La Chine approuve un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer: ce qu’il faut savoir

Les progrès en matière de traitement de la maladie d’Alzheimer ont échoué depuis des années et quelque 150 médicaments n’ont pas été approuvés par la Food and Administration ou d’autres organismes de réglementation. La recherche et les essais pour ceux-ci se sont révélés coûteux et difficiles, sans grand succès.

En tant que tel, l’approbation de l’oligomannate semble prometteuse, selon les experts du domaine, mais de nombreuses questions et préoccupations demeurent.

«Nous devons attendre de voir comment les résultats des essais cliniques seront plus solides», a déclaré le Dr Gayatri Devi, neurologue et psychiatre à l’hôpital Lenox Hill, à New York (spécialiste des troubles de la mémoire) et auteur de «Le spectre de l’espoir: Nouvelle approche de la maladie d’Alzheimer et d’autres démences. ”

Maria C. Carrillo, PhD, responsable scientifique de l’Alzheimer’s Association, a fait écho à ces sentiments dans une déclaration à Healthline.

«On sait peu de choses sur le fonctionnement du médicament à ce stade», a-t-elle déclaré. «L’Association Alzheimer croit en des preuves scientifiques et en est le moteur. Nous sommes impatients de voir les résultats des études internationales de phase 3 sur des populations plus vastes et plus diversifiées, ce que la société pharmaceutique dit planifier. ”

Carrillo a précisé qu ’« pour le moment, l’Alzheimer’s Association ne peut recommander à quiconque aux États-Unis de prendre ce médicament tant qu’il n’a pas satisfait aux normes de sécurité et d’efficacité de la FDA des États-Unis ».

Le NMPA chinois a accordé l’approbation rapide de l’oligomannate en novembre 2018 et le médicament devrait être disponible pour les patients en Chine avant la fin de 2019.

Shanghai Green Valley Pharmaceuticals a annoncé des résultats prometteurs dans un essai multicentrique, randomisé, à double insu et contrôlée par placebo de phase 3, mené en Chine et portant sur 818 patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère à modérée.

Selon cet essai, l’oligomannate a amélioré la fonction cognitive chez les patients dès la quatrième semaine et s’est poursuivi pendant les 36 semaines de l’essai. Il a également été déterminé que le médicament était sûr et bien toléré, avec des effets indésirables rapportés similaires à ceux observés sous placebo.

L’oligomannate agit pour modifier les bactéries dans le microbiome intestinal et influer sur les modifications du cerveau, un nouveau mécanisme d’action du médicament Alzheimer. Les médicaments traditionnels d’Alzheimer, tels que les inhibiteurs de la cholinestérase, ne ciblent que certaines parties du cerveau.

Des chercheurs de Shanghai Green Valley Pharmaceuticals ont décrit récemment les résultats de ce mécanisme chez la souris dans la revue Cell Research.

Cibler la connexion entre le cerveau et les intestins est une idée intrigante.

«Ce qui est intéressant à propos de ce médicament, c’est qu’il fonctionne selon un mécanisme totalement différent de celui des médicaments actuellement approuvés. Cela ne fonctionne pas directement sur les neurochimiques du cerveau ni sur les dépôts de plaque, mais par une voie différente », a déclaré Devi.

«Les symptômes cliniques de la maladie d’Alzheimer résultent de nombreuses voies différentes. Une voie clé est la voie inflammatoire et le biome intestinal y est impliqué de manière complexe. La modification du biome intestinal pourrait avoir un effet sur l’inflammation en tant que facteur affectant la cognition », a-t-elle déclaré.

L’Association Alzheimer affirme qu’il est urgent de mettre au point de nouveaux traitements pour faire face à la menace croissante de la maladie d’Alzheimer et de la démence.

On estime aujourd’hui à 5,8 millions le nombre d’Américains atteints de la maladie d’Alzheimer et ce nombre ne cesse d’augmenter. Dix pour cent des personnes âgées de 65 ans et plus sont atteintes de démence associée à la maladie d’Alzheimer. On estime que le nombre de personnes atteintes de démence d’Alzheimer chez les personnes âgées de 65 ans et plus devrait atteindre 13,8 millions d’ici 2050.

La maladie affecte également de manière disproportionnée certains sexes et certaines races.

Près des deux tiers des Américains atteints de la maladie d’Alzheimer sont des femmes. Les Afro-Américains et les Hispaniques sont également plus susceptibles d’avoir la maladie que les Blancs.

La recherche de traitements supplémentaires contre la maladie d’Alzheimer a donné lieu à d’autres développements intéressants qui n’ont pas encore été pleinement approuvés par la FDA.

NeuroEM Therapeutics, une société basée aux États-Unis, a vanté l’utilisation du traitement électromagnétique transcranien (TEMT) pour traiter la maladie d’Alzheimer. L’objectif est d’utiliser des courants électromagnétiques pour déloger ou désagréger deux protéines toxiques.

Ces deux protéines résident dans les neurones du cerveau, associés au développement de la maladie d’Alzheimer.

Et le mois dernier, le fabricant de médicaments Biogen a annoncé qu’il tentait à nouveau d’obtenir l’approbation de la FDA pour un médicament appelé aducanumab. Le médicament avait déjà échoué lors de deux essais précédents.

«Grâce à des augmentations importantes du financement, les scientifiques sont en mesure de travailler plus rapidement pour rechercher des domaines nouveaux et auparavant sous-financés qui pourraient donner une idée de facteurs de risque supplémentaires et de nouvelles pistes de traitement et de prévention», a déclaré Carrillo.

“C’est une période passionnante dans le domaine de la recherche sur la maladie d’Alzheimer et la démence, et nous, à l’Association Alzheimer, n’avons jamais été aussi optimistes”, at-elle ajouté.