Medicare a élargi l’accès et supprimé les principaux obstacles empêchant les personnes atteintes de diabète PWD d’utiliser des appareils de surveillance continue du glucose CGM, la technologie la plus puissante actuellement disponible pour réguler la glycémie.
Il s’agit d’un poste coûteux, étant donné qu’un tiers des quelque 62 millions de bénéficiaires de Medicare vivent avec le diabète et que davantage d’entre eux sont orientés vers la CGM pour les aider à mieux gérer leur maladie qu’avec les tests au doigt traditionnels, qui ne prennent que quelques minutes. une seule lecture à la fois.
À partir du 28 février 2022, ceux qui utilisent un CGM Medtronic intégré aux pompes à insuline MiniMed de la société pourront bénéficier d’une couverture Medicare pour leurs transmetteurs, capteurs et fournitures. Les Centers for Medicare & Medicaid Services CMS ont annoncé une nouvelle règle finale à ce sujet en décembre 2021, finalisant une proposition présentée pour la première fois un an plus tôt en 2020.
Cette dernière règle fait suite à une nouvelle politique de Medicare entrée en vigueur en juillet 2021, supprimant une exigence de longue date selon laquelle avant qu’un bénéficiaire puisse être approuvé pour un CGM, il devait fournir un journal de glycémie montrant 4 tests ou plus par jour à l’aide d’un glucomètre traditionnel au doigt. La nouvelle politique permet également aux membres de Medicare d’obtenir une couverture pour l’utilisation de la CGM ainsi que pour une nouvelle forme d’insuline inhalée appelée Afrezza, en changeant la formulation de « injection » à « administration » pour permettre d’inclure la couverture de cette insuline.
« Il était temps de faire disparaître définitivement ces stupides barrières, après qu’elles aient été en quelque sorte suspendues en raison de la pandémie », a déclaré le Dr George Grunberger, endocrinologue bien connu et défenseur des soins de santé dans le Michigan.
L’accès et l’abordabilité étant souvent le plus grand obstacle à l’obtention de meilleurs résultats en matière de santé, les changements de politique de Medicare sont essentiels, car le programme d’assurance fédéral montre généralement la voie en ce qui concerne la couverture qui sera fournie par les assureurs-maladie privés.
Pourquoi Medicare couvrira désormais le Medtronic CGM
Jusqu’à présent, Medtronic était la seule société CGM à ne pas bénéficier d’une couverture Medicare.
Les autres produits CGM disponibles – Dexcom G5 et G6, Abbott FreeStyle Libre 2 et le CGM implantable Eversense de Senseonics et Ascensia – sont couverts depuis des années. Mais Medtronic est la seule entreprise à ne pas avoir obtenu d’accord Désignation « non complémentaire »ce qui aurait permis d’utiliser le CGM pour le dosage de l’insuline et les décisions de traitement sans avoir besoin de prélèvements de confirmation.
Cette soi-disant « allégation de dosage » était une nouvelle catégorie créée par la Food and Drug Administration FDA, sa première tentative de distinguer les différents niveaux de technologie CGM qui existaient à cette époque en 2017. Le Dexcom G5 a été le premier à obtenez ce statut et soyez connu comme un CGM thérapeutique, suivi du Abbott FreeStyle Libre puis du CGM implantable Eversense de 90 jours.
À ce jour, le Guardian CGM de Medtronic reste le seul qui nécessite des étalonnages au doigt et ne bénéficie pas d’une couverture Medicare.
Mais CMS est en train de changer cela, en regroupant le dispositif de Medtronic dans la même catégorie que les dispositifs « non complémentaires », afin qu’ils soient tous couverts par Medicare.
Aucune piqûre requise
Depuis le 18 juillet 2021, Medicare n’impose plus l’exigence de quatre doigts pour les personnes atteintes de diabète de type 1 DT1 et de type 2 DT2 qui utilisent de l’insuline et souhaitent utiliser un CGM.
Tous les détails de la mise en place de cette nouvelle politique ont été exposés pour les sociétés sous contrat Medicare dans un document complet de détermination de la couverture locale.
