FDA zatwierdziła Ajovy, drugi lek na migrenę, który trafi na rynek w tym roku. Istnieją jednak obawy dotyczące kosztów.
Wkrótce może nadejść druga fala ulgi dla osób cierpiących na migrenę.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła niedawno nowy lek, który może znacznie zmniejszyć częstość występowania migreny.
Nazywa się Ajovy (fremanezumab) i jest produkowany przez Teva Pharmaceuticals.
Ajovy należy przyjmować raz w miesiącu lub co kwartał, w formie zastrzyku, ale może kosztować od 575 USD (miesięcznie) do 1 USD (kwartalnie) za dawkę.
To drugi nowy lek na migrenę zatwierdzony w tym roku przez FDA. W maju agencja dała zielone światło Aimovigowi, lekowi mającemu na celu uśmierzanie bolesnych bólów głowy przed ich wystąpieniem.
Spis treści
Bolesna i powszechna choroba
Według niektórych szacunków migrena jest trzecią najczęstszą chorobą na świecie.
Według Migraine Trust występuje częściej niż cukrzyca, padaczka i astma razem wzięte.
Prawie 15% światowej populacji cierpi na te bóle głowy.
Ponadto prawie 2% światowej populacji cierpi na przewlekłą migrenę. Znajduje się na liście 10 głównych przyczyn niepełnosprawności.
Ból może trwać godzinami lub dniami.
Według dr Howiego Zhenga, neurologa z Mercy Medical Center w Maryland, migrena to coś więcej niż tylko ból głowy.
U osób cierpiących na tę chorobę mogą wystąpić objawy upośledzenia, takie jak trudności w mówieniu, niechęć do światła i hałasu, nudności i wymioty.
Zheng dodaje, że przewlekła migrena (osiem lub więcej ataków miesięcznie) nieproporcjonalnie dotyka kobiety.
„Może to być spowodowane comiesięcznymi zmianami hormonalnymi. Ataki te mogą wystąpić w okolicach miesiączki, w czasie ciąży i menopauzy” – Zheng powiedziała Healthline.
Każdy, kto cierpi na migrenę, regularnie odkrywa, że różne rzeczy mogą wywołać atak. Kofeina, stres i brak snu są częstymi czynnikami wyzwalającymi.
Jednakże niektóre migreny mogą być spowodowane zmianami w chemii mózgu lub nieprawidłową aktywnością mózgu, chociaż istnieje nawet rodzaj migreny występujący rodzinnie.
Nowy rodzaj leku
Ajovy to nowa klasa leków zwana terapią peptydowo-przeciwciałową związaną z genem kalcytoniny (anty-CGRP).
Podobnie jak Aimovig, ma on na celu zapobieganie migrenom.
„Ajovy należy do nowej klasy leków blokujących CGRP, które działają poprzez zupełnie nowy mechanizm w porównaniu z poprzednimi metodami leczenia. CGRP to fragment białka, który może wywołać, a nawet przedłużyć epizody migreny. Wykazano, że blokowanie zmniejsza częstotliwość migreny” – powiedział Zheng.
Według ostatnich badań uwolnienie CGRP może powodować ciężkie zapalenie błony śluzowej mózgu (opony mózgowe). Dla wielu osób cierpiących na migrenę właśnie to powoduje atak.
Obecnie trwają prace nad dwoma innymi lekami anty-CGRP: galkanezumabem wytwarzanym przez firmę Lilly i eptinezumabem wytwarzanym przez Alder BioPharmaceuticals.
Chociaż leki anty-CGRP nie zapobiegają wszystkim napadom migreny, mogą zmniejszyć ich częstotliwość nawet o 50%.
Mogą również sprawić, że ataki będą mniej poważne.
Bóle głowy mogą się nasilić
Według organizacji non-profit Institute for Economic and Economic Review (ICER) pacjenci ankietowani w celu przeglądu leków na migrenę często przerywali leczenie lub zmieniali je ze względu na brak skuteczności lub tolerancji.
ICER podaje, że bez odpowiedniego leczenia u pacjentów z migreną epizodyczną ryzyko wystąpienia migreny przewlekłej jest większe.
Terapie te obejmowały leki przeciwdepresyjne, leki na ciśnienie krwi i leki przeciwpadaczkowe. Powodowały skutki uboczne, takie jak zaburzenia funkcji poznawczych, uspokojenie, zwiększenie masy ciała, suchość w ustach i zaburzenia seksualne.
Jednakże według Zhenga „badania kliniczne pokazują, że ta nowa klasa leków nie ma więcej skutków ubocznych niż placebo. Według badania najpoważniejszym problemem, jaki wystąpił u pacjentów, było podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia.
Skutki długotrwałego stosowania
CGRP odgrywa rolę w utrzymaniu wystarczającej ilości tlenu w narządach, gdy przepływ krwi zostaje przerwany w wyniku udaru lub zawału serca.
Rozszerza naczynia krwionośne, odgrywa także ważną rolę w regulacji ciśnienia krwi i gojeniu ran.
Długoterminowe blokowanie CGRP może zakłócać te ważne procesy, czego jeszcze nie wiadomo w przypadku tej nowej klasy leków.
Niezależnie od tego, który lek był przez krótki czas badany na starannie wybranych pacjentach, należy zachować ostrożność.
Na przykład eksperci zalecają, aby kobiety stosujące tę klasę leków nie zachodziły w ciążę do czasu usunięcia substancji z organizmu, co może zająć kilka tygodni.
Ajovy jest drogi, ale jest pomoc
Chociaż roczny koszt zażywania leku Ajovy wynosi około 7 000 dolarów, zazwyczaj zostanie on pokryty, jeśli jesteś ubezpieczony w ramach programu ubezpieczeniowego finansowanego przez stan lub władze federalne.
Pacjenci z migreną ubezpieczeni komercyjnie, podlegający dodatkowym opłatom, mogą odwiedzić stronę internetową producenta leku i zarejestrować się, aby otrzymać kartę rabatową.
Ta oferta rabatowa może pokryć do 100% wydatków osobistych.
Najważniejsze!
Badania kliniczne wykazały, że leki blokujące CGRP, takie jak Ajovy, zmniejszają częstotliwość ataków migreny o 50%, jednocześnie zmniejszając ich nasilenie.
Badania kliniczne wykazały, że jedynym działaniem niepożądanym leku Ajovy było podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia.
W przypadku osób, które potrzebują ulgi w chronicznych napadach migreny, to nowe leczenie może w każdym miesiącu wydłużyć liczbę dni bez bólu, poprawiając jakość ich życia.
