la hausse du cancer rare , la FDA veut mettre en garde sur les implants mammaires
Cancer rare : Les implants texturés semblent être liés à une forme rare de cancer.
- La FDA émet une recommandation visant à inclure de nouveaux avertissements pour les implants mammaires.
- Les recommandations viennent alors que de plus en plus de personnes ont signalé une forme de cancer associée à certains implants.
- De plus, les femmes peuvent éprouver d’autres symptômes liés à leurs implants, notamment la fatigue, la perte de mémoire, des éruptions cutanées, un brouillard cérébral et des douleurs articulaires.
La Food and Drug Administration FDA a publié une nouvelle orientation Mercredi, il a été suggéré d’inclure des «mises en garde en boîte» sur les matériaux d’emballage pour les implants mammaires contenant une solution saline et du gel de silicone.
Depuis des années, l’augmentation mammaire est l’un des traitements cosmétiques les plus populaires. En 2018, environ 313 735 personnes sont passées sous le couteau pour une augmentation.
La hausse du cancer rare
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Cependant, alors que de nombreuses personnes sont satisfaites de leurs implants et ne présentent aucune complication, à propos de 1% des femmes avec implants présentent des complications ou des résultats indésirables.
En raison de ces complications, près de 20% des femmes opter pour le retrait des implants.
Les nouvelles recommandations de la FDA, qui n’ont pas encore été finalisées, sont conçues pour aider les médecins à mieux comprendre les risques potentiels des implants mammaires.
Les recommandations interviennent après que la FDA ait reçu de nouvelles informations d’un réunion du comité consultatif public en mars en ce qui concerne les risques pour la santé associés aux implants mammaires – tels que le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires BIA112 ALCL ainsi qu’une gamme de symptômes provoqués par une affection appelée maladie des implants mammaires IIB.
Bien que l’accent mis sur BIA112 ALCL se concentre principalement sur les implants texturés, les nouvelles recommandations de la FDA signifieraient mettre en garde les implants lisses et texturés.
«Nous pensons que les femmes devraient avoir des discussions réfléchies et équilibrées avec leurs prestataires de soins de santé sur les avantages et les risques des implants mammaires, sur la base d’informations claires et à jour. Ce projet de directive est une étape importante pour y parvenir », a déclaré la FDA dans un communiqué de presse.
Cancer rare : L’avertissement encadré partagera les risques
Les recommandations de la FDA incitent les fabricants à énumérer les risques pour la santé dans l’avertissement encadré – en particulier que les implants mammaires ne sont pas des dispositifs à vie et que le risque de développer une complication augmente avec le temps.
La FDA souhaite également que les avertissements encadrés indiquent que les implants mammaires peuvent augmenter le risque de développer BIA112 ALCL, un cancer du système immunitaire qui provoque une masse ou une douleur dans l’implant mammaire ainsi qu’un gonflement persistant.
Les mises en garde encadrées doivent également mentionner que les implants mammaires peuvent provoquer des symptômes systématiques, ou BII, notamment la fatigue, la perte de mémoire, les éruptions cutanées, le brouillard cérébral et les douleurs articulaires, a indiqué la FDA.
La FDA recommande également d’inclure une liste de contrôle pour les patientes dans tous les livrets et brochures éducatifs sur les implants mammaires, qui passe en revue les risques, indique le candidat retenu pour la procédure, ne doit pas recevoir la procédure et propose des options alternatives.
Cancer rare : Voici ce qu’il faut considérer si vous voulez des implants
D’abord et avant tout, les experts en matière de santé espèrent que les femmes se rendent compte que tous les appareils échouent et doivent être remplacés.
Par exemple, les jeunes femmes portant des implants mammaires auront probablement besoin de les enlever ou de les remplacer au moins une fois ou tous les 10 à 15 ans, estiment les experts en santé.
Des remplacements ou des reconstructions peuvent être nécessaires pour un certain nombre de raisons.
«Il convient de prendre en compte le fait que les implants ne sont pas des dispositifs à vie et peuvent nécessiter un remplacement pour un certain nombre de raisons, notamment: rupture, malposition, contracture ou durcissement de la capsule de l’implant, infection, douleur, ondulation et, dans de rares cas, BIA -ALCL ou des symptômes systémiques tels que des douleurs articulaires et des symptômes auto-immuns », a déclaré le Dr Mark L. Smith, vice-président du département de chirurgie de Northwell Health et directeur du service d’oncologie reconstructive au Northwell Health Cancer Institute.
En outre, alors que les nouvelles directives s’appliquent à tous les types d’implants, certains implants présentent plus de risques que d’autres, selon les experts de la santé.
«On pense que les implants texturés sont associés à un risque plus élevé de lymphome que les implants lisses», a déclaré le Dr Tomer Avraham, chirurgien plasticien de Yale Medicine spécialisé dans la reconstruction du sein.
Parce que les implants texturés présentent un risque plus élevé de BIA112 ALCL, la plupart des médecins s’en éloignent et optent plutôt pour des implants lisses et ronds, selon Smith.
Cancer rare : Parlez à votre médecin et surveillez vos implants
Avant de subir une intervention chirurgicale, y compris des implants mammaires, les experts en santé conviennent qu’il est essentiel d’avoir une conversation ouverte avec votre médecin sur les risques et les avantages, ainsi que sur la nécessité probable de futures interventions chirurgicales.
«Je pense que toute personne qui envisage des implants mammaires devrait avoir une conversation franche et détaillée avec son chirurgien plasticien», a déclaré Avraham.
Les femmes devraient également avoir une consultation personnelle afin de déterminer si elles sont un bon candidat pour la procédure.
«Il est important que les patientes sachent qu’une consultation avec un médecin agréé par l’American Board of Plastic Surgery Inc. constitue le meilleur moyen d’obtenir un examen et une consultation individualisés pour obtenir les informations appropriées», a déclaré le Dr Gordon Lee, spécialiste de la reconstruction mammaire. chirurgien et directeur de la microchirurgie-chirurgie plastique à Stanford Health Care, a déclaré.
Si vous poursuivez la procédure, il est important de faire un suivi régulier auprès de votre médecin.
«Après la chirurgie, les patientes devraient continuer à examiner leurs seins tous les mois. Si elles remarquent quelque chose de différent, elles devraient le faire évaluer par un médecin», a déclaré Smith.
De plus, les patients portant des implants remplis de silicium devraient régulièrement subir une IRM ou une échographie pour dépister une rupture asymptomatique des implants.
Beaucoup de femmes sont satisfaites de leurs implants, a déclaré Smith. Mais il est toujours essentiel d’être conscient de tout signe ou symptôme de l’existence d’un problème lié à l’implant
La ligne du bas
La Food and Drug Administration FDA a publié une nouvelle orientation Mercredi, il a été suggéré d’inclure des «mises en garde en boîte» sur les matériaux d’emballage pour les implants mammaires contenant une solution saline et du gel de silicone.
Les nouvelles recommandations viennent après que la FDA ait reçu de nouvelles informations concernant les risques pour la santé associés aux implants mammaires, y compris le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires BIA112 ALCL ainsi qu’une gamme de symptômes provoqués par une affection appelée maladie des implants mammaires IIB. .
Les nouvelles directives ont été conçues pour donner aux femmes toutes les informations nécessaires concernant les risques et les avantages des implants mammaires.