Les chercheurs disent que la qualité de vie des personnes devrait être prise en compte lors du choix du traitement de la dépression.

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Avec l'aimable autorisation de Matt Miller / École de médecine de l'Université Washington

Les personnes dépressives peuvent améliorer considérablement leur qualité de vie grâce à la stimulation nerveuse, même si leurs symptômes ne se dissipent pas complètement.

C’est la conclusion à laquelle sont arrivés des chercheurs de la faculté de médecine de l’Université de Washington dans le Missouri.

Leurs résultats ont été annoncés en ligne le mois dernier dans The Journal of Clinical Psychiatry, publié par l'American Society of Clinical Psychopharmacology.

L’équipe, dirigée par le Dr Charles R. Conway, chercheur principal, professeur de psychiatrie à l’Université de Washington et directrice de la clinique de traitement de la dépression et de la neurostimulation résistantes aux traitements, a mené une étude nationale auprès de près de 600 patients.

Les sujets avaient tous une dépression qui ne pouvait pas être soulagée par quatre antidépresseurs ou plus, pris séparément ou en combinaison.

Conway et son équipe ont évalué des stimulateurs du nerf vague, des appareils similaires à un stimulateur cardiaque qui envoie au cerveau des impulsions d’énergie électrique régulières et légères via le nerf vague.

Le vague, le plus long nerf crânien, traverse votre cerveau et passe dans votre cou, votre poitrine et votre abdomen.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la stimulation du nerf vague (VNS) dans le traitement de la dépression résistante au traitement en 2005.

Lorsqu’il a été approuvé pour la première fois, un certain nombre de scientifiques ont exprimé des préoccupations quant à l’efficacité du traitement.

Depuis lors, de nouvelles recherches et améliorations du traitement ont rendu la stimulation du nerf vague plus acceptable pour la communauté scientifique.

Récemment, cependant, les psychiatres ont reconnu que l’évaluation de la réponse à la stimulation d’un antidépresseur n’évalue pas correctement la qualité de vie – ce qui était le but de cette dernière étude.

«Lors de l’évaluation des patients souffrant de dépression résistante au traitement, nous devons nous concentrer davantage sur leur bien-être général», a déclaré Conway à Healthline. «Un grand nombre de patients prennent jusqu'à trois, quatre ou cinq antidépresseurs, et ils s’en sortent à peine. Mais si vous ajoutez un stimulateur du nerf vague, cela peut vraiment faire une grande différence dans la vie quotidienne des gens. "

Selon l’étude de Conway, pas moins des deux tiers des 14 millions de personnes souffrant de dépression clinique aux États-Unis ne reçoivent aucun soulagement de la part de leur premier antidépresseur prescrit.

Jusqu'à un tiers ne répondent pas au traitement ultérieur par d'autres médicaments similaires.

Les résultats pour les patients ayant reçu VNS ont été comparés à ceux d'autres patients ayant reçu ce que l'étude qualifiait de «traitement habituel». Cela pourrait inclure les antidépresseurs, la psychothérapie, la stimulation magnétique transcrânienne, la thérapie électroconvulsive ou une combinaison des deux.

Ce que l'étude a révélé

L'étude a suivi 328 patients, dont les deux tiers sont des femmes.

De nombreux participants avaient déjà utilisé un antidépresseur et avaient implanté des stimulateurs du nerf vague.

L’équipe a comparé les résultats de ce groupe avec ceux de 271 patients similaires n'ayant reçu que le traitement habituel.

Conway et ses collègues ont évalué 14 catégories de facteurs liés à la qualité de vie, dont la santé physique, les relations familiales, la capacité de travailler et le bien-être général.

