to Great » en double aveugle comparant le HDV injecté ajouté à de l’insuline à action rapide (lispro) par rapport au lispro seul chez 42 patients présentant des taux d’A1C de base compris entre 6,9 % et 7,9 % sur six semaines d’administration.

Son étude croisée en double aveugle de phase 2 « Pompe à insuline » qui a comparé le HDV injecté ajouté au lispro au lispro seul chez sept sujets recevant une perfusion sous-cutanée continue d’insuline pendant trois semaines.

Son étude de phase 2b « InSulin Liver Effect » (ISLE-1) en double aveugle et multicentrique qui a inclus 176 patients et a comparé le HDV injecté ajouté au lispro par rapport au lispro seul pendant six mois d’administration.

À l’avenir, d’autres recherches sont en cours et déjà en cours :

La première personne handicapée de type 1 a été inscrite dans un essai clinique de phase 2 connu sous le nom d’« étude OPTI-1 », qui examine les recommandations posologiques pour les injections de HDV. Il s’agit d’une étude de six mois qui a débuté en mars 2019 et devrait recruter 60 personnes. Voici une .

Si tout se passe comme prévu, Diasome prévoit de travailler avec la FDA en 2019 pour finaliser les protocoles d’essais cliniques de phase 3, et ceux-ci pourraient commencer début 2020. Si tel est le cas, il espère commercialiser des additifs HDV d’ici 2022.

La science et le concept sont très intrigants, ainsi que la mission : faire en sorte que chaque unité d’insuline fonctionne mieux avec le système métabolique normal du corps — rendant toutes les insulines plus efficaces et beaucoup plus sûres. Ce sera certainement intéressant de voir Diasome et cette thérapie HDV avancer !

Oh, et Geho a-t-il encore de la musique dans sa vie ?

Il rit et nous dit que ses quatre enfants jouent du piano, mais pour la plupart, la musique est désormais un moyen strictement personnel de se vider la tête en cas de besoin. Le principal orchestre qu’il dirige ces jours-ci est entièrement consacré à l’insulinothérapie, et l’espoir est que cela devienne pour la communauté du diabète ce que Mozart était pour le monde de la musique.

Le scoop sur la nouvelle insuline de Lyumjev à action ultra-rapide

Par

Alice Garnier

9 June 2021

La première insuline à action rapide à obtenir le label « ultra » est maintenant disponible aux États-Unis, et ceux qui l’ont essayé disent qu’ils la trouvent certainement plus rapide que les autres insulines utilisées pour couvrir les repas et effectuer des corrections de glycémie.

Pourtant, il semble y avoir des questions ouvertes quant à savoir si cette nouvelle formulation continue de bien fonctionner après son apparition initiale rapide, si elle est plus douloureuse à injecter et si elle fonctionnera bien dans les pompes à insuline.

Nommée Lyumjev (prononcé LOOM-JEV), d’Eli Lilly, cette nouvelle insuline s’est accrochée, juste à l’époque de la conférence annuelle des sessions scientifiques de l’American Diabetes Association, et commence maintenant à être entre les mains des patients.

Voici ce que vous devez savoir sur cette nouvelle marque d’insuline.

Insuline ultra-rapide de Lyumjev

Lyumjev est maintenant disponible dans les pharmacies américaines, indiqué pour le diabète de type 1 et de type 2. Mais pour le moment, il n’est autorisé que pour une utilisation chez les adultes. Lilly a une utilisation en cours pour Lyumjev chez les enfants et les adolescents, et cela devrait se terminer à la mi-2021.

Pourquoi le nom ?

La prononciation du nom Lyumjev n’est certainement pas intuitive. Où les fabricants d’insuline trouvent-ils même ces noms de marque étranges ? Il s’avère que c’est tout un . Nous avons interrogé Lilly sur les origines spécifiques ici, mais ils ont refusé de fournir des détails.

Scientifiquement, cette nouvelle insuline est appelée insuline lispro-aabc, qui est essentiellement un maillage de l’insuline lispro traditionnelle (c’est-à-dire Humalog) avec deux additifs pour l’aider à agir plus rapidement : , qui aide à une absorption plus rapide, et le citrate de sodium à améliorent également le temps d’action de l’insuline.

À quel point est-il rapide ?

Selon les informations soumises aux régulateurs, Lyumjev commence à agir dans le corps en 13 minutes, par rapport à Humalog et à d’autres insulines au moment des repas qui peuvent prendre jusqu’à 27 minutes pour commencer à affecter les niveaux de glucose.

