La chirurgie des yeux au LASIK est utilisée depuis plus de deux décennies pour aider à corriger les problèmes de vision et d’autres maux liés aux yeux. Getty Images

• Les personnes qui ont vécu ce qu’elles disent sont des problèmes oculaires graves après avoir subi une chirurgie au LASIK ont formé des groupes pour faire connaître la procédure.
• Un ancien responsable de la Food and Drug Administration a déclaré que la chirurgie au LASIK devrait être retirée du marché en raison de complications postopératoires.
• Les responsables de la FDA ont déclaré que moins de 1% des personnes qui subissent une chirurgie au LASIK ont des conséquences à long terme.

En 2015, Max Cronin a décidé qu’il souhaitait abandonner ses lunettes en se faisant opérer au LASIK, peu après avoir servi comme soldat en Irak.

Il a estimé que l’opération lui permettrait d’étudier plus facilement puisqu’il suivait des cours en tant qu’étudiant en ingénierie pétrolière à la Texas A & M University.

Sa mère, le Dr Nancy Burleson, était si ravie et a soutenu qu’elle a payé pour la chirurgie élective.

Cependant, après l’opération, Cronin a développé des complications pouvant mener à la cécité, à une douleur oculaire grave et à la sécheresse oculaire.

Il a finalement quitté l’école et était incapable de travailler.

En 2016, Cronin a été retrouvé mort d’une seule blessure par balle. Il avait 27 ans.

Dans la note de suicide qu’il a laissée sur son corps, il a écrit que les séquelles de la chirurgie au LASIK étaient l’une des raisons pour lesquelles il avait mis fin à ses jours.

Burleson, un OB-GYN qui est fier de comprendre le monde médical, a déclaré à Healthline qu’elle n’était pas seule dans son chagrin.

Par le biais de groupes de soutien et de médias sociaux, elle a contacté 23 autres personnes qui ont perdu un membre de la famille au suicide après avoir eu des complications dues au LASIK.

Burleson est également l’une des nombreuses personnes à avoir laissé des commentaires sur le site Web LasikSuicides.com.

En outre, des milliers de personnes se sont connectées à un groupe Facebook créé par Paula Cofer, qui a été opérée au LASIK il y a deux décennies.

Les membres partagent des histoires de la vie après le LASIK, la chirurgie élective à laquelle ils avaient souscrit comme moyen de rendre la vie plus facile.

Dump des lunettes et des contacts et toujours avoir une bonne vision. C’était leur rêve. La réalité, disent-ils et d’autres, est que le LASIK est une opération lourde de conséquences à long terme.

Et bien que les responsables de la Food and Drug Administration (FDA) aient déclaré à Healthline que seulement 1% des personnes optant pour le LASIK avaient des complications à long terme, d’autres affirment que le nombre réel pourrait être beaucoup plus élevé.

Healthline a contacté les bureaux de quatre professionnels de la santé qui pratiquent la chirurgie au LASIK, mais n’a reçu aucune réponse pour des commentaires sur cette histoire.

Healthline a également sollicité l’American Academy of Optometry pour obtenir ses commentaires, mais n’a pas reçu de réponse.

L’organisation a une page sur son site Web qui contient des recherches antérieures sur la chirurgie au LASIK.

Un ancien responsable de la FDA prend la parole

Morris Waxler, PhD, a été réviseur pour la FDA jusqu’en 2000 et faisait partie du processus d’approbation du LASIK.

Pendant des années, il a sonné l’alarme sur ce qu’il appelle les graves dangers de la chirurgie des yeux au LASIK.

Waxler a commencé à entendre des gens alors qu’il était encore à la FDA.

«LASIK a blessé des clients. Ils m’appelaient, se plaignant amèrement, et en termes plutôt durs, de ce qu’ils traversaient », a-t-il déclaré à Healthline. «Au début, j’avais été rebuté, mais j’ai commencé à poser des questions, comme je le fais toujours. Je suis retourné et j’ai regardé (les conclusions et commentaires de la FDA sur le LASIK)… les patients ne se sont pas fait dire la vérité. ”

Ce que la FDA disait aux consommateurs à l’époque est identique à ce qu’il leur dit maintenant: moins de 1% des personnes souffrent de complications après le LASIK.

«En octobre 2009, la FDA, le National Eye Institute (NEI) et le Department of Defence (DoD) ont lancé le projet de collaboration LASIK sur la qualité de vie, destiné à mieux comprendre le risque de problèmes pouvant survenir après le LASIK», ont déclaré des responsables de la FDA Healthline dans un relevé par courrier électronique.