"Sur environ 10 des 14 mesures, ceux avec stimulateurs du nerf vague ont fait mieux", a déclaré Conway. «Pour qu'une personne soit considérée comme ayant répondu à un traitement de la dépression, elle doit connaître une baisse de 50% de son score de dépression standard. Mais nous avons remarqué, de façon anecdotique, que certains patients équipés de stimulateurs ont indiqué qu'ils se sentaient beaucoup mieux alors même que leurs scores ne baissaient que de 34 à 40%. »

Implanter un stimulateur nerveux

"L'appareil est implanté dans la partie supérieure de la poitrine, sous la clavicule", a déclaré Conway. «Le chirurgien entre par l'aisselle ou l'aisselle. L’opération n’est pas très compliquée et prend généralement une heure et demie à deux heures. Le patient rentre chez lui ce jour-là. La batterie dure 7 à 11 ans, en fonction des réglages électriques. Plus le courant est élevé, plus la batterie se décharge rapidement. ”

Les stimulateurs du nerf vague ont reçu l'approbation de la FDA en 1997 pour le traitement de l'épilepsie. Lorsque les chercheurs ont testé le traitement chez les patients épileptiques, ils ont constaté que certaines personnes souffrant également de dépression présentaient une amélioration assez rapide de leurs symptômes.

Conway a commencé ses recherches sur le VNS en 2003. Ses travaux initiaux portaient sur l’étude pivot qui a conduit à l’approbation par la FDA du dispositif stimulateur pour TRD, at-il déclaré. Les résultats ont été publiés en 2005.

Son implication dans de nombreuses études ultérieures comprend des collaborations avec le Dr Scott Aaronson, directeur de la recherche clinique du Sheppard Pratt Health System à Baltimore et professeur agrégé de psychiatrie clinique à la faculté de médecine de l'Université du Maryland.

Aaronson et Conway ont travaillé ensemble sur les deux études récentes, y compris les derniers résultats de recherche annoncés en août.

Ils ont également collaboré à l’étude d’Aaronson sur près de 800 patients traités par VNS pour la dépression – publiée en 2017 dans l’American Journal of Psychiatry. Certaines parties de cet ensemble de données de l'étude de 2017 ont été utilisées dans les conclusions qui viennent d'être annoncées.

Aaronson est impliqué dans le développement de VNS dans le traitement de la TRD sévère depuis 2003, lorsqu'il lui a été demandé de prendre en charge la cohorte de patients porteurs du VNS qui avaient été inscrits dans l'essai initial randomisé du VNS pour la dépression à l'Université du Maryland.

«Depuis lors, j'ai suivi ces 12 patients pendant plus de dix ans», a déclaré Aaronson à Healthline. «J'ai ajouté 40 autres patients participant à d'autres études VNS – y compris le registre de la dépression résistant au traitement, rapportés par le Dr Conway et moi-même – ou implantés avec un soutien indépendant.»

"Etant donné que dans le monde, seuls 4 000 patients environ ont reçu un VNS pour une DRT, contre environ 50 000 patients pour le traitement de l'épilepsie réfractaire, les 52 patients vus au système de santé Sheppard Pratt représentent un nombre significatif", a-t-il ajouté.

Soulager la dépression bipolaire

«Notre expérience a été réconfortante», a déclaré Aaronson. «Beaucoup de patients que j'ai personnellement suivis pendant plus de dix ans. Le patient que j'ai cité dans mon article souffrant de dépression bipolaire grave est passé d'hospitalisation plusieurs fois par an à deux fois en dix ans. Son incapacité à prendre soin de son fils est également devenue un parent gardien efficace. »

Bien que tous les patients n'en bénéficient pas, les enquêteurs ont constaté que la plupart d'entre eux le font, parfois de manière subtile, a déclaré Aaronson.

Lorsque ses collègues et lui-même ont analysé la mesure de la qualité de vie chez des patients implantés par rapport à des patients similaires, ils ont constaté que, pour la même baisse d’évaluation de la dépression, les patients VNS amélioraient davantage leur qualité de vie.

«L’étude sur laquelle nous venons de parler est très particulière», a déclaré Aaronson. "Cela a impliqué la plus grande cohorte – 500 patients atteints de SNV et 300 patients recevant un traitement comme d'habitude – de dépression sévère résistante au traitement jamais rapportée et suivie depuis cinq ans."

"Il s'agissait d'un effort monumental impliquant beaucoup de gens sur une longue période", a-t-il ajouté. «Nous espérons sincèrement que le Dr Conway et moi-même, grâce à nos travaux au cours des 12 dernières années, rendront VNS accessible à un plus grand nombre de patients souffrant de dépression grave et difficile à traiter."

