ողջույն հատկորոշիչները FDA-ն պետք է հաստատի դեղերը

Tag: La FDA doit approuver les médicaments

Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների. դեղահաբը գրեթե 60 տարեկան է

Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների Մանկաբարձների և գինեկոլոգների ամերիկյան քոլեջը (ACOG) հայտարարեց, որ ծնելիության վերահսկումն իրականացվում է հորմոն պետք է հասանելի լինի առանց դեղատոմսի:Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների

  • Հորմոնալ հակաբեղմնավորումը գոյություն ունի տասնամյակներ շարունակ, և առաջատար բժշկական փորձագետները կարծում են, որ այն պետք է վաճառվի առանց դեղատոմսի: 
  • FDA-ն պետք է հաստատի դեղերը
  • Սակայն դեղատոմս ստանալը դեռ կարող է դժվար լինել ամերիկացիների համար:
  • Առնվազն 100 այլ երկրներ թույլ են տալիս կանանց հորմոնալ հակաբեղմնավորիչ միջոցներ ձեռք բերել առանց դեղատոմսի:
Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների
Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների

Ներկայումս ԱՄՆ-ում կանանց դեղատոմսը անհրաժեշտ է բուժաշխատողի կողմից, որպեսզի կարողանան վերահսկել իրենց ծնունդները:

Դա կարող է պարզ թվալ, բայց դեղատոմս ստանալը իրականում ամենամեծ խոչընդոտներից մեկն է, որը շատ կանանց խանգարում է ստանալ իրենց անհրաժեշտ դեղամիջոցները: Շատերի համար դժվար է ժամանակ գտնել բժշկի այցելության գնալու համար, և հաճախ դա չափազանց թանկ է:

Սակայն, անցյալ շաբաթվա դրությամբ, մենք մեկ քայլ ավելի մոտ ենք նրան, որ կարողանանք գնել առանց դեղատոմսի ծննդյան հսկողություն:

Անցյալ ամիս Մանկաբարձների և գինեկոլոգների ամերիկյան քոլեջը (ACOG) հայտարարեց իր առաջարկության մասին, որ հորմոնալ հակաբեղմնավորումը պետք է հասանելի լինի առանց դեղատոմսի:

Կազմակերպությունը ասում է, որ հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների շատ տեսակներ՝ ներառյալ բանավոր հակաբեղմնավորիչ հաբերը, հեշտոցային օղակները, հակաբեղմնավորիչ պատշգամբները և որոշ ներարկումներ, անվտանգ են և պետք է հեշտությամբ հասանելի լինեն բոլոր տարիքի կանանց համար:

Ընտանեկան բժիշկների ամերիկյան ակադեմիան (AAFP) նույնպես աջակցում է հակաբեղմնավորման առանց դեղատոմսի հասանելիությանը, ասելով, որ հասանելիությունը և արժեքը կանանց հակաբեղմնավորումը չօգտագործելու հիմնական պատճառներն են:

Դեղատոմսերը հեռացնելու պայքարը երկար է տեւել. Միացյալ Նահանգները զիջում է ավելի քան 100 այլ երկրների, որոնք արդեն թույլ են տալիս կանանց մուտք գործել հակաբեղմնավորիչ առանց դեղատոմսի:

«Մոտ մեկ տասնամյակ է անցել. Առաջարկությունն առաջնահերթություն է տալիս հիվանդներին հակաբեղմնավորիչ միջոցներ տրամադրել իրենց համար առավել հարմար եղանակով, այլ ոչ թե որպես կանխարգելիչ մոնիտորինգի ենթարկելու միջոց օգտագործելու հակաբեղմնավորումը», - ասում է բժիշկ Ջենիֆեր Կարլինը՝ խորհրդի կողմից հաստատված ընտանեկան բժիշկը: Bixby Center-ի հետազոտական ​​խորհուրդը և գիտաշխատող համար. Գլոբալ վերարտադրողական առողջությունը Կալիֆորնիայի համալսարանում, Սան Ֆրանցիսկոյում:

Ծնելիությունն ավելի անվտանգ է, քան շատ այլ դեղամիջոցներ

Բազմաթիվ ապացույցներ կան, որոնք ենթադրում են, որ առանց դեղատոմսի հակաբեղմնավորիչ հակաբեղմնավորիչ միջոցների ապահովումը անվտանգ է:

