થાઇરોઇડ દવાઓ યાદ કરવામાં આવે છે: તમારે જે જાણવાની જરૂર છે તે અહીં છે

ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) દ્વારા આ મહિનાની શરૂઆતમાં કરાયેલી જાહેરાત અનુસાર, હાઇપોથાઇરોડિઝમની સારવાર માટે વપરાતી ઘણી દવાઓને પાછા બોલાવવામાં આવી છે.

વેસ્ટમિન્સ્ટર ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એલએલસી, એક કંપની જે લેવોથાઇરોક્સિન (LT4) અને લિઓથિરોનિન (LT3) બનાવે છે, તેણે સ્વેચ્છાએ આ દવાઓને પાછી બોલાવી.

હાઇપોથાઇરોડિઝમ શું છે?

હાઇપોથાઇરોડિઝમ, અથવા અન્ડરએક્ટિવ થાઇરોઇડ, ત્યારે થાય છે જ્યારે થાઇરોઇડ ગ્રંથિ તમારા શરીરની જરૂરિયાતો પૂરી કરવા માટે પૂરતા થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ બનાવતી નથી. થાઇરોઇડ ગ્રંથિ તમારી ગરદનમાં રહે છે. તે જે હોર્મોન્સ ઉત્પન્ન કરે છે તેનો ઉપયોગ શરીર ઊર્જાનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરે છે તે નિયંત્રિત કરવા માટે થાય છે.

મોટાભાગના કેસો હળવા હોય છે. નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ હેલ્થ અનુસાર, 4,6 વર્ષથી વધુ ઉંમરની અમેરિકન વસ્તીના 12% લોકો હાઇપોથાઇરોડિઝમ ધરાવે છે.

ફ્લોરિડા સ્થિત વેસ્ટમિન્સ્ટર ફાર્માસ્યુટિકલ્સે FDA ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ સાથે સંકળાયેલ ખામીઓ સાથે ઘટકોનો ઉપયોગ કર્યા પછી આ રિકોલ કરવામાં આવ્યું છે.

વેસ્ટમિન્સ્ટર ફાર્માસ્યુટિકલ્સે ચાઇના સ્થિત સિચુઆન ફ્રેન્ડલી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લિમિટેડ પાસેથી થાઇરોઇડ સારવાર માટે તેનો સક્રિય ઘટક મેળવ્યો - એક કંપનીએ એફડીએ નિરીક્ષણ દરમિયાન નબળા ઉત્પાદન પ્રથાઓ માટે આયાત ચેતવણી ટાંકી.

2017 માં સિચુઆન ફ્રેન્ડલીની સુવિધાઓની મુલાકાત લેતી વખતે, નિરીક્ષકોએ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકની શક્તિની ગણતરી કરવા માટે વપરાતું ખોટું સૂત્ર શોધી કાઢ્યું હતું.

વધુમાં, થાઇરોઇડ દવાઓના કેટલાક બેચમાં અચોક્કસ શક્તિ અને સ્થિરતા ડેટા ધરાવતા વિશ્લેષણના પ્રમાણપત્રો હતા.

એફડીએનું માનવું હતું કે સક્રિય ઘટકના અસંગત સ્તરોને કારણે સબસ્ટાન્ડર્ડ પ્રેક્ટિસ જોખમી હોઈ શકે છે. અસંગત દવા સ્તર અતિશય અથવા અપર્યાપ્ત હાઇપોથાઇરોડિઝમ સાથે સંકળાયેલા જોખમો તરફ દોરી શકે છે, એફડીએ નોંધે છે કે "આનાથી કાયમી અથવા જીવલેણ પ્રતિકૂળ સ્વાસ્થ્ય પરિણામો આવી શકે છે."

વેસ્ટમિન્સ્ટર ફાર્માસ્યુટિકલ્સે સિચુઆન ફ્રેન્ડલી આયાત ચેતવણી અસરકારક રીતે લાગુ કરવામાં આવે તે પહેલાં સક્રિય ઘટક ખરીદ્યું હોવાનું માનવામાં આવે છે.

જો દર્દીઓ આ દવાઓનો ઉપયોગ કરે તો શું કરવું જોઈએ?

