wolkom diabetes NEWSFLASH: FDA goedkart FreeStyle Libre Glucose Monitoring System ...

NEWSFLASH: FDA goedkart FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System foar de Feriene Steaten!

9

NEWSFLASH: FDA goedkart FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System foar de Feriene Steaten!

As jo ​​​​tinke oan it krijen fan in nij ark dat jo bloedsûker kontinu kin kontrolearje, is de FreeStyle Libre fan Abbott Diabetes Care perfoarst it beskôgjen wurdich.

De FreeStyle Libre is in "flash-bloedglukose-monitorsysteem" dat fereasket dat brûkers in lytse sensor op har boppeearm drage en it scannen mei in aparte draachbere ûntfanger of smartphone-app om in bloedsûkerlêzing te krijen.

Hoewol dit systeem net automatysk real-time bloedglukose-lêzingen produseart lykas oare systemen foar trochgeande glukoazemonitoring (CGM) op 'e merke, is it heul populêr wurden as in betelber kompromis tusken tradisjonele fingerglucosemonitors en folsleine CGM's.

Ynhâld ynhâld

Foardielen en neidielen

Avantages

  • de lytse rûne sensor is tinner en diskreeter as de sensoren dy't nedich binne mei oare CGM's
  • gjin routine fingerstick-testen binne nedich om it systeem te brûken of te kalibrearjen, sels as jo fertrouwe op de gegevens om besluten oer insulindosearring te nimmen
  • jo kinne jo kompatibele smartphone brûke om de sensor te scannen en glukoazegegevens te besjen, sûnder de needsaak foar in apart draachber lêsapparaat (fanôf 2 augustus 2021)
  • minder warskôgings en komplekse funksjes meitsje gebrûk minder yntimidearjend foar guon minsken
  • mear betelber, foar in part om't de Libre gjin aparte (djoere) stjoerder omfettet dy't hechtet oan 'e sensor
  • tagonkliker, om't it direkt yn apotheken ferkocht wurdt, minder dielen te ferfangen hat en oer it algemien makliker te dekken is troch fersekering

De oerlêst

  • de folsleine werjefte fan jo bloedglucosegegevens is allinich retrospektyf beskikber op it softwareplatfoarm
  • it apparaat bewarret allinich de lêste 8 oeren oan gegevens, dus as jo 8 oeren of mear net scannen, sille guon gegevens ferlern gean
  • makket op it stuit gjin ferbining mei safolle oare diabetesapparaten as konkurrearjende CGM's

Alles oer Abbott FreeStyle Libre

Ynternasjonaal lansearre yn 2014 en foar it earst goedkard yn 'e Feriene Steaten yn 2017, Libre wurdt fluch in merklieder.

De FreeStyle Libre 2 is it lêste model beskikber yn 'e Feriene Steaten fan mids 2020, mei wat wichtige ekstra funksjes lykas glukoaze warskôgings.

 

Digitalisearbere sensor. Brûkers drage in lytse wite skiifsensor oer de grutte en dikte fan twa opsteapele kwarten en hâld de draachbere spiler of smartphone-app deroer (sawat 0,4 oant 1,5 inch) om it te scannen foar gegevens. De sensor mjit elke minút interstitiale floeistof. It is goedkard troch de Food and Drug Administration (FDA) foar gebrûk allinich op 'e boppeearm en wurdt oan' e hûd befestige mei in maklik te drukken ynfoegje-apparaat. Ienris ynfoege is d'r in opwaarmingperioade fan 8 oere foardat glukosegegevens beskikber binne. Mei mar in scan fan ien sekonde kinne brûkers har bloedsûkernivo, trendpylk en XNUMX-oere skiednis sjen.

Wear tiid. De lêste sensor goedkard yn 'e Feriene Steaten sûnt 2018 duorret oant 14 dagen. It fereasket offisjeel gjin fingerkalibraasje foar it meitsjen fan in insulindosis of oare behannelingbesluten.

Portable spiler. Wylst it orizjinele Libre-model it gebrûk fan in smartphone-app foar skennen koe, liet de Libre 2 dit oarspronklik net ta, om't it net troch de FDA goedkard waard. Ynstee moasten jo noch it aparte handheld lêsapparaat brûke om de sensor te scannen en de resultaten fan bloedsûker te sjen. Abbott krige lykwols ein july 2021 goedkarring foar dizze mobile app-funksje, sadat jo de sensor kinne scannen en de gegevens kinne besjen op jo kompatibele smartphone. Makket net út hokker apparaat jo brûke, it scannen is fluch, ienfâldich en kin dien wurde op elke soarte klean, sels dikke jassen.

