ФДА је одобрила Ајови, други лек против мигрене који се појавио на тржишту ове године. Међутим, постоји забринутост око трошкова.
Ускоро би могао доћи други талас олакшања за оболеле од мигрене.
Управа за храну и лекове (ФДА) недавно је одобрила нови лек који може значајно да смањи учесталост мигрена.
Зове се Ајови (фреманезумаб) и производи га Тева Пхармацеутицалс.
Ајови се мора узимати једном месечно или квартално, ињекцијом, али може да вас кошта између 575 долара (месечно) и 1 долара (квартално) по дози.
Ово је други нови лек против мигрене који је одобрила ФДА ове године. У мају је агенција дала зелено светло за Аимовиг, лек који је дизајниран да заустави болне главобоље пре него што почну.
Садржај
Болно честа болест
Према неким проценама, мигрена је трећа најчешћа болест у свету.
То је чешће од дијабетеса, епилепсије и астме заједно, према Мигрене Труст-у.
Скоро 15% светске популације има ове главобоље.
Поред тога, скоро 2% светске популације пати од хроничне мигрене. Спада међу 10 највећих узрока инвалидитета.
Бол може трајати сатима или данима одједном.
Према др Хауију Џенгу, неурологу у Мерси медицинском центру у Мериленду, мигрена је више од главобоље.
Особе које пате могу искусити онеспособљајуће симптоме као што су тешкоће у говору, одбојност према светлости и буци, мучнина и повраћање.
Џенг додаје да хронична мигрена (осам или више напада месечно) несразмерно погађа жене.
„Ово би могло бити због месечних хормонских промена. Ови напади се могу јавити око менструације, током трудноће и током менопаузе“, рекао је Џенг за Хеалтхлине.
Свако ко пати од мигрене редовно открива да различите ствари могу изазвати напад. Кофеин, стрес и недостатак сна су уобичајени окидачи.
Међутим, неке мигрене могу бити узроковане променама у хемији мозга или абнормалном можданом активношћу, док постоји чак и врста мигрене која се јавља у породицама.
Нова врста дроге
Ајови је нова класа лекова која се зове терапија пептид-антитела (анти-ЦГРП) повезана са геном за анти-калцитонин.
Као и Аимовиг, дизајниран је да спречи мигрене.
„Ајови је део нове класе лекова који блокирају ЦГРП, који делују кроз потпуно нови механизам у поређењу са претходним третманима. ЦГРП је протеински фрагмент који може изазвати, па чак и продужити епизоде мигрене. Показало се да његово блокирање смањује учесталост мигрена“, рекао је Џенг.
Према недавним истраживањима, када се ЦГРП ослободи, може изазвати озбиљну упалу слузнице мозга (менинге). За многе људе који пате од мигрене, то је оно што узрокује напад.
Тренутно су у изради још два анти-ЦГРП лека: галцанезумаб, који производи Лилли, и ептинезумаб, који производи Алдер БиоПхармацеутицалс.
Иако анти-ЦГРП лекови не спречавају све нападе мигрене, они могу смањити њихову учесталост до 50%.
Они такође могу учинити нападе мање тешким.
Главобоље се могу погоршати
Према непрофитном Институту за економски и економски преглед (ИЦЕР), пацијенти испитани за преглед лекова против мигрене често су прекидали или мењали третмане због недостатка ефикасности или подношљивости.
ИЦЕР извештава да без адекватног лечења, пацијенти са епизодним мигренама имају већу вероватноћу да развију хроничну мигрену.
Ови третмани су укључивали антидепресиве, лекове за крвни притисак и лекове против нападаја. Дошли су са нежељеним ефектима као што су когнитивно оштећење, седација, дебљање, сува уста и сексуална дисфункција.
Међутим, према Џенгу, „клиничка испитивања показују да ова нова класа лекова нема више нежељених ефеката од плацеба. Према испитивању, најозбиљнији проблем који су развили пацијенти била је иритација на месту ињекције.
Ефекти дуготрајне употребе
ЦГРП игра улогу у одржавању довољно кисеоника у органима када је проток крви прекинут можданим или срчаним ударом.
Проширује крвне судове и такође игра важну улогу у регулисању крвног притиска и зарастању рана.
Дуготрајно блокирање ЦГРП-а могло би да омета ове важне процесе, нешто што још није познато о овој новој класи лекова.
Без обзира на то који лек је кратко време проучаван код пажљиво одабраних пацијената, треба бити опрезан.
На пример, стручњаци препоручују да жене које користе ову класу лекова не затрудне док се супстанца не елиминише из њиховог тела, што може да потраје неколико недеља.
Ајови је скуп, али има помоћи
Иако је годишњи трошак узимања Ајови-ја око 7 долара, обично ће бити покривен ако сте осигурани од стране државног или федерално финансираног програма осигурања.
Комерцијално осигурани пацијенти са мигреном који подлежу додатним плаћањима могу да посете веб локацију произвођача лекова и да се пријаве за картицу за попуст.
Ова понуда с попустом може покрити до 100% њихових личних трошкова.
Доња граница
Клиничка испитивања су показала да лекови који блокирају ЦГРП, као што је Ајови, смањују учесталост напада мигрене за 50%, док смањују њихову тежину.
Клиничке студије су откриле да је једини нежељени ефекат Ајови-ја иритација на месту ињекције.
За људе којима је потребно олакшање од хроничних напада мигрене, овај нови третман може додати више дана без болова сваког месеца, побољшавајући њихов квалитет живота.
