L’arrivée d’une nouvelle année apporte toujours un espoir accru pour de nouvelles avancées dans les outils et les soins du diabète. Cette année, les attentes techniques sont particulièrement élevées, car nous sommes sur le point de voir un boom des systèmes en boucle fermée qui automatisent partiellement l’administration d’insuline (aka ).

Notre équipe à la ‘Mine a écouté les appels de résultats de l’industrie, parlé avec des initiés de l’entreprise et généralement « lu les feuilles de thé » sur ce qui se profile à l’horizon. Voici un aperçu de ce que nous nous attendons à voir se matérialiser dans la technologie du diabète en 2020, avec certaines de nos propres idées et observations parsemées :

Soins du diabète en tandem

Contrôle-IQ : L’approbation par la FDA de cette nouvelle technologie de Tandem était la grande histoire de fin d’année pour 2019. devient le système commercial en boucle fermée le plus avancé disponible. Tandem le déploiera à partir de la mi-janvier 2020, ainsi qu’une nouvelle application mobile qui permettra le téléchargement automatique des données des appareils pour diabétiques sur sa plate-forme Web t:connect. On nous dit que de nouvelles fonctionnalités pour cette application mobile seront progressivement dévoilées à partir de la mi-2020, notamment l’affichage des données et l’intégration d’autres données de santé ; à terme, ils offriront un contrôle complet par téléphone portable de la pompe à insuline t:slim X2 via l’application ! Voir notre .

t:mini-pompe sport : 2020 pourrait également apporter une nouvelle mini-pompe Tandem surnommée «  » Ce sera une sorte d’hybride, environ la moitié de la taille de la pompe t: slim X2 et sans aucun écran d’affichage. Notamment, il s’agirait de la première option de style pompe à patch au-delà d’Omnipod et comprendrait un bouton latéral pour une dose rapide d’insuline à partir de l’appareil lui-même. Le t:sport aura une partie adhésive à coller au corps à l’arrière, mais se détacherait ainsi que le tube d’insuline en queue de cochon de marque t:slim qui se fixe au set de perfusion pour l’administration d’insuline. Maintenant que Control-IQ est approuvé et lancé, Tandem poursuit le dépôt du dossier t:sport pour examen par la FDA à la mi-2020. L’espoir est de donner aux clients le choix de la manière dont ils souhaitent l’utiliser : soit via une application pour smartphone, soit via un appareil récepteur séparé. Le premier dépôt de la FDA au milieu de l’année se concentrera sur le récepteur portable, tandis qu’un dépôt plus tard en 2020 se concentrera sur le contrôle de l’application mobile de l’appareil. Tout cela dépend de la prise de décision de la FDA, mais nous sommes optimistes étant donné le succès de Tandem à sortir Control-IQ.

Omnipod d’Insulet

Boucle fermée Omnipod Horizon : Envie d’une version commerciale d’un système en boucle fermée avec une pompe à patch ? Cela pourrait très bien être l’année pour Insulet Corp. de lancer son système officiel en boucle fermée appelé .

En 2019, la société de pompes à patch à insuline a lancé sa version précurseur Omnipod DASH, et nous avons également vu émerger une version Do-It-Yourself de Loop qui est . Nous sommes ravis de voir une version « officielle » de ce système avec un contrôle potentiel des applications mobiles pour smartphone, espérons-le bientôt cette année. Insulet dit qu’il s’attend à déposer au milieu de l’année, avec une approbation pleine d’espoir et un lancement limité d’ici la fin de 2020 et un lancement commercial complet en 2021.

Boucle fermée du diabète de Medtronic

Boucle fermée hybride avancée (AHCL ou 780G) : , ce « système hybride avancé en boucle fermée (ACHL) » de nouvelle génération aura le facteur de forme de base des modèles de la série 6 de l’entreprise avec un look « moderne » vertical, par rapport aux modèles plus anciens avec une conception horizontale qui ressemblait à des téléavertisseurs des années 1980.

Le 780G utilisera un nouvel algorithme qui, selon la société, est plus précis et fiable. Il fournira un bolus de correction automatique, s’ajustera automatiquement pour les repas manqués et permettra un objectif de glucose réglable jusqu’à 100 mg/dL (par rapport à l’objectif défini du 670G à 120 mg/dL). Il vise également à atteindre 80 % de temps d’utilisation à portée par rapport aux 71 % de TIR existants indiqués dans les données sur le 670G.

