La FDA approuve une application controversée de contrôle des naissances

Cycles naturels

Il y a une application pour tout, ces jours-ci, y compris pour ne pas tomber enceinte.

Ce mois-ci, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé l’approbation de Natural Cycles, le tout premier moyen de contraception numérique destiné aux femmes âgées de 18 ans et plus, qui décrit la fertilité d’une patiente afin qu’elle sache quel jour éviter les rapports sexuels.

Créée par une entreprise de technologie de la santé pour femmes basée à Stockholm, en Suède, l’application est approuvée pour l’utilisation de la contraception en Europe depuis 2017.

Natural Cycles oblige la patiente à prendre sa température corporelle basale – c’est-à-dire sa température au repos – chaque matin au réveil, ainsi que de suivre son cycle menstruel et à saisir ces données dans l’application.

Natural Cycles analyse les données et recommande à l’utilisateur de «se protéger» (jours rouges) lorsqu’elle est fertile et lui indique qu’elle est «non fertile» (jours verts) le reste du temps. .

Disponible dans l’App Store, Natural Cycles est accompagné d’un essai gratuit de 30 jours, après quoi le service est disponible au prix de 79,99 $ par an, avec un thermomètre de base inclus; ou pour 9,99 $ par mois, mais sans thermomètre basal, qui devrait être acheté séparément.

Le contrôle numérique des naissances semble avoir pris le principe des applications de fertilité – c’est-à-dire des applications de suivi de l’ovulation qui aident les femmes à devenir enceintes – “et les a inversées”, a déclaré le Dr N. Edward Dourron, endocrinologue spécialiste de la reproduction et spécialiste de la fertilité chez Southern Fertility. et services de chirurgie à Chamblee, en Géorgie.

Nous considérons généralement que les applications simplifient les choses – appuyez sur quelques boutons et le dîner vous est livré chez nous.

 

À cette fin, Dourron a déclaré comprendre l’intérêt d’une application de contrôle des naissances d’un «point de vue pratique». C’est plus «convivial» que ce que nous pourrions appeler la planification familiale à l’école (cartographier la température basale et le cycle menstruel) ).

Cette méthode qui existe depuis toujours sur le papier est devenue une technologie de pointe. Mais il a toujours des avantages et des inconvénients à peser.

Contraception «intensive en main d’œuvre»

La Dre Alisa Goldberg, MPH, professeure agrégée d’obstétrique / gynécologie à la faculté de médecine de Harvard, hôpital Brigham and Women’s, département d’obstétrique et de gynécologie, et directrice de la Fellowship pour la planification familiale, a déclaré que «les cycles naturels est une option raisonnable», mais avec quelques mises en garde.

En particulier, le contrôle des naissances numérique pourrait être utilisé par les femmes qui ont eu des effets secondaires négatifs avec le contrôle des naissances hormonales telles que l’anneau vaginal (NuvaRing), le patch ou les pilules contraceptives.

Mais elle a averti que les cycles naturels pourraient être plus «intensifs en travail» que les utilisateurs ne pourraient s’attendre d’une application.

En plus de prendre sa température et de suivre ses règles, une femme doit utiliser systématiquement une méthode de secours, telle que le préservatif, lors de ses jours fertiles, a expliqué Goldberg.

Certains experts estiment qu’il peut être risqué d’essayer de prévoir les dates d’ovulation futures en se basant sur les données de température de base passées afin d’éviter une grossesse.

“Les patients peuvent avoir une variation dans leur date d’ovulation”, a déclaré Dourron. «Si une patiente ovule régulièrement le 14e jour et que son ovulation est retardée au 16e ou 17e jours, et que l’application utilise les données du cycle précédent pour obtenir le feu vert pour des rapports sexuels, cela pourrait ouvrir la patiente à une grossesse.»

 

Dourron a averti que toutes les femmes ne sont peut-être pas de bons candidats pour Natural Cycles, malgré le fait que ce soit si accessible. L’ovulation irrégulière pourrait également nuire à l’efficacité de l’application.

