Plizyè medikaman yo itilize pou trete ipothyroidism yo te raple, dapre yon anons byen bonè nan mwa sa a pa Food and Drug Administration (FDA).
Westminster Pharmaceuticals LLC, yon konpayi ki fabrike levothyroxine (LT4) ak liothyronine (LT3) volontèman raple dwòg sa yo.
Tab de sa
Ki sa ki ipothyroidism?
Ipothyroidism, oswa tiwoyid ki pa aktif, rive lè glann tiwoyid la pa fè ase òmòn tiwoyid pou satisfè bezwen kò ou. Glann tiwoyid la rete nan kou ou. Òmòn li pwodui yo itilize pou kontwole fason kò a sèvi ak enèji.
Pifò ka yo twò grav. Anviwon Dapre Enstiti Nasyonal Sante yo, 4,6% nan popilasyon Ameriken an ki gen plis pase 12 an gen ipothyroidism.
Rapèl la vini apre Westminster Pharmaceuticals ki baze nan Florid te itilize engredyan ki gen defisyans ki asosye ak Bon Pratik Faktori FDA yo.
Westminster Pharmaceuticals te jwenn engredyan aktif li pou tretman tiwoyid nan men Sichuan Friendly Pharmaceutical Co Limited ki baze nan Lachin - yon konpayi ki te site Import Alert pou move pratik fabrikasyon pandan yon enspeksyon FDA.
Pandan yo t ap vizite enstalasyon Sichuan Friendly an 2017, enspektè yo te dekouvri yon fòmil ki pa kòrèk yo te itilize pou kalkile puisans engredyan pharmaceutique aktif la.
Anplis de sa, plizyè pakèt medikaman tiwoyid la te gen sètifika analiz ki gen done ki pa egzak sou puisans ak estabilite.
FDA te kwè ke pratik medyòk yo ta ka riske akòz nivo engredyan aktif enkonsistan. Nivo dwòg enkonsistan ka mennen nan risk ki asosye ak ipothyroidism twòp oswa ensifizan, FDA a fè remake ke "sa a ta ka gen konsekans sante negatif pèmanan oswa ki menase lavi."
Westminster Pharmaceuticals kwè ke yo te achte engredyan aktif la anvan alèt enpòtasyon Sichuan Friendly te efektivman aplike.
Kisa pasyan yo ta dwe fè si yo itilize medikaman sa yo?
Doktè Minisha Sood, yon andokrinològ nan Lopital Lenox Hill nan New York, di: “Rapel dwòg yo ka lakòz enkyetid, sa ki konprann.
Nan yon anons ki te pibliye pa FDA, Westminster Pharmaceuticals rekòmande ke paske pwodwi sa yo ka itilize pou trete kondisyon medikal grav, "pasyan ki pran medikaman raple yo ta dwe kontinye pran yo jiskaske yo gen yon pwodwi nan sibstitisyon".
Levothyroxine ak liothyronine se medikaman ki sòti nan glann tiwoyid porsin (kochon). Yo pa asosye ak reyaksyon negatif grav.
Westminster Pharmaceuticals te raple vèsyon 15, 30, 60, 90 ak 120 miligram nan levothyroxine ak liothyronine an gwo. Konpayi an notifye kont dirèk li yo pa telefòn ak imèl dirèkteman pou sispann distribisyon pwodwi yo.
Anplis de sa, yo ankouraje konpayi sa yo pou mande sous-grossistes yo fè menm bagay la.
"Pandan ke nou kenbe bon jan kalite a nan pwodwi nou an, nou ap pran prekosyon ki pi sevè yo lè nou sonje tablèt tiwoyid USP nou yo nan nivo wholesale sèlman, akòz yon enspeksyon FDA ki sot pase nan youn nan manifaktirè nou yo nan engredyan aktif," te di pwopriyetè Westminster. Famasetik. ak CEO Gajan Mahendiran sou sit entènèt konpayi an.
Malgre ke Westminster Pharmaceuticals te raple medikaman yo an gwo, yo ankouraje pwofesyonèl swen sante yo ak pasyan yo pou rapòte nenpòt evènman negatif yo bay Pwogram MedWatch Adverse Event Reporting FDA a.
Jiskaprezan, konpayi an "pa te resevwa okenn rapò sou evènman negatif ki gen rapò ak pwodui sa a," dapre anons FDA konpayi an.
"Pasyan yo ta dwe asire ke pa gen okenn evènman negatif yo te rapòte jiska prezan e ke sa a se yon rapèl volontè," Sood te di. “Yo ta dwe kontinye pran medikaman yo jiskaske yo ka jwenn yon medikaman ranplasman apwopriye nan men doktè yo oswa founisè swen sante yo. »
Rajiv Bahl, MD, MBA, MS, se yon doktè ijans ak ekriven medikal. Ou ka jwenn li nan www.RajivBahlMD.com.