Absence de couverture d'assurance

«La stimulation du nerf vague a été extrêmement utile lorsque les médicaments ont échoué», a déclaré le Dr Brian Kopell, neurochirurgien au Mount Sinai Health System à New York, où il est également directeur du Center for Neuromodulation et utilise le VNS pour: traiter l'épilepsie. «Ses utilisations sont variées, mais il faut parfois quelques années pour que cela fonctionne.»

«L’un des défis est que VNS n’est pas payée par les assurances en raison de la décision nationale de non-couverture prise par la CMS. [the Centers for Medicare & Medicaid Services, a federal agency]», A noté Kopell. "Les gens ne peuvent pas être payés, alors ils ne sont pas utilisés."

Cependant, a déclaré Kopell à Healthline, les données issues de la recherche sur le VNS, telles que les études Aaronson et Conway, ont démontré que le VNS pouvait être utile pour les patients atteints de TRD.

Kopell a déclaré qu'il n'y avait pas eu d'amélioration significative du traitement pharmaceutique pour la dépression au cours des quatre dernières décennies.

La neuromodulation, la stimulation électronique du cerveau, existe depuis les années 1940 et a atteint son apogée à la fin des années 1980 et au début des années 1990, a-t-il déclaré.

"La neuromodulation a montré une efficacité à long terme", a déclaré Kopell. «Certains patients réussissent avec des implants depuis des années. Les résultats de l’étude 2017 d’Aaronson ont été utilisés comme base pour demander l’inversion de la décision de la CMS. ”

En octobre 2017, LivaNova, une société basée à Houston qui fabrique des dispositifs VNS, a officiellement demandé à la CMS de reconsidérer sa «détermination de la couverture nationale» pour le traitement VNS de la dépression résistante.

En juin, les responsables de la CMS ont annoncé qu'ils pourraient revenir sur leur politique de longue date consistant à ne pas couvrir VNS pour TRD.

Kopell a déclaré qu'après plus de 20 ans de travail avec VNS, ses collègues et lui savaient que le dispositif de stimulation était sûr.

«Renverser la décision de la CMS afin que d'autres puissent avoir accès à ce traitement ne nous aidera que pour nous aider à mieux faire la procédure, à concevoir de meilleurs dispositifs et à choisir les patients», a-t-il déclaré.

"D'autres formes de stimulation cérébrale, telles que la stimulation magnétique transcrânienne et la stimulation cérébrale profonde, une autre thérapie chirurgicale qui a changé la façon dont nous traitons les troubles du mouvement dans ce pays, pourraient être utilisées pour traiter la dépression", a-t-il ajouté.

Kopell a déclaré que toutes ces recherches constituaient une «énorme opportunité» d’apprendre ce que ces dispositifs peuvent faire pour le cerveau.

«Le cerveau est un organe électrique comme le cœur», a-t-il déclaré. «Même si nous pouvons utiliser des médicaments pour traiter le cerveau comme pour le cœur, la thérapie la plus profonde est celle qui interagit avec l’électricité de l’organe. Le stimulateur cardiaque pour le coeur fait la même chose.

«Ces dispositifs que nous développons à présent interagissent directement avec cette électricité pour réduire les symptômes et, dans certains cas, guérir potentiellement, fonctionnellement, ces affections neurologiques sans entraîner d’effets secondaires graves du médicament.»

Conway espère également voir le renversement de la politique actuelle de non-couverture de la CMS.

«Notre objectif à court terme est que Medicare couvre ce traitement pour les personnes souffrant de dépression résistante», a-t-il déclaré. "À l'heure actuelle, Medicare et la plupart des assureurs privés ne couvrent pas ce traitement, il n'est donc disponible que pour ceux qui disposent de moyens financiers considérables."

Conway a ajouté: «Nous avons travaillé d'arrache-pied pour convaincre Medicare que ce traitement est en train de changer une vie, et même la sauve, car il réduit les pensées suicidaires. J'espère que dans cinq à sept ans, il sera disponible pour les personnes atteintes de dépression résistante. "