Farmaci GLP-1 come Ozempic e Wegovy
- Una nuova ricerca presentata alle Sessioni scientifiche dell'American Heart Association indica che semaglutide, il principio attivo di Ozempic e Wegovy, ha effetti significativi sulla salute del cuore.
- Le prove hanno dimostrato che i pazienti trattati con il farmaco GLP-1 avevano un rischio ridotto di infarto e ictus.
- Anche i sintomi di insufficienza cardiaca sono migliorati durante il trattamento con semaglutide.
Il semaglutide, un farmaco GLP-1 prescritto inizialmente per il diabete e poi per l’obesità, potrebbe presto trattare anche le malattie cardiovascolari.
Durante il fine settimana, alle Sessioni scientifiche 2023 dell’American Heart Association, i ricercatori hanno presentato prove convincenti dell’efficacia di semaglutide (venduto con i marchi Wegovy e Ozempic) nella prevenzione di infarti e ictus.
Altre ricerche hanno anche dimostrato che il farmaco potrebbe essere utilizzato per migliorare i sintomi nei pazienti con insufficienza cardiaca, in particolare con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF).
Nel loro insieme, i due studi, che sono stati successivamente pubblicati sulle principali riviste mediche, mostrano la promessa di semaglutide come opzione terapeutica per i pazienti a rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori e di insufficienza cardiaca.
In entrambi i casi, la ricerca è stata sponsorizzata da Novo Nordisk, il produttore di Ozempic e Wegovy.
Semaglutide ha un beneficio cardiovascolare?
Uno studio presentato questo fine settimana e pubblicato contemporaneamente sul New England Journal of Medicine ha esaminato i risultati dello studio SELECT, uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo condotto da Novo Nordisk per studiare gli esiti cardiovascolari nei pazienti trattati con semaglutide. rispetto a un placebo.
La ricerca presentata questo fine settimana esamina i tassi di morte, attacchi cardiaci non fatali e ictus non fatali nei pazienti non diabetici. Il farmaco ha già dimostrato di ridurre questi eventi nei pazienti con diabete di tipo 2.
Lo studio è il più grande mai condotto dall'azienda farmaceutica danese e ha coinvolto oltre 17 partecipanti in 000 paesi.
Lo studio è stato condotto tra ottobre 2018 e marzo 2021 ed è durato cinque anni, compreso il tempo di follow-up dei pazienti.
Durante lo studio, metà dei partecipanti ha ricevuto semaglutide (una dose di 2,4 mg una volta alla settimana), mentre l’altra metà ha ricevuto un placebo. I pazienti nello studio avevano un’età pari o superiore a 45 anni, avevano un BMI pari o superiore a 27 e avevano malattie cardiovascolari preesistenti. Non dovevano avere una storia di diabete.
I pazienti che hanno assunto semaglutide hanno riscontrato una riduzione complessiva del rischio di gravi problemi cardiovascolari: il rischio complessivo di eventi cardiovascolari è diminuito del 20%, il rischio di infarto è diminuito del 28% e il rischio di ictus è diminuito del 7% (XNUMX%).
C'erano anche ulteriori vantaggi. Il gruppo semaglutide ha perso il 9,39% del peso corporeo, rispetto a meno dell’1% del gruppo placebo. Hanno anche notato miglioramenti nella pressione sanguigna, nei livelli di colesterolo e nei livelli di HbA1c.
Novo Nordisk aveva già pubblicato i dati di riferimento sui risultati dello studio SELECT in agosto.
Semaglutide aiuta in caso di insufficienza cardiaca?
Ricerca pubblicata il 12 novembre in Circolazionela pubblicazione di punta dell'American Heart Association, ha studiato il trattamento con semaglutide per migliorare i sintomi dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata, la forma più comune di insufficienza cardiaca.
I ricercatori hanno esaminato varie misure in aree quali la qualità della vita, le limitazioni sociali e le limitazioni fisiche utilizzando il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), che fornisce un punteggio per i sintomi dell’insufficienza cardiaca in base a una serie di fattori.
Lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 52 settimane, ha incluso 529 partecipanti. La metà dei partecipanti ha ricevuto un'iniezione settimanale di 2,4 mg di semaglutide, mentre l'altra metà ha ricevuto un placebo. I pazienti dovevano avere obesità e una storia documentata di HFpEF.
Le persone trattate con semaglutide hanno sperimentato un miglioramento significativo dei sintomi dell’insufficienza cardiaca, indicato da un miglioramento del punteggio KCCQ, una maggiore riduzione del peso corporeo e un miglioramento delle limitazioni fisiche e della funzione fisica.
“Siamo ora sull’orlo di questa valanga di dati che ci indica davvero che l’obesità è la causa di queste complicazioni. Per gestire efficacemente queste complicazioni, dobbiamo affrontare il problema dell’obesità, dobbiamo prendere di mira l’obesità”, ha affermato il dottor Mikhail Kosiborod, cardiologo, vicepresidente della ricerca presso il Saint Luke’s Health System e autore principale dello studio. studio, ha detto a Healthline.
I risultati si basano su risultati precedenti pubblicati all’inizio di quest’anno.
L'HFpEF si riferisce a una varietà di insufficienza cardiaca in cui il cuore è troppo rigido per riempirsi adeguatamente.
Sebbene l’insufficienza cardiaca e l’obesità siano condizioni di salute separate, spesso si verificano insieme. Una recensione dentro JAMA All’inizio di quest’anno, si è scoperto che le persone con BMI sovrappeso o obese avevano un rischio molto più elevato di HFpEF.
La dottoressa Lynne Warner Stevenson, professoressa di medicina cardiovascolare alla Vanderbilt e direttrice del loro programma di cardiomiopatia, che non era affiliata alla ricerca, ha detto a Healthline:
“È il culmine di questa ondata che si è sviluppata per cercare di trovare un modo per ridurre la morbilità e la mortalità di quello che considero un diagramma di Venn della malattia, ovvero l'obesità, il diabete e le malattie cardiache. fallimento con frazione di eiezione conservata.
I farmaci GLP-1 aiutano a curare il diabete, l’obesità e le malattie cardiache
"Penso che tutti siano entusiasti e stiamo tutti aspettando, soprattutto lo studio SELECT, e penso che sia una buona notizia", ha detto a Healthline il dottor Sun Kim, professore associato di medicina in endocrinologia presso l'Università di Stanford. Lei non ha partecipato alla ricerca.
"Gli endocrinologi hanno una particolare affinità con questa classe di farmaci perché sono stati inizialmente approvati per il trattamento del diabete di tipo 2 e per la gestione della glicemia, ma è stato dimostrato che hanno molti benefici aggiuntivi", ha dichiarato.
Gli autori di un editoriale di accompagnamento in NEJM ha scritto: “Siamo in una nuova era nel trattamento dell’obesità e del rischio cardiometabolico con un crescente arsenale di opzioni. Lo studio SELECT fornisce prove di un miglioramento degli esiti delle malattie cardiovascolari con gli agonisti del recettore GLP-1 in assenza di diabete.
Tuttavia, hanno anche notato che il costo e l’accessibilità di semaglutide rimangono ostacoli significativi per molte persone.
Novo Nordisk ha presentato una richiesta per aggiornare l'etichetta di Wegovy per includere un'indicazione per la riduzione dei principali eventi avversi cardiovascolari. La FDA ha concesso la revisione prioritaria dell'aggiornamento per questa ulteriore richiesta di nuovo farmaco.
L'azienda ha fornito a Healthline la seguente dichiarazione della Dott.ssa Michelle Skinner, PharmD, leader dell'area di terapia cardiorenale, affari medici presso Novo Nordisk:
“I risultati completi del SELECT presentati all’AHA segnano un punto di svolta nella scienza dell’obesità. Siamo ansiosi di collaborare con le autorità di regolamentazione sui prossimi passi per fornire questa opzione alle persone in sovrappeso o obese e agli operatori sanitari che collaborano nella loro cura.
L'essenziale
Prove emergenti suggeriscono che semaglutide può avere benefici significativi sulla salute cardiovascolare e sull’insufficienza cardiaca.
Secondo i dati dello studio SELECT di Novo Nordisk, i pazienti trattati con semaglutide avevano un rischio complessivo ridotto del 20% di eventi cardiovascolari avversi gravi rispetto al placebo.
Uno studio separato ha inoltre dimostrato che il farmaco era efficace nel trattamento dei sintomi dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata.
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