Les individus signalent des symptômes associés aux effets secondaires connus du sémaglutide, tels que des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Cependant, dans certains cas, leurs symptômes sont plus extrêmes, certains nécessitant une hospitalisation.
Les centres antipoison en ont pris note et ont rendu compte de leurs découvertes.
Cette année, le Dr Joseph Lambson, PharmD, directeur du Centre d’information sur les poisons et les drogues du Nouveau-Mexique et professeur adjoint au Collège de pharmacie de l’Université du Nouveau-Mexique, a rédigé un rapport de cas publié dans le Journal de l’Association américaine des pharmaciens décrivant ses expériences de surdose de sémaglutide alors qu’il travaillait au centre antipoison de l’Utah.
« Ce qui a vraiment éveillé notre intérêt pour cette recherche, c’est que nos spécialistes du centre d’appels recevaient des appels concernant des expositions au sémaglutide qui ne correspondaient pas tout à fait à ce à quoi nous nous attendions avec les formulations approuvées par la FDA », a déclaré Lambson. Ligne Santé.
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Comment les gens ont pris 10 fois la quantité recommandée de sémaglutide
Le rapport documente deux personnes qui avaient pris 10 fois la dose prévue. Dans un cas, un homme de 50 ans atteint de diabète de type 2 qui avait obtenu du sémaglutide dans une pharmacie de préparation s’est accidentellement injecté 0,5 millilitre de sémaglutide au lieu de 0,05 millilitre. Il a signalé 2 jours de vomissements et 1 semaine de nausées persistantes, mais n’a pas nécessité de soins hospitaliers.
Dans un autre cas, une femme obèse de 37 ans s’est administrée 1 millilitre de sémaglutide alors que la dose prévue était de 0,1 millilitre. Elle a signalé des maux de tête persistants, de la faiblesse et de la fatigue, mais n’a pas nécessité d’hospitalisation. Elle aussi a obtenu le médicament dans une pharmacie de préparation.
Une troisième personne, une femme de 33 ans, a déclaré s’être rendue aux urgences avec des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales après avoir reçu ce qu’elle croyait être du sémaglutide dans un spa esthétique. On ne sait pas exactement où le spa a obtenu le médicament.
Curieusement, Lambson a découvert que les appelants indiquaient leur dose en millilitres et non en milligrammes. Les formulations approuvées par la FDA pour le sémaglutide, comme Ozempic et Wegovy, utilisent des milligrammes et sont vendues sous forme de stylos injectables auto-administrés avec une posologie définie.
« Ainsi, la plupart de ces stylos n’administreront qu’une seule dose, et vous activez le stylo pour qu’il entre en action. Vous l’injectez comme un EpiPen et vous avez votre dose. Mais ces formulations composées, ce qui les rend plus susceptibles de provoquer une surdose, c’est qu’elles sont généralement distribuées dans un flacon et accompagnées d’une aiguille et d’une seringue », a déclaré Lambson.
Que sont les médicaments composés ?
Un médicament composé est une version mélangée ou modifiée d’ingrédients pour fabriquer un médicament « adapté aux besoins d’un patient individuel ». selon la FDA. Les gens peuvent avoir besoin d’un médicament composé si, par exemple, ils sont censés prendre un médicament sous forme de pilule mais sont incapables de prendre une pilule ou s’ils sont allergiques à un composé d’un médicament approuvé par la FDA et ont besoin d’une formulation sans ce composé.
Bien qu’ils soient légaux, ces médicaments ne sont pas approuvés par la FDA.
Par conséquent, ils ne bénéficient pas des mêmes garanties de tests, d’efficacité et de tests que les produits pharmaceutiques approuvés.
« Nous n’avons aucune idée de ce que contient le sémaglutide composé », Dr Caroline Apovian, professeur de médecine à la Harvard Medical School et codirectrice du Centre de gestion du poids et de bien-être du Brigham and Women’s Hospital. , a déclaré à Healthline. Selon Apovian, les médicaments peuvent être fabriqués dans différents pays sans les mêmes exigences de sécurité et de fabrication que celles requises pour les médicaments approuvés par la FDA.
