De FDA heeft Ajovy goedgekeurd, het tweede migrainemedicijn dat dit jaar op de markt komt. Wel zijn er zorgen over de kosten.
Er zou binnenkort een tweede golf van verlichting kunnen komen voor migrainepatiënten.
De Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs een nieuw medicijn goedgekeurd dat de frequentie van migraine aanzienlijk kan verminderen.
Het heet Ajovy (fremanezumab) en is gemaakt door Teva Pharmaceuticals.
Ajovy moet eenmaal per maand of driemaandelijks via een injectie worden ingenomen, maar het kan u tussen de $ 575 (maandelijks) en $ 1 (driemaandelijks) per dosis kosten.
Dit is het tweede nieuwe migrainemedicijn dat dit jaar door de FDA is goedgekeurd. In mei gaf het bureau groen licht voor Aimovig, een medicijn dat is ontworpen om pijnlijke hoofdpijn te stoppen voordat ze beginnen.
inhoud
Een pijnlijk veel voorkomende ziekte
Volgens sommige schattingen is migraine de derde meest voorkomende ziekte ter wereld.
Volgens de Migraine Trust komt het vaker voor dan diabetes, epilepsie en astma samen.
Bijna 15% van de wereldbevolking heeft deze hoofdpijn.
Bovendien lijdt bijna 2% van de wereldbevolking aan chronische migraine. Het behoort tot de top 10 van oorzaken van invaliditeit.
De pijn kan uren of dagen aanhouden.
Volgens Dr. Howie Zheng, een neuroloog bij het Mercy Medical Center in Maryland, is migraine meer dan hoofdpijn.
Patiënten kunnen invaliderende symptomen ervaren zoals moeite met spreken, afkeer van licht en lawaai, misselijkheid en braken.
Zheng voegt eraan toe dat chronische migraine (acht of meer aanvallen per maand) onevenredig veel vrouwen treft.
“Dit kan te wijten zijn aan maandelijkse hormoonveranderingen. Deze aanvallen kunnen optreden rond je menstruatie, tijdens de zwangerschap en tijdens de menopauze”, vertelde Zheng aan Healthline.
Iedereen die regelmatig last heeft van migraine ontdekt dat verschillende dingen een aanval kunnen uitlokken. Cafeïne, stress en gebrek aan slaap zijn veel voorkomende triggers.
Sommige migraines kunnen echter worden veroorzaakt door veranderingen in de chemie van de hersenen of abnormale hersenactiviteit, terwijl er zelfs een soort migraine bestaat die in de familie voorkomt.
Nieuw type medicijn
Ajovy is een nieuwe klasse geneesmiddelen die anti-calcitoninegen-gerelateerde peptide-antilichaam (anti-CGRP) therapie wordt genoemd.
Net als Aimovig is het ontworpen om migraine te voorkomen.
“Ajovy maakt deel uit van een nieuwe klasse CGRP-blokkerende medicijnen, die via een compleet nieuw mechanisme werken vergeleken met eerdere behandelingen. CGRP is een eiwitfragment dat migraine-episodes kan uitlokken en zelfs verlengen. Het is aangetoond dat het blokkeren ervan de frequentie van migraine vermindert,” zei Zheng.
Volgens recent onderzoek kan het vrijkomen van CGRP een ernstige ontsteking van de hersenvliezen (hersenvliezen) veroorzaken. Voor veel mensen die last hebben van migraine is dit de oorzaak van een aanval.
Momenteel zijn er twee andere anti-CGRP-medicijnen in de maak: galcanezumab, gemaakt door Lilly, en eptinezumab, gemaakt door Alder BioPharmaceuticals.
Hoewel anti-CGRP-medicijnen niet alle migraineaanvallen voorkomen, kunnen ze de frequentie ervan met wel 50% verminderen.
Ze kunnen aanvallen ook minder ernstig maken.
Hoofdpijn kan erger worden
Volgens het non-profit Institute for Economic and Economic Review (ICER) stopten of veranderden patiënten die werden ondervraagd voor een beoordeling van migrainemedicijnen vaak van behandeling vanwege een gebrek aan effectiviteit of verdraagbaarheid.
ICER meldt dat patiënten met episodische migraine zonder adequate behandeling een grotere kans hebben om chronische migraine te ontwikkelen.
Deze behandelingen omvatten antidepressiva, bloeddrukmedicijnen en anti-epileptica. Ze hadden bijwerkingen zoals cognitieve stoornissen, sedatie, gewichtstoename, droge mond en seksuele disfunctie.
Volgens Zheng tonen klinische onderzoeken echter aan dat deze nieuwe klasse medicijnen niet meer bijwerkingen heeft dan een placebo. Volgens het onderzoek was irritatie op de injectieplaats het ernstigste probleem dat patiënten ontwikkelden.
Effecten van langdurig gebruik
CGRP speelt een rol bij het handhaven van voldoende zuurstof in de organen wanneer de bloedstroom wordt onderbroken door een beroerte of een hartaanval.
Het verwijdt de bloedvaten en speelt ook een belangrijke rol bij het reguleren van de bloeddruk en wondgenezing.
Het langdurig blokkeren van CGRP zou deze belangrijke processen kunnen verstoren, iets dat nog niet bekend is over deze nieuwe klasse geneesmiddelen.
Ongeacht welk medicijn gedurende korte tijd is onderzocht bij zorgvuldig geselecteerde patiënten, u moet voorzichtig zijn.
Deskundigen raden bijvoorbeeld aan dat vrouwen die deze klasse medicijnen gebruiken, niet zwanger worden totdat de stof uit hun lichaam is verwijderd, een proces dat enkele weken kan duren.
Ajovy is duur, maar er is hulp
Hoewel de jaarlijkse kosten voor het nemen van Ajovy ongeveer $ 7 bedragen, wordt dit meestal gedekt als u verzekerd bent door een door de staat of de federale overheid gefinancierd verzekeringsprogramma.
Commercieel verzekerde migrainepatiënten die aanvullende betalingen moeten ontvangen, kunnen de website van de medicijnfabrikant bezoeken en zich aanmelden voor een kortingskaart.
Deze kortingsaanbieding kan tot 100% van hun persoonlijke uitgaven dekken.
het komt neer op
Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat CGRP-blokkerende medicijnen zoals Ajovy de frequentie van migraineaanvallen met 50% verminderden, terwijl de ernst ervan werd verminderd.
Uit klinische onderzoeken is gebleken dat de enige bijwerking van Ajovy irritatie op de injectieplaats was.
Voor mensen die verlichting nodig hebben van chronische migraineaanvallen kan deze nieuwe behandeling elke maand meer pijnvrije dagen toevoegen, waardoor hun levenskwaliteit verbetert.