Real-time warskôgings. Dit is nij foar Libre 2 fanôf 2020. Brûkers hawwe de mooglikheid om warskôgings yn realtime te aktivearjen, in piep te hearren of in trilling te fielen as har glukosenivo te leech of te heech sakket. Brûkers kinne de ynstellings oanpasse neffens har eigen foarkar foar wannear't se warskôge wurde wolle:

  • Leech berik: 60 oant 100 mg / dL
  • Heech berik: 120 oant 400 mg / dL

Dit kin brûkers helpe om feilich te bliuwen, foaral by it sliepen, en har warskôgje as har bloedsûker direkte oandacht nedich is. As jo ​​in alaarm negearje, sil it oer 5 minuten opnij piipje as de betingst bûten berik noch bestiet.

Om dúdlik te wêzen, om in werklike bloedsûkerlêzing te krijen of de trendpylk te sjen dy't de rjochting oanjout dy't jo sûkers rjochtsje (lykas dy op konkurrearjende CGM's), sille brûkers noch de ûntfanger moatte ophelje en de Libre-sensor scannen.

4 jier en oer. De FDA hat dit apparaat goedkard foar bern fan 4 en âlder en folwoeksenen mei type 1 (T1D) of type 2 (T2D) diabetes.

Precision en ynfloed. De standert presyzjemjitting foar apparaten foar trochgeande glukosemonitoring is bekend as MARD (of Mean Absolute Relative Difference). Hoe leger it nûmer, hoe better de krektens. De Libre 2 hat in totale MARD-score fan 9,3 prosint (9,2 prosint foar folwoeksenen en 9,7 prosint foar bern). Yn 't algemien wurdt alles ûnder 10 beskôge as goede krektens en de measte CGM's foldogge oan dizze mjitstandert.

Derneist litte de lêste gegevens fan juny 2020 oer it FreeStyle Libre-systeem sjen dat de technology suksesfol is yn it helpen fan minsken mei T1D en T2D binnen berik te bliuwen, of se no in insulinpomp brûke as meardere deistige ynjeksjes. In oare stúdzje yn Frankryk yn 2020 liet sjen dat Libre holp it oantal sikehûzenissen te halvearjen fanwegen diabetyske ketoacidose (DKA) - 52 prosint foar minsken mei T1D en 47 prosint foar minsken mei T2D.

 

Data analyze. Glukosegegevens kinne wurde analysearre op 'e meter as op in smartphone mei de FreeStyle LibreLink-app fan it bedriuw.

Applikaasje op ôfstân en tafersjoch. De FreeStyle LibreLink-app toant 90 dagen oan gegevens en hat in funksje wêrmei jo jo gegevens kinne diele mei maksimaal 20 minsken fan ien akkount.

Oanmelde om hjir FreeStyle Libre te besykjen

Hoefolle kostet Libre?

Hâld der rekken mei dat jo in recept fan in dokter nedich hawwe om dit apparaat te krijen. Fersekeringsdekking is beskikber, mar de fergoedingen ferskille fansels per plan.

De FreeStyle Libre is te krijen by nasjonale Amerikaanske drogisterijen lykas Costco, CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens, en Walmart.

Hjir binne de sawat prizen foar de FreeStyle Libre 2, neffens Abbott:

FreeStyle Libre prizen

  • Listpriis fan $ 54 per 14-dagen sensor, of typysk $ 58 oant $ 69 by retailapotheken lykas Costco en Walgreens.
  • Mei kommersjele fersekering betelje de measte minsken tusken $ 10 en $ 75 per moanne foar 14-dagen sensoren by dielnimmende apotheken.
  • Draachbere spiler (ien kear oankeap, as nedich): list priis $ 70
  • totaal: oer $ 1 oant $ 582 per jier, of $ 1 per moanne

Wat brûkers sizze

Doe't de alderearste Libre op 'e merke waard lansearre, sei Wil Dubois fan DiabetesMine: "Foar my is Libre in spultsje-wikseler, om't it kontekst tafoeget oan glukose-lêzingen, sûnder de needsaak foar in protte djoere teststrips of fan folsleine software. In CGM-systeem dat ek djoerder en wierskynlik komplekser is as in protte pasjinten nedich binne. Koartsein, Libre is aardich handich en kin perfekt wêze foar sawol dokters as in protte pasjinten.

Shawn Gotlib yn New York wie in iere brûker fan Libre 2 yn 'e Feriene Steaten en wikselde ôf tusken syn Dexcom en Libre, mar hy genoat fan it lêste mear nei't er it yn 'e rin fan 'e tiid brûkt hie mei in pear klachten. Krekter, hy leaver de finesse en diskresje fan 'e Libre, syn ienfâld fan konfiguraasje en gebrûk, en ek it gemak fan it ynstellen fan' e sensor.

Gotlib sei dat syn wurktiden lang binne en hy is in fûle jogger, dus hy kin net altyd "ûntkomme" om in fingertest te dwaan of ynteraksje mei in grutter CGM-systeem.

"Ik hâld fan hoe maklik it is direkt út 'e doaze te brûken," fertelde hy DiabetesMine. "De sensorgrutte is moai. En it is maklik om fluch te lêzen, sels yn 'e winter, troch de lêzer yn myn jas te gliden.

Gotlib warskôget lykwols potinsjele as nije brûkers om in gat te hâlden foar fertochte lêzingen. "As jo ​​​​net wis binne oer in lêzing fan bloedsûker, of as jo in ekstreem hege of lege lêzing krije, doch dan regelmjittich in fingerpriktest," sei hy. "De Libre kin soms 'út' wêze, foaral yn 'e lêste 23 oeren fan it libben fan' e sensor. »

Yn dizze YouTube-resinsje seit de Kanadeeske T1D Laura Craven dat se ûnkrektiviteiten fynt benammen yn 'e earste 24 oeren fan it brûken fan de sensor. "Faker as net fyn ik de tekst leger [leaver] dan heger dan myn werklike bloedsûkerlêzingen. Om dit te oerwinnen, foegje ik myn sensor normaal 24 oeren yn foardat ik it aktivearje wol, "sei se.

Alan Monroe, dy't wennet mei T2DM yn súdlik Illinois, begon Libre yn 2017 te brûken as it earste en ienige CGM-systeem dat hy ea hat brûkt. Hy seit dat hy him machtich fielde en mear learde oer hoe't syn itenkeuzes en libbensstyl ynfloed hawwe op syn glukoazenivo's.

"Yn it ferline brûkte ik ferskate glucometers," fertelde hy DiabetesMine, "mar ik wie net de meast konsekwint oer it dwaan fan de tests. Ik hie der neat oan om de tests te dwaan. Ik wie gewoan te lui om de kit op te heljen, de lanset fuort te heljen, in strip yn 'e meter te setten en de test te dwaan. Ik praat in protte oer hoe't ik my fielde, en net folle oars. Meast resint brûkte ik de iHealth Labs meter, dy't in goede baan die mei syn syngronisaasje mei myn tillefoan, mar joech my allinich in momintopname fan myn glukoazenivo, ynstee fan de ynformaasje dy't ik krige mei it Libre-systeem. Ik bin hiel noflik ferrast troch de tabellen en grafiken beskikber as ik download de gegevens nei myn kompjûter.

Profesjonele diabetes-educators by Integrated Diabetes Services yn Pennsylvania skreaunen yn 2018: "It moaie fan Libre is dat it jo allinich safolle ynformaasje jout as jo wolle, it is net opdringerig, it piept net nei jo! Gjin kalibraasjepipen, gjin warskôgingspipen, net iens in sensorpiep bûten it berik. Mar jo hawwe noch in folsleine 24 oeren oan gegevens dy't jo kinne analysearje as jo wolle.

Alternativen foar FreeStyle Libre

Hoewol de FreeStyle Libre unyk is fanwegen syn lytse rûne sensor en útsûnderlik gebrûksgemak, binne d'r oare opsjes dy't it wurdich binne om te witten oer foar trochgeande kontrôle fan bloedglukose.

Sawol de Dexcom G6 as Medtronic Minimed Guardian CGM binne mear "tradisjonele" CGM-apparaten mei in sensor-transmitter-ûntwerp dy't elke pear minuten automatyske trochgeande resultaten leverje sûnder de needsaak om de sensor te scannen. Se hawwe ek mear avansearre warskôgings- en alaarmopsjes, lykas "leech urgent taryf", "leech urgent taryf gau", "opkomstrate" en "fallrate". En se binne op it stuit beide yntegrearje mei ynsulinepompen. Mar se binne djoerder en fereaskje geregeldwei mear foarrieden.

D'r is ek in implantable CGM neamd Eversense fan Senseonics. It wurdt ferspraat troch Ascensia (earder Bayer) en hat in implantable sensor dy't 90 dagen ûnder jo hûd bliuwt. Jo drage in stjoerder op jo earm, boppe it ynfoegjepunt, om bloedglucosegegevens nei jo smartphone te streamen. Dit fereasket in besite oan de dokter om elke sensor yn te setten en te ferwiderjen, en guon minsken fine dat se lytse littekens op har earm ûnderfine fan 'e proseduere.

Konklúzje

Oer it algemien lykje minsken it gemak fan it FreeStyle Libre-systeem te hâlden en de ferbettering dy't it bringt yn diabetesbehear. De pear klachten dy't wy opspoarden soargen foar krektens, benammen direkt nei de opwaarmingperioade of oan 'e ein fan it sensorlibben - mienskiplike problemen mei in protte CGM's.

FreeStyle Libre is ek ien fan 'e meast tagonklike en betelbere avansearre diabetes-ark dy't hjoed beskikber binne. As jo ​​​​it net skele om in lytse wite skiif op jo earm te dragen dy't wierskynlik sichtber sil wêze, in apparaat mei de hân skodzje om bloedsûkerlêzingen te krijen, en allinich heul minimale warskôgings fan it systeem ûntfange, dan kin de FreeStyle Libre in poerbêste kar. foar dy.

[Sjoch ek: Dexcom vs. Abbott FreeStyle Libre: CGM-funksje, krektens en kosten]

LIT IN REAKSJE EFTER

Fier jo kommentaar yn!
Fier hjir jo namme yn