Par exemple, la majorité des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) – une maladie qui cause des menstruations irrégulières – n’ont pas été diagnostiquées. Par conséquent, il est possible que les femmes qui ne réalisent pas qu’elles ovulent de manière dysfonctionnelle pourraient «avoir trop confiance en cette méthode», a déclaré le Dr Dourron.

L’efficacité repose sur une «utilisation parfaite»

Natural Cycles affirme, d’après une étude portant sur 22 785 femmes, une efficacité de 93% avec une «utilisation typique» et de 99% avec une utilisation parfaite (c’est-à-dire ne jamais avoir de relations sexuelles sans protection les jours rouges ou fertiles).

Ces statistiques semblent prometteuses, mais les OB-GYN avec qui Healthline s’est entretenu ont averti que l’erreur humaine a le pouvoir de gâcher la meilleure des intentions de reproduction.

«Quand on regarde le tableau des meilleurs [forms of] la contraception, c’est vraiment celle qui implique le patient de quelque manière que ce soit », a déclaré Dourron.

Les implants, les DIU et la ligature des trompes sont plus difficiles à gâcher – comme, par exemple, oublier de prendre la pilule – car une personne «n’a pas à se rappeler de faire quoi que ce soit», a-t-il expliqué.

Néanmoins, certaines femmes sont disposées à assumer le risque plus élevé de grossesse associé au planning familial naturel, car elles souhaitent réellement éviter le contrôle hormonal des naissances ou les implants invasifs.

 

“Si … [patients] vraiment comprendre ce qu’ils veulent s’inscrire, alors je pense que c’est bon », a déclaré Goldberg. «Mais ce qui me préoccupe, c’est que les gens ont des attentes irréalistes quant à la nature de leur risque.»

Trouver le bon contrôle des naissances

En fin de compte, choisir le contrôle des naissances est une décision hautement personnalisée pour un individu et un couple. Dans une déclaration à Healthline, Ame Wadler, une porte-parole de Natural Cycles, a déclaré que le choix d’un contraceptif était essentiel.

“Il n’y a pas de” taille unique “en matière de contrôle des naissances – chaque femme a des besoins et des priorités différentes”, a déclaré Wadler dans un communiqué. «C’est pourquoi le choix de la contraception est si important. Nous pensons qu’en augmentant les options disponibles, davantage de femmes seront capables de trouver un contraceptif qui leur convient.

Goldberg s’est fait l’écho de cette idée: «En général, plus les options offertes aux femmes et aux familles sont nombreuses, plus il est probable que tout le monde pourra trouver quelque chose qui leur convient.

Cela dit, Goldberg a poursuivi: “Je crains que les gens abandonnent des méthodes de contraception extrêmement efficaces pour quelque chose qui, à leur avis, sera plus efficace que ce que cela semble réellement être en pratique réelle – dans la vie réelle.”

Dourron a également exprimé son scepticisme. Les consommateurs peuvent avoir un «faux sentiment de sécurité» quant à la capacité d’une application à prévenir une grossesse, a-t-il averti.

“La FDA, dans son désir d’offrir des options de contraception aux patients, va pécher par excès pour donner une autre option”, a-t-il expliqué. «Les consommateurs considèrent en général la FDA comme une sorte de chien de garde qui n’approuvera que les applications, les appareils, [and] des médicaments qui ont été rigoureusement étudiés et dont l’efficacité a été prouvée. ”

Bien que Natural Cycles soit une méthode permettant d’éviter une grossesse, «il ne devrait pas être utilisé par les patientes qui ne veulent vraiment pas d’une grossesse, point à la raison», at-il poursuivi. “Si elles ne sont pas prêtes à accepter une grossesse comme un problème potentiel lié à cette application, elles ne sont vraiment pas de bonnes candidates pour l’utiliser.”

La meilleure façon de penser à l’application Natural Cycles peut être un outil pour faciliter un peu la planification familiale naturelle. Et même si la planification familiale naturelle n’est «pas du tout très efficace pour prévenir une grossesse», a-t-il noté, «c’est mieux que de simplement utiliser la méthode du retrait.

 

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