Medicare a souvent été critiqué pour ses règles préalables à la CGM, car elles ne sont basées sur aucune donnée scientifique ni aucun raisonnement médical solide lié à la réduction de l’A1C ou même à une meilleure utilisation de la CGM. Au lieu de cela, la raison de longue date de cette exigence était que Medicare voulait simplement une « preuve » qu’une personne était suffisamment investie dans ses soins du diabète pour utiliser la technologie CGM, illustrée par la collecte de suffisamment de documentation pour montrer qu’elle suivait régulièrement son taux de glucose.
Ce qui est ironique, c’est que même avec l’exigence de 4 fois par jour, Medicare n’a remboursé aux bénéficiaires que 3 bandelettes de test par jour – ce qui signifie que pour se conformer à leur règle pour obtenir un CGM, ses bénéficiaires devraient dépenser une partie de leur propre argent pour acheter des bandelettes de test coûteuses.
En effectuant ce changement, CMS affirme avoir analysé les études disponibles pour déterminer si l’exigence de tests par piqûre au doigt 4 fois/jour était liée à une amélioration des résultats de santé pour les personnes atteintes de DT1 ou de DT2 utilisant de l’insuline. L’agence n’a trouvé aucune preuve que davantage de contrôles par piqûre au doigt conduisaient à de meilleurs résultats en matière de santé, par rapport à des tests à moindre fréquence. L’agence a également souligné que les organisations du diabète comme l’American Diabetes Association ADA, l’Endocrine Society et d’autres au niveau international n’ont pas de fréquence minimale de tests dans le cadre de leurs directives d’utilisation du CGM.
L’ADA a salué le changement de politique de Medicare supprimant la règle des 4 doigts, la décrivant comme une « grande victoire » pour la communauté du diabète.
« La suppression de ce critère est un effort mené depuis longtemps par l’ADA, dans lequel nous sommes activement engagés avec CMS », l’organisation a tweeté . « Les personnes atteintes de diabète bénéficiant de Medicare pourront désormais accéder plus facilement à cet élément technologique essentiel, conduisant à une meilleure gestion du diabète et à de meilleurs résultats en matière de santé. »
Utilisation de CGM et insuline inhalée
Parallèlement à ce récent changement de politique en matière de CGM, Medicare a également étendu la couverture de l’insuline inhalée Afrezza.
Insuline inhalée par Afrezza
À l’origine, Medicare ne paierait pas à la fois la technologie Afrezza et la technologie CGM, ce qui signifie que quelqu’un souhaitant utiliser l’une ou l’autre pour la gestion de son diabète devrait choisir.
La restriction était dans les petits caractères. La documentation de Medicare définissait auparavant les « utilisateurs d’insuline » uniquement comme les personnes utilisant soit plusieurs injections quotidiennes alias MDI, soit utilisant une pompe à insuline. Mais ce changement de politique – demandé par le fabricant d’Afrezza MannKind Corp. – a modifié la définition pour inclure comme alternative une personne prenant une insuline inhalée.
« C’est une situation gagnant-gagnant pour les patients de Medicare et les prestataires qui s’occupent de ces patients », a déclaré le Dr Stella Ilyayeva, endocrinologue à New York. « En 2020, près des deux tiers des patients atteints de DT1 d’Afrezza utilisaient un CGM de manière concomitante. Je prévois que ce changement ouvrira davantage de portes à la population des utilisateurs d’Afrezza.
Ce que les membres de Medicare paieraient
CMS avait initialement proposé trois catégories de paiement différentes pour ceux qui utilisent les différents types de technologie CGM. La logique était que certains n’exigeaient pas de piqûre au doigt, de sorte que les utilisateurs n’auraient pas besoin de remboursement pour les bandelettes de test, comme le feraient d’autres systèmes qui nécessitent encore un étalonnage par exemple Medtronic. Il a également vu la « surveillance flash de la glycémie » de FreeStyle Libre un peu différemment des autres technologies, comme Dexcom et Eversense. Il a donc proposé différents remboursements pour ces différents styles de technologie.
