dobrodošli oznake FDA mora odobriti zdravila

Tag: La FDA doit approuver les médicaments

Kontracepcija brez hormonov: Tabletka je stara skoraj 60 let

Kontracepcija brez hormonov : Ameriška akademija porodničarjev in ginekologov (ACOG) je objavila, da nadzor nad rojstvom prek hormon mora biti na voljo brez recepta.Kontracepcija brez hormonov

  • Hormonska kontracepcija obstaja že desetletja in vodilni medicinski strokovnjaki menijo, da bi se morala prodajati brez recepta. 
  • FDA mora odobriti zdravila
  • Toda pridobitev recepta je lahko za Američane še vedno težavna.
  • Vsaj 100 drugih držav dovoljuje ženskam, da dobijo hormonsko kontracepcijo brez recepta.
Kontracepcija brez hormonov
Kontracepcija brez hormonov

Trenutno ženske v Združenih državah potrebujejo recept od ponudnika zdravstvenih storitev, da lahko nadzorujejo svoje porode.

Morda se zdi preprosto, vendar je pridobitev recepta pravzaprav ena največjih ovir, ki mnogim ženskam preprečuje, da bi dobile zdravila, ki jih potrebujejo. Marsikdo težko najde čas za obisk zdravnika, pogosto pa je tudi predrago.

Toda od prejšnjega tedna smo korak bližje temu, da lahko kupimo kontracepcijo brez recepta.

Prejšnji mesec je American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) objavil svoje priporočilo, da mora biti hormonska kontracepcija na voljo v prosti prodaji.

Organizacija je dejala, da so številne vrste hormonskih kontraceptivov – vključno s peroralnimi kontracepcijskimi tabletami, vaginalnimi obročki, kontracepcijskimi obliži in nekaterimi injekcijami – varne in bi morale biti lahko dostopne ženskam vseh starosti.

Ameriška akademija družinskih zdravnikov (AAFP) prav tako podpira dostop do kontracepcije brez recepta, saj pravi, da sta dostop in cena glavna razloga, zakaj ženske ne uporabljajo kontracepcije.

Boj za odstranitev receptov je bil dolg. Združene države zaostajajo za več kot 100 drugimi državami, ki ženskam že dovoljujejo dostop do kontracepcijskih sredstev brez recepta.

»Minilo je približno desetletje. Priporočilo daje prednost dajanju kontracepcije pacientkam na način, ki je zanje najprimernejši, in ne uporabi kontracepcije kot sredstva za preventivno spremljanje pacientk,« je povedala dr. Jennifer Karlin, certificirana družinska zdravnica študijskega odbora Bixby Center in znanstveni sodelavec za. Globalno reproduktivno zdravje na Kalifornijski univerzi v San Franciscu.

Kontracepcija je varnejša od mnogih drugih zdravil

Obstaja veliko dokazov, ki kažejo, da je varno zagotoviti kontracepcijo brez recepta.

»Kontracepcijske tablete so med najbolje raziskanimi zdravili na trgu. Koristijo jim dolgoletno podporo strokovnjakov s področja medicine in javnega zdravja. Desetletja raziskav in izkušenj kažejo, da so varni za uporabo brez recepta,« je za Healthline povedala Britt Wahlin, podpredsednica za razvoj in javne zadeve pri Ibis Reproductive Health v Cambridgeu v Massachusettsu.

»Kontracepcijske tabletke brez recepta so v Združenih državah že zdavnaj potrebne. Pravzaprav je tabletka že na voljo brez recepta v več kot 100 državah,« je dejal Wahlin.

Nekatere države so pomagale zmanjšati ovire pri pridobivanju zdravil. Obstaja 13 držav, ki dovoljujejo farmacevtu, da predpiše zdravilo, kar lahko zmanjša težave pri pridobivanju, saj se bolnikom ni treba naročiti pri zdravniku.

Glavna skrb mnogih medicinskih strokovnjakov je, da bi lahko kombinirana kontracepcija ali tista, ki poleg progestina vsebujejo še estrogensko komponento, pri nekaterih ljudeh povečala tveganje za krvni strdek ali možgansko kap. Druge skrbi škodljivo medsebojno delovanje zdravil.

Po Karlinovih besedah ​​dokazi kažejo, da lahko presejalno orodje s 15 vprašanji učinkovito pomaga ljudem pri pregledu, da ugotovijo, ali naj obiščejo zdravnika, preden začnejo s kontracepcijo.

Poleg tega sta obe tveganji izjemno nizki in večina žensk ne bo imela nobenih zdravstvenih težav. Pravzaprav je kontracepcija prav tako varna – če ne varnejša – kot mnoge druge vrste zdravil brez recepta. Aspirin, nesteroidna protivnetna zdravila in celo Tylenol so nevarnejši od kontracepcije, pravi Karlin.

Kontracepcija brez hormonov

Kontracepcija brez hormonov
Kontracepcija brez hormonov

Prvo hormonsko kontracepcijsko tabletko je FDA odobrila leta 1960. Getty Images

FDA mora odobriti zdravila

Če je bolj varno, kaj potem preprečuje, da bi bila kontracepcija v prosti prodaji? Po mnenju zdravstvenih strokovnjakov gre za nekaj težav.

Prvič, tu so regulativne ovire. Da bi bilo zdravilo na voljo v prosti prodaji, bi morali proizvajalci zdravil vložiti vlogo pri Uradu za hrano in zdravila (FDA), pravi Wahlin.

Na primer, njena organizacija – Iris Reproductive Health, ki upravlja Free the Pill in ozavešča o kontracepciji brez recepta – trenutno sodeluje s farmacevtsko družbo HRA Pharma, da bi zagotovila, da ima FDA vse raziskave, potrebne za odločitev.

FDA nato ovrednoti aplikacijo na podlagi varnosti in učinkovitosti zdravila ter jo odobri ali zavrne. Ta postopek ni le dolgotrajen, ampak tudi drag glede na številne vrste kontracepcije, ki so na voljo.

Odobritev FDA ni dovolj. Zavarovalno kritje in cenovna dostopnost sta prav tako ključnega pomena za zmanjšanje finančnega bremena kontracepcije, pravi Wahlin.

Doslej je več držav že sprejelo zakone, ki zagotavljajo kritje za OTC tabletke. Poleg tega naj bi zakon o dostopnosti zagotovil, da je zakon zajet na zvezni ravni.

"Oblikovalci politik razumejo, da morajo biti kontracepcijske tablete brez recepta cenovno dostopne, zavarovane in na voljo ljudem vseh starosti," je dejal Wahlin.

Kontracepcija brez hormonov

Kontracepcija brez hormonov
Kontracepcija brez hormonov

Poleg tablet je hormonska kontracepcija zdaj na voljo v IUD, vsadkih, injekcijah in obližih. Getty Images

Vsi se morajo vključiti

Poleg vsega tega je bila kontracepcija dolgo predmet spora.

Po eni strani lahko verska in politična prepričanja ovirajo oskrbo, pravi dr. Mary Rosser, ginekolog na Columbia University Irving Medical Center. V katoliških ali drugih verskih bolnišnicah so nekatere ženske imele težave pri pridobivanju kontracepcije ali druge reproduktivne oskrbe.

"Številne druge droge ne povzročajo moralnih ali etičnih reakcij – povezanih s spolno aktivnostjo – in so zato del moralnega problema in ne tega, kar dejansko je, zdravstvenega problema," je dejal Rosser.

Poleg tega je Karlin dejal, da so raziskave pokazale, da nekateri ponudniki zdravstvenih storitev še vedno oklevajo glede podpore dostopa do zdravil brez recepta. Bali so se zmanjšanja preventivnih pregledov ali izgube bolnikov in prihodkov.

"Ženske vedo, kaj je najboljše zase, za svoja telesa in prihodnost," je dejal Wahlin.

Če bi ženskam vseh starosti omogočili dostop do kontracepcijskih sredstev brez recepta, bi jim omogočili popoln nadzor nad svojim spolnim in reproduktivnim zdravjem ter podprli zdravje in ekonomsko blaginjo njih samih in njihovih družin.

Spodnja črta

Prejšnji mesec je ACOG objavil svoje priporočilo, da je hormonska kontracepcija na voljo v prosti prodaji. Ideja je dolgo časa nastajajoča, saj se mnogi ljudje že leta trudijo dobiti kontracepcijo brez recepta. Čeprav je hormonska kontracepcija varnejša od drugih zdravil brez recepta, je še vedno treba preskočiti veliko ovir, preden jo dejansko vidimo na policah