ન્યૂયોર્કની લેનોક્સ હિલ હોસ્પિટલના એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ ડૉ. મિનિષા સૂદે જણાવ્યું હતું કે, "દવાઓ યાદ રાખવાથી ચિંતા થઈ શકે છે, જે સમજી શકાય તેવું છે."

એફડીએ દ્વારા બહાર પાડવામાં આવેલી જાહેરાતમાં, વેસ્ટમિન્સ્ટર ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ભલામણ કરે છે કે કારણ કે આ ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ ગંભીર તબીબી પરિસ્થિતિઓની સારવાર માટે થઈ શકે છે, "રીકોલ કરાયેલી દવાઓ લેતા દર્દીઓએ જ્યાં સુધી તેમની પાસે અવેજીનું ઉત્પાદન ન હોય ત્યાં સુધી તેમને લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ".

Levothyroxine અને liothyronine એ પોર્સિન (ડુક્કર) થાઇરોઇડ ગ્રંથિમાંથી મેળવવામાં આવતી દવાઓ છે. તેઓ ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સાથે સંકળાયેલા નથી.

વેસ્ટમિન્સ્ટર ફાર્માસ્યુટિકલ્સે બલ્કમાં લેવોથાયરોક્સિન અને લિઓથિરોનિનના 15, 30, 60, 90 અને 120 મિલિગ્રામ વર્ઝનને પાછા બોલાવ્યા છે. કંપની ઉત્પાદનોના વિતરણને રોકવા માટે તેના સીધા ખાતાઓને ટેલિફોન અને ઇમેઇલ દ્વારા સીધા જ સૂચિત કરે છે.

વધુમાં, તેઓ આ કંપનીઓને પ્રોત્સાહિત કરે છે કે તેઓ તેમના પેટા-જથ્થાબંધ વિક્રેતાઓને પણ આવું કરવા કહે.

વેસ્ટમિન્સ્ટરના માલિકે જણાવ્યું હતું કે, "જ્યારે અમે અમારા ઉત્પાદનની ગુણવત્તા પર ઊભા રહીએ છીએ, ત્યારે અમે અમારી યુએસપી થાઇરોઇડ ટેબ્લેટને જથ્થાબંધ સ્તરે પાછા બોલાવીને કડક સાવચેતી રાખીએ છીએ, અમારા સક્રિય ઘટકોના એક ઉત્પાદક પર તાજેતરના FDA નિરીક્ષણને કારણે," વેસ્ટમિન્સ્ટરના માલિકે જણાવ્યું હતું. ફાર્માસ્યુટિકલ્સ. અને સીઈઓ ગજન મહેન્દિરન કંપનીની વેબસાઈટ વિશે.

જોકે વેસ્ટમિન્સ્ટર ફાર્માસ્યુટિકલ્સે જથ્થાબંધ દવાઓ પરત મંગાવી છે, હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સ અને દર્દીઓને કોઈપણ પ્રતિકૂળ ઘટનાની FDA ના મેડવોચ એડવર્સ ઇવેન્ટ રિપોર્ટિંગ પ્રોગ્રામને જાણ કરવા પ્રોત્સાહિત કરવામાં આવે છે.

કંપનીની FDA ઘોષણા અનુસાર અત્યાર સુધી, કંપનીને "આ ઉત્પાદન સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના કોઈ અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા નથી."

"દર્દીઓએ આશ્વાસન આપવું જોઈએ કે અત્યાર સુધી કોઈ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ નોંધાઈ નથી અને આ સ્વૈચ્છિક રિકોલ છે," સૂદે કહ્યું. "તેઓએ તેમની દવાઓ લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ જ્યાં સુધી તેઓ તેમના ડૉક્ટર અથવા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા પાસેથી યોગ્ય રિપ્લેસમેન્ટ દવા મેળવી ન શકે. »

રાજીવ બહલ, MD, MBA, MS, ઇમરજન્સી મેડિસિન ચિકિત્સક અને તબીબી લેખક છે. તમે તેને પર શોધી શકો છો www.RajivBahlMD.com.