«Ծննդաբերության հսկողության հաբերը շուկայում ամենալավ ուսումնասիրված դեղամիջոցներից են: Նրանք օգտվում են բժշկության և հանրային առողջության ոլորտի փորձագետների երկարամյա աջակցությունից: Տասնամյակների հետազոտությունն ու փորձը ցույց են տալիս, որ դրանք անվտանգ են առանց դեղատոմսի օգտագործման համար», - Healthline-ին ասաց Մասաչուսեթս նահանգի Ibis վերարտադրողական առողջության զարգացման և հանրային կապերի գծով փոխնախագահ Բրիթ Ուոլինը:

«Միացյալ Նահանգներում հակաբեղմնավորիչ հաբը վաղուց արդեն սպառվել է: Փաստորեն, դեղահաբն արդեն հասանելի է ավելի քան 100 երկրներում առանց դեղատոմսի»,- ասել է Ուահլինը:

Որոշ նահանգներ օգնել են նվազեցնել դեղերի ձեռքբերման խոչընդոտները: Կան 13 նահանգներ, որոնք թույլ են տալիս դեղագործին նշանակել դեղը, ինչը կարող է նվազեցնել այն ստանալու դժվարությունը, քանի որ հիվանդները ստիպված չեն լինում պայմանավորվել իրենց բժշկի հետ:

Բժիշկներից շատերի հիմնական մտահոգությունն այն է, որ համակցված հակաբեղմնավորիչները, կամ նրանք, որոնք պարունակում են էստրոգեն բաղադրիչ, բացի պրոգեստինից, կարող են մեծացնել արյան մակարդման կամ ինսուլտի ռիսկը որոշ մարդկանց մոտ: Մյուսները անհանգստանում են թմրամիջոցների վնասակար փոխազդեցությունների մասին:

Ըստ Կառլինի՝ ապացույցները ցույց են տալիս, որ 15 հարցից բաղկացած սկրինինգային գործիքը կարող է արդյունավետորեն օգնել մարդկանց սքրինինգ անցնել՝ որոշելու համար, թե արդյոք նրանք պե՞տք է դիմեն բժշկի, թե՞ ոչ, նախքան ծնելիության հսկողությունը սկսելը:

Բացի այդ, այս երկու ռիսկերն էլ չափազանց ցածր են, և կանանց մեծամասնությունը առողջական խնդիրներ չի ունենա: Իրականում, հակաբեղմնավորիչները նույնքան անվտանգ են, եթե ոչ ավելի անվտանգ, քան շատ այլ տեսակի առանց դեղատոմսի դեղերի: Ասպիրինը, NSAID-ները և նույնիսկ Tylenol-ը ավելի վտանգավոր են, քան հակաբեղմնավորիչները, ասում է Կարլինը:

Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների

Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների
Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների

Առաջին հորմոնալ հակաբեղմնավորիչ հաբը հաստատվել է FDA-ի կողմից 1960 թվականին: Getty Images

FDA-ն պետք է հաստատի դեղերը

Եթե ​​դա ավելի անվտանգ է, ապա ի՞նչն է խանգարում հակաբեղմնավորիչներին առանց դեղատոմսի: Առողջապահության մասնագետների կարծիքով՝ դա հանգում է մի քանի խնդիրների.

Նախ, կան կարգավորող խոչընդոտներ. Որպեսզի դեղը հասանելի լինի առանց դեղատոմսի, դեղ արտադրողները պետք է հայտ ներկայացնեն Սննդի և դեղերի վարչություն (FDA), ասում է Ուահլինը:

Օրինակ, նրա կազմակերպությունը՝ Iris Reproductive Health, որը գործում է Free the Pill-ը և բարձրացնում է իրազեկվածությունը առանց դեղատոմսի հակաբեղմնավորիչ հակաբեղմնավորիչների վերաբերյալ, ներկայումս աշխատում է HRA Pharma դեղագործական ընկերության հետ՝ ապահովելու FDA-ն որոշում կայացնելու համար անհրաժեշտ բոլոր հետազոտությունները:

Այնուհետև FDA-ն գնահատում է դիմումը՝ հիմնվելով դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության վրա և հաստատում կամ մերժում է այն: Այս գործընթացը ոչ միայն ժամանակատար է, այլև թանկ՝ հաշվի առնելով առկա հակաբեղմնավորման բազմաթիվ տեսակները:

FDA-ի հաստատումը բավարար չէ: Ապահովագրության ծածկույթը և մատչելիությունը նույնպես կարևոր են ծնելիության վերահսկման ֆինանսական բեռը նվազեցնելու համար, ասում է Վահլինը:

Մինչ այժմ մի քանի նահանգներ արդեն ընդունել են OTC դեղահաբի ծածկույթը երաշխավորող օրենքներ: Բացի այդ, Մատչելիության մասին օրենքը պետք է երաշխավորի, որ օրենքը ծածկված է դաշնային մակարդակով:

«Քաղաքականություն մշակողները հասկանում են, որ առանց դեղատոմսի հակաբեղմնավորիչ դեղահաբերը պետք է լինեն մատչելի, ապահովագրված լինեն ապահովագրությամբ և հասանելի լինեն բոլոր տարիքի մարդկանց համար», - ասաց Վահլինը:

Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների

Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների
Հակաբեղմնավորում առանց հորմոնների

Բացի հաբերից, հորմոնալ հակաբեղմնավորիչն այժմ հասանելի է ներարգանդային պարույրի, իմպլանտների, ներարկումների և կարկատների մեջ: Getty Images

Բոլորը պետք է նստեն նավի վրա

Ի լրումն այս ամենի, հակաբեղմնավորիչները վաղուց արդեն վեճի առարկա են եղել:

Մի կողմից, կրոնական և քաղաքական համոզմունքները կարող են խանգարել խնամքին, ըստ բժիշկ Մերի Ռոսերի՝ Կոլումբիայի համալսարանի Իրվինգ բժշկական կենտրոնի բժիշկ-գինեկոլոգ: Կաթոլիկ կամ այլ կրոնական հիվանդանոցներում որոշ կանայք դժվարություններ են ունեցել հակաբեղմնավորիչ կամ այլ վերարտադրողական խնամք ստանալու հարցում:

«Շատ այլ դեղամիջոցներ չեն առաջացնում բարոյական կամ էթիկական ռեակցիաներ՝ կապված սեռական ակտիվության հետ, և, հետևաբար, բարոյական խնդրի մի մասն են կազմում, քան այն, ինչ իրականում կա՝ առողջական խնդրի», - ասաց Ռոսերը:

Բացի այդ, Կարլինն ասաց, որ հարցումները ցույց են տվել, որ որոշ առողջապահական ծառայություններ մատուցողներ դեռ տատանվում են աջակցել առանց դեղատոմսի դեղերի հասանելիությանը: Նրանք վախենում էին կանխարգելիչ զննումների կրճատումից կամ հիվանդների և եկամուտների կորստից:

«Կանայք գիտեն, թե որն է լավագույնը իրենց, իրենց մարմնի և ապագայի համար», - ասել է Վահլինը:

Բոլոր տարիքի կանանց հնարավորություն տալով օգտվել առանց դեղատոմսի հակաբեղմնավորիչ հակաբեղմնավորիչներին, նրանց լիարժեք վերահսկողություն կտա իրենց սեռական և վերարտադրողական առողջության վրա և կաջակցի իրենց և իրենց ընտանիքների առողջությանն ու տնտեսական բարեկեցությանը:

Ներքեւի տող

Անցյալ ամիս ACOG-ն հայտարարեց իր առաջարկության մասին, որ հորմոնալ հակաբեղմնավորումը հասանելի լինի առանց դեղատոմսի: Այս գաղափարը վաղուց է եկել, քանի որ շատ մարդիկ տարիներ շարունակ պայքարել են ծնելիության հսկողություն առանց դեղատոմսի ձեռք բերելու համար: Թեև հորմոնալ հակաբեղմնավորիչն ավելի անվտանգ է, քան դեղատոմսով դուրս գրվող այլ դեղամիջոցները, դեռևս կան բազմաթիվ խոչընդոտներ, որոնք պետք է լուծվեն, նախքան այն իրականում տեսնելը դարակներում: