Bun venit Tag-uri FDA trebuie să aprobe medicamentele

Tag: La FDA doit approuver les médicaments

Contracepția fără hormoni: pilula are aproape 60 de ani

Contracepția fără hormoni : Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG) a anunțat că controlul nașterii prin hormon ar trebui să fie disponibil fără prescripție medicală.Contracepția fără hormoni

  • Contracepția hormonală există de zeci de ani și experții medicali de top cred că ar trebui vândută fără prescripție medicală. 
  • FDA trebuie să aprobe medicamentele
  • Dar obținerea unei rețete poate fi totuși dificilă pentru americani.
  • Cel puțin alte 100 de țări permit femeilor să obțină controlul hormonal al nașterii fără prescripție medicală.
Contracepția fără hormoni
Contracepția fără hormoni

În prezent, femeile din Statele Unite au nevoie de o rețetă de la un furnizor de servicii medicale pentru a-și putea controla nașterile.

Poate părea simplu, dar obținerea unei rețete este de fapt una dintre cele mai mari bariere care împiedică multe femei să obțină medicamentele de care au nevoie. Este dificil pentru mulți oameni să găsească timp pentru a merge la o programare la medic și este adesea prea scump.

Dar, de săptămâna trecută, suntem cu un pas mai aproape de a putea cumpăra anticoncepționale fără prescripție medicală.

Luna trecută, Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG) și-a anunțat recomandarea ca contracepția hormonală să fie disponibilă fără ghișeu.

Organizația a spus că multe tipuri de contraceptive hormonale - inclusiv pilule contraceptive orale, inele vaginale, plasturi contraceptive și unele injecții - sunt sigure și ar trebui să fie ușor accesibile femeilor de toate vârstele.

Academia Americană a Medicilor de Familie (AAFP) sprijină, de asemenea, accesul fără prescripție medicală la contracepție, spunând că accesul și costul sunt principalele motive pentru care femeile nu folosesc contracepția.

Lupta pentru eliminarea rețetelor a fost lungă. Statele Unite sunt în urmă cu peste 100 de țări care deja permit femeilor să aibă acces la controlul nașterilor fără prescripție medicală.

„A trecut aproximativ un deceniu. Recomandarea acordă prioritate pacienților contracepție în modul care este cel mai convenabil pentru ei, mai degrabă decât utilizarea contracepției ca mijloc de a plasa pacienții sub monitorizare preventivă”, a spus dr. Jennifer Karlin, medic de familie certificat de către consiliul de studiu al Centrului Bixby și asociat de cercetare pentru. Sănătatea reproductivă globală la Universitatea din California, San Francisco.

Controlul nașterii este mai sigur decât multe alte medicamente

Există dovezi ample care sugerează că este sigur să se ofere control al nașterii fără prescripție medicală.

„Pilulele contraceptive sunt printre cele mai bine studiate medicamente de pe piață. Ei beneficiază de sprijinul de lungă durată al experților în medicină și sănătate publică. Decenii de cercetare și experiență arată că sunt sigure pentru utilizarea fără prescripție medicală”, a declarat Britt Wahlin, vicepreședinte pentru dezvoltare și afaceri publice la Ibis Reproductive Health din Cambridge, Massachusetts, pentru Healthline.

„O pilulă anticoncepțională fără prescripție medicală este așteptată de mult în Statele Unite. De fapt, pilula este deja disponibilă la ghișeu în peste 100 de țări”, a spus Wahlin.

Unele state au contribuit la reducerea barierelor în calea obținerii medicamentelor. Există 13 state care permit unui farmacist să prescrie medicamentul, ceea ce poate reduce dificultatea de a-l obține deoarece pacienții nu trebuie să facă o programare la medicul lor.

Principala preocupare a multor experți medicali este că contracepția combinată, sau cele care conțin o componentă estrogenă în plus față de progesteron, ar putea crește riscul de apariție a cheagurilor de sânge sau a accidentului vascular cerebral la unele persoane. Alții își fac griji cu privire la interacțiunile medicamentoase dăunătoare.

Potrivit lui Karlin, dovezile arată că un instrument de screening cu 15 întrebări poate ajuta în mod eficient oamenii să fie testați pentru a determina dacă ar trebui sau nu să consulte un medic înainte de a începe controlul nașterii.

În plus, ambele riscuri sunt extrem de scăzute și majoritatea femeilor nu vor avea probleme de sănătate. De fapt, controlul nașterii este la fel de sigur – dacă nu mai sigur – decât multe alte tipuri de medicamente fără prescripție medicală. Aspirina, AINS și chiar Tylenol sunt mai periculoase decât contraceptivele, spune Karlin.

Contracepția fără hormoni

Contracepția fără hormoni
Contracepția fără hormoni

Prima pilulă hormonală contraceptive a fost aprobată de FDA în 1960. Getty Images

FDA trebuie să aprobe medicamentele

Dacă este mai sigur, atunci ce împiedică contracepția să fie eliberată fără prescripție medicală? Potrivit experților în sănătate, totul se reduce la câteva probleme.

În primul rând, sunt obstacolele de reglementare. Pentru ca un medicament să fie disponibil fără ghișeu, producătorii de medicamente ar trebui să trimită o cerere la Food and Drug Administration (FDA), spune Wahlin.

De exemplu, organizația ei – Iris Reproductive Health, care operează Free the Pill și crește gradul de conștientizare cu privire la controlul nașterii fără prescripție medicală – lucrează în prezent cu compania farmaceutică HRA Pharma pentru a se asigura că FDA are toate cercetările necesare pentru a lua o decizie.

Apoi, FDA evaluează cererea pe baza siguranței și eficacității medicamentului și o aprobă sau o respinge. Acest proces nu este doar consumator de timp, ci și costisitor, având în vedere numeroasele tipuri de contracepție disponibile.

Aprobarea FDA nu este suficientă. Acoperirea de asigurare și accesibilitatea sunt, de asemenea, cheie pentru a ajuta la reducerea poverii financiare a contraceptivelor, spune Wahlin.

Până acum, mai multe state au adoptat deja legi care garantează acoperirea pilulei OTC. În plus, Legea privind accesibilitatea este de a se asigura că legea este acoperită la nivel federal.

„Politicienii înțeleg că pilulele contraceptive fără prescripție medicală trebuie să fie accesibile, acoperite de asigurare și disponibile pentru persoanele de toate vârstele”, a spus Wahlin.

Contracepția fără hormoni

Contracepția fără hormoni
Contracepția fără hormoni

Pe lângă pastile, contraceptivul hormonal este acum disponibil în DIU, implanturi, injecții și plasturi. Getty Images

Toată lumea trebuie să se urce la bord

Pe lângă toate acestea, controlul nașterii a fost mult timp un punct de disputa.

Pe de o parte, convingerile religioase și politice pot interfera cu îngrijirea, potrivit dr. Mary Rosser, ginecolog obstetru la Columbia University Irving Medical Center. În spitalele catolice sau în alte spitale religioase, unele femei au avut dificultăți în obținerea controlului nașterii sau a altor îngrijiri reproductive.

„Multe alte medicamente nu provoacă reacții morale sau etice – legate de activitatea sexuală – și, prin urmare, fac parte dintr-o problemă morală, mai degrabă decât ceea ce este de fapt, o problemă de sănătate”, a spus Rosser.

În plus, Karlin a spus că sondajele au arătat că unii furnizori de servicii medicale încă ezită să sprijine accesul la medicamente fără prescripție medicală. Ei se temeau de o reducere a screening-ului preventiv sau de o pierdere a pacienților și a veniturilor.

„Femeile știu ce este mai bine pentru ele, corpul lor și viitorul lor”, a spus Wahlin.

Permiterea femeilor de toate vârstele să aibă acces la controlul nașterilor fără prescripție medicală le-ar oferi control complet asupra sănătății lor sexuale și reproductive și ar sprijini sănătatea și bunăstarea economică a lor și a familiilor lor.

Linia de jos

Luna trecută, ACOG și-a anunțat recomandarea ca contracepția hormonală să fie disponibilă fără ghișeu. Noțiunea este de mult timp, deoarece mulți oameni s-au luptat ani de zile să obțină un control al nașterii fără prescripție medicală. Chiar dacă controlul hormonal al nașterii este mai sigur decât alte medicamente fără prescripție medicală, există încă multe obstacole de care trebuie săriți înainte să-l vedem efectiv pe rafturi.