Il est important de noter que ce combo pompe-CGM compatible BLE permettra la mise à jour du logiciel à distance – comme proposé par le t:slim X2 de Tandem – afin que les utilisateurs ne soient pas obligés d’acheter un tout nouvel appareil à chaque fois que de nouvelles fonctionnalités sont lancées. Il disposera également du BLE intégré nécessaire à la connectivité de partage de données. Medtronic dit qu’ils ont déjà soumis le composant connecté BLE de cet appareil à la FDA. Les essais cliniques sont en cours (voir et ) et devraient se terminer d’ici la mi-2020. L’objectif initial de la société d’avril 2020 semble trop ambitieux, car l’essai pivot du 780G ne devrait pas se terminer avant le milieu de l’année. Pourtant, si Medtronic dépose cet appareil, nous pourrions le voir lancer d’ici la fin de 2020.

A noter aussi : Auparavant, Medtronic avait indiqué qu’il prévoyait de lancer une version BLE du 670G permettant le partage à distance et l’affichage des données via une application mobile. Cependant, MedT a maintenant déclaré qu’il ne prévoyait plus cette version 670G connectée et qu’il se concentrerait plutôt sur la mise sur le marché du 780G avec BLE intégré dès que possible.

Soins du diabète Abbott

Libre 2.0 : Nous attendons toujours celui-ci après que la société l’a soumis aux régulateurs au début de l’année dernière. Cette version de nouvelle génération du comprend un petit capteur rond de la taille d’un disque porté sur le bras que vous scannez avec un appareil récepteur pour obtenir des lectures de glucose. Le Libre 2.0 apportera des alertes facultatives via Bluetooth Low Energy (BLE) qui alarmeront si vous êtes hors de portée, pour vous inviter à effectuer une vérification au doigt pour confirmer une lecture réelle faible ou élevée.

Nous avons entendu dire que la FDA envisageait d’accorder à cet appareil le , cela le considérerait officiellement interopérable avec d’autres appareils de ce type, comme le Tandem t:slim X2. Ainsi, alors que nous espérons 2020, il est possible que la FDA ne soit pas à l’aise de donner à Libre 2.0 le label iCGM, étant donné que l’appareil n’alerte pas automatiquement avec une lecture de glucose réelle comme le font les autres appareils iCGM.

Dexcom CGM

Dexcom vise un lancement initial fin 2020 de sa nouvelle génération modèle G7, qui est en préparation depuis plusieurs années en tant que (anciennement Google Life Sciences). Bien que les détails soient encore rares, Dexcom a fait allusion à de grandes révisions de ce que le G7 offrira :

Port prolongé de 14 à 15 jours : Cela ajoute quatre à cinq jours supplémentaires par rapport à l’usure actuelle de 10 jours du Dexcom G6. Comme avec le G6, aucun étalonnage au doigt ne sera nécessaire.

Entièrement jetable : Contrairement aux modèles Dexcom CGM à ce jour, le G7 sera entièrement jetable, vous n’aurez donc pas d’émetteur séparé avec une autonomie de trois mois. Au lieu de cela, le capteur et le transmetteur seront entièrement intégrés et une fois l’analyse du capteur terminée, vous disposerez de l’ensemble de l’unité intégrée.

Plus mince: Dexcom affirme que le G7 sera la génération la plus fine de ses capteurs CGM à ce jour, mais la société n’a publié aucun détail spécifique sur les mesures ou la conception.

Aide à la décision: Bien que nous n’ayons pas encore vu cela intégré dans la technologie G6 existante, cela est toujours possible et sera probablement intégré au futur G7. Dexcom en a déjà parlé, souhaitant étendre l’utilisation du CGM à davantage de personnes de type 2 ainsi qu’au-delà des personnes atteintes de diabète. Compte tenu de l’acquisition de TypeZero par Dexcom et de la façon dont cela est désormais interne, il va de soi que nous verrions plus de fonctionnalités logicielles telles que l’assistance au dosage et l’interaction incluses dans les offres Dexcom CGM à mesure que nous avançons.

Dexcom n’a pas encore déposé le G7 auprès de la FDA, mais lors de son appel aux résultats du troisième trimestre en novembre 2019, ils ont annoncé qu’ils prévoyaient un lancement limité fin 2020, suivi d’un lancement commercial plus large en 2021. La société californienne a été augmentant sa capacité de production au cours de la dernière année avec G6, et dit qu’il ouvre la voie à un lancement en douceur de son produit de nouvelle génération.

Bien sûr, la société s’efforce également de résoudre les problèmes de panne de serveur qui sont survenus deux fois en 2019 – une fois pendant les vacances du nouvel an 2018-2019 et une plus longue période pendant le week-end de Thanksgiving 2019. Le PDG Kevin Sayer pour cela vers la fin de l’année, notant spécifiquement que les ingénieurs accélèrent un plan pour mettre en œuvre des notifications dans l’application en cas de panne de partage de données à l’avenir. Dexcom dit qu’il prévoit également de créer une page de destination affichant les mises à jour des fonctionnalités du système 24h/24 et 7j/7.

