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アルツハイマー病の治療: モノクローナル抗体のリスク

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研究室の女性検査技師

研究者らは、アルツハイマー病の治療にモノクローナル抗体治療を使用するリスクが、それがもたらす利益を上回る可能性があると報告しています。

科学者たちは、アミロイド沈着がこの病気の一因となっている可能性があり、これらの治療法でこれらの沈着を除去できるという理論に基づいて、アルツハイマー病患者向けのモノクローナル抗体を開発しました。

研究者らは、これらの治療法による臨床検査での改善に注目したが、人々の改善は最小限にとどまり、潜在的なリスクがこれらの改善を上回ると述べた。

米国家庭医学会の研究者らによるメタ分析によると、アルツハイマー病患者に対するモノクローナル抗体治療のリスクは利点を上回る可能性がある。

研究者らは、19人の参加者における23つのモノクローナル抗体の効果を評価した202の出版物を見つけた。

彼らは、治療法を使用している人々の全体的な機能も日常的な機能も、最小限の違いを超える改善の兆候を示さなかったと報告しました。

「これは非常に重要な論文です。な​​ぜなら、アルツハイマー病の新しい治療法が登場するにつれて、患者とその家族がこれらの治療法が自分に適用されるかどうか、またその利点と潜在的な害を理解することが不可欠だからです」とマイク・ゴレンヒテイン医師は述べた。ノースウェル・ヘルスの老年医学を専門とする博士は研究には関与していなかった。

「このメタ分析では、8つの異なるモノクローナル抗体が検討されました。これらの抗体は互いにわずかに異なる機能を持ち、さまざまなレベルの有益な反応と副作用が実証されました」とゴレンヒテイン氏は述べた。 今日の医療ニュース。 「米国食品医薬品局(FDA)は、アルツハイマー病の治療にレカネマブとアデュカヌマブを使用することを承認した。好ましくは軽度認知障害(全体的な機能的自立を伴う記憶力の低下)および初期認知症(より重度の記憶障害がある患者)の患者である。」機能依存)。 »

モノクローナル抗体とは何ですか?

モノクローナル抗体は、アミロイド沈着がアルツハイマー病発症の原因経路の一部であるという理論に基づいて開発されました。

これらの薬はアミロイド沈着を減らすことを目的としています。

米国癌協会によると、抗体は病気との闘いを助けるために作られたタンパク質です。それらは抗原、つまり免疫反応を引き起こす分子に結合します。

科学者は、アルツハイマー病やその他の病気の原因となる抗原を特定すると、特定の抗原を標的とする抗体を再考することができます。抗原に結合すると、免疫系が抗原を含む他の細胞を攻撃するのを助けることができます。

モノクローナル抗体の潜在的なリスク

「モノクローナル抗体療法で最も一般的な副作用はアミロイド関連画像異常(ARIA)で、その中で脳浮腫と脳内出血が最も重篤で、生命を脅かす可能性があります」とゴレンヒテイン氏は述べた。 「これらの副作用の発生率はモノクローナル抗体によって異なります。 »

研究者らは、モノクローナル抗体が脳浮腫や脳出血を引き起こす可能性があると報告しています。これらの健康リスクは特定の薬剤に関連していました。

  • バピネオズマブという薬剤は死亡率の大幅な増加と関連していた。
  • レカネマブ、アデュカヌマブ、ドナネマブという薬剤は、ARIA-H、脳微小出血、脳内の軽度の出血、およびヘモジデローシスと関連していると考えられています。
  • 頭痛、錯乱、嘔吐、視覚障害や歩行障害などの症状を伴う ARIA-E は、レカネマブとドナネマブの投与を受けた患者で大幅に増加しました。