Cependant, CMS a repensé cette décision après le tollé général. Dans ses nouveaux commentaires sur les règles de décembre 2021, l’agence a noté ceci :
« Après examen des commentaires publics, CMS ne pense pas qu’il soit nécessaire pour le moment de stratifier davantage les types de CGM au-delà des deux catégories de CGM non complémentaires et complémentaires. »
Davantage de changements dans Medicare sont nécessaires
Même avec ces derniers changements, nombreux sont ceux qui estiment qu’il est nécessaire de réformer davantage l’assurance-maladie à tous les niveaux.
Lorsque la pandémie de COVID-19 a commencé en 2020, CMS a temporairement assoupli certaines de ses restrictions de couverture – y compris une poussée vers la télésanté alors que les ordonnances d’abris sur place ont forcé les personnes handicapées du monde entier à rester chez elles plutôt que de se rendre dans des cliniques ou chez un médecin. Les bureaux de ™. Ces révisions ont été prolongées jusqu’en 2021 et sont devenues plus établies.
Pourtant, les obstacles liés au coût et à l’accès à l’utilisation des CGM restent un fardeau important pour la plupart des personnes handicapées, et les communautés de couleur qui sont déjà touchées de manière disproportionnée par le diabète sont encore plus susceptibles d’être touchées par ces obstacles.
Ceci est important, étant donné que des études montrent comment beaucoup plus efficace Les CGM sont plus efficaces que les glucomètres traditionnels au bout du doigt pour réduire l’hypoglycémie hypoglycémie dangereuse et diminuer les visites à l’hôpital coûteuses résultant du diabète.
George Huntley, défenseur de longue date du diabète, qui vit lui-même avec le DT1 et est PDG du Diabetes Leadership Council, a déclaré à DiabetesMine : « Nous applaudissons cette décision, mais ce n’est que la première étape. CMS doit revoir entièrement ses politiques d’éligibilité afin de réduire les obstacles restants à l’accès au CGM.
Il souligne que ce nouveau changement de politique s’applique uniquement aux personnes atteintes de DT1 ou de DT2 qui utilisent de l’insuline. Il ne supprime pas les restrictions ni n’étend l’éligibilité aux personnes atteintes de DT2 qui n’utilisent pas d’insuline, même si elles utilisent des médicaments hypoglycémiants non insuliniques – ce qui représente la majorité des personnes diabétiques bénéficiant de Medicare. Alors que de nombreux médecins prescrivent la CGM pour des médicaments non insuliniques comme les inhibiteurs du GLP-1 ou du SGLT2, nombreux sont ceux qui sont découragés de prescrire également de l’insuline pendant les repas.
En conséquence, les DT2 couverts par Medicare qui ne reçoivent pas déjà plusieurs injections d’insuline, ou qui n’utilisent qu’une ou deux injections basales de fond par jour, restent inéligibles à la couverture CGM.
Des recherches cliniques de 2020 montrent que la CGM améliore la gestion du diabète, notamment en réduisant les épisodes d’hypoglycémie, non seulement chez les personnes atteintes de DT1, mais également chez celles qui suivent une insulinothérapie moins intensive et celles atteintes de DT2 qui n’utilisent pas d’insuline.
« Je vois malheureusement un changement minime jusqu’à ce que la raison prévale », a déclaré Grunberger à DiabetesMine. « On aurait pu penser qu’à présent, étant sur [any] l’insuline et plus de 65 ans devraient être une raison suffisante pour bénéficier d’une couverture CGM. Eh bien, j’espère que le printemps sera éternel… »
Les défenseurs exhortent également les décideurs politiques de Medicare à rationaliser et à simplifier les exigences en matière de paperasse et de documentation pour l’accès au CGM.
« Les exigences actuelles imposent une charge injustifiée aux médecins et au personnel de cabinet qui doivent rassembler et soumettre une documentation substantielle au nom de leurs patients », a déclaré Huntley. « En raison de contraintes de temps, de nombreux cliniciens ne veulent pas ou ne peuvent pas aider les patients avec cette soumission. Nous exhortons la CMS à modifier les conditions d’éligibilité au CGM et à rationaliser les processus administratifs pour permettre à tous ceux qui bénéficieraient de l’accès à cette technologie, en particulier nos communautés les plus vulnérables qui sont les moins susceptibles de surmonter les obstacles inutiles aux soins.