Eversense MCG implantable

Application mobile: À la fin de 2019, ce CGM implantable de 90 jours de Senseonics a maintenant un – ce qui signifie qu’avec Abbott Libre et Dexcom, il ne nécessite pas d’étalonnages au doigt pour confirmer les lectures avant de doser l’insuline ou de prendre d’autres décisions de traitement. Curieusement, l’entreprise a toujours besoin de deux étalonnages par jour pour garantir une précision continue sur la durée de vie du capteur de 90 jours, mais « la nouvelle application permet également une flexibilité avec vos temps d’étalonnage », explique Senseonics.

Tenue plus longue : Nous attendons des informations sur la disponibilité aux États-Unis d’un capteur à longue durée de vie de 180 jours (disponible en dehors des États-Unis sous le nom d’Eversense XL). Cela signifie que les utilisateurs n’ont besoin de l’implanter et de le remplacer que tous les six mois, contre tous les trois mois comme c’est le cas actuellement. Senseonics dit s’attendre à une approbation réglementaire prochainement avec un lancement prévu en 2020.

Connectivité Bluetooth pour Afrezza

Bonjour, BluHale ! MannKind Corp., fabricant de l’insuline inhalée Afrezza, nous dit qu’ils lanceront un BluHale Pro en 2020, spécifiquement pour les prestataires de soins de santé. permettra à l’inhalateur Afrezza d’être connecté.

Bien qu’il n’inclue pas initialement les données de dosage, le BluHale Pro surveillera la technique d’inhalation que les médecins utiliseront dans . L’unité est compatible avec les appareils Android, iPhone et Microsoft. Il clignote une lumière verte si l’Afrezza est inhalée correctement et une lumière rouge sinon. Les médecins peuvent consulter les données suivies sur ces instances, puis offrir à leurs patients des conseils sur la meilleure façon d’utiliser Afrezza. BluHale sera également en mesure de suivre et de partager les données de dosage.

Le PDG de MannKind, Michael Castagna, a déclaré qu’ils prévoyaient également de commencer bientôt leur essai pédiatrique de phase 3, qui est la dernière étape avant de poursuivre l’approbation réglementaire pour l’utilisation d’Afrezza chez les enfants.

Stylo Xeris Glucagon

Gvoke HypoPen : À l’automne 2019, Xeris, basé à Chicago, a obtenu un stylo d’urgence, comme un EpiPen pour le sauvetage du diabète. Mais la société a choisi de lancer d’abord son option de seringue préremplie, avant le HypoPen à usage unique – qui est maintenant attendu en juillet 2020.

La version très attendue de l’auto-injecteur contient une aiguille de 6 mm, mais vous ne verrez jamais l’aiguille, car le stylo est autonome pour une utilisation et une élimination rapides. Contrairement aux kits de glucagon existants, il s’agit d’un processus facile à utiliser en deux étapes : il suffit de retirer le capuchon rouge et d’appuyer le Gvoke HypoPen sur la peau pendant cinq secondes, jusqu’à ce que la fenêtre devienne rouge. C’est ça! Ensuite, le stylet se rétracte et se verrouille automatiquement pour qu’il ne puisse plus être utilisé. Le prix au comptant sans assurance sera de 280 $ par injecteur, comme pour la seringue préremplie.

Stylos connectés Lilly, et plus

Nouveau stylet connecté : En décembre 2019, la FDA a approuvé le stylo à insuline prérempli et jetable de Lilly, destiné à constituer la base de sa nouvelle plate-forme numérique connectée basée sur un stylo. La société dit qu’elle travaille en étroite collaboration avec la FDA pour déterminer les exigences réglementaires pour les composants supplémentaires de la plate-forme, y compris la pièce jointe qui transmettra les données de dosage d’insuline du stylo à une application mobile. Finalement, cela fonctionnera avec le Dexcom CGM (moniteur de glycémie en continu), à cette fin. Tout sera lancé ensemble une fois que la FDA aura approuvé la plate-forme de stylo connecté.

Lilly nous dit également que lors de la prochaine conférence ATTD qui se tiendra à Madrid fin février, ils présenteront des recherches sur «une application mobile potentielle qui fournirait des conseils proactifs personnalisés… autour de l’exercice». Cela fera partie de leur « plus grand programme Connected Care ».

Insuline Ultra-Rapide Lispro (uRLi) : Il s’agit d’une nouvelle insuline à action repas encore plus rapide. montre que urLi a enregistré 13 minutes par rapport à Humalog et à d’autres insulines au moment des repas qui ont mis jusqu’à 27 minutes pour commencer à avoir un impact sur les niveaux de glucose. Il a également réduit les pics après les repas de manière plus spectaculaire. Lilly a soumis URLi aux régulateurs aux États-Unis ainsi qu’en Europe et au Japon en 2019, et le géant pharmaceutique attend l’approbation réglementaire sur les trois marchés en 2020.

Nouvelle pompe à patch hybride : Le système hybride en boucle fermée de Lilly est en cours de développement et la société prévoit de présenter prochainement les premières données de faisabilité à ce sujet. Bien que nous ne nous attendions pas à ce que cela soit lancé en 2020, nous nous attendons à entendre des mises à jour sur le développement et les premiers essais.

 

A venir aussi, un peu plus tard…

CGM en cascade de forme d’onde : WaveForm Technologies est un , et ils développent un nouveau CGM qui sera déposé auprès de la FDA en 2020, mais il ne devrait pas être disponible cette année.

L’appareil, qui a reçu , est un capteur CGM de 14 jours avec un émetteur carré rechargeable, qui communique avec les applications mobiles Android et iOS via Bluetooth. Lors d’une récente réunion de la Diabetes Technology Society, la société a affiché une affiche scientifique montrant des images conceptuelles et des données de précision. À 11,9% MARD, ce n’est pas aussi bon que les CGM existants mais à égalité avec la plupart des itérations de première génération. Des études cliniques aux États-Unis et un lancement à l’étranger sont attendus en 2020, et WaveForm nous dit qu’ils prévoient un lancement en 2021 ici aux États-Unis.

Pompe Patch BD pour T2 : Nous avons également utilisé cette nouvelle pompe tubeless entièrement jetable et à port de trois jours du géant pharmaceutique BD. Il offrira un dosage basal et bolus, contiendra 300 unités et dispose d’un contrôleur portable réutilisable avec connectivité Bluetooth à une application pour smartphone.

BD a indiqué que la conception très simple de la pompe est plus comparable à la thérapie par injection d’insuline pour les personnes atteintes de diabète de type 2, ce qui en fait potentiellement une meilleure option pour ceux dont les assureurs refuseront d’approuver une pompe à insuline traditionnelle complète. Lors d’un appel aux résultats en août 2019, BD a annoncé qu’il avait retiré sa demande à la FDA pour ce produit, mais le PDG de l’époque, Victor Forlenza (qui a été remplacé en septembre 2019) a tout de même souligné que BD y travaillait avec un partenaire de R&D tiers. et « resté attaché » à la pompe de patch.

Boucle de marée : Le logiciel libre et les données open source à but non lucratif Tidepool construit un système en boucle fermée qui rassemble à la fois le monde du bricolage et le côté commercial réglementé par la FDA. Bien qu’elle soit basée sur les systèmes maison DIY Loop, cette application mobile distincte fonctionnera avec la pompe de patch tubeless Dexcom CGM et Omnipod, et sera initialement disponible sur iOS. On nous dit que l’organisation travaille avec les régulateurs et fait des recherches sur des essais cliniques au premier semestre 2020, et prévoit de déposer une demande auprès de la FDA d’ici la fin de l’année. (Pour info : , alors gardez un œil là-dessus aussi.)

Bigfoot Biomédical : L’excitation demeure à propos de cette technologie en boucle fermée #WeAreNotWaiting née à la base, mais les plans sont un peu différents de ce qu’ils étaient il y a un an. La startup continue d’utiliser la conception de base de l’ancienne pompe à insuline Asante Snap pour son produit principal baptisé Bigfoot Autonomy, mais avant cela, nous espérons toujours voir des progrès en 2020 sur la version du stylo connecté nommée Bigfoot Unity. Lors de notre récent événement DiabetesMine University en novembre, sur le produit Unity de première génération avec une version de nouvelle génération l’année suivante. Bien que plus récemment, nous entendons parler de l’intention de Bigfoot de déposer la version stylo Unity fin 2020 avec un lancement possible prévu pour la fin de l’année, nous verrons donc. Le système à base de pompe Autonomy devrait suivre, peut-être en 2023.

Beta Bionics iLet : Beaucoup sont enthousiasmés par cette entreprise technologique en boucle fermée en décembre 2019, mais il nous reste encore au moins un an ou deux avant de voir ce produit prêt à être lancé. Nous nous attendons à ce qu’une version à insuline seule soit disponible avant d’arriver finalement à la version à double hormone avec à la fois de l’insuline et du glucagon à l’intérieur de la pompe. Voir l’Université DiabetesMine 2019.

Bien sûr, toutes les innovations ci-dessus ne signifient rien si les gens ne peuvent pas se les permettre ou mettre la main dessus. Heureusement, nous voyons , mais nous avons encore un long chemin à parcourir en 2020 et au-delà.

À la mine, nous aimons nous appeler « optimistes sceptiques », alors nous espérons que cette année pourra apporter des avancées significatives, accessibles au plus grand nombre de personnes handicapées possible.

 

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