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Appareil de surveillance de la glycémie pourrait changer la gestion du diabète

Pas plus tard que dans les années 1970, les diabétiques utilisaient des bandes de papier enduit de produits chimiques trempées dans de l’urine pour mesurer leur glycémie à la maison.

Les bandes de papier ont fourni une plage de glycémie quelques heures plus tard, rendant les informations presque inutiles.

Les temps ont changé.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment approuvé le premier dispositif de mesure du glucose implantable, une avancée décisive dans le monde en constante évolution de la gestion du diabète.

Le système de surveillance continue du glucose Eversense (CGM) est fabriqué par Senseonics. Il est approuvé pour les personnes diabétiques de 18 ans et plus.

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Crédit d’image: Eversense

Le capteur est implanté par un professionnel de la santé qualifié au cours d’une courte visite en ambulatoire et peut être porté jusqu’à 90 jours.

Le capteur qui mesure le glucose se trouve juste sous la peau où il utilise une technologie unique «basée sur la lumière».

Il envoie les données de glycémie à une application de votre téléphone portable, en avertissant les patients si leur glycémie augmente ou baisse trop.

Contrairement à la technologie CGM actuelle, la durée de vie du capteur Eversense de 90 jours est impressionnante.

La technologie des capteurs de Dexcom et Medtronic est approuvée pour une durée maximale de 10 jours. Elle oblige les patients à retirer et à réinsérer un nouveau capteur dans les tissus sous-cutanés d’une autre partie du corps.

Lorsqu’un patient porte également une pompe à insuline, il est très difficile pour le patient de trouver un tissu «cicatrisé» sur ses bras, ses cuisses et son ventre, ce qui est pratique et pratique, en particulier lorsque le patient doit faire pivoter son capteur CGM.

La durée de vie de 90 jours de l’Eversense signifie beaucoup moins de tissu cicatriciel et d’entretien bien moins hebdomadaire pour le traitement global du patient par le diabète.

Cependant, le capteur «entièrement implantable» ne doit pas induire les patients en erreur en leur faisant croire qu’il n’y a pas d’aspect extérieur à cette technologie.

Comme d’autres capteurs CGM, un émetteur est essentiel pour recevoir et envoyer les données de glycémie. L’émetteur Eversense est noir et un peu plus grand que le visage d’une Apple Watch.

Il est également résistant à l’eau jusqu’à 30 minutes lorsqu’il est immergé.

L’émetteur peut être retiré temporairement sans perturber le capteur situé sous la surface de la peau.

À l’instar des capteurs Dexcom et Medtronic, le système Eversense envoie les données de glycémie toutes les 5 minutes à une application mobile sur les téléphones Apple.

Si le téléphone est hors de portée, l’émetteur vibre pour indiquer des niveaux bas et élevés.

En outre, l’application mobile permet aux utilisateurs de suivre leurs aliments, leurs exercices et leurs médicaments.

Quelques soucis

La nouvelle technologie présente certains inconvénients potentiels.

«C’est un concept intéressant», déclare Gary Scheiner, MS, CDE, auteur de «Think Like a Pancreas» et fondateur d’Integrated Diabetes Services.

 

Cependant, grâce à l’expérience acquise par Scheiner dans la mise au point de technologies innovantes relatives au diabète avec ses patients, il sait à quel point les détails mineurs peuvent être importants pour la gestion quotidienne de la glycémie.

«Du côté positif, il a une très bonne précision (similaire à Dexcom), le capteur dure trois mois et il est déjà lié à une application pour téléphone agréable», a déclaré Scheiner à Healthline. «Par contre, vous devez toujours coller un émetteur sur votre peau et le charger périodiquement. De plus, l’insertion (et le retrait) de capteurs nécessite une procédure interne et ne se connecte à aucun système hybride en boucle fermée. ”

Cette visite en entreprise tous les trois mois pour un nouveau capteur pourrait constituer un obstacle pour certaines personnes.

Les capteurs Dexcom et Medtronic sont appliqués toutes les semaines environ par le patient, chez lui, en quelques minutes.

Prendre un rendez-vous, se rendre à l’hôpital, s’asseoir dans la salle d’attente et passer 15 minutes à faire installer un nouveau capteur prend beaucoup de temps par rapport aux autres technologies CGM.

En ce qui concerne l’exactitude, la FDA rapporte avoir évalué la technologie Eversense CGM chez 125 personnes atteintes de diabète âgées de 18 ans et plus.

Les responsables de la FDA ont comparé les résultats de glycémie à des tests de laboratoire.

Ils ont dit que le système Eversense respectait toutes les normes de précision de la technologie actuelle de CGM et de glucomètre.

La sécurité de l’appareil est également un aspect de ses capacités de précision.

Un rapport de glycémie inexact peut amener un patient à prendre de l’insuline, ce qui peut entraîner une baisse grave de la glycémie.

“Au cours de ces études”, explique un communiqué de presse de l’étude, “la proportion d’individus subissant un événement indésirable grave avec le capteur implanté était inférieure à 1%.”

Effets sur la peau

D’autres effets secondaires potentiels liés à l’utilisation du système sont principalement liés à la peau.

L’insertion, le retrait et l’usure du capteur peuvent provoquer des ecchymoses, des réactions allergiques, des saignements, des infections, des douleurs, des cicatrices, des inflammations et des décolorations.

Cependant, ces effets secondaires cutanés sont des problèmes que la plupart des patients sous insuline endurent déjà régulièrement avec les CGM actuels de Dexcom et de Medtronic, ainsi qu’avec les injections d’insuline et les pompes à insuline. Ils viennent tous simplement avec le territoire de la gestion du diabète.

Des études visant à démontrer davantage la sécurité de l’Eversense CGM continueront d’avoir lieu.

“La FDA a organisé une réunion du comité consultatif afin de fournir une évaluation indépendante de la sécurité et de l’efficacité du système Eversense CGM”, explique le communiqué de presse.

Le comité a voté que les avantages du système pour les personnes atteintes de diabète l’emportent sur les risques minimes.

Le coût est un problème

La technologie sera tout aussi coûteuse, même avec l’assurance maladie, que la technologie CGM de Dexcom ou de Medtronic.

Aux États-Unis, des patients paient des milliers de dollars chaque année pour couvrir les coûts les plus élémentaires de l’insuline et des bandes de glucose afin de rester en vie.

Certains expriment leur frustration face à la hausse du coût de la vie avec une maladie entièrement couverte dans d’autres pays, comme le Royaume-Uni.

La technologie Eversense pourrait changer la vie de nombreux patients, mais sans assurance-maladie et autorisation de couvrir ses coûts, ce serait un objectif inaccessible pour beaucoup.

“Il est clair que ce n’est pas pour tout le monde”, dit Scheiner, “mais je pense que cela répondra aux besoins de certaines personnes – en particulier de ceux qui ne veulent pas être dérangés par des changements de capteurs hebdomadaires.”

Ginger Vieira est un patient expert atteint de diabète de type 1, de maladie coeliaque et de fibromyalgie. Retrouvez ses livres sur le diabète sur Amazone et se connecter avec elle sur Gazouillement et Youtube.