Chaidh grunn chungaidh-leigheis a chleachdar airson hypothyroidism a làimhseachadh a thoirt air ais, a rèir fios na bu thràithe air a’ mhìos leis an Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (FDA).
Thug Westminster Pharmaceuticals LLC, companaidh a bhios a’ dèanamh levothyroxine (LT4) agus liothyronine (LT3) na drogaichean sin air ais gu saor-thoileach.
Clàr-innse
Dè a th 'ann an hypothyroidism?
Bidh hypothyroidism, no thyroid neo-ghnìomhach, a 'tachairt nuair nach eil an gland thyroid a' dèanamh hormona thyroid gu leòr gus coinneachadh ri feumalachdan do bhodhaig. Bidh an gland thyroid a’ fuireach nad mhuineal. Tha na hormonaichean a bhios e a’ dèanamh air an cleachdadh gus smachd a chumail air mar a bhios am bodhaig a’ cleachdadh lùth.
Tha a’ mhòr-chuid de chùisean tlàth. Timcheall a rèir Institiudan Nàiseanta na Slàinte, tha hypothyroidism aig 4,6% de shluagh Ameireagaidh thairis air aois 12.
Tha an ath-ghairm a’ tighinn às deidh do Westminster Pharmaceuticals, a tha stèidhichte ann am Florida, grìtheidean a chleachdadh le easbhaidhean co-cheangailte ri Deagh Chleachdadh Saothrachaidh FDA.
Fhuair Westminster Pharmaceuticals an tàthchuid gnìomhach aca airson làimhseachadh thyroid bho Sichuan Friendly Pharmaceutical Co. Limited, a tha stèidhichte ann an Sìona - companaidh air an robh Import Alert airson droch chleachdaidhean saothrachaidh ann an sgrùdadh FDA.
Fhad ‘s a bha iad a’ tadhal air goireasan Sichuan Friendly ann an 2017, lorg an luchd-sgrùdaidh foirmle ceàrr a chaidh a chleachdadh gus comasachd an tàthchuid cungaidh-leigheis gnìomhach obrachadh a-mach.
A bharrachd air an sin, bha teisteanasan sgrùdaidh ann an grunn bhagaichean den chungaidh thyroid anns an robh dàta neo-mhearachdach comasachd agus seasmhachd.
Bha an FDA den bheachd gum faodadh cleachdaidhean fo-inbhe a bhith cunnartach mar thoradh air ìrean neo-chunbhalach de thàthchuid gnìomhach. Faodaidh ìrean neo-chunbhalach dhrogaichean leantainn gu cunnartan co-cheangailte ri cus hypothyroidism no gu leòr, Tha an FDA a’ toirt fa-near “dh’ fhaodadh seo droch bhuaidh mhaireannach no cunnartach a thoirt do shlàinte.
Thathas a’ creidsinn gun do cheannaich Westminster Pharmaceuticals an tàthchuid gnìomhach mus deach an rabhadh in-mhalairt Sichuan Friendly a chuir an gnìomh gu h-èifeachdach.
Dè bu chòir dha euslaintich a dhèanamh ma chleachdas iad na cungaidhean sin?
“Faodaidh cuimhneachadh dhrogaichean dragh adhbhrachadh, rud a tha furasta a thuigsinn,” thuirt an Dr Minisha Sood, endocrinologist aig Ospadal Lenox Hill ann an New York.
Ann am brath a chaidh fhoillseachadh leis an FDA, tha Westminster Pharmaceuticals a’ moladh leis gum faodar na toraidhean sin a chleachdadh airson droch thinneasan meidigeach a làimhseachadh, “bu chòir dha euslaintich a tha a’ gabhail dhrogaichean air an ath-ghairm cumail orra gan gabhail gus am bi toradh ionaid aca ”.
Tha levothyroxine agus liothyronine nan cungaidhean-leigheis a thig bho fhaireagan thyroid muc-mhara (muc). Chan eil iad co-cheangailte ri fìor dhroch bhuaidhean.
Tha Westminster Pharmaceuticals air na dreachan 15, 30, 60, 90 agus 120 milligram de levothyroxine agus liothyronine a thoirt air ais gu ìre mhòr. Bidh a’ Chompanaidh a’ cur fios gu na cunntasan dìreach aca air fòn agus post-d gu dìreach gus stad a chuir air sgaoileadh thoraidhean.
A bharrachd air an sin, bidh iad a’ brosnachadh nan companaidhean sin iarraidh air na fo-mhòr-reic aca an aon rud a dhèanamh.
“Fhad‘ s a sheasas sinn ri càileachd an toraidh againn, tha sinn a’ gabhail na ceumannan as cruaidhe le bhith a’ toirt air ais ar clàran thyroid USP aig ìre mòr-reic a-mhàin, mar thoradh air sgrùdadh FDA o chionn ghoirid air aon de ar luchd-saothrachaidh de ghrìtheidean gnìomhach," thuirt sealbhadair Westminster. Cungaidhean-leigheis. agus an Ceannard Gajan Mahendiran mu làrach-lìn na companaidh.
Ged a tha Westminster Pharmaceuticals air na drogaichean a thoirt air ais gu ìre mhòr, thathas a’ brosnachadh proifeiseantaich cùram slàinte agus euslaintich aithris a thoirt air droch thachartasan sam bith do Phrògram Aithris Tachartas Droch MedWatch an FDA.
Gu ruige seo, chan eil a ’chompanaidh“ air aithrisean sam bith fhaighinn mu dhroch thachartasan co-cheangailte ris an toradh seo, ”a rèir fios FDA na companaidh.
“Bu chòir dha euslaintich a bhith cinnteach nach deach aithris air droch thachartasan sam bith gu ruige seo agus gur e cuimhneachan saor-thoileach a tha seo," thuirt Sood. “Bu chòir dhaibh cumail orra a’ toirt na cungaidhean aca gus am faigh iad cungaidh-leigheis iomchaidh eile bhon dotair no bhon t-solaraiche cùram slàinte aca. »
Tha Rajiv Bahl, MD, MBA, MS, na lighiche leigheis èiginneach agus na sgrìobhadair meidigeach. Gheibh thu e aig www.RajivBahlMD.com.