Elle se demande également si les personnes ayant accès au sémaglutide composé consultent même des médecins pour recevoir une ordonnance.
« Je crains qu’il s’agisse de produits qu’ils ont obtenus illégalement dans une pharmacie pharmaceutique où ils n’ont pas vraiment rencontré le médecin ou l’infirmière praticienne. Ce n’est généralement même pas un médecin qui fait cela », a-t-elle déclaré.
Lambson ajoute que vous devez toujours passer par les voies appropriées, comme consulter votre médecin, pour obtenir uniquement les versions de sémaglutide approuvées par la FDA pour ses utilisations prescrites, à savoir le diabète de type 2 et l’obésité.
Avertissements concernant le sémaglutide non réglementé
En octobre 2023, le La FDA a publié une lettre à la National Association of Boards of Pharmacy au sujet du sémaglutide composé, en particulier des sels de sémaglutide semaglutide sodique ou acétate de sémaglutide, en écrivant : « Il n’existe actuellement aucun produit approuvé par la FDA contenant un sel de sémaglutide… comme ingrédient actif… La FDA n’a pas connaissance d’informations concernant les propriétés chimiques et pharmacologiques des sels de sémaglutide par exemple, le sémaglutide sodique ou l’acétate de sémaglutide ni si les sels de sémaglutide ont le même profil de sécurité ou d’efficacité que le sémaglutide.
Novo Nordisk, la société pharmaceutique danoise qui fabrique Ozempic et Wegovy, sévit également contre le sémaglutide composé. Dans un communiqué de presse de novembre 2023, la société a annoncé qu’elle intentait des poursuites contre deux pharmacies de préparation pour « vente de médicaments composés frelatés et mal étiquetés prétendant contenir du sémaglutide ».
Dans une déclaration à Healthline, un représentant de Novo Nordisk a déclaré :
« À ce jour, Novo Nordisk a intenté un total de 12 actions en justice contre des spas médicaux, des cliniques médicales ou de perte de poids et des pharmacies de préparations pharmaceutiques pour cesser toute publicité mensongère, contrefaçon de marque et vente illégale de produits composés non approuvés par la FDA, prétendant contiennent du sémaglutide. Conformément à notre engagement en faveur de la sécurité des patients, Novo Nordisk continuera d’engager des poursuites judiciaires contre d’autres entités engagées dans une conduite similaire.
Signes et symptômes d’un surdosage en sémaglutide
Le sémaglutide est associé à des effets secondaires gastro-intestinaux graves chez certaines personnes. Les effets secondaires les plus courants comprennent les nausées, les vomissements et la diarrhée. Des effets secondaires plus graves, certains nécessitant potentiellement une hospitalisation, peuvent également survenir, tels que :
- Pancréatite, une inflammation douloureuse du pancréas.
- L’occlusion intestinale iléus, une complication grave qui peut être mortelle.
- Gastroparésie vidange lente ou retardée de l’estomac.
Les signes et symptômes d’un surdosage en sémaglutide peuvent inclure ces effets secondaires, mais peuvent être plus graves.
« Les symptômes qui nous ont été le plus signalés sont assez cohérents avec ce que l’on pourrait attendre à une dose normale, mais juste un peu plus exagérés. Nous constatons donc des plaintes concernant des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des crampes, des maux de tête et des étourdissements », a déclaré Lambson.
Si vous présentez des symptômes plus graves que ceux dont vous avez discuté avec votre médecin, vous devriez en parler à votre médecin, appeler un centre antipoison ou vous rendre à l’hôpital.
La hotline antipoison est disponible dans tout le pays au 800-222-1222.
L’essentiel
Les surdoses accidentelles de sémaglutide Ozempic, Wegovy, un médicament contre le diabète et l’obésité, sont en augmentation.
Les formes composées du médicament ne sont pas approuvées par la FDA et ne comportent pas les mêmes garanties de sécurité et d’efficacité.
Les signes d’un surdosage en sémaglutide comprennent des nausées incessantes, des maux de tête, des vomissements et de la diarrhée.
Obtenez toujours du sémaglutide sur ordonnance d’un professionnel de la santé agréé.