Lilly souligne qu’il peut être pris au début d’un repas, ou dans les 20 minutes suivant le début de manger ou de boire tout ce qui nécessite une dose de bolus.

Cette action plus rapide offrant une flexibilité est essentielle, étant donné que de nombreuses personnes atteintes de diabète (PWD) ont du mal à maintenir les niveaux de glucose dans la plage cible après les repas. Cette formulation à action plus rapide devrait leur permettre de mieux éviter les pics de glucose qui surviennent souvent après avoir mangé.

Les témoignages de ceux qui ont utilisé Lyumjev disent qu’il semble faire baisser leur taux de glucose 5 à 10 minutes plus rapidement que ce qu’ils voient généralement avec d’autres insulines injectées, y compris la toute dernière insuline à action rapide de Novo Nordisk.

Mais beaucoup ont également signalé que l’action rapide de Lyumjev peut être de courte durée, car elle semble s’estomper après la première utilisation. De plus, bien que Lyumjev ne soit pas encore approuvé par la FDA pour l’utilisation de la pompe à insuline, ceux qui l’ont essayé disent qu’il n’agit pas aussi rapidement lorsqu’il est utilisé dans ces appareils. (Voir les témoignages d’utilisateurs ci-dessous.)

Stylos et flacons, mais pas de pompes

Lilly vend cette nouvelle insuline dans des flacons de 10 ml ainsi que des stylos Kwik préremplis contenant 300 unités au total, disponibles en concentrations de 100 unités/ml et 200 unités/ml.

Ils prévoient de présenter une nouvelle étude sur l’utilisation de Lyumjev dans les stylos à insuline lors du grand , le premier événement entièrement virtuel que l’organisation a organisé en raison de la poursuite de la pandémie de COVID-19.

Lilly a annoncé son intention de soumettre Lyumjev à la FDA pour l’utilisation de la pompe à insuline d’ici la fin de l’année 2020.

Combien coûte Lyumjev ?

Malheureusement, on nous dit que Lilly envisage de vendre Lyumjev au même prix catalogue de 287 $ que Humalog, ce qui signifie qu’en l’absence d’une couverture d’assurance décente ou d’une aide financière éligible, cette nouvelle insuline plus rapide sera tout aussi inabordable que la plupart des autres insulines sur le marché.

Lilly offre une aide financière via son , et ce nouveau Lyumjev est inclus, ce qui permettra à certains patients éligibles de l’obtenir pour . Le géant pharmaceutique poursuit ce programme jusqu’en 2020 au moins, nous dit-on, mais comme toujours, les conditions d’éligibilité varient et il y a beaucoup de formalités administratives à accomplir pour postuler.

Ce que disent les gens qui utilisent Lyumjev…

Lorsqu’il s’agit de tout nouveau médicament, il est toujours intéressant de voir comment les informations contenues dans les supports marketing et les données cliniques se traduisent réellement en expériences réelles. Pour cela, nous avons interrogé certains des premiers utilisateurs de Lyumjev.

Gary Scheiner

, un spécialiste respecté des soins et de l’éducation au diabète (DCES) qui vit lui-même avec le DT1, utilise Lyumjev avec d’autres personnes avec lesquelles il travaille à Integrated Diabetes Services dans la grande région de Philadelphie.

Trois des cinq membres de son équipe qui l’ont utilisé rapportent une action rapide, mais ont ressenti une irritation aiguë du site allant de « picotements mineurs » à une sensation de brûlure totale, dit-il.

Bien qu’il ne soit pas autorisé par la FDA pour les pompes, Scheiner dit qu’il essaie personnellement cette méthode de livraison.

“Chaque fois que j’ai utilisé mon abdomen, le site commence à me démanger et à s’enflammer au deuxième jour”, a-t-il déclaré à DiabetesMine, ajoutant que les sensations de picotement supplémentaires l’avaient forcé à retourner à Novolog/Humalog.

« Lyumjev agit plus rapidement que l’insuline à action rapide traditionnelle, donc pour ceux qui peuvent tolérer les problèmes cutanés potentiels, elle devrait produire des schémas de glucose après les repas plus plats. Mais pour ceux qui sont à l’aise avec le pré-bolus, cela n’offre vraiment pas d’avantages significatifs.

, diététicienne diplômée et de longue date de type 1 dans l’Ohio, fait écho à une grande partie de ce que Scheiner et son équipe disent à propos de Lyumjev. Elle avait pris deux injections quotidiennes de Fiasp au cours des dernières années en raison de problèmes d’absorption du site de la pompe, mais a décidé d’essayer le nouveau Lyumjev pour une action encore plus rapide.

Alors que Lyumjev a atteint cet objectif au début, il a finalement diminué. Pendant les 3 premiers jours de Lyumjev, elle dit qu’elle a connu « une hypoglycémie sauvage », mais après une semaine, elle a estimé que la nouvelle insuline n’était pas aussi efficace qu’elle l’avait été initialement.

À l’aide de son Dexcom CGM, Schmidt a constaté que sa glycémie était de 4% hors limites supplémentaires par rapport à avant, ce qui était un facteur décisif compte tenu de sa plage de glycémie étroite au cours de la dernière décennie.

“Je dirais aussi que le début était le même que Fiasp en ce qui concerne le timing, mais fonctionnait plus comme un train de marchandises au début”, a-t-elle expliqué. « Si je voyais une lecture à mi-repas dépasser les 130 mg/dL, je serais tenté de corriger. Mais avec Lyumjev, il intercepterait la hausse de la glycémie de manière plus agressive. J’ai eu du mal à trouver le rythme après 3 semaines et je viens de revenir à Fiasp.

En ce qui concerne la brûlure, Schmidt a déclaré que l’injection de Lyumjev était plus douloureuse mais pas tout à fait une sensation de brûlure complète, par rapport aux autres médicaments qu’elle a utilisés.

Le PWD de type 1 à Tampa, en Floride, a partagé cela en ligne fin août après avoir commencé à utiliser Lyumjev dans sa pompe à insuline Tandem t:slim X2 : « Je peux déjà voir une différence dans la rapidité avec laquelle il agit par rapport à Humalog ordinaire. Mon seul problème jusqu’à présent est qu’il est douloureux lors du bolus. Je ne le ressens pas beaucoup avec juste le basal régulier, mais je le sens quand je dois faire un bolus. Je sais que j’ai vu ça avec d’autres qui ont posté à ce sujet… Est-ce que quelqu’un remarque que ça disparaît après un certain temps ou c’est juste quelque chose auquel je devrais m’habituer ?

À l’étranger au Royaume-Uni, un autre blogueur de type 1, Tim Street, a mené une expérience avec Lyumjev avec les deux injections et l’a utilisé dans son dispositif hybride en boucle fermée. Il , et a résumé ses découvertes pour nous à DiabetesMine.

En moins de 30 minutes, il a vu son CGM reflétant une diminution spectaculaire des lectures de glucose par rapport au temps qu’il fallait traditionnellement avec d’autres marques d’insuline.

“Lors de l’injection, je l’ai trouvé super rapide. Mais lorsqu’ils sont utilisés avec une pompe, j’ai découvert que les bolus semblaient fonctionner à des taux normaux d’Humalog et qu’il a fallu des années pour avoir un effet. J’avais aussi besoin de plus d’insuline », a-t-il expliqué. «Ayant utilisé Fiasp et me souvenant de l’impact immédiat et évident que j’ai vu avec, je n’ai pas l’impression d’avoir la même chose avec le Lyumjev. On n’a pas l’impression qu’il est particulièrement tôt. En fait, on a vraiment l’impression qu’il est un peu tard.

En ce qui concerne la sensation de brûlure que d’autres ont signalée, Street dit qu’il n’a pas trouvé que Lyumjev faisait mal lors du bolus via sa pompe, mais ses sites de perfusion sont devenus irrités d’une manière qu’il n’avait généralement pas ressentie.

“Le site lui-même est devenu assez sensible et on avait l’impression qu’il y avait un gros bleu”, a-t-il déclaré. «Cela rendait le toucher assez douloureux et sensible. Cela a été mis en évidence lorsque j’étais au lit et que j’ai roulé sur le site, et la douleur m’a réveillé.

Bien sûr, ceux qui utilisent Lyumjev dans les pompes à insuline le font en ce moment. Pourtant, le témoignage réel de personnes handicapées utilisant de nouveaux médicaments est inestimable – même avant sont finalisés et publiés.

Nous sommes heureux de voir que de nouveaux types d’insuline sont recherchés et mis à disposition, bien que le prix reste toujours un obstacle, et dans ce cas, il semble que l’efficacité puisse varier.

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