“Le Résultats rapportés par le patient avec le LASIK (PROWL) étude a évalué les symptômes visuels avant et après la chirurgie LASIK pour identifier les changements au fil du temps », ont-ils écrit. «Cela a montré que moins de 1% des patients présentaient des symptômes qui leur causaient beaucoup de difficultés ou empêchaient de faire leurs activités habituelles»

Waxler dit que c’est faux.

Dans une communication qu’il a présentée plus tôt cette année à la FDA, il a déclaré que “les données des fabricants soumises à la FDA [Summaries of Safety and Effectiveness Data (SSED)] montre des pourcentages à deux chiffres des clients LASIK souffrant de complications tardives et / ou persistantes 6 à 12 mois après la chirurgie. La FDA / l’industrie a enterré ces taux de complication au plus profond des normes SSED, préparées conjointement par les dirigeants des agences et des entreprises. ”

En d’autres termes, a-t-il expliqué à Healthline, la FDA ne se penche pas sur les complications les plus courantes rencontrées par les patients:

• oeil sec
• perte de vision nocturne
• douleur oculaire constante

Selon lui, 43% des personnes qui ont subi une intervention chirurgicale au LASIK subissent une déformation de la vision telle que des auréoles, des étoiles, des flous et une perte de vision nocturne. Certaines de ces complications peuvent être temporaires.

La chirurgie était «un désastre»

Cofer, créateur de ce groupe Facebook, a eu le LASIK il y a environ 20 ans.

Elle avait hâte de mettre un terme à la galère des lunettes et des lentilles de contact.

«Dès le premier jour, c’était un désastre», a déclaré Cofer à Healthline.

Aujourd’hui, elle continue de souffrir d’une mauvaise vision nocturne, d’une sécheresse oculaire chronique et d’une douleur oculaire presque invalidante.

«Je suis revenue dans des lunettes en un mois», a-t-elle déclaré. Et maintenant, même ces lunettes ne l’aident pas beaucoup.

«Je me suis sentie piégée (par l’industrie du LASIK)», a-t-elle déclaré. «Ils sont très trompeurs. Les gens pensent que les lunettes sont un problème? Attendez qu’ils aient des complications.

Son espoir?

“La FDA doit débrancher l’ensemble de l’industrie”, a-t-elle déclaré.

Waxler ne voit pas cela se produire.

“L’agence est profondément embarrassée par l’ensemble du processus”, a-t-il déclaré. «Il existe une solution simple: ils peuvent simplement dire la vérité. Mais ils ne le seront pas. Ils veulent sauver la face. Les institutions n’aiment pas dire «je suis désolé».

Passer le mot

Burleson et Cofer déclarent tous deux qu’ils continueront à faire passer le message que le LASIK comporte un risque élevé de complications.

“Ils (fournisseurs LASIK) offraient des services gratuits [news] les ancres et autres représentants des médias à passer le mot “, a déclaré Cofer. «Nous utilisons maintenant les médias pour sensibiliser le public.»

L’histoire est devenue personnelle dans une chaîne de télévision à Detroit plus tôt cette année.

En février, Dan Rose, le mari de la météorologue Jessica Starr, a déclaré aux médias qu’une expérience négative avec le LASIK avait entraîné la dépression et le suicide de sa femme.

Il a dit qu’un type de chirurgie LASIK connu sous le nom de SMILE avait laissé sa femme avec des yeux secs et des problèmes de vision.

La réponse de la FDA

Pour l’instant, les responsables de la FDA disent qu’ils ont fait informations disponibles sur leur site web sur les risques du LASIK.

«La FDA est tenue de veiller à ce que la combinaison des contrôles réglementaires appliqués à un appareil fournisse une assurance raisonnable quant à la sécurité et à l’efficacité de l’appareil. Ces contrôles incluent le type de données ou d’informations à soumettre dans une approbation de pré-commercialisation, ou PMA, telles que des données cliniques », a déclaré la FDA dans sa déclaration à Healthline.

“La FDA a examiné les données cliniques de Fabricants de LASIK, chacun d’entre eux devant effectuer des essais cliniques avec son appareil afin de démontrer sa sécurité et son efficacité. Ces données montrent que, lorsque le LASIK est effectué correctement et sur le bon patient, les avantages de la sécurité et de l’efficacité l’emportent sur les risques. ”

Waxler dit qu’il ne peut pas accepter cette conclusion, alors il poursuivra sa campagne.

En attendant, il espère que ceux qui envisagent le LASIK réfléchiront attentivement.

“Beaucoup de gens sont tentés”, a déclaré Waxler. «C’est une histoire triste, triste. Tout le monde (qui a le LASIK) est à risque. Vous pouvez utiliser des lunettes ou des contacts. Il n’ya aucune raison de prendre ce risque. ”