FDA は、主に医療画像やバイオマーカーなどの臨床検査基準の改善に基づいてこれらの医薬品を承認しました。

しかし、研究者らは、モノクローナル抗体は認知能力や機能能力にわずかな効果しかもたらしておらず、臨床的に重要と考えられる効果をはるかに下回っていると述べた。

「この研究に基づくと、アルツハイマー病の治療にモノクローナル抗体を使用することはお勧めしません」と、ジョージア大学教授でこの研究の筆頭著者の一人であるマーク・エベル博士は述べた。 今日の医療ニュース。 「しかし、患者とその介護者に、これらの薬の効果が限られていること、潜在的な重大な害、そして高額であることについて十分に説明することが重要だと思います。平均して 18 ~ 24 か月経過しても、ほとんどの患者とその介護者は何の利点も感じられないことは明らかです。

ゴレンヒテイン氏はこれに同意しない。同氏は、治療が役立つこともあると語った。同氏は、適切な状況においては、利用可能なあらゆる種類の治療法について患者に知らせるべきだと述べた。

「そこで私は、軽度認知障害があり、機能的にはほぼ自立しており、治療の意思決定プロセスに積極的に参加できる患者とこれらの治療選択肢について話し合うつもりです」と同氏は述べた。 「強力な社会的サポート、現実的な期待、治療計画の順守、綿密なモニタリングも同様に不可欠です。私はこれらの治療法を、機能的に主に介護者に依存している高度な認知機能低下の患者にはお勧めしません。

ただし、この研究により追加の情報が得られた可能性があると同氏は強調する。

「現在、モノクローナル抗体治療は、最適な効果を得るために、軽度認知障害またはアルツハイマー病の初期段階の患者に広く推奨されています」とゴレンヒテイン氏は述べた。 「このメタ分析が臨床治療を受けた集団との関連性を高めるために、これらの患者に特に焦点を当てていたら、さらなる価値が付加されたかもしれません。」 »

アルツハイマー病の現在の研究と治療法

研究者らは、モノクローナル抗体治療に関するこれまでの研究には重大な欠陥があったと述べた。

例えば、一部のレビューには、その後の試験とは異なる用量を使用した第1相および第2相試験が含まれていると彼らは指摘した。以前のレビューでも研究者は、患者の転帰における臨床的に意味のある最小限の差異を利用して結果を解釈していませんでした。

「認知機能の低下速度を遅らせるのに役立つ薬がいくつかあります。これらの薬剤のうち3つはコリンエステラーゼ阻害剤(ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン)であり、これらは軽度認知障害および軽度から中等度の認知症の患者にとって第一選択となることが多い」と研究者らは書いている。

「現時点ではアルツハイマー病の治療法はないため、管理は患者と介護者の教育、サポートサービス、行動やライフスタイルの修正、生活の質の向上を目的とした薬物療法の組み合わせに大きく依存している」とゴレンヒテイン氏は述べた。 「人によっては、吐き気、嘔吐、下痢、体重減少、心拍数の低下などの副作用を引き起こす可能性があります。 »

「メマンチンは、異なるメカニズムで作用する別の薬剤であり、より進行した認知症の場合、または患者がコリンエステラーゼ阻害剤に耐えられない場合に、コリンエステラーゼ阻害剤に追加することができます」とゴレンヒテイン氏は付け加えた。 「これにより、人によってはめまいが生じ、混乱が悪化する可能性があります。 »

「認知症状よりも厄介なことが多いアルツハイマー病に関連した行動上の問題の治療には、通常、行動療法、家族や介護者の教育、薬物療法の組み合わせが必要です」と彼女は言いました。 「錠剤の数や薬の副作用を制限するには、非薬理学的なアプローチが望ましいです。患者がうつ病などの重度の行動症状を発症した場合、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)などのいくつかのクラスの抗うつ薬が使用されることがあります。

「認知症が進行した段階では、患者は興奮や妄想を発症することがありますが、これらは行動の修正や、場合によってはせん妄の治療薬で治療されます」とゴレンヒテイン氏は付